MEMOLAN 20 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY tbl flm 14x20 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

4. Možné vedľajšie účinky
5 Ako uchovávať Memolan
6. Obsah balenia a ďalšie informácie


1. Čo je Memolan a na čo sa používa

Ako Memolan účinkuje
Memolan patrí do skupiny liekov známych ako lieky proti demencii.
Strata pamäti pri Alzheimerovej chorobe je dôsledkom poruchy prenosu signálov v mozgu. V mozgu sa nachádzajú tzv. N-metyl-D-aspartát (NMDA)-receptory, ktoré sú zapojené do prenosu nervových signálov, dôležitých pri učení a pamäti. Memolan patrí do skupiny liekov, ktoré sa volajú antagonisty NMDA-receptorov. Memolan pôsobí na týchto NMDA-receptoroch, a tak zlepšuje prenos nervových signálov a pamäť.

Na čo sa Memolan používa:
Memolan sa používa na liečbu pacientov s Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa.


2. Čo potrebujete vedieť predtým ako užijete Memolan

Neužívajte Memolan
- ak ste alergický (precitlivený) na memantíniumchlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Memolanu (pozri časť 6).

Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete užívať Memolan, obrátťe sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- ak ste niekedy mali epileptický záchvat
- ak ste nedávno prekonali srdcový infarkt (srdcový záchvat), alebo ak trpíte na zlyhávanie srdca alebo na nekontrolovanú hypertenziu (vysoký krvný tlak).

V týchto situáciách musí byť liečba starostlivo kontrolovaná, a váš lekár má pravidelne prehodnocovať, aký klinický prospech vám Memolan prináša.

Ak trpíte poškodenou funkciou obličiek, váš lekár má starostlivo monitorovať vaše obličkové funkcie, a ak je to potrebné, podľa nich upraviť dávky memantínu.

Počas užívania memantínu sa musí vyhnúť súčasnému užívaniu liekov ako amantadín (na liečbu Parkinsonovej choroby), ketamín (liečivo všeobecne používané ako anestetikum), dextrometorfán (všeobecne používaný na liečbu kašľa) a iných NMDA-antagonistov.

Mali by ste informovať svojho lekára, ak ste nedávno zásadným spôsobom zmenili alebo plánujete zmeniť stravovacie návyky (napr. z normálnej stravy na prísne vegetariánsku stravu) alebo ak trpíte stavmi obličkovej tubulárnej acidózy (RTA, nárast kyselinotvorných látok v krvi v dôsledku renálnej dysfunkcie (zlého fungovania obličiek)) alebo máte závažné infekcie močových ciest (systému na vylučovanie moču), pretože váš lekár vám bude musieť upraviť dávkovanie lieku.

Deti a dospievajúci
Memolan sa neodporúča u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.

Iné lieky a Memolan
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Memolan môže meniť účinok najmä nasledujúcich liekov a ich dávkovanie môže byť upravené vašim lekárom:

- amantadín, ketamín, dextrometorfán
- dantrolén, baklofén
- cimetidín, ranitidín, prokaínamid, chinidín, chinín, nikotín
- hydrochlórotiazid (alebo akákoľvek kombinácia s hydrochlórotiazidom)
- anticholinergiká (liečivá všeobecne používané na liečbu pohybových porúch alebo kŕčov v tráviacom trakte)
- antikonvulzíva (liečivá používané na prevenciu a zmiernenie záchvatov)
- barbituráty (liečivá všeobecne požívané na navodenie spánku)
- dopaminergické agonisty (liečivá ako L-dopa, bromokriptín)
- neuroleptiká (liečivá používané na liečbu duševných porúch)
- perorálne antikoagulanciá

Ak idete do nemocnice, oznámte svojmu lekárovi, že užívate Memolan.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Užívanie memantínu u tehotných žien sa neodporúča.

Ženy, ktoré užívajú Memolan, nesmú dojčiť.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Váš lekár vám povie, či vám vaša choroba dovoľuje bezpečne viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje. Aj Memolan môže meniť vašu schopnosť pohotovo reagovať, čo môže spôsobiť, že nedokážete správne viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.

Memolan obsahuje laktózu
Tento liek obsahuje laktózu. Ak ste alergický na niektoré cukry, pred užitím tohto lieku sa obráťte na svojho lekára.


