LYDELY 0,03 MG/2 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY tbl flm 1x21 (blis. PVC/PVDC/Al - kalend.bal.)

SPC
Nepodávať mladistvým do 16r. Liekové a iné interakcie Liek obsahuje cukry Kontraindikácie na ochorenia pacienta Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista Nedoporučuje sa podávať počas dojčenia Nedoporučuje sa podávať počas gravidity

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 8491D
Registračné číslo 17/0229/21-S
Dátum registrácie 18. 9. 2021
Patentná ochrana genericky liek
Výdaj na lekársky predpis (Rp)
Zastúpenie výrobcu Exeltis Slovakia s.r.o., Slovensko
Účinné látky
Indikačná skupina Antikoncepčné lieky (17)
Doba použiteľnosti 24 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
G UROGENITÁLNY SYSTÉM A POHLAVNÉ HORMÓNY
G03 Pohlavné hormóny a lieky ovplyňujúce kontraceptíva
G03A Hormonálne kontraceptíva pre systémovú aplikáciu
G03AA Progestíny a estrogény, kombinácie
G03AA15 Chlórmadinón a estrogén

Nežiaduce účinky

Zvýšené riziko vzniku krvných zrazenín v žilách (venózna tromboembólia (VTE)) alebo krvných zrazenín v tepnách (arteriálna tromboembólia (ATE)) existuje u všetkých žien používajúcich kombinovanú hormonálnu antikoncepciu. Podrobnejšie informácie o rôznych rizikách vyplývajúcich
z používania kombinovanej hormonálnej antikoncepcie, pozri časť 2 PIL „Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Lydely“ .

Frekvencie hlásených vedľajších účinkov sú definované takto:

Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
Nevoľnosť, výtok z pošvy, bolesť počas menštruácie, absencia menštruácie.

Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
Depresia, nervozita, podráždenosť, závraty, migréna (a / alebo jej zhoršenie), poruchy videnia, zvracanie, akné, pocit ťažkosti, bolesť brucha, únava, zadržiavanie tekutín, zvýšenie hmotnosti, zvýšenie krvného tlaku.

Menej časté: môžu postihovať až 1 zo 100 osôb
Plesňová infekcia pošvy, benígne zmeny v spojivových tkanivách prsníkov, precitlivenosť na liek vrátane alergickej kožnej reakcie, zmeny v krvných tukoch vrátane zvýšenia triglyceridov, zníženie libida, bolesti žalúdka, nadúvanie, hnačky, problémy s pigmentáciou, hnedé škvrny na tvári, vypadávanie vlasov, suchá pokožka, sklon k poteniu, bolesti chrbta, svalové problémy, výtok z prsníkov.

Zriedkavé: môžu postihnúť až 1 z 1 000 osôb
Zápal pošvy, zvýšená chuť do jedla, zápal spojiviek, nepohodlie pri nosení kontaktných šošoviek, hluchota, hučanie v ušiach, vysoký krvný tlak, nízky krvný tlak, kolaps krvného obehu, kŕčové žily, žihľavka, ekzém, zapálená pokožka, svrbenie, zhoršenie psoriázy, nadmerné ochlpenie na tele alebo na
tvári, zväčšenie poprsia, dlhšie a / alebo intenzívnejšia menštruácia, predmenštruačný syndróm (fyzické a emočné problémy pred začiatkom menštruácie). Škodlivé krvné zrazeniny v žilách alebo tepnách, napríklad:
  • v nohe alebo chodidle (t.j. DVT)
  • v pľúcach (t.j. PE)
  • infarkt
  • mŕtvica
  • malá mozgová príhoda alebo dočasné príznaky podobné cievnej mozgovej príhode, známe ako prechodný ischemický záchvat (TIA)
  • krvné zrazeniny v pečeni, žalúdku / črevách, obličkách alebo oku. Šanca na vznik krvnej zrazeniny môže byť vyššia, ak máte akékoľvek ďalšie stavy, ktoré zvyšujú toto riziko (ďalšie informácie o podmienkach, ktoré zvyšujú riziko vzniku krvných zrazenín, a príznakoch krvnej zrazeniny nájdete v časti 2).

Veľmi zriedkavé: môžu postihnúť až 1 z 10 000 osôb
Erythema nodosum (červené hrčky na koži)

Po uvedení na trh boli navyše hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie spojené s účinnými látkami, etinylestradiolom a chlórmadinónium-acetátom: slabosť a alergické reakcie vrátane opuchu hlbších vrstiev kože (angioedém).
Kombinovaná hormonálna antikoncepcia bola tiež spojená so zvýšením rizika závažných chorôb a vedľajších účinkov:
  • riziko upchania žíl a tepien (pozri časť 2 PIL)
  • riziko ochorenia žlčového traktu (pozri časť 2 PIL)
  • riziko vzniku nádorov (napr. pečeňových nádorov, ktoré v ojedinelých prípadoch môžu spôsobiť život ohrozujúce krvácanie do brušnej dutiny, nádor krčku maternice alebo prsníkov; pozri časť 2 PIL).
  • zhoršenie chronického zápalového ochorenia čriev (Crohnova choroba, ulcerózna kolitída, pozri časť 2 PIL).
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.