a čo sa používa
MEDOSPIR patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú diuretiká (lieky zvyšujúce vylučovanie moču). Možno ste navštívili svojho lekára, pretože ste mali opuchnuté členky alebo dýchavičnosť. To sa môže stať, keď vaše srdce pracuje pomaly, pretože v tele je príliš veľa tekutiny. Tento stav sa nazýva kongestívne srdcové zlyhanie. Pumpovať nadbytočnú tekutinu v tele znamená, že vaše srdce musí pracovať s väčšou námahou. Váš lekár vám dal MEDOSPIR, aby vám pomohol zbaviť sa nadbytočnej tekutiny z tela, pričom vaše srdce bude menej zaťažené. Stratíte prebytočnú tekutinu ako moč, takže počas užívania MEDOSPIRU budete musieť ísť častejšie na toaletu.
MEDOSPIR je tiež možné užívať pri nasledovných ochoreniach:
· nefrotický syndróm - ochorenie obličiek, ktoré spôsobuje príliš veľa tekutín v tele
· ascites - príliš veľa tekutiny v bruchu, napríklad v dôsledku cirhózy pečene
· primárny aldosteronizmus - nadbytok hormónu v tele nazývaného aldosterón, ktorý spôsobuje prebytočnú tekutinu v tele.
Ak máte tieto choroby, MEDOSPIR pomôže telu zbaviť sa prebytočnej tekutiny.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete MEDOSPIR
Neužívajte MEDOSPIR,
· ak ste
alergický na spironolaktón alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
· ak máte Addisonovu chorobu (nedostatok hormónov kôry nadobličiek, ktorý je charakteristický výraznou slabosťou, stratou hmotnosti a nízkym krvným tlakom)
· ak máte hyperkaliémiu (zvýšená hladina draslíka v krvi)
· ak nemôžete močiť
· ak máte vážne ochorenie obličiek
· ak dojčíte
· ak užívate iné draslík šetriace diuretiká alebo doplnky draslíka.
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete užívať MEDOSPIR, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní MEDOSPIRU:
· ak trpíte ochorením obličiek alebo pečene
· ak ste tehotná
· ak užívate iné močopudné lieky (diuretiká) v kombinácii s MEDOSPIROM, ktoré môžu spôsobiť nízku hladinu sodíka v krvi (hyponatriémiu)
Ak máte zníženú funkciu obličiek alebo zlyhanie obličiek, môže u vás dôjsť k závažnému zvýšeniu hladín draslíka v krvi. To môže mať vplyv na funkciu vášho srdca a v mimoriadnych prípadoch to môže mať smrteľné dôsledky.
Iné lieky a MEDOSPIR
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
· digoxín (na liečbu srdcových porúch) alebo karbenoxolón (na liečbu vredov tráviaceho traktu)
· lieky na liečbu vysokého krvného tlaku, vrátane ACE inhibítorov
· ďalšie diuretiká
· nesteroidný protizápalový liek, ako je aspirín alebo ibuprofen
· doplnky draslíka
· noradrenalín
Ak sa chystáte na operáciu, kde vám bude podané anestetikum (liek na miestne alebo celkové znecitlivenie), informujte svojho lekára, že užívate MEDOSPIR.
MEDOSPIR a jedlo, nápoje a alkohol
Tento liek sa má užívať s jedlom (pozri časť 3 „Ako užívať MEDOSPIR“)
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, než začnete užívať tento liek.
Užívanie spironolaktónu sa neodporúča v tehotenstve. MEDOSPIR sa nemá užívať, ak dojčíte.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Buďte opatrný, ak budete riadiť alebo obsluhovať stroje. Ospalosť a závraty boli spojené s liečbou spironolaktónom a môžu ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlo a bezpečne obsluhovať stroje.
MEDOSPIR obsahuje laktózu
Ak vám lekár povedal, že trpíte neznášanlivosťou na niektoré cukry (napr. laktózy), kontaktujte svojho lekára pred užívaním tohto lieku.
3. Ako užívať MEDOSPIR
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Počet tabliet, ktoré potrebujete užívať, závisí od vašej choroby. Tento liek sa má užívať raz denne s jedlom.
Dospelí
Dávka pre dospelého sa pohybuje od 25 mg do 200 mg spironolaktónu za deň. Ak si nie ste istý, koľko tabliet máte užiť, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Starší
Váš lekár začne liečbu na nízkej dávke a postupne ju bude zvyšovať podľa potreby, k dosiahnutiu požadovaného účinku.
Deti
Ak podávate MEDOSPIR dieťaťu, počet tabliet, ktoré budete podávať, bude závisieť od telesnej hmotnosti vášho dieťaťa. Váš lekár určí, koľko tabliet má užívať vaše dieťa. V prípade potreby sa dá rozdrvením tabliet MEDOSPIRU pripraviť suspenzia. Opýtajte sa svojho lekára na postup.
