chy prenosu signálov v mozgu. V mozgu sa nachádzajú tzv. N-metyl-D-aspartát (NMDA)-receptory, ktoré sú zapojené do prenosu nervových signálov, dôležitých pri učení a pre pamäť. Memantine Vipharm patrí do skupiny liekov, ktoré sa volajú antagonisty NMDA-receptorov. Memantine Vipharm pôsobí na týchto NMDA-receptoroch, a tak zlepšuje prenos nervových signálov a pamäť.
Na čo sa Memantine Vipharm používaMemantine Vipharm sa používa na liečbu pacientov s Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Memantine VipharmNeužívajte Memantine Vipharm- ak ste alergický (precitlivený) na memantíniumchlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Upozornenia a opatreniaPredtým ako začnete užívať Memantine Vipharm, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
- ak ste niekedy mali epileptický záchvat
- ak ste nedávno prekonali srdcový infarkt (srdcový záchvat), alebo ak trpíte na zlyhávanie srdca alebo na nekontrolovanú hypertenziu (vysoký krvný tlak).
V týchto situáciách musí byť liečba starostlivo kontrolovaná, a váš lekár má pravidelne prehodnocovať, aký klinický prospech vám Memantine Vipharm prináša.
Ak máte poruchu funkcie obličiek (ťažkosti s obličkami), váš lekár má starostlivo monitorovať vaše obličkové funkcie, a ak je to potrebné, podľa nich upraviť dávky Memantine Vipharm.
Počas užívania memantínu sa musíte vyhnúť súbežnému užívaniu liekov ako amantadín (na liečbu Parkinsonovej choroby), ketamín (liečivo všeobecne používané ako anestetikum), dextrometorfán (všeobecne používaný na liečbu kašľa) a iných NMDA-antagonistov.
Ak ste nedávno zmenili alebo chcete zásadným spôsobom zmeniť stravu (napr. normálnu stravu na prísne vegetariánsku), alebo ak trpíte stavmi obličkovej tubulárnej acidózy (RTA, nárast kyselinotvorných látok v krvi v dôsledku renálnej dysfunkcie (zlého fungovania obličiek)) alebo máte závažné infekcie močových ciest (systému na vylučovanie moča), musíte o tom informovať vášho lekára, pretože vám musí upraviť dávkovanie lieku.
Deti a dospievajúciMemantine Vipharm sa neodporúča u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Iné lieky a Memantine VipharmMemantine Vipharm môže meniť účinok najmä nasledujúcich liekov a ich dávkovanie môže byť upravené vaším lekárom:
- amantadín, ketamín, dextrometorfán
- dantrolén, baklofén
- cimetidín, ranitidín, prokaínamid, chinidín, chinín, nikotín
- hydrochlórotiazid (alebo akákoľvek kombinácia s hydrochlórotiazidom)
- anticholinergiká (liečivá všeobecne používané na liečbu pohybových porúch alebo kŕčov v tráviacom trakte)
- antikonvulzíva (liečivá používané na prevenciu a zmiernenie záchvatov)
- barbituráty (liečivá všeobecne požívané na navodenie spánku)
- dopaminergické agonisty (liečivá ako L-dopa, bromokriptín)
- neuroleptiká (liečivá používané na liečbu duševných porúch)
- perorálne antikoagulanciá (lieky na vnútorné použitie proti zrážaniu krvi).
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ak idete do nemocnice, povedzte svojmu ošetrujúcemu lekárovi, že užívate Memantine Vipharm.
Memantine Vipharm a jedlo a nápojeJedlo nemá vplyv na účinok Memantine Vipharm.
Tehotenstvo a dojčenieUžívanie Memantine Vipharm u tehotných žien sa neodporúča.
Ženy, ktoré užívajú Memantine Vipharm, nesmú dojčiť.
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Vedenie vozidiel a obsluha strojovVáš lekár vám povie, či vám vaša choroba dovoľuje bezpečne viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Aj Memantine Vipharm môže meniť vašu schopnosť pohotovo reagovať, čo môže spôsobiť, že nedokážete správne viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Memantine Vipharm obsahuje laktózuTento liek obsahuje laktózu. Ak vám lekár oznámil, že trpíte neznášanlivosťou niektorých cukrov, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
3. Ako užívať Memantine VipharmVždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
DávkovanieMemantine Vipharm 10 mg
Odporúčaná dávka Memantine Vipharm pre dospelých a starších pacientov je 20 mg jedenkrát denne.
