LUCETAM sol inj 4x15 ml (ampulka sklenená)

(koncentrovanú kyselinu octovú), aqua ad iniectabilia (vodu na injekciu).


2. Na čo je liek určený
Piracetam, aktívna zložka injekčného roztoku Lucetam, sa nazýva „nootropná“ látka.
Používa sa na liečbu rôznych typov demencie, t.j. pri strate alebo poškodení pamäte. Pomáha zlepšiť intelektuálne funkcie ako sú myslenie, učenie a obnovenie predtým získaných schopností. Je užitočný ako doplnková látka na liečbu sprievodných symptómov pri poškodeniach hlavy a operáciách mozgu (ako sú napr. závrat, mimovoľný pohyb očnej buľvy, strata schopnosti rozprávať a/alebo písať). Piracetam zlepšuje využitie kyslíka a glukózy v mozgu.
Niektorí lekári považujú Lucetam za dôležitý pri liečbe poškodenia kognitívnych (poznávacích funkcií) spôsobeného alkoholizmom.

3. Kto by nemal dostať injekčný roztok Lucetam

- osoby alergické na liečivo alebo ktorúkoľvek inú zložku injekčného roztoku,
- tehotné ženy, alebo dojčiace matky,
- pacienti s poruchou obličiek (zistenie tejto skutočnosti vyžaduje predchádzajúce vyšetrenie).

4. Upozornenia pred podaním injekčného roztoku Lucetam

Pacienta sa vždy treba opýtať na všetky zdravotné problémy, ktoré má alebo mal (napr. epilepsiu, ochorenie štítnej žľazy).
Ak má pacient vážne obličkové ochorenie, alebo ak sa tento liek predpíše starším pacientom, pred začatím liečby je potrebné vykonať dôkladné obličkové vyšetrenie. Je to nevyhnutné pre plánovanie dávky.


5. Upozornenia počas liečby Lucetamom

Pacient musí vedieť, že liečbu Lucetamom nemožno prerušiť, aj keď sa nepozoruje zlepšenie stavu.


6. Ako môže byť liečba Lucetamom ovplyvnená inými liekmi

Pred začatím liečby Lucetamom musí lekár vedieť o všetkých liekoch, ktoré pacient užíva.

Tento injekčný roztok sa môže podávať pacientom spolu s nasledujúcimi liekmi, ale vyžaduje to opatrnosť:
- s liekmi stimulujúcimi centrálny nervový systém (stimulačný účinok sa zvýši),
- s neuroleptikami (zvýšenie motorických funkcií),
- s tyroidálnymi hormónmi (môžu sa zvýšiť centrálne účinky, napr. tremor, úzkosť, nepokoj, poruchy spánku a zmätenosť).

Epileptikom je potrebné zosúladiť ich anti-epileptickú liečbu s Lucetamom.


7. Vedenie motorových vozidiel a obsluha strojov počas liečby Lucetamom

Nie je potrebné obmedzovať vedenie motorových vozidiel, obsluhu strojov a vykonávanie aktivít spojených so zvýšeným rizikom úrazu, kým sa neobjavia vážnejšie nežiaduce účinky v rozsahu, ktorý by mohol ovplyvniť také činnosti.


8. Ako sa podáva tento liek

Tento injekčný roztok sa používa na infúziu (t.j. vnútrožilové podanie).

Dospelí:
Liečbu treba nastaviť individuálne. Je potrebné brať do úvahy aj odozvu pacienta.

Obvyklá denná dávka je v rozsahu 30 a 160mg/kg.
Priemerná počiatočná dávka pre dospelých je 2400mg/deň, udržiavacia dávka je 1200-2400mg/deň. Maximálna denná dávka je 4800 mg, má sa podať v 2-4 oddelených dávkach.

V závislosti od stavu pacienta sa odporúča, ak je to možné, prejsť z parenterálnej na perorálnu liečbu Lucetamom.


Vyššie než obvyklé dávky môžu byť opodstatnené v nasledujúcich situáciách:
- obdobie ukončenia konzumácie alkoholu: 12g/deň, potom udržiavacia dávka 2400mg/deň,
- adjuvantná liečba mozgového myoklonu: odporúča sa začať s dávkou 4,8g/deň. Ak je potrebné, môže sa zvýšiť každé 3-4 dni po 4,8g na maximum 20g za deň. Odporúča sa niekoľko dní udržať liečbu vysokou dávkou predtým, než sa začne postupné redukovanie dávky. Treba dať pozor, aby pacienti ostali bez symptómov.
- organický psychosyndróm u starších pacientov: v liečbe so 4800mg/deň je lepšie pokračovať počas niekoľkých týždňov. Potom možno podávať udržiavaciu dávku 1200-2400mg/deň,
- cerebro-vaskulárne príhody a kognitívne deficity spôsobené zranením hlavy: denná dávka 9-12g môže byť podaná počas prvých 2 týždňov, následne udržiavacia dávka 2400mg/deň počas aspoň 3 týždňov.

Pacienti s narušenou renálnou funkciou:

klírens kreatinínu'	sérový kreatinín	dávka
40-60ml/min.	1,25-1,7mg	1/2 normálnej dávky
20-40ml/min.	1,7-3,0mg	1/4 normálnej dávky

Starší pacienti môžu dostať rovnaké dávky určené pre dospelých bez potreby ďalšieho prispôsobenia.

Deti:
Hoci piracetam možno použiť na liečbu dyslexických detí, pre túto skupinu sa prednostne používajú filmom obalené tablety Lucetam.


9. Nežiaduce účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť

Najčastejšie nežiaduce účinky prejavujúce sa u starších pacientov alebo pri dennej dávke presahujúcej 2400mg sú nervozita, podráždenosť, úzkosť, nepokoj, agresívne správanie, poruchy spánku, hyperstimulácia a zvýšená pohybová aktivita.
Môžete sa cítiť chorý alebo byť chorý, mať hnačku a žalúdočné bolesti. Zriedka sa vyskytujú nízky alebo vysoký krvný tlak, závrat, bolesti hlavy, triaška, zvýšenie sexuálnej žiadostivosti a alergické reakcie. Príležitostne sa objavujú paradoxné nežiaduce účinky ako spavosť a únava. Tieto nežiaduce účinky ustupujú pri postupnom znižovaní dávky Lucetamu.

Pacient má vedieť, že ak mu niektorý z vyššie uvedených prejavov spôsobuje problémy alebo sa uňho prejavujú iné nežiaduce účinky, ktoré tu nie sú uvedené, musí to oznámiť lekárovi. Aby nežiaduce účinky vylúčili, je potrebné postupné znižovanie dávky.





10. Varovanie

Dátum použiteľnosti je vyznačený na obale. Po tomto dátume sa injekčný roztok nesmie používať.


11. Uchovávanie

Liek uchovávajte v pôvodnom balení, za normálnych podmienok, pri teplote do 25^oC.

VŠETKY LIEKY USCHOVAJTE MIMO DOSAHU DETÍ!


12. Balenie

10 x 1g/5ml
4 x 3g/15ml
20 x 3g/15ml


13. Dátum poslednej revízie textu

Január 2009