Ak užijete viac MEDOSPIRU, ako máte
Ak ste nedopatrením užili väčšie množstvo tabliet, urgentne kontaktujte svojho lekára alebo navštívte najbližšiu pohotovosť. Príznaky predávkovania sú pocit ospalosti a závraty. Taktiež sa môže vyskytnúť nevoľnosť a vracanie alebo môžete trpieť hnačkou.
Ak zabudnete užiť MEDOSPIR
Ak zabudnete užiť tabletu, vezmite si ju hneď ako si spomeniete. Pokiaľ je už takmer čas na ďalšiu dávku, neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať MEDOSPIR
Je dôležité, aby ste pokračovali v užívaní MEDOSPIRU, pokiaľ váš lekár nerozhodne o ukončení liečby, aj keď sa cítite lepšie.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Okamžite informujte svojho lekára, ak spozorujete po užití tohto lieku niektorý z nasledovných príznakov. Aj keď sú príznaky veľmi zriedkavé, môžu byť závažné.
· zožltnutie kože a očí (žltačka). MEDOSPIR môže spôsobiť zhoršenie funkcie pečene.
· nepravidelný srdcový tep (veľmi často u pacientov so srdcovým zlyhaním a u pacientov súčasne užívajúcich lieky s obsahom draslíka), brnenie, ochrnutie (paraplégia) alebo ťažkosti s dýchaním, ktoré môžu byť príznakmi zvýšenej hladiny draslíka v krvi. Váš lekár bude vykonávať pravidelné krvné testy na monitorovanie draslíka a ďalších hladín elektrolytov. Lekár môže podľa potreby zastaviť liečbu.
Ďalšie vedľajšie účinky MEDOSPIRU
Časté (môžu postihnúť až 1 z 10 pacientov)
· Bolesť hlavy
· Nevoľnosť, hnačka, vracanie
· Suchá pokožka
· Gynekomastia ( zväčšenie prsníkov u mužov, toto zmizne po ukončení liečby), citlivosť
prsníkov, menštruačné poruchy, impotencia
· Ospalosť
Menej časté (môžu postihnúť až 1 zo 100 pacientov)'
· Zvýšená hladina draslíka a znížená hladina sodíka v krvi
· Zmätenosť
· Poruchy citlivosti
· Kožné vyrážky, svrbenie, žihľavka
· Kŕče v nohách
· Zvýšená koncentrácia sérového kreatinínu
· Zvýšená koncentrácia renínu
· Slabosť
Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1000 pacientov)
· Trombocytopénia, leukopénia aj agranulocytóza (poruchy krvi)
· Dehydratácia (nedostatok tekutín v organizme)
· Apatia (otupenosť), zmeny libida
· Závrat
· Akútne zlyhanie obličiek
· Poruchy tráviaceho traktu
· Reakcie z precitlivenosti
· Porucha metabolizmu (porfýria)
Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10000 pacientov)
· Benígne nádory prsníkov
· Porucha funkcie pečene
· Alopécia (strata vlasov), hypertrichóza (nadmerné ochlpenie)
· Ekzém, ochorenie kože (erythema annulare)
· Systémový lupus erythematosus, osteomalácia (poruchy svalov a kostí)
· Znížená hladina močoviny v krvi
· Zmeny hlasu (hlas žien sa stáva hlbším a hlas mužov vyšším)
· Zápal ciev (vaskulitída)
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v
Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať MEDOSPIR
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo MEDOSPIR obsahuje
· Liečivo je spironolaktón.
Každá tableta MEDOSPIRU 25 mg obsahuje 25 mg spironolaktónu.
· Ďalšie zložky sú: Monohydrát laktózy, kukuričný škrob, sodná soľ kroskarmelózy, povidón, laurylsulfát sodný, magnéziumstearát a pepermintová príchuť.
Ako vyzerá MEDOSPIR a obsah balenia
Tablety s okamžitým uvoľňovaním na vnútorné užitie.
MEDOSPIR 25 mg sú biele, okrúhle, ploché tablety s deliacou ryhou na jednej strane, s priemerom 8,5 mm.
Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky.
10-tabletové blistre PVC/Al: 1, 2, 5 alebo 10 blistrov v škatuľke, t.j. 10, 20, 50 alebo 100 tabliet.
PP obal (tzv. securitainer) s PE skrutkovacím uzáverom: 100, 250, 500 alebo 1000 tabliet.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
MEDOPHARM, s.r.o., Lehárova 1808/11, 143 00 Praha 4, Česká republika
Výrobca
MEDOCHEMIE Ltd., 1-10 Constantinoupoleos Str., 3011 Limassol, Cyprus
Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v 01/2014.