apleek je náplasť používaná na zabránenie otehotneniu.Keďže apleek obsahuje kombináciu dvoch hormónov, patrí do skupiny „kombinovaných hormonálnych antikoncepcií“.
apleek, podobne ako iná hormonálna antikoncepcia, nechráni pred infekciou vírusom HIV (AIDS) ani pred inými pohlavne prenosnými chorobami.
Keď užívate tento liek, je potrebné, aby ste navštívili svojho lekára pravidelne, minimálne každých šesť až dvanásť mesiacov.
Ak máte akékoľvek neobvyklé príznaky, ako napríklad nevysvetliteľnú bolesť v hrudi, bolesť brucha alebo nôh, musíte sa okamžite poradiť so svojím lekárom.
Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. Pozri PIL.
Zvýšené riziko vzniku krvných zrazenín v žilách (venózna tromboembólia (VTE)) alebo krvných zrazenín v tepnách (arteriálna tromboembólia (ATE)) existuje u všetkých žien užívajúcich kombinovanú hormonálnu antikoncepciu. Podrobnejšie informácie o rôznych rizikách vyplývajúcich z užívania kombinovanej hormonálnej antikoncepcie, pozri časť 2 „Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete apleek“.
Závažné vedľajšie účinky
Pozri časť 2 „Upozornenia a opatrenia, Krvné zrazeniny a Kombinovaná hormonálna antikoncepcia a rakovina“, kde nájdete informácie o vedľajších účinkoch vrátane závažných reakcií súvisiacich s používaním kombinovanej hormonálnej antikoncepcie, a časť 2 „Nepoužívajte apleek“. Pozorne si prečítajte tieto časti a v prípade potreby sa ihneď poraďte so svojím lekárom.
U používateliek apleeku boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky:
Veľmi časté: môžu postihnúť viac ako 1 z 10 žien:
- reakcia v mieste nalepenia.
Časté: môžu postihnúť najviac 1 z 10 žien:
- emocionálna nestabilita,
- migréna,
- nevoľnosť,
- krvácanie z rodidiel,
- bolesť prsníkov.
Menej časté: môžu postihnúť najviac 1 z 100 žien:
- depresia/depresívna nálada,
- pokles a strata sexuálnej túžby.
Zriedkavé: môžu postihnúť najviac 1 z 1 000 žien:
- škodlivé krvné zrazeniny v žile alebo tepne.
Popis vybratých vedľajších účinkov
Vedľajšie účinky s veľmi nízkou frekvenciou alebo s oneskoreným nástupom príznakov, ktoré sa považujú za súvisiace so skupinou kombinovaných hormonálnych antikoncepcií sú uvedené nižšie (pozri tiež časť 2 „Nepoužívajte apleek“ a „Upozornenia a opatrenia“):
Krvné zrazeniny
- škodlivé krvné zrazeniny v žile alebo tepne, napríklad:
o v nohe alebo chodidle (t. j. DVT),
o v pľúcach (t. j. PE),
o srdcový infarkt,
o cievna mozgová príhoda,
o malá cievna mozgová príhoda alebo dočasné príznaky podobné cievnej mozgovej príhode, známe ako prechodný ischemický záchvat (TIA),
o krvné zrazeniny v pečeni, žalúdku/črevách, obličkách alebo oku.
Riziko vzniku krvnej zrazeniny môže byť vyššie, ak máte akékoľvek iné stavy, ktoré zvyšujú toto riziko (ďalšie informácie o stavoch, ktoré zvyšujú riziko vzniku krvných zrazenín, a príznakoch krvnej zrazeniny, pozri časť 2).
Nádory
- Medzi používateľkami kombinovanej hormonálnej antikoncepcie je veľmi mierne zvýšená frekvencia diagnostikovania prípadov rakoviny prsníka. Keďže rakovina prsníka sa vyskytuje u žien mladších ako 40 rokov iba zriedkavo, zvýšený počet diagnostikovaných prípadov je v porovnaní s celkovým rizikom vzniku rakoviny prsníka malý. Nie je známe, či existuje priama spojitosť s používateľkami kombinovanej hormonálnej antikoncepcie.
- Nádory pečene (benígne a malígne).
Ďalšie stavy
- stav pokožky charakterizovaný svrbivými červenými škvrnami alebo opuchnutými miestami na pokožke (multiformný erytém),
- stav pokožky charakterizovaný bolestivými červenými hrčkami (nodózny erytém),
- zvýšená hladina tukov v krvi (hypertriglyceridémia, spôsobujúca zvýšené riziko pankreatitídy pri používaní kombinovanej hormonálnej antikoncepcie),
- vysoký krvný tlak,
- výskyt alebo zhoršenie stavov, pre ktoré nie je jednoznačne potvrdená spojitosť s kombinovanou hormonálnou antikoncepciou: žltačka a/alebo svrbenie súvisiace s nepriechodnosťou žlčovodov (cholestáza), tvorba žlčových kameňov, metabolický stav nazývaný porfýria, systémový lupus erythematosus (ochorenie imunitného systému), hemolyticko-uremický syndróm (porucha zrážanlivosti krvi spôsobujúca zlyhanie obličiek), nervové ochorenie spôsobujúce náhle pohyby tela nazývané Sydenhamova chorea („tanec svätého Víta“) , herpes gestationis (určitý typ stavu pokožky, ktorý sa vyskytuje počas tehotenstva), strata sluchu,
- u žien s dedičným angioedémom (charakterizovaným náhlym opuchom napríklad tváre, jazyka alebo hrdla) môžu estrogény v antikoncepcii vyvolať alebo zhoršiť príznaky angioedému,
- porucha funkcie pečene,
- zmeny tolerancie glukózy alebo účinok na periférnu inzulínovú rezistenciu,
- zhoršenie zápalového ochorenia čriev (Crohnova choroba, ulcerózna kolitída),
- zhoršenie epilepsie,
- zlatohnedé pigmentové škvrny (takzvané „tehotenské škvrny“, najmä na tvári),
- precitlivenosť (vrátane príznakov ako vyrážka, žihľavka).
Interakcie
Neočakávané krvácanie a/alebo zlyhanie antikoncepcie môže byť spôsobené interakciami iných liekov s kombinovanou hormonálnou antikoncepciou (napríklad rastlinným liekom s ľubovníkom bodkovaným alebo liekmi na epilepsiu, tuberkulózu a infekcie vírusom HIV a hepatitídy C).