dporúča u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Iné lieky a Marixino
Ak užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Marixino môže meniť účinok najmä nasledujúcich liekov a ich dávkovanie môže byť upravené vašim lekárom:
- amantadín, ketamín, dextrometorfán (pozri časť ˝Upozornenia a opatrenia˝)
- dantrolén, baklofén
- cimetidín, ranitidín, prokaínamid, chinidín, chinín, nikotín
- hydrochlorotiazid (alebo akákoľvek kombinácia s hydrochlorotiazidom)
- anticholinergiká ( liečivá všeobecne používané na liečbu pohybových porúch alebo kŕčov v tráviacom trakte)
- antikonvulzíva ( liečivá používané na prevenciu a zmiernenie záchvatov)
- barbituráty ( liečivá všeobecne požívané na navodenie spánku)
- dopaminergické agonisty ( liečivá ako L-dopa, bromokriptín)
- neuroleptiká ( liečivá používané v liečbe duševných porúch)
- perorálne antikoagulanciá (ústami podávané liečivá používané na riedenie krvi) Ak idete do nemocnice, oznámte ošetrujúcemu lekárovi, že užívate Maruxu.
Marixino a jedlo a nápoje
Ak ste nedávno zmenili alebo chcete zásadným spôsobom zmeniť stravu (napr. normálnu stravu na prísne vegetariánsku), alebo ak trpíte stavmi obličkovej tubulárnej acidózy (RTA, nárast kyselinotvorných látok v krvi v dôsledku renálnej dysfunkcie (zlého fungovania obličiek)) alebo ak máte závažné infekcie močových ciest (systému na vylučovanie moča), musíte o tom informovať vášho lekára, pretože vám musí upraviť dávkovanie liekov.
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Užívanie memantínu u tehotných žien sa neodporúča. Ženy, ktoré užívajú Maruxu, nemajú dojčiť.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Váš lekár vám povie, či vám vaša choroba dovoľuje bezpečne viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Aj Marixino môže meniť vašu schopnosť pohotovo reagovať, čo môže spôsobiť, že nedokážete správne viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Marixino obsahuje laktózu
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktuje svojho lekára pred užitím tohto lieku.
3. Ako užívať Maruxu
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
DávkovanieOdporúčaná dávka Maruxy pre dospelých a starších pacientov je 20 mg jedenkrát denne. Aby sa
zmiernilo riziko vzniku nežiaducich účinkov, táto dávka sa dosahuje postupne podľa nasledujúcej schémy dennej liečby:
Týždeň 1.
| polovica 10 mg tablety
|
Týždeň 2.
| jedna 10 mg tableta
|
Týždeň 3.
| jeden a pol 10 mg tablety
|
Týždeň 4.
| dve 10 mg tablety
|
Zvyčajná počiatočná dávka je polovica tablety raz denne (1x 5 mg) v priebehu 1. týždňa. V druhom
týždni sa zvyšuje na jednu tabletu jedenkrát denne (1x 10 mg) a v treťom týždni na 1 a pol tablety jedenkrát denne. Od štvrtého týždňa je obvyklá dávka 2 tablety jedenkrát denne (1x 20 mg).
Dávkovanie u pacientov s poškodenou funkciou obličiekAk máte poruchu funkcie obličiek, váš lekár rozhodne o dávke, ktorá najlepšie vyhovuje vášmu stavu.
V takom prípade sa tiež majú v stanovených intervaloch kontrolovať vaše obličkové funkcie.
PodávanieMarixino sa užíva ústami jedenkrát denne. Aby ste mali z lieku úžitok, musíte ho užívať pravidelne
každý deň v rovnakú dennú dobu. Tablety sa majú prehltnúť s vodou. 10 mg filmom obalené tablety možno užívať s jedlom, aj bez jedla. 10 mg filmom obalené tablety sa môžu rozdeliť na rovnaké dávky.
Trvanie liečbyPokračujte v užívaní Maruxy dovtedy, kým vám prináša úžitok. Váš lekár má liečbu pravidelne
hodnotiť.
Ak užijete viac Maruxy, ako máte- Vo všeobecnosti by vám užitie väčšieho množstva Maruxy nemalo ublížiť. Môžete však
pociťovať zvýraznenie príznakov, ktoré sú popísané v časti 4. „Možné vedľajšie účinky“.