Na zníženie rizika vedľajších účinkov sa táto dávka dosahuje postupným zvyšovaním podľa nasledovného denného liečebného režimu:
1. týždeň
| polovica 10 mg tablety
|
2. týždeň
| jedna 10 mg tableta
|
3. týždeň
| jeden a pol 10 mg tablety
|
od 4. týždňa
| dve 10 mg tablety jedenkrát denne
|
Obvyklá začiatočná dávka je polovica 10 mg tablety raz denne (1 x 5 mg) počas prvého týždňa. Druhý týždeň sa zvýši na jednu 10 mg tabletu raz denne (1 x 10 mg) a v treťom týždni na jeden a pol tablety raz denne. Od štvrtého týždňa je zvyčajná dávka dve tablety raz denne (1x 20 mg).
Memantine Vipharm 20 mg
Odporúčaná dávka Memantine Vipharm pre dospelých a starších pacientov je 20 mg jedenkrát denne.
Na zníženie rizika vedľajších účinkov sa táto dávka dosahuje postupným zvyšovaním podľa uvedeného denného liečebného režimu. Na titráciu dávky sú dostupné rôzne sily lieku.
Udržiavacia dávkaOdporúčaná denná dávka je 20 mg jedenkrát denne.
Na pokračovanie liečby sú dostupné aj iné sily tabliet. Poraďte sa prosím so svojim lekárom.
Dávkovanie u pacientov s poruchou funkcie obličiekAk máte poruchu funkcie obličiek, váš lekár rozhodne o dávke, ktorá najlepšie vyhovuje vášmu stavu. V takom prípade vám má lekár v stanovených intervaloch kontrolovať vaše obličkové funkcie.
Memantine Vipharm 10 mg
Delenie tabletyPoložte tabletu okrúhlou stranou na tvrdý povrch aby deliaca ryha bola hore. Zatlačte ukazovákom a palcom rovnakej ruky na obidve strany deliacej ryhy, kým sa tableta nerozdelí, tak ako je to znázornené na obrázku.
Memantine Vipharm 20 mg
Delenie tabletyPoložte tabletu okrúhlou stranou na tvrdý povrch aby deliaca ryha bola hore. Zatlačte ukazovákom a palcom rovnakej ruky na obidve strany deliacej ryhy, kým sa tableta nerozdelí, tak ako je to znázornené na obrázku.
Spôsob podaniaMemantine Vipharm sa užíva ústami jedenkrát denne. Aby ste mali z lieku úžitok musíte ho užívať pravidelne každý deň v rovnakú dennú dobu. Tablety sa majú prehĺtať a zapíjať vodou. Tablety možno užívať s jedlom alebo bez jedla.
Trvanie liečbyPokračujte v užívaní Memantine Vipharm dovtedy, kým vám prináša úžitok. Váš lekár má liečbu pravidelne hodnotiť.
Ak užijete viac Memantine Vipharm, ako máte- Vo všeobecnosti by vám užitie väčšieho množstva Memantine Vipharm nemalo ublížiť. Môžete však pociťovať zvýraznenie príznakov, ktoré sú popísané v časti 4. „Možné vedľajšie účinky“.
- Ak užijete nadmernú dávku Memantine Vipharm, kontaktujte svojho lekára alebo pohotovosť, pretože môžete potrebovať lekársku pomoc.
Ak zabudnete užiť Memantine VipharmAk zistíte, že ste zabudli užiť dávku Memantine Vipharm, počkajte a užite až nasledujúcu dávku v obvyklom čase.
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinkyTak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vo všeobecnosti sú pozorované vedľajšie účinky miernej až strednej intenzity.
Časté (môžu sa prejaviť najviac u 1 z 10 ľudí):
Bolesť hlavy, ospalosť, zápcha, zvýšené hodnoty testov pečeňových funkcií, závraty, porucha
rovnováhy, vysoký krvný tlak, dýchavičnosť, precitlivenosť na liečivo.
Menej časté (môžu sa prejaviť najviac u 1 zo 100 ľudí):
Únava, plesňové infekcie, zmätenosť, halucinácie, vracanie, poruchy chôdze, zlyhanie srdca, zrážanie krvi v žilách (trombóza/tromboembólia).
