1. Čo je Memamed a na čo sa používaAko Memamed účinkujeMemamed patrí do skupiny liekov proti demencii.
Strata pamäti pri Alzheimerovej chorobe je dôsledkom poruchy prenosu signálov v mozgu. V mozgu sa nachádzajú tzv. N‑metyl‑D‑aspartát (NMDA)‑receptory, ktoré sú zapojené do prenosu nervových signálov, dôležitých pri učení a pamäti. Memamed patrí do skupiny liekov, ktoré sa volajú antagonisty NMDA-receptorov. Memamed pôsobí na týchto N‑metyl‑D‑aspartát (NMDA)‑receptoroch a tak zlepšuje prenos nervových signálov a pamäť.
Na čo sa Memamed používaMemamed sa používa na liečbu pacientov s Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete MemamedNeužívajte Memamed- ak ste alergický na memantínchlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6.).
Upozornenia a opatreniaBuďte zvlášť opatrný pri užívaní Memamedu
- ak ste niekedy mali epileptický záchvat,
- ak ste nedávno prekonali srdcový infarkt (srdcový záchvat), alebo ak máte zlyhávanie srdca alebo nekontrolovanú hypertenziu (vysoký krvný tlak).
V týchto situáciách musí byť liečba starostlivo kontrolovaná a váš lekár má pravidelne prehodnocovať prínos liečby Memamedom pre vás.
Ak máte renálne poškodenie (ťažkosti s obličkami), váš lekár má starostlivo sledovať funkciu vašich obličiek a ak je to potrebné, podľa nich upraviť dávky memantínu (liečivo lieku Memamed).
Počas užívania memantínu sa musíte vyhnúť súčasnému užívaniu liekov ako amantadín (na liečbu Parkinsonovej choroby), ketamín (liečivo všeobecne používané ako anestetikum), dextrometorfán (všeobecne používaný na liečbu kašľa) a iných NMDA antagonistov.
Deti a dospievajúciMemamed sa neodporúča na liečbu detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Iné lieky a MemamedAk užívate alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Memamed môže meniť účinok najmä nasledujúcich liekov a ich dávkovanie môže byť upravené vašim lekárom:
Amantadín (liečivo na liečbu Parkinsonovej choroby), ketamín (liečivo na navodenie spánku pri operácii), dextrometorfán (liečivo proti suchému kašľu)
dantrolén, baklofén (liečivá používané na uvoľnenie svalstva)
cimetidín, ranitidín (liečivá používané na liečbu žalúdočných vredov), prokaínamid, chinidín (liečivá na liečbu problémov so srdcovým rytmom), chinín (používaný na liečbu porúch svalovej a kostrovej sústavy), nikotín (používa sa na úpravu hladín tuku v krvi a na liečbu závislosti od fajčenia)
hydrochlórotiazid (alebo akákoľvek kombinácia s hydrochlórotiazidom) (na zníženie krvného tlaku)
anticholinergiká (liečivá všeobecne používané na liečbu pohybových porúch alebo kŕčov v tráviacom trakte)
antikonvulzíva (liečivá používané na prevenciu a zmiernenie záchvatov)
barbituráty (liečivá všeobecne požívané na navodenie spánku)
dopaminergickí agonisti (liečivá ako L‑dopa, bromokriptín sa používajú pri liečbe Parkinsonovej choroby)
neuroleptiká (liečivá používané v liečbe duševných porúch)
perorálne antikoagulanciá (liečivá používané na zabránenie tvorby krvných zrazenín)
Ak idete do nemocnice, oznámte ošetrujúcemu lekárovi, že užívate Memamed.
Memamed a jedlo a nápojeAk ste nedávno zmenili alebo chcete zásadným spôsobom zmeniť stravu (napr. normálnu stravu na prísne vegetariánsku), alebo ak máte stavy obličkovej tubulárnej acidózy (RTA, nárast kyselinotvorných látok v krvi v dôsledku poruchy funkcie obličiek) alebo máte závažné infekcie močových ciest (systému na vylučovanie moču), musíte o tom informovať svojho lekára, pretože vám musí upraviť dávkovanie liekov.
Tehotenstvo a dojčenieAk ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek. Užívanie memantínu u tehotných žien sa odporúča len v nevyhnutných prípadoch.
Ženy, ktoré užívajú Memamed, nemajú dojčiť.
Vedenie vozidiel a obsluha strojovVáš lekár vám povie, či vám vaša choroba dovoľuje bezpečne viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje. Aj Memamed môže meniť schopnosť pohotovo reagovať, čo môže spôsobiť, že nedokážete správne viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Memamed obsahuje laktózuLiek obsahuje mliečny cukor laktózu. Ak viete o vašej neznášanlivosti niektorých druhov cukrov, poraďte sa so svojim lekárom ešte pred začiatkom liečby.