- Ak užijete nadmernú dávku Maruxy, kontaktujte vášho lekára alebo pohotovosť, pretože môžete potrebovať lekársku pomoc
Ak zabudnete užiť Maruxu- Ak zistíte, že ste zabudli užiť dávku Maruxy, počkajte a užite až nasledujúcu dávku v obvyklom čase.
- Neužívajte dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinkyTak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Vo všeobecnosti sú pozorované vedľajšie účinky miernej až strednej intenzity.
Časté (prejavia sa u 1 až 10 používateľov zo 100):bolesť hlavy, ospalosť, zápcha, zvýšené hodnoty testov pečeňových funkcií, závraty, porucha
rovnováhy, dýchavičnosť, vysoký krvný tlak a precitlivenosť na liek.
Menej časté (prejavia sa u 1 až 10 používateľov z 1 000):
únava, plesňové infekcie, zmätenosť, halucinácie, vracanie, poruchy chôdze, zlyhanie srdca a zrážanie krvi v žilách (trombóza/tromboembólia).
Veľmi zriedkavé (prejavia sa u menej ako u 1 používateľa z 10 000):
epileptické záchvaty.
Neznáme (frekvencia sa nedá určiť z dostupných údajov):
zápal pankreasu, zápal pečene (hepatitída) a psychotické reakcie.
Alzheimerová choroba býva sprevádzaná depresiami, samovražednými predstavami a samovraždou. Tieto udalosti boli hlásené u pacientov liečených memantínom.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
5. Ako uchovávať Maruxu
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tetno liek po dátum exspirácie, ktorý je uvedený na obale po skrakte EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Marixino obsahuje
- Liečivo je memantínchlorid.
Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg memantínchloridu, čo zodpovedá 8,31 mg
memantínu.
- Ďalšie zložky sú:
Jadro tablety: monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza E460, koloidný oxid kremičitý, mastenec E553b, magnéziumstearát E572.
Obal tablety: kopolymér kyseliny metakrylovej s etylakrylátom (1:1), nátriumlaurylsulfát, polysorbát 80, mastenec E553b, triacetín, simetikon.
Ako vyzerá Marixino a obsah balenia
Biele oválne bikonvexné filmom obalené tablety s deliacou ryhou na jednej strane (dĺžka tablety: 12,2-
12,9 mm, hrúbka tablety: 3,5-4,5 mm). Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
Marixino filmom obalené tablety sú dostupné v škatuľkách po 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90,
98, 100 a 112 filmom obalených tabletách v blistroch. Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Consilient Health Ltd., 5th floor, Beaux Lane House, Mercer Street Lower, Dublin 2, Írsko
Výrobca
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Nemecko
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
België/Belgique/Belgien
KRKA, d.d., Novo mesto
Tél/Tel: + 32 (0)3 321 63 52
Lietuva
UAB KRKA Lietuva
Tel: + 370 5 236 27 40
България
Представителство на KRKA в България
Teл.: + 359 (02) 962 34 50
Luxembourg/Luxemburg
KRKA, d.d., Novo mesto
Tél/Tel: + 32 (0)3 321 63 52
Česká republika
KRKA ČR, s.r.o.
Tel: + 420 (0) 221 115 150
Magyarország
KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft. Tel.: + 361 (0) 355 8490
Danmark
KRKA Sverige AB
Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Malta
E. J. Busuttil Ltd.
Tel: + 356 21 445 885
Deutschland
TAD Pharma GmbH
Tel: + 49 (0) 4721 606-0
Nederland
Focus Care Pharmaceuticals B.V.
Tel: +31 (0)75 6120511
Eesti
KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal
Tel: + 372 (0)6 671 658
Norge
KRKA Sverige AB
Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Ελλάδα
QUALIA PHARMA S.A.
Τηλ: +30 (0)210 2832941
Österreich
KRKA Pharma GmbH, Wien
Tel: + 43 (0)1 66 24 300
España
KRKA Farmacéutica, S.L. Tel: + 34 911 61 03 81
Polska
KRKA-POLSKA Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 573 7500
France
KRKA France Eurl
Tél: + 33 (0)1 57 40 82 25
Portugal
KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda. Tel: + 351 (0)21 46 43 650
Hrvatska
Krka – farma d.o.o.