Veľmi zriedkavé (môžu sa prejaviť najviac u 1 z 10 000 ľudí):
Záchvaty.
Neznáme (frekvencia sa nedá určiť z dostupných údajov):
Zápal pankreasu (podžalúdkovej žľazy), zápal pečene (hepatitída), psychotické reakcie.
Alzheimerová choroba býva sprevádzaná depresiami, samovražednými predstavami a samovraždou.'
Tieto udalosti boli hlásené u pacientov liečených memantínom.
Hlásenie vedľajších účinkovAk sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v
Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Memantine VipharmTento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na blistri po EXP. Prvé dve číslice označujú mesiac a posledné štyri číslice označujú rok.
Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácieČo Memantine Vipharm obsahujeLiečivo je memantíniumchlorid.
Každá filmom obalená tableta obsahuje 10/20 mg memantíniumchloridu, čo zodpovedá 8,31/16,62 mg memantínu.
Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý, mastenec, a magnéziumstearát – všetky v jadre tablety a monohydrát laktózy, hypromelóza, oxid titaničitý (E 171), žltý oxid železitý (E 172), červený oxid železitý (E 172) a makrogol 4000 – všetky v obale tablety.
Ako vyzerá Memantine Vipharm a obsah baleniaMemantine Vipharm 10 mg sú biele, okrúhle, bikonvexné filmom obalené tablety (8 mm) s deliacou ryhou na jednej strane a vyrazeným ´M9MN´ a ´10´na druhej strane.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
Memantine Vipharm 10 mg filmom obalené tablety sú dostupné v blistrových baleniach po:
Blisre obsahujú 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 112 alebo 120 filmom obalených tabliet a blister s jednotlivou dávkou s obsahom 30 x 1 filmom obalená tableta.
Memantine Vipharm 20 mg sú ružové, oválne, bikonvexné filmom obalené tablety (13,5 x 6,6 mm) s deliacou ryhou na jednej strane a vyrazeným ´M9MN´ a ´20´na druhej strane.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
Memantine Vipharm 20 mg filmom obalené tablety sú dostupné v blistrových baleniach po:
Blisre obsahujú 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 112 alebo 120 filmom obalených tabliet a blister s jednotlivou dávkou s obsahom 30 x 1 filmom obalená tableta.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobcaDržiteľ rozhodnutiaVipharm S.A.
ul. A. i F. Radziwiłłów 9
05-850 Ożarów Mazowiecki
Poľsko
Výrobca: Vipharm S.A.
ul. A. i F. Radziwiłłów 9
05-850 Ożarów Mazowiecki
Poľsko
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM, Nijmegen
Holandsko
Synthon Hispania S.L.
Castelló 1, Polígono Las Salinas
08830 Sant Boi de Llobregat
Španielsko
Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
Hafnerstrasse 211
A-8054, Graz
Rakúsko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:Rakúsko Memantin Genericon 10 mg Filmtabletten
Memantin Genericon 20 mg Filmtabletten
Česká republika Memantine Vipharm 10 mg potahované tablety
Memantine Vipharm 20 mg potahované tablety
Fínsko Adaxor 10 mg
Adaxor 20 mg
Francúzsko Mémantine Synthon 10 mg, comprimé pelliculé
Mémantine Synthon 20 mg, comprimé pelliculé
Grécko Memantine Synthon 10 mg
Memantine Synthon 20 mg
Island ZALATINE 10 mg filmuhúðuð tafla
ZALATINE 20 mg filmuhúðuð tafla
Holandsko Memantine Synthon 10 mg, tabletten
Memantine Synthon 20 mg, tabletten
Portugalsko Memantina Synthon
Rumunsko Memantină Polipharma 10mg comprimate filmate
Memantină Polipharma 20mg comprimate filmate
Slovenská republika Memantine Vipharm 10 mg filmom obalené tablety
Memantine Vipharm 20 mg filmom obalené tablety
Španielsko Memantina Synthon 10 mg comprimidos recubierto con película EFG
Memantina Synthon 20 mg comprimidos recubierto con película EFG
Veľká Británia Memantine Synthon 10 mg film-coated tablets
Memantine Synthon 20 mg film-coated tablets
Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v 12/2013.