šom penise, čo vedie k prítoku krvi do Vášho penisu počas sexuálneho vzrušenia. Modrasil Vám iba napomáha dosiahnuť erekciu, ak ste sexuálne stimulovaný. Modrasil sa nemá užívať, ak nemáte poruchu erekcie. Neužívajte Modrasil, ak ste žena.
Modrasil je liek určený na liečbu erektilnej dysfunkcie u mužov, ktorá sa niekedy nazýva aj impotencia. Ide o stav, keď muž nemôže dosiahnuť alebo udržať primeranú tvrdosť, erekciu pohlavného údu potrebnú na sexuálnu aktivitu.
2. SKÔR AKO UŽIJETE MODRASIL
Neužívajte Modrasil
– keď užívate lieky nazývané nitráty, nakoľko táto kombinácia liekov môže spôsobiť potenciálne nebezpečný pokles Vášho krvného tlaku. Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektorý z týchto liekov, ktoré sa často používajú na úľavu bolesti pri srdcovej angíne (alebo “bolesti na hrudníku”). Ak si nie ste niečím istý, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
– keď používate niektorý z liekov známych ako donory oxidu dusnatého, ako je amylnitrit (“afrodiziaka“), nakoľko táto kombinácia môže tiež viesť k potenciálne nebezpečnému poklesu Vášho krvného tlaku.
– keď ste alergický (precitlivený) na sildenafil alebo na niektorú z ďalších zložiek Modrasilu.
– keď máte ťažké ochorenie srdca alebo pečene.
– keď ste nedávno prekonali náhlu cievnu mozgovú príhodu alebo srdcový záchvat, alebo keď máte nízky tlak krvi.
– keď máte niektoré zriedkavo sa vyskytujúce vrodené ochorenie očí (ako je retinitis pigmentosa).
– keď ste niekedy mali stratu videnia v dôsledku nearteritickej prednej ischemickej neuropatie zrakového nervu (NAION).
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Modrasilu
Povedzte Vášmu lekárovi:
– ak máte kosáčikovú anémiu (abnormalitu červených krviniek), leukémiu (rakovinu krviniek), mnohonásobný myelóm (rakovinu kostnej drene).
– ak máte deformitu Vášho penisu alebo Peyronieho chorobu.
– ak máte problémy so srdcom. Váš lekár musí v takomto prípade starostlivo posúdiť, či Vaše srdce unesie ďalšiu záťaž vyplývajúcu zo sexuálnej aktivity.
– ak máte v súčasnosti žalúdočný vred alebo problémy s krvácaním (ako je hemofília).
– ak u Vás dôjde k náhlemu zhoršeniu alebo strate videnia, prestaňte užívaťModrasil a ihneď kontaktujte Vášho lekára.
Modrasil sa nemá užívať súčasne s inou perorálnou alebo lokálnou liečbou poruchy erekcie.
Špeciálne upozornenie týkajúce sa detí a mladistvých
Modrasil sa nemá podávať osobám mladším ako 18 rokov.
Špeciálne upozornenie týkajúce sa pacientov, ktorí majú problémy s obličkami alebo pečeňou
Informujte Vášho lekára, ak máte problémy s obličkami alebo pečeňou. Váš lekár môže rozhodnúť o nižšej dávke Modrasilu pre Vás.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Tablety Modrasil môžu ovplyvňovať účinok iných liekov, najmä tých, ktoré sa používajú na liečbu bolesti na hrudi. V prípade, že potrebujete rýchlu lekársku pomoc, vždy informujte ktoréhokoľvek zdravotníckeho pracovníka, ktorý Vás ošetruje, že ste už užili Modrasil a kedy ste ho užili. Neužívajte Modrasil spolu s inými liekmi, pokiaľ Vám to nepovolí Váš lekár.
Modrasil nesmiete užívať, ak užívate lieky, ktoré sa nazývajú nitráty, nakoľko kombinácia týchto liekov môže spôsobiť potenciálne nebezpečný pokles Vášho krvného tlaku. Vždy povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate niektorý z týchto liekov, ktoré sa často používajú na zmiernenie srdcovej angíny (alebo “bolesti na hrudníku“).
