(hypromelóza), cera montaglycoli (montaglykolový vosk), talcum (mastenec), magnesii stearas (magnéziumstearátstearan horečnatý), silica colloidalis anhydrica (koloidný oxid kremičitý).
Farmakoterapeutická skupina
vazodilatans (látka rozširujúca cievy)
Charakteristika
Monotab SR znižuje napätie svaloviny cievnej steny v oblasti zúženia vencovitých tepien a zabraňuje nežiaducemu zvýšeniu ich napätia, ďalej spôsobuje mierne rozšírenie ciev telového obehu. Týmto spôsobom dlhodobo znižuje zaťaženie srdca a zlepšuje zásobovanie kyslíkom v menej prekrvených častiachí srdcového svalu.
Indikácie
Liek sa užíva:
- na predchádzanie a dlhodobú liečbu anginy pectoris (hrudníkové bolesti vznikajúce v dôsledku nedostatočného prekrvenia srdca),
- na liečbu ťažkej srdcovej nedostatočnosti (chronická srdcová insuficiencia) v kombinácii so srdcovými glykozidmi (digoxín), diuretikami (močopudné lieky), ACE inhibítormi a vazodilatanciami (lieky rozširujúce cievy).
Liek je určený dospelým pacientom.
Kontraindikácie
Kedy sa nesmie Monotab SR užívať?
Monotab SR sa nesmie užívať pri:
- známej precitlivenosti na nitráty alebo pomocné látky obsiahnuté v lieku,
- akútnom obehovom zlyhaní (šok, obehový kolaps),
- súčasnom podávaní liečiv typu sildenafilu (tadalafil, vardenafilliek Viagra), používaného na liečbu porúch erekcie, pretože zosilňuje vplyv na pokles krvného tlaku,
- výrazne nízkom tlaku krvi (výraznej hypotenzii: systolický krvný tlak < 90 mm Hg).
Liek nie je určený na liečbu detí.
Kedy sa môže Monotab SR užívať len za určitých podmienok?
Ak ste sa v minulosti liečili alebo sa liečite na nižšie uvedené ochorenia, oznámte to svojmu lekárovi.
Zvýšená opatrnosť je potrebná u pacientov s:
- ochorením srdcového svalu spojeným so zúžením srdcových dutín (hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia), zvrašťujúcom zápale osrdcovníka (konstriktívna perikarditída) a srdcovej tamponáde (stlačenie srdca nahromadením krvi v dutine osrdcovníka),
- nízkom plniacom tlaku, napr. pri akútnom infarkte myokardu, pri obmedzenej funkcii ľavej komory (nedostatočnosť ľavej komory srdca).
Malo by sa zabrániť poklesu systolického tlaku krvi pod 90 mm Hg,
- zúžením srdcovej chlopne (aortálna a/alebo mitrálna stenóza,
- sklonom k poruchám regulácie krvného obehu s nízkym tlakom krvi (ortostatické poruchy regulácie tlaku krvi),
- ochoreniami, ktoré súvisia so zvýšeným vnútrolebkovým tlakom (intrakraniálny tlak),
- ťažkou málokrvnosťou,
- vážnou poruchou funkcie pečene,
- glaukómom (zelený zákal),
- zvýšenou funkciou štítnej žľazy (hypertyreóza).
Monotab SR nie je vhodný na liečbu akútneho záchvatu anginy pectoris.
Nežiaduce účinky
Ktoré nežiaduce účinky sa môžu vyskytnúť pri liečbe liekom Monotab SR?
Na začiatku liečby sa môžu častejšie vyskytnúť bolesti hlavy (nitrátové bolesti hlavy), ktoré podľa skúseností väčšinou doznejú po niekoľkých dňoch pri ďalšom užívaní. Pri prvom podaní alebo pri zvýšení dávky môže zriedkavo nastať pokles krvného tlaku a/alebo ortostatická hypotenzia (poruchy obehu pri zmene polohy), spolu so zvýšením tepovej frekvencie sprevádzanej stavom malátnosti, ako aj pocitom slabosti a závratu. Občas sa môže vyskytnúť nevoľnosť, vracanie, prchavé povrchové sčervenanie kože (flush) a alergické kožné reakcie. V zriedkavých prípadoch dochádza k výraznému poklesu krvného tlaku so zosilnením príznakov anginy pectoris. Zriedkavo nastanú kolapsové stavy, niekedy s poruchami srdcového rytmu, spojené so spomalením pulzovej frekvencie (bradykardia) a synkopou (náhla strata vedomia).
