nosový hlien, t.j. znižuje opuch sliznice apotláča produkciu hlienu, čím napomáha dosiahnuť priechodnosť nosových ciest a sínusov.
4.2. Dávkovanie a spôsob podávania
Sprej vstrekujte 4 x denne do každej nosovej dierky. Bez lekárskeho doporučenia by sa prípravok nemal podávať dlhšie ako 5-7 dní.
Návod na použitie nádobky s rozprašovačom
1.) Odstráňte ochrannú čiapočku.
2.) Pred prvým použitím nádobku s rozprašovačom opakovane aktivujte, kým sa neuvoľňuje iba sprejová hmla (obr. 1).
Potom je nádobka s rozprašovačom okamžite funkčná. Pred použitím Muconasal plus si vysmrkajte nos.
3.) Vložte sprejový adaptér do nosovej dierky a stlačte nádobku s rozprašovačom (obr. 2). Potom aplikujte do druhej nosovej dierky. Po ukončení jemne vdýchnite sprej nosom.
4.) Po použití nasaďte na sprejový adaptér ochrannú čiapočku. Doporučujeme sprejový adaptér po použití vyčistiť.
Kontraindikácie
Prípravok sa nesmie používať pri rhinitis sicca a u pacientov precitlivelosťou na tramazolii hydrochloridum alebo chlorid bezalkónia alebo ostatné zložky prípravku.
Muconasal plus nie je vhodný pre deti do 6 rokov.
4.3. Upozornenie
U pacientov s glaukómom (zelený zákal) sa Muconasal plus nemá používať bez odporúčania lekára.
Ak príznaky nevymiznú do 7 dní od začiatku používania lieku, poraďte sa o ďalšom používaní s lekárom.
Dlhodobé používanie nosovo-konstrikčných liekov pri prechladnutí môže viesť ku chronickému zápalu (následne k zablokovaniu nosa) a atrofii sliznice.
Treba dávať pozor, aby Muconasal plus nevnikol do očí.
4.4. Liekové a iné interakcie
Pri súčasnom užívaní určitých antidepresív (MAO inhibítory, tricyklické antidepresíva) môže dôjsť k zvýšeniu krvného tlaku.
4.5. Používanie v gravidite a počas laktácie
Toxické účinky na plod neboli pozorované.
Bezpečnosť používania v období dojčenia nebola dokázaná. Počas tehotenstva a v období dojčenia by sa Muconasal plus mal používať len po porade s lekárom.
4.6. Ovplyvnenie schopnosti viesť motorvé vozidlá a obsluhovať
stroje
Nie sú známe.
4.7. Nežiaduce účinky
V ojedinelých prípadoch, po zoslabnutí účinku, môže dôjsť k opuchom sliznice (reaktívna hyperémia). U precitlivelých pacientov sa zriedkavo môže vyskytnúť dočasné mierne pálenie nosa.
Vo výnimočných prípadoch sa môže objaviť tečenie z nosa, nauzea, závraty, bolesti hlavy a zníženie chuti do jedla.
Môžu sa vyskytnúť srdcové palpitácie, zmeny srdcovej frekvencie a výkyvy krvného tlaku.
4.8. Predávkovanie
Symptómy
Doteraz neboli publikované správy o intoxikácii.
Tak ako u iných α-sympatomimetík možno očakávať: únavu, príležitostnú nespavosť, závraty a nauzeu.
Môže dôjsť ku zvýšeniu krvného tlaku a tachykardii, čo následne, najmä u detí, môže viesť k subnormálnym teplotám, šoku a reflexnej bradykardii. Terapia
Ihneď si vypláchnite nos. Môže byť odporúčaná symptomatická liečba.
5. Farmakologické vlastnosti
5.1. Farmakodynamické vlastnosti
Aktívna zložka Muconasal plus, tramazolini hydrochloridum, α- sympatomimetikum má vazokonstrikčný účinok a okamžite znižuje opuchy nosovej sliznice.
To vedie k rýchlej a dlhotrvajúcej dekongescii nosovej sliznice. Po aplikácii Muconasal plus do nosovej dutiny sa do 5 minút prejaví lokálna vazokonstrikcia a trvá 8-10 hodín.'
5.2. Farmakokinetické vlastnosti
5.3. Predklinické údaje o bezpečnosti
6. Farmaceutické informácie
6.1. Zoznam pomocných látok v 1 ml roztoku
citric acid monohydrate 3,906 mg sodium hydroxide 2,230 mg benzalkonium chloride 0,202 mg hydroxypropyl methylcellulose 0,506 mg povidone 30,360 mg glycerol 85% 10,120 mg magnesium sulphate heptahydrate 0,714 mg magnesium chloride hexahydrate 0,510 mg calcium chloride dihydrate 0,164 mg sodium hydrogen carbonate 0,020 mg sodium chloride 2,651 mg eucalyptol 0,101 mg menthol 0,202 mg camphor 0,202 mg water purified ad 1,000 ml
6.2. Inkompatibility
Nie je známa.
6.3. Čas použiteľnosti
60 mesiacov
6.4. Podmienky a spôsob skladovania
Uchovávajte na bezpečnom mieste, mimo dosahu detí.
6.5. Balenie
Sklenená fľaštička s rozprašovačom a nosovým adaptorom.
6.6. Upozornenia (spôsob zaobchádzania s liekom)
viď bod 4.2
7. Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Dr. Karl Thomae GmbH
D-88400 Biberach an der Riss 1
Germany
dcérska spoločnosť firmy
Boehringer Ingelheim International GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein
Germany
8. Registračné číslo
9. Dátum vydania registračného rozhodnutia
10. Dátum poslednej revízie