Tel: + 385 1 6312 100
România
KRKA Romania S.R.L., Bucharest
Tel: + 4 021 310 66 05
Ireland
KRKA Pharma Dublin, Ltd.
Tel: + 353 1 293 91 80
Slovenija
KRKA, d.d., Novo mesto
Tel: + 386 (0) 1 47 51 100
Í
sland
KRKA Sverige AB
Sími: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Slovenská republika
KRKA Slovensko, s.r.o.
Tel: + 421 (0) 2 571 04 501
Itali
a Suomi/Finland
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. Tel: + 39 02 3300 8841
KRKA Sverige AB
Puh/Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Κύ
προς
Kipa Pharmacal Ltd.
Τηλ: + 357 24 651 882
Sverige
KRKA Sverige AB
Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Latvija
KRKA Latvija SIA
Tel: + 371 6 733 86 10
United Kingdom
Consilient Health (UK) Ltd.
Tel: + 44 (0)2089562310
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry
(EMA)
http://www.ema.europa.eu
Písomná informácia pre používateľov
Marixin
o 20 mg filmom obalené tablety
memantínchlorid
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
- Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
V tejto písomnej informácií pre používateľov sa dozviete:
1. Čo je Marixino a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť skôr ako užijete Maruxu
3. Ako užívať Maruxu
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Maruxu
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Marixino a na čo sa používa
Marixino patrí do skupiny liekov proti demencii.
Strata pamäti pri Alzheimerovej chorobe je dôsledkom poruchy prenosu signálov v mozgu. V mozgu sa nachádzajú tzv. N-metyl-D-aspartát (NMDA)-receptory, ktoré sú zapojené do prenosu nervových signálov, dôležitých pri učení a pamäti. Marixino patrí do skupiny liekov, ktoré sa volajú antagonisty NMDA-receptorov. Marixino pôsobí na týchto NMDA-receptoroch, a tak zlepšuje prenos nervových signálov a pamäť.
Na čo sa Marixino používa
Marixino sa používa na liečbu pacientov s Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa.
2. Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Maruxu
Neužívajte Maruxu:
- ak ste alergický (precitlivený) na memantínchlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto
lieku (uvedených v časti 6.).
Upozornenia a opatrenia
Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať Maruxu:
- ak ste niekedy mali epileptický záchvat,
- ak ste nedávno prekonali srdcový infarkt (srdcový záchvat), alebo ak trpíte na zlyhávanie srdca alebo na nekontrolovanú hypertenziu (vysoký krvný tlak).
V týchto situáciách musí byť liečba starostlivo kontrolovaná, a váš lekár má pravidelne prehodnocovať, aký klinický prospech vám Marixino prináša.
Ak trpíte renálnym poškodením (ťažkosťami s obličkami), váš lekár má starostlivo monitorovať vaše obličkové funkcie, a ak je to potrebné, podľa nich upraviť dávky memantínu.
Počas užívania memantínu sa musí vyhnúť súčasnému užívaniu liekov ako amantadín (na liečbu Parkinsonovej choroby), ketamín (liečivo všeobecne používané ako anestetikum), dextrometorfán (všeobecne používaný na liečbu kašľa) a iných NMDA-antagonistov.
Deti a dospievajúci
Marixino sa neodporúča u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Iné lieky a Marixino
Ak užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Marixino môže meniť účinok najmä nasledujúcich liekov a ich dávkovanie môže byť upravené vašim lekárom:
- amantadín, ketamín, dextrometorfán (pozri časť ˝Upozornenia a opatrenia˝)
- dantrolén, baklofén
- cimetidín, ranitidín, prokaínamid, chinidín, chinín, nikotín
- hydrochlorotiazid (alebo akákoľvek kombinácia s hydrochlorotiazidom)
- anticholinergiká ( liečivá všeobecne používané na liečbu pohybových porúch alebo kŕčov v tráviacom trakte)
- antikonvulzíva ( liečivá používané na prevenciu a zmiernenie záchvatov)
- barbituráty ( liečivá všeobecne požívané na navodenie spánku)
- dopaminergické agonisty ( liečivá ako L-dopa, bromokriptín)
- neuroleptiká ( liečivá používané v liečbe duševných porúch)
- perorálne antikoagulanciá (ústami podávané liečivá používané na riedenie krvi) Ak idete do nemocnice, oznámte ošetrujúcemu lekárovi, že užívate Maruxu.