3. Ako užívať Memolan

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Dávkovanie
Odporúčaná dávka Memolanu pre dospelých a starších pacientov je 20 mg jedenkrát denne.
Aby sa obmedzilo riziko vedľajších účinkov, táto dávka sa dosahuje postupne podľa nasledovného denného plánu liečby:

1. týždeň	polovica 10 mg tablety (1 x 5 mg) jedenkrát denne
2. týždeň	jedna 10 mg tableta (1 x 10 mg) jedenkrát denne
3. týždeň	jedna a pol 10 mg tablety (1 x 15 mg) jedenkrát denne
4. týždeň a neskôr	dve 10 mg tablety (1 x 20 mg) jedenkrát denne

Pacienti s poškodenou funkciou obličiek
Ak máte poškodenú funkciu obličiek, váš lekár rozhodne o dávke, ktorá najlepšie vyhovuje vášmu stavu. V takom prípade sa tiež majú v stanovených intervaloch kontrolovať vaše obličkové funkcie.

Podávanie
Memolan sa užíva ústami jedenkrát denne. Aby ste mali z lieku úžitok, musíte ho užívať pravidelne každý deň v rovnakú dennú dobu. Tablety sa majú zapíjať vodou. Tablety možno užívať s jedlom aj bez jedla.

Trvanie liečby
Pokračujte v užívaní Memolanu dovtedy, kým vám prináša úžitok. Váš lekár má liečbu pravidelne hodnotiť.

Ak užijete viac Memolanu, ako máte
- Vo všeobecnosti by vám užitie väčšieho množstva Memolanu nemalo ublížiť. Môžete však pociťovať zvýraznenie príznakov, ktoré sú popísané v časti 4 „Možné vedľajšie účinky“.
- Ak užijete nadmernú dávku Memolanu, kontaktujte vášho lekára alebo pohotovosť, pretože môžete potrebovať lekársku pomoc.

Ak zabudnete užiť Memolan
- Ak zistíte, že ste zabudli užiť dávku Memolanu, počkajte a užite až nasledujúcu dávku v obvyklom čase.
- Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.


4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Vo všeobecnosti sú pozorované vedľajšie účinky miernej až strednej intenzity.'

Časté (prejavia sa u 1 až 10 používateľov zo 100):
- bolesť hlavy, ospalosť, zápcha, zvýšené hodnoty testov pečeňových funkcií, závrat, porucha rovnováhy, dýchavičnosť, vysoký krvný tlak a precitlivenosť na liečivo

Menej časté (prejavia sa u 1 až 10 používateľov z 1000):
- únava, plesňové infekcie, zmätenosť, halucinácie, vracanie, poruchy chôdze, zlyhanie srdca, zrážanie krvi v žilách (trombóza/tromboembólia)

Veľmi zriedkavé (prejavia sa u menej ako u 1 používateľa z 10 000):
- záchvaty

Neznáme (frekvencia sa nedá určiť z dostupných údajov):
- zápal pankreasu (podžalúdkovej žľazy), zápal pečene (hepatitída) a psychotické reakcie.

Alzheimerova choroba býva sprevádzaná depresiami, samovražednými predstavami a samovraždou. Tieto udalosti boli hlásené u pacientov liečených Memolanom.

Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.


5. Ako uchovávať Memolan

Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Memolan obsahuje

Liečivo je memantíniumchlorid. Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg memantíniumchloridu, čo zodpovedá 8,31 mg memantínu.

Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, monohydrát laktózy, povidón 30, mastenec, koloidný bezvodý oxid kremičitý a magnéziumstearát v jadre tablety a hypromelóza, oxid titaničitý (E 171) a makrogol 400 v obale tablety.

Ako vyzerá Memolan a obsah balenia
Memolan 10 mg filmom obalené tablety sú biele až belavé, podlhovasté, dvojvypuklé, filmom obalené tablety s deliacou čiarou na oboch stranách.
Tabletu je možné rozdeliť na rovnaké dávky.

Memolan filmom obalené tablety sú dostupné v blistroch po 7, 10, 14, 28, 30, 42, 49, 50, 56, 70, 84, 98, 100 alebo 112 tabliet.

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1, 8502 Lannach
Rakúsko

Výrobca
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1, 8502 Lannach
Rakúsko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Česká republika, Nemecko, Rakúsko, Slovenská republika: Memolan
Poľsko Nemedan
Rumunsko Memantina Lannacher Heilmittel 10 mg comprimate filmate

Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v 02/2014.