V jednotlivých prípadoch sa môže vyskytnúť exfoliatívna dermatitída (ťažké zápalové ochorenie kože s olupovaním kože).
Ak spozorujete nežiaduce účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Interakcie
Ktoré lieky ovplyvňujú účinok lieku Monotab SR?
Účinky lieku Monotab SR a iných súčasne užívaných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať. Váš lekár by preto mal byť informovaný o všetkých liekoch, ktoré v súčasnosti užívate alebo ktoré začnete užívať, a to na lekársky predpis i bez neho.
Súčasne užívané lieky na zníženie krvného tlaku (antihypertenzíva: beta blokátory, antagonisty kalcia a iné lieky rozširujúce cievy), niektoré lieky na liečbu duševných ochorení (neuroleptiká alebo tricyklické antidepresíva), sildenafil, tadalafil, vardenafil (Viagra, (lieky na poruchy erekcie) a alkohol môžu zosilňovať účinok lieku Monotab SR na zníženie tlaku krvi.
Ak sa Monotab SR užíva súčasne s dihydroergotamínom (liečivo na liečbu migrény), môže dôjsť k zvýšeniu hladiny dihydroergotamínu v krvi, a tým k zvýšeniu krvného tlaku.
Dávkovanie a spôsob užitia
Presné dávkovanie určí vždy lekár.
V akej dávke a ako často sa má Monotab SR užívať?
Zvyčajne sa užíva raz denne 1 tableta (100 mg izosorbidmononitrátu).
Ako a kedy sa má Monotab SR užívať?
Tablety sa užívajú nerozhryzené s malým množstvom tekutiny (napr. pohárom vody).
'
Ako dlho sa má Monotab SR užívať?
O dĺžke užívania rozhodne ošetrujúci lekár.
Čo treba urobiť, ak si zabudnete vziať Monotab SR alebo ste užili malú dávku?
Ak ste si nedopatrením nevzali 1 dávku alebo ste užili malú dávku a od pôvodne stanoveného času užívania neuplynulo viac než 2 hodiny, pokračujte v pôvodne stanovenej dávkovacej schéme. Neberte dvojitú dávku.
Čo je potrebné urobiť, ak sa Monotab SR užil vo veľkej dávke (pri úmyselnom alebo neúmyselnom predávkovaní)?
Pri podozrení na predávkovanie väčšími dávkami je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc. V závislosti od miery predávkovania sa môže objaviť výrazný pokles tlaku krvi (hypotenzia) s reflektorickým zvýšením pulzovej frekvencie, pocit slabosti, závratu, malátnostimalátnosť, bolesti hlavy, sčervenanie kože, nevoľnosť, vracanie a hnačky.
Upozornenie
Na čo je potrebné dbať počas gravidity a v čase dojčenia?
Počas gravidity a v čase dojčenia by sa mal izosorbidmononitrát užívať len na výslovné odporučenie lekára, pretože doposiaľ nie sú dostatočné skúsenosti s používaním nitrátov v týchto prípadoch. Pokusy na zvieratách nedokázali poškodenie plodu.
Na čo treba dbať pri vedení motorových vozidiel alebo pri práci so strojmi?
Tento liek môže zmeniť reakčnú schopnosť i napriek tomu, že sa užíva v predpísaných dávkach. Preto môže ovplyvniť spôsobilosť aktívne sa zúčastňovať na cestnej premávke alebo ovládať stroje či pracovať v rizikovom prostredí. To platí najmä na začiatku liečby, pri zvýšení liečebnej dávky a spolupôsobení alkoholu. Tieto činnosti by ste mali vykonávať iba so súhlasom lekára.
Tento liek obsahuje laktózu. Nevhodné pri laktázovej insuficiencii (enzým štiepiaci laktózu), galaktozémii (vrodená porucha premeny galaktózy) alebo pri glukózo-galaktózovom malabsorpčnom syndróme (porucha trávenia glukózy a galaktózy).
Varovanie
Monotab SR sa nesmie užívať po uplynutí času použiteľnosti vyznačeného na obale.
Balenie
blister (PVC/PVDC - laminátová fólia, hliníková fólia s potlačou), písomná informácia pre používateľov, papierová škatuľkaskladačka
Veľkosť balenia: 20, 50 a 100 tabliet s predĺženým uvoľňovaním
Uschovávanie
Liek uschovávajte v suchu, pri teplote 15 až 25 °C, chráňte pred svetlom.
Liek uschovávajte mimo dosahu a dohľadu detí!
Dátum poslednej revízie textu
Február 2008