Modrasil nesmiete užívať, ak užívate lieky známe ako donory oxidu dusnatého, ako je amylnitrit (“afrodiziaka“), nakoľko kombinácia môže tiež viesť k potenciálne nebezpečnému poklesu Vášho krvného tlaku.
Ak užívate lieky známe ako inhibítory proteáz, ktoré sa používajú na liečbu HIV, Váš lekár Vás môže nastaviť na najnižšiu dávku Modrasilu (25 mg).
Niektorí pacienti, ktorí užívajú alfablokátory na liečbu vysokého tlaku krvi alebo zväčšenej prostaty, môžu pociťovať závraty alebo stratu rovnováhy, ktoré môžu byť spôsobené nízkym tlakom krvi pri rýchlom posadení alebo vstávaní. Určití pacienti pociťovali tieto príznaky pri užívaní sildenafilus alfablokátormi. Najpravdepodobnejší čas ich výskytu je do 4 hodín po užití Modrasilu. Aby sa znížila pravdepodobnosť, že sa tieto príznaky vyskytnú, musíte pred začatím užívaniaModrasilu užívať pravidelné denné dávky Vášho alfablokátora. Váš lekár Vám môže určiť nižšiu úvodnú dávku (25 mg) Modrasilu.
Užívanie Modrasilu s jedlom a nápojmi
Modrasil sa môže užívať spolu s jedlom alebo bez jedla. Avšak môže sa Vám stať, že účinok Modrasilu nastúpi o niečo neskôr, ak ho užijete s ťažkým jedlom.
Pitie alkoholu môže prechodne zhoršiť Vašu schopnosť dosiahnuť erekciu. Na dosiahnutie maximálneho účinku Vášho lieku sa odporúča nepiť nadmerné množstvo alkoholu pred užitím Modrasilu.
Tehotenstvo a dojčenie
Modrasil nie je určený na použitie pre ženy.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Modrasil môže spôsobiť závrat a môže ovplyvniť videnie. Preto predtým, ako budete viesť vozidlo alebo používať stroje, musíte vedieť, ako reagujete na podanie Modrasilu.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Modrasilu
Nie sú potrebné.
3. AKO UŽÍVAŤ MODRASIL
Vždy užívajte Modrasil presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Zvyčajná dávka je 50 mg.
Modrasil nesmiete užívať častejšie ako jedenkrát denne.
Modrasil sa má užiť asi 1 hodinu predtým, ako plánujete mať pohlavný styk. Tabletu prehltnite vcelku a zapite pohárom vody.
Ak máte dojem, že účinok Modrasilu je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Modrasil Vám pomôže dosiahnuť erekciu iba vtedy, ak ste sexuálne stimulovaný. Čas, ktorý je potrebný na dosiahnutie účinku sildenafilu sa u jednotlivcov líši, ale normálne nastáva o pol až jednu hodinu po užití. Ak sa Modrasil užije spolu s ťažkým jedlom, jeho účinok sa môže dostaviť neskôr.
Ak Vám Modrasil nepomôže dosiahnuť erekciu, alebo ak erekcia netrvá dostatočne dlho na dokončenie sexuálneho styku, povedzte to Vášmu lekárovi.
Ak užijete viac Modrasilu, ako máte
Môžete zaznamenať vyšší výskyt vedľajších účinkov a ich závažnosti. Dávky vyššie ako 100 mg nezvyšujú účinnosť.
Neužívajte viac tabliet, ako Vám povie Váš lekár.
Ak užijete viac tabliet, ako ste mali, kontaktujte Vášho lekára.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj Modrasil môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vedľajšie účinky hlásené v súvislosti s používaním sildenafilu sú zvyčajne mierne až stredne závažné a majú krátke trvanie.
Ak máte bolesti na hrudníku počas alebo po pohlavnom styku:
Dajte sa do polosedu a pokúste sa uvoľniť.
Neužívajte nitráty na liečbu Vašej bolesti na hrudníku.
– Kontaktujte ihneď Vášho lekára.
