MITOMYCIN ACCORD 40 MG PRÁŠOK NA INJEKČNÝ/INFÚZNY ROZTOK plo ijf 1x40 mg (liek.inj.skl.jantárová)

SPC
Nepodávať mladistvým do 18r. Liekové a iné interakcie Kontraindikácie na ochorenia pacienta Prísny zákaz počas dojčenia Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista Nedoporučuje sa podávať počas gravidity

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 5229C
Registračné číslo 44/0272/17-S
Dátum registrácie 29. 9. 2017
Patentná ochrana genericky liek
Výdaj s obmedzením predpisovania (Rx)
Zastúpenie výrobcu Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Poľsko
Účinné látky
Indikačná skupina Cytostatiká (44)
Doba použiteľnosti 36 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
L ANTINEOPLASTIKÁ A IMUNOMODULÁTORY
L01 Cytostatiká
L01D Cytotoxické antibiotiká a podobné lieky
L01DC Iné cytotoxické antibiotiká
L01DC03 Mitomycín

Na čo sa MITOMYCIN ACCORD používa?

Mitomycín je liek na liečbu rakoviny, t. j. liek, ktorý zabraňuje deleniu alebo značne oneskoruje delenie aktívnych buniek tak, že rôznymi cestami ovplyvňuje ich metabolizmus.

Terapeutické podanie lieku na liečbu rakoviny je založené na fakte, že jedným z rozdielov, ktorým sa rakovinové bunky odlišujú od normálnych buniek v tele je zvýšená rýchlosť delenia v dôsledku nedostatočnej kontroly ich rastu.

Terapeutické indikácie
Mitomycín sa používa v protinádorovej liečbe na úľavu od príznakov (paliatívna protinádorová liečba).

Intravenózne podávanie (podávanie do žily)
Ak sa podáva intravenózne, používa sa v monochemoterapii, t. j. liečba len jedným liečivom alebo v kombinovanej protinádorovej chemoterapii, t.j. liečba niekoľkými liečivami.

Mitomycín je účinný pri nasledovných nádoroch:
  • pokročilej metastatickej rakovine žalúdka (karcinóm žalúdka)
  • pokročilej a/alebo metastatickej rakovine prsníka (karcinóm prsníka)
  • rakovine dýchacích ciest (nemalobunkový karcinóm pľúc)
  • pokročilej rakovine pankreasu (karcinóm pankreasu)
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Možné vedľajšie účinky po podaní do cievy:

Závažná alergická reakcia (príznaky môžu zahŕňať mdlobu, vyrážku na koži alebo žihľavku, svrbenie, opuch pier, tváre a dýchacích ciest s ťažkosťami pri dýchaní, stratou vedomia – veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb).

Môže sa vyskytnúť závažné ochorenie pľúc prejavujúce sa dýchavičnosťou, suchým kašľom a praskaním počas nádychu (intersticiálna pneumónia) ako aj závažná porucha funkcie obličiek (nefrotoxicita). Ak spozorujete akúkoľvek z vyššie uvedených reakcií, prosím ihneď informujte svojho lekára, pretože liečba mitomycínom sa musí ukončiť.

Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
  • Ochorenia krvi: potlačenie tvorby krviniek v kostnej dreni, znížený počet bielych krviniek (leukopénia) s narastajúcim rizikom vzniku infekcií; znížený počet krvných doštičiek (trombocytopénia), čo spôsobuje tvorbu modrín a krvácania
  • Nevoľnosť, vracanie

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
  • Poruchy pľúc prejavujúce sa dýchavičnosťou, suchým kašľom a praskaním pri nádychu (intersticiálna pneumónia)
  • Dyspnoe (ťažkosti s dýchaním), kašeľ, dýchavičnosť
  • Vyrážky na koži a podráždenie kože
  • Znecitlivenie, opuch a bolestivé začervenanie dlaní a chodidiel (palmárno-plantárny erytém)
  • Poruchy obličiek (renálna dysfunkcia, nefrotoxicita, glomerulopatia, zvýšené hladiny kreatinínu v krvi) – obličky nepracujú správne
  • Zápal spojivového tkaniva (celulitída) a odumretie tkaniva (nekróza tkaniva) po náhodnej injekcii do okolitého tkaniva (extravazácia)

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
  • Zápal sliznice (mukozitída)
  • Zápal sliznice úst (stomatitída)
  • Hnačka
  • Strata vlasov (alopécia)
  • Horúčka
  • Strata chuti do jedla (anorexia)

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
  • Život ohrozujúca infekcia
  • Otrava krvi (sepsa)
Zníženie počtu červených krviniek niekedy spolu s akútnou poruchou funkcie obličiek (hemolytická anémia, mikroangiopatická hemolytická anémia (MAHA syndróm), hemolyticko-uremický syndróm (HUS))
  • Znížená činnosť srdca (zlyhanie srdca) po predchádzajúcej liečbe inými protinádorovými
liekmi (antracyklínmi)
  • Zvýšený tlak krvi v cievach pľúc, napr. vedúci k dýchavičnosti, závratu a mdlobe (pulmonárna
hypertenzia)
  • Obštrukčné ochorenie - upchatie pľúcnych žíl (pulmonárne venookluzívne ochorenie [PVOD])
  • Ochorenie pečene (hepatálna dysfunkcia)
  • Zvýšené hladiny pečeňových enzýmov (transamináz)
  • Zožltnutie kože a očných bielkov (ikterus - žltačka)
  • Upchatie malých žíl v pečeni (venookluzívne ochorenie pečene [VOD]) vedúce k zadržiavaniu tekutín, zväčšeniu veľkosti pečene a zvýšeniu hladín bilirubínu v krvi
  • Rozsiahla kožná vyrážka

Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
  • Závažná alergická reakcia (príznaky môžu zahŕňať mdlobu, kožnú vyrážku alebo žihľavku, svrbenie, opuch pier, tváre a dýchacích ciest s ťažkosťami pri dýchaní, stratu vedomia)
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.