Miflonide Breezhaler obsahuje liečivo nazvané budezonid, ktoré sa používa na liečbu astmy a chronickej obštrukčnej bronchitídy (dlhotrvajúce zápalové ochorenie priedušiek spojené s poškodením sliznice), ktorá je súčasťou chronickej obštrukčnej choroby pľúc, t.j. CHOCHP, u dospelých a detí vo veku 6 rokov a starších. Patrí do skupiny liekov označovaných ako kortikosteroidy. Dodáva sa ako inhalačný prášok (určený na vdychovanie) v tvrdej želatínovej kapsule. Prášok sa vdychuje z kapsuly do pľúc pomocou inhalátora Miflonide Breezhaler®.
Miflonide Breezhaler sa používa na zmiernenie zápalu v pľúcach a pomáha udržať dýchacie cesty rozšírené, čím zmenšuje príznaky astmy. Astmu spôsobuje zápal drobných rozvetvení dýchacích ciest v pľúcach. Pravidelné používanie lieku Miflonide Breezhaler pomáha zabrániť záchvatom astmy a zmierňuje dýchacie ťažkosti, spôsobené napr. chronickou obštrukčnou bronchitídou. Pravidelne používajte Miflonide Breezhaler aj vtedy, keď príznaky zmiznú.
Niektoré účinky môžu byť závažné
(nasledujúce účinky môžu postihnúť menej ako 1 z 1 000 pacientov)
- Ťažkosti s dýchaním spojené so sipotom a kašľom.
- Okamžité alebo oneskorené reakcie z precitlivenosti, závažné alergické reakcie, ktoré sa prejavujú vyrážkami, svrbením, žihľavkou, ťažkosťami s dýchaním alebo prehĺtaním, závratmi a opuchom tváre a hrdla. Kontaktná dermatitída (zápalová reakcia kože).
- Mimoriadna slabosť, zníženie telesnej hmotnosti, nutkanie na vracanie a pretrvávajúca hnačka. Môžu to byť prejavy zhoršenej funkcie nadobličkových žliaz.
- Zvýšenie telesnej hmotnosti, mesiačikovitá tvár, slabosť a neúmerná tučnota brucha. Môžu to byť prejavy hormonálnej poruchy nazvanej Cushingov syndróm alebo hyperadrenokorticizmus (nadmerná činnosť nadobličiek).
- Neostré alebo zmenené videnie (zákal očnej šošovky alebo zvýšenie vnútroočného tlaku).
Ak sa u vás vyskytnú tieto vedľajšie účinky, ihneď o tom povedzte svojmu lekárovi.
Ak sa u vás počas používania Miflonide Breezhaler objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov, povedzte to svojmu lekárovi, mohli by to byť príznaky infekcie pľúc:
- Horúčka alebo triaška
- Zvýšená tvorba hlienu, zmena farby hlienu
- Zhoršený kašeľ alebo zhoršené dýchacie ťažkosti.
Časté vedľajšie účinky
(nasledujúce účinky môžu postihnúť menej ako 1 z 10 pacientov)
- Kašeľ.
- Podráždenie hrdla, zachrípnutie, porucha hlasu.
- Hubová infekcia v ústach a hrdle (napr. múčnatka – biele povlaky v ústnej dutine).
- Pneumónia (infekcia pľúc) u pacientov s CHOCHP.
Zriedkavé vedľajšie účinky
(nasledujúce účinky môžu postihnúť menej ako 1 z 1 000 pacientov)
- Rednutie kostí. Čím hustejšie sú kosti, tým menšia je pravdepodobnosť, že sa zlomia.
- Prílišné vybudenie a nepokoj, nervozita, depresia, poruchy správania.
- Podliatiny.
- Vyrážky.
- Kŕč svalstva priedušiek.
Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou
- Poruchy spánku.
- Psychomotorická hyperaktivita (nepokoj, nervozita), podráždenosť, agresivita, obavy.
Ďalšie vedľajšie účinky u detí a dospievajúcich
Spomalenie rastu.
Nervozita, nepokoj, depresia alebo iné poruchy správania
Ak vám niektoré z týchto vedľajších účinkov spôsobujú závažné ťažkosti, povedzte o tom svojmu lekárovi.