Všetky lieky vrátane Modrasilu môžu spôsobovať alergické reakcie. Musíte ihneď kontaktovať Vášho lekára, ak sa u Vás po užití Modrasilu objaví niektorý z nasledujúcich príznakov: náhly sipot, ťažkosti pri dýchaní alebo závrat, opuch očných viečok, tváre, pier alebo hrdla.
Po užití sildenafilu boli hlásené predĺžené a niekedy bolestivé erekcie. Ak máte erekciu, ktorá trvá viac ako 4 hodiny, kontaktujte okamžite svojho lekára.'
Ak u Vás nastane náhly pokles alebo strata videnia, prestaňte užívať Modrasil a ihneď kontaktujte svojho lekára.
Veľmi častý vedľajší účinok (pravdepodobnosť výskytu u viac ako 1 z 10 pacientov) je bolesť hlavy.
Časté vedľajšie účinky (pravdepodobnosť výskytu u 1 až 10 pacientov zo 100) zahŕňajú: rumenec, poruchu trávenia, vplyv na videnie (vrátane zmeny farebného videnia, citlivosti na svetlo, rozmazaného videnia alebo zníženej ostrosti videnia), plný nos a závrat.
Menej časté vedľajšie účinky (pravdepodobnosť výskytu u 1 až 10 pacientov z 1 000) zahŕňajú: vracanie, kožnú vyrážku, krvácanie do očného pozadia, podráždenie oka, krvou podliate oči (červené oči), bolesť v oku, dvojité videnie, abnormálne pocity v oku, nepravidelný alebo zrýchlený pulz, bolesť svalov, pocit ospalosti, zníženú citlivosť na dotyk, závrat, zvonenie v ušiach, nutkanie na vracanie, sucho v ústach, bolesť na hrudníku alebo pocit únavy.
Zriedkavé vedľajšie účinky (pravdepodobnosť výskytu u 1 až 10 pacientov z 10 000) zahŕňajú: vysoký krvný tlak, nízky krvný tlak, mdlobu, mŕtvicu, krvácanie z nosa a náhly pokles alebo stratu sluchu.
Ďalšie vedľajšie účinky hlásené po uvedení lieku na trh zahŕňajú: búšenie srdca, bolesť na hrudníku, náhlu smrť, srdcový záchvat alebo prechodne znížené prekrvenie častí mozgu. Väčšina, ale nie všetci z týchto mužov už mali problémy so srdcom ešte predtým, než užili tento liek. Preto nie je možné určiť, či tieto príhody priamo súviseli so sildenafilom. Tiež boli hlásené prípady kŕčov a záchvatov.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný, alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ MODRASIL
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Uchovávajte vo vnútornom a vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Nepoužívajte Modrasil po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na papierovej škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo Modrasil obsahuje
– Liečivo:
Modrasil 50 mg: každá tableta obsahuje 70,24 mg sildenafiliumcitrátu, čo zodpovedá 50 mg sildenafilu.
Modrasil 100 mg: každá tableta obsahuje 140,48 mg sildenafiliumcitrátu, čo zodpovedá 100 mg sildenafilu.
– Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza, hydrogenfosforečnan vápenatý (bezvodý), povidón, sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát, makrogol 6000, hypromelóza, oxid titaničitý (E 171), hlinitý lak brilantnej modrej FCF (E 133), stearoylmakrogol.
Ako vyzerá Modrasil a obsah balenia
Modrasil 50mg sú modré oválne obojstranne vypuklé filmom obalené tablety s deliacou ryhou po oboch stranách.
Modrasil 100mg sú modré oválne obojstranne vypuklé filmom obalené tablety s deliacou ryhou po oboch stranách.
Tablety sa dodávajú balené v blistroch, ktoré obsahujú 4, 8, 10, 12 alebo 20 filmom obalených tabliet.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
PRO.MED.CS Praha a.s.,
Telčská 1, 140 00 Praha 4, Česká republika
Výrobcovia
PRO.MED.CS Praha a.s.,
Telčská 1, 140 00 Praha 4, Česká republika
HBM Pharma s.r.o.
Sklabinská 30, 036 01 Martin, Slovenská republika
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Česká republika: Modrasil
Slovenská republika: Modrasil
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v 07/2014.