Marixino a jedlo a nápoje
Ak ste nedávno zmenili alebo chcete zásadným spôsobom zmeniť stravu (napr. normálnu stravu na prísne vegetariánsku), alebo ak trpíte stavmi obličkovej tubulárnej acidózy (RTA, nárast kyselinotvorných látok v krvi v dôsledku renálnej dysfunkcie (zlého fungovania obličiek)) alebo ak máte závažné infekcie močových ciest (systému na vylučovanie moča), musíte o tom informovať vášho lekára, pretože vám musí upraviť dávkovanie liekov.
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Užívanie memantínu u tehotných žien sa neodporúča. Ženy, ktoré užívajú Maruxu, nemajú dojčiť.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Váš lekár vám povie, či vám vaša choroba dovoľuje bezpečne viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Aj Marixino môže meniť vašu schopnosť pohotovo reagovať, čo môže spôsobiť, že nedokážete správne viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Marixino obsahuje laktózu
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
3. Ako užívať Maruxu
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
DávkovanieOdporúčaná dávka Maruxy pre dospelých a starších pacientov je 20 mg jedenkrát denne. Aby sa
zmiernilo riziko vzniku nežiaducich účinkov, táto dávka sa dosahuje postupne podľa nasledujúcej schémy dennej liečby:
Týždeň 1.
| polovica 10 mg tablety
|
Týždeň 2.
| jedna 10 mg tableta'
|
Týždeň 3.
| jeden a pol 10 mg tablety
|
Týždeň 4.
| dve 10 mg tablety alebo jedna 20 mg tablet jedenkrát
denne
|
Zvyčajná počiatočná dávka je polovica tablety raz denne (1x 5 mg) v priebehu 1. týždňa. V druhom
týždni sa zvyšuje na jednu tabletu jedenkrát denne (1x 10 mg) a v treťom týždni na 1 a pol tablety
jedenkrát denne (1x 15 mg). Od štvrtého týždňa je obvyklá dávka 20mg jedenkrát denne (1x 20 mg).
Dávkovanie u pacientov s poškodenou funkciou obličiekAk máte poruchu funkcie obličiek, Váš lekár rozhodne o dávke, ktorá najlepšie vyhovuje Vášmu
stavu. V takom prípade sa tiež majú v stanovených intervaloch kontrolovať vaše obličkové funkcie.
PodávanieMarixino sa užíva ústami jedenkrát denne. Aby ste mali z lieku úžitok, musíte ho užívať pravidelne
každý deň v rovnakú dennú dobu. Tablety sa majú prehltnúť s vodou. 10 mg tablet sa môžu rozdeliť
na rovnaké dávky. Tablety možno užívať s jedlom aj bez jedla. 10 mg filmom obalené tablety sa môžu
rozdeliť na rovnaké dávky.
Trvanie liečbyPokračujte v užívaní Maruxy dovtedy, kým vám prináša úžitok. Váš lekár má liečbu pravidelne
hodnotiť.
Ak užijete viac Maruxy, ako máte- Vo všeobecnosti by vám užitie väčšieho množstva Maruxy nemalo ublížiť. Môžete však
pociťovať zvýraznenie príznakov, ktoré sú popísané v časti 4. „Možné vedľajšie účinky“.
- Ak užijete nadmernú dávku Maruxy, kontaktujte vášho lekára alebo pohotovosť, pretože môžete
potrebovať lekársku pomoc.
Ak zabudnete užiť Maruxu- Ak zistíte, že ste zabudli užiť dávku Maruxy, počkajte a užite až nasledujúcu dávku v obvyklom
čase.
- Neužívajte dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinkyTak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Vo všeobecnosti sú pozorované vedľajšie účinky miernej až strednej intenzity.
Časté (prejavia sa u 1 až 10 používateľov zo 100):bolesť hlavy, ospalosť, zápcha, zvýšené hodnoty testov pečeňových funkcií, závraty, porucha
rovnováhy, dýchavičnosť, vysoký krvný tlak a precitlivenosť na liek.
Menej časté (prejavia sa u 1 až 10 používateľov z 1000):
únava, plesňové infekcie, zmätenosť, halucinácie, vracanie, poruchy chôdze, zlyhanie srdca a zrážanie
krvi v žilách (trombóza/tromboembólia).
