spôsobmi, a to tak, že
- Vaše vaječníky neuvoľnia vajíčko, ktoré by mohlo byť oplodnené spermiou.
- Kvapalina na krčku vašej maternice zhustne, čím sťaží spermiám možnosť preniknúť do nej.
- Výstelka maternice nezhrubne dostatočne na to, aby sa v nej mohlo zahniezdiť vajíčko.
2. SKÔR AKO UŽIJETE LINDYNETTE 20 OBALENÉ TABLETY
Neužívajte Lindynette 20 obalené tablety
Neužívajte Lindynette 20 obalené tablety, ak sa na vás vzťahuje ktorýkoľvek zo stavov a ochorení uvedených ďalej. Ak máte ktorékoľvek z ochorení uvedených ďalej, upozornite na to svojho lekára. Váš lekár potom môže rozhodnúť, že Lindynette 20 obalená tableta nie je pre vás vhodná a poradí vám inú antikoncepčnú metódu.
- Keď ste alergická (precitlivená) na liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Lindynette 20 obalená tableta.
- Keď ste niekedy mali poruchu postihujúcu krvný obeh známu ako trombóza (napríklad krvné zrazeniny v nohách, pľúcach, srdci, mozgu, očiach alebo v inej časti tela).
- Keď ste vy alebo niektorý člen vašej rodiny boli niekedy v stave so zvýšeným rizikom vytvárania krvných zrazenín (pozri tiež časť „Tabletka a trombóza“)
- Keď ste niekedy mali srdcovú príhodu alebo angínu pektoris (ťažká bolesť na hrudníku) alebo mozgovú mŕtvicu (ako je náhla slabosť alebo brnenie v jednej polovici tela)
- Bolesť hlavy
- V prípade hepatitídy (zápal pečene zapríčinený vírusom), až pokiaľ sa pečeňové hodnoty nevrátia do normálu.
- Ťažké ochorenie pečene, nádor pečene.
- Výrazný vzostup krvného tlaku alebo nekontrolovateľná hypertenzia.
- Rakovina prsníka alebo iná rakovina, napríklad rakovina vaječníkov, rakovina krčku maternice alebo rakovina maternice.
- Závažné poruchy metabolizmu tukov.
- Ťažká cukrovka s postihnutím ciev.
- Vaginálne krvácanie neobjasnenej príčiny.
- Tehotenstvo alebo podozrenie naň alebo dojčenie.
Buďte zvlášť opatrná pri užívaní Lindynette 20 obalené tablety
Pravidelné lekárske kontroly
Predtým, ako začnete užívať Lindynette 20 obalené tablety, lekár vám odoberie anamnézu tak, že sa vás opýta na váš zdravotný stav a na zdravotný stav členov vašej rodiny. Lekár vám vyšetrí krvný tlak a uistí sa, že nie ste tehotná. Môže vykonať tiež ďalšie vyšetrenia. Hneď ako začnete užívať Lindynette 20 obalená tableta, váš lekár vám bude robiť pravidelné lekárske vyšetrenia. Bude sa to diať vtedy, keď pôjdete k lekárovi pre ďalšie tabletky.
Okamžite oznámte svojmu lekárovi, ak
máte počas užívania Lindynette 20 obalené tablety niektorý zo stavov uvedených nižšie. Taktiež neužívajte žiadne ďalšie tablety, kým o tom neprehovoríte so svojím lekárom. Dovtedy používajte inú metódu antikoncepcie ako napríklad prezervatív alebo pesar plus spermicídy.
- Ak dostanete migrénu po prvýkrát alebo ak ste už mávali migrény, ale tie sa zhoršili alebo sa vyskytujú častejšie ako predtým.