3. Ako užívať MemamedVždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
DávkovanieOdporúčaná dávka Memamedu pre dospelých a starších pacientov je 20 mg jedenkrát denne. Aby sa zmiernilo riziko vzniku nežiaducich účinkov, táto dávka sa dosahuje postupne podľa nasledujúcej schémy dennej liečby:
týždeň č. 1
| polovica 10 mg tablety
|
týždeň č. 2
| jedna 10 mg tableta
|
týždeň č. 3
| jeden a pol 10 mg tablety
|
týždeň č. 4 a nasledujúce
| dve 10 mg tablety jedenkrát denne
|
Obvyklá začiatočná dávka je polovica tablety raz denne (1 x 5 mg) v priebehu 1. týždňa. V druhom týždni sa zvyšuje na jednu tabletu jedenkrát denne (1 x 10 mg) a v treťom týždni na 1 a pol tablety jedenkrát denne. Od štvrtého týždňa je obvyklá dávka 2 tablety jedenkrát denne (1 x 20 mg).
Pacienti s poškodenou funkciou obličiekAk máte poruchu funkcie obličiek, váš lekár rozhodne o dávke, ktorá najlepšie vyhovuje vášmu stavu. V takom prípade má lekár v stanovených intervaloch kontrolovať funkciu vašich obličiek.
PodávanieMemamed sa užíva ústami jedenkrát denne. Na dosiahnutie priaznivého účinku lieku ho musíte užívať pravidelne každý deň v rovnakú dennú dobu. Tablety sa majú zapíjať vodou. Tablety možno užívať s jedlom aj bez jedla.
Trvanie liečbyPokračujte v užívaní Memamedu dovtedy, kým je pre vás táto liečba prínosom. Váš lekár má liečbu pravidelne hodnotiť.
Ak užijete viac Memamedu, ako máte- Vo všeobecnosti by vám užitie väčšieho množstva Memamedu nemalo ublížiť. Môžete však pociťovať zvýraznenie príznakov, ktoré sú popísané v časti 4. „Možné vedľajšie účinky“.
- Ak užijete nadmernú dávku Memamedu, kontaktujte svojho lekára alebo pohotovosť, pretože môžete potrebovať lekársku pomoc.
Ak zabudnete užiť Memamed'
Ak zistíte, že ste zabudli užiť dávku Memamedu, počkajte a užite až nasledujúcu dávku v obvyklom čase.
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinkyTak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vo všeobecnosti sú pozorované vedľajšie účinky miernej až strednej intenzity.
Časté (postihujú 1 až 10 používateľov zo 100):• Bolesť hlavy, ospalosť, zápcha, zvýšené hodnoty testov pečeňových funkcií, závraty, poruchy rovnováhy, dýchavičnosť, vysoký krvný tlak a precitlivenosť na liek
Menej časté (postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000):• Únava, plesňové infekcie, zmätenosť, halucinácie, vracanie, poruchy chôdze, zlyhanie srdca a zrážanie krvi v žilách (trombóza/trombembólia)
Veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 používateľa z 10 000):• Kŕče
Neznáme (frekvenciu nie je možné odhadnúť z dostupných údajov):• Zápal pankreasu, zápal pečene (hepatitída) a psychotické reakcie.
Alzheimerova choroba býva sprevádzaná depresiami, samovražednými predstavami a samovraždou. Tieto udalosti boli hlásené u pacientov liečených Memamedom.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa.
5. Ako uchovávať MemamedTento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácieČo Memamed obsahujeLiečivo je memantínchlorid. Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg memantínchloridu, čo zodpovedá 8,31 mg memantínu.
Ďalšie zložky sú:
Jadro tablety: monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý, mastenec a magnéziumstearát
Obal tablety: hypromelóza, oxid titaničitý (E 171) a makrogol 400
Ako vyzerá Memamed a obsah baleniaMemamed sú biele podlhovasté na oboch stranách vypuklé filmom obalené tablety s deliacou ryhou.
Memamed je dostupný v baleniach po 14, 28, 30, 42, 49 x 1, 50, 56, 56 x 1, 70, 84, 94, 98 x 1, 100, 100 x 1, 112, 980 (10 x 98) a 1000 (20 x 50) tabliet. Balenia 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 a 100 x 1 filmom obalených tabliet sú dostupné v blistroch umožňujúcich oddelenie jednotlivej dávky.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobcaDržiteľ rozhodnutia o registrácii:CANDE s.r.o.,
E. Belluša 6752/4,
921 01 Piešťany,
Slovenská republika
Výrobca:Laboratorios Lesvi, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 – Sant Joan Despí
Barcelona
Španielsko
Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v apríli 2013.