Veľmi zriedkavé (prejavia sa u menej ako u 1 používateľa z 10.000):
epileptické záchvaty.
Neznáme (frekvencia sa nedá určiť z dostupných údajov):
zápal pankreasu, zápal pečene (hepatitída) a psychotické reakcie.
Alzheimerova choroba býva sprevádzaná depresiami, samovražednými predstavami a samovraždou. Tieto udalosti boli hlásené u pacientov liečených memantínom.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
5. Ako uchovávať Maruxu
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátum exspirácie, ktorý je uvedený na obale po skratke EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Marixino obsahuje
- Liečivo je memantínchlorid.
Každá filmom obalená tableta obsahuje 20 mg memantínchloridu, čo zodpovedá 16,62 mg memantínu.
- Ďalšie zložky sú:
Jadro tablety: monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza E460, koloidný oxid kremičitý, mastenec E553b, magnéziumstearát E572. Obal tablety: kopolymér kyseliny metakrylovej s etylakrylátom(1:1), nátrium lauryl sulfát, polysorbát 80, mastenec E553b, triacetín, simetikon.
Ako vyzerá Marixino a obsah balenia
Biele oválne bikonvexné filmom obalené tablety s deliacou ryhou na jednej strane (dĺžka tablety: 12,2-
12,9 mm, hrúbka tablety: 3,5-4,5 mm). Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
Marixino filmom obalené tablety sú dostupné v škatuľkách po 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90,
98, 100 a 112 filmom obalených tabletách v blistroch. Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Consilient Health Ltd., 5th floor, Beaux Lane House, Mercer Street Lower, Dublin 2, Írsko
Výrobca
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Nemecko
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
België/Bel
g
ique/Belgien
KRKA, d.d., Novo mesto
Tél/Tel: + 32 (0)3 321 63 52
Lietuva
UAB KRKA Lietuva
Tel: + 370 5 236 27 40
България
Представителство на KRKA в България
Teл.: + 359 (02) 962 34 50
Luxembourg/Luxemburg
KRKA, d.d., Novo mesto
Tél/Tel: + 32 (0)3 321 63 52
Česká republika
KRKA ČR, s.r.o.
Tel: + 420 (0) 221 115 150
Magyarország
KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft. Tel.: + 361 (0) 355 8490
Danmark
KRKA Sverige AB
Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Malta
E. J. Busuttil Ltd.
Tel: + 356 21 445 885
Deutschla
n
d
TAD Pharma GmbH
Tel: + 49 (0) 4721 606-0
Nederland
Focus Care Pharmaceuticals B.V.
Tel: +31 (0)75 6120511
Eesti
KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal
Tel: + 372 (0)6 671 658
Norge
KRKA Sverige AB
Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Ελλάδα
QUALIA PHARMA S.A.
Τηλ: +30 (0)210 2832941
Österreich
KRKA Pharma GmbH, Wien
Tel: + 43 (0)1 66 24 300
España
KRKA Farmacéutica, S.L. Tel: + 34 911 61 03 81
Polska
KRKA-POLSKA Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 573 7500
France
KRKA France Eurl
Tél: + 33 (0)1 57 40 82 25
Portugal
KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda. Tel: + 351 (0)21 46 43 650
Hrvatska
Krka – farma d.o.o.
Tel: + 385 1 6312 100
România
KRKA Romania S.R.L., Bucharest
Tel: + 4 021 310 66 05
Ireland
KRKA Pharma Dublin, Ltd.
Tel: + 353 1 293 91 80
Slovenija
KRKA, d.d., Novo mesto
Tel: + 386 (0) 1 47 51 100
Ísland
KRKA Sverige AB
Sími: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Slovenská republika
KRKA Slovensko, s.r.o.
Tel: + 421 (0) 2 571 04 501
Itali
a Suomi/Finland
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. Tel: + 39 02 3300 8841
KRKA Sverige AB
Puh/Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Κύπρος
Kipa Pharmacal Ltd.
Τηλ: + 357 24 651 882
Sverige
KRKA Sverige AB
Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Latvija
KRKA Latvija SIA
Tel: + 371 6 733 86 10
United Kingdom
Consilient Health (UK) Ltd.
Tel: + 44 (0)2089562310
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry
(EMA)
http://www.ema.europa.eu