- Príznaky vytvárania krvných zrazenín. (Pozri tiež časť – „Tabletka a trombóza“) Tieto symptómy zahŕňajú:
- nezvyčajnú bolesť alebo opuchy nôh;
- náhlu prudkú bolesť na hrudníku, ktorá sa môže šíriť do ľavej paže;
- náhlu dýchavičnosť alebo ťažkosti s dýchaním;
- náhly kašeľ bez zjavného dôvodu;
- akúkoľvek nezvyčajnú, závažnú alebo dlhotrvajúcu bolesť hlavy;
- akékoľvek náhle zmeny vášho zraku (ako napríklad strata videnia alebo neostré videnie);
- nezreteľnú reč alebo akékoľvek iné problémy ovplyvňujúce vašu reč;
- vertigo (pocit krútenia hlavy);
- závrat, mdloby alebo kŕče;
- Operácia alebo imobilizácia (neschopnosť pohybovať sa ako obvykle). Musíte prestať užívať Lindynette 20 obalené tablety najmenej štyri týždne pred plánovaným väčším chirurgickým výkonom (napr. operáciou žalúdka) alebo v prípade akéhokoľvek chirurgického výkonu na dolných končatinách. Taktiež vtedy, ak nie ste pohyblivá dlhší čas (napríklad ležíte v posteli po úraze alebo operácii alebo máte sadru na zlomenej nohe). Tabletka sa nemá začať znovu užívať skôr ako 2 týždne po kompletnej remobilizácii. Váš lekár vám oznámi, kedy môžete začať brať Lindynette 20 obalené tablety znova.
- Ak si myslíte, že môžete byť tehotná.
Informujte svojho lekára skôr, ako začnete brať Lindynette 20 obalené tablety, ak
viete, že trpíte niektorým z týchto ochorení. Ak je to váš prípad, musíte to svojmu lekárovi oznámiť, pretože tieto ochorenia sa môžu počas užívania tabletky zhoršiť. Ak sa niektoré z týchto ochorení ešte zhorší, alebo ho máte prvýkrát, informujte o tom svojho lekára čím skôr. Lekár vám môže odporučiť prestať užívať Lindynette 20 obalené tablety a poradiť používanie inej metódy antikoncepcie.
- Ak máte alebo sa vo vašej rodine vyskytuje určitá porucha hodnôt tukov v krvi nazývaná hypertriglyceridémia, pretože táto porucha môže zvýšiť riziko ochorenia pankreasu, ktoré sa nazýva pankreatitída.
- Ak máte:
- vysoký krvný tlak (hypertenzia);
- zožltnutie pokožky (žltačka);
- svrbenie celého tela (pruritus);
- žlčové kamene;
- dedičné ochorenie nazývané porfýria;
- systémový lupus erythematosus – SLE (zápalové ochorenie, ktoré môže ovplyvniť mnoho častí tela, vrátane kože, kĺbov a vnútorných orgánov);
- nervové ochorenie s poruchou pohybu nazývané Sydenhamova chorea,
- poruchy funkcie pečene;
- diabetes (cukrovka);
- depresiu;
- Crohnovu chorobu alebo ulceróznu kolitídu (chronické zápalové ochorenie čriev);
- hnedé škvrny na tvári a tele (chloazma), ktoré môžete zredukovať tým, že sa nebudete vystavovať slnku a nebudete používať soláriá alebo solárne lampy.
Tabletka a trombóza
Niektoré štúdie poukázali na to, že riziko vzniku rôznych porúch krvného obehu je mierne zvýšené u žien, ktoré užívajú kombinovanú antikoncepciu v porovnaní s tými, ktoré ju neužívajú. Užívanie môže viesť k trombóze. Trombóza je stav, keď krvná zrazenina môže zablokovať krvnú cievu. Zrazenina sa môže vytvoriť v žilách (žilová trombóza) alebo v tepnách (arteriálna trombóza). Väčšinu krvných zrazenín možno liečiť bez dlhodobého ohrozenia. Trombóza ale môže spôsobiť vážne trvalé následky, alebo dokonca spôsobiť smrť, hoci sa to stáva vzácne.
Krvné zrazeniny sa niekedy tvoria v hlbokých žilách dolných končatín (hlboká žilová trombóza). Ak sa takáto krvná zrazenina uvoľní zo žily, v ktorej sa vytvorila, môže dôjsť až k pľúcnym tepnám, zablokovať ich a spôsobiť „pľúcnu embóliu“.
Veľmi zriedkavo sa krvné zrazeniny môžu tiež vytvoriť v cievach srdca (kde spôsobia srdcový infarkt) alebo mozgu (spôsobia mozgovú príhodu).
Vo veľmi zriedkavých prípadoch môže krvná zrazenina vzniknúť na iných miestach, ako je pečeň, črevo, obličky alebo oko.
Krvná zrazenina sa môže vyvíjať bez ohľadu na to, či užívate tabletku alebo nie. Môže to tiež nastať, keď otehotniete. Riziko je vyššie u žien, ktoré užívajú tabletku ako u žien, ktoré tabletku neužívajú, ale neprevyšuje riziko existujúce počas tehotenstva. Trombóza je najpravdepodobnejšia v prvom roku užívania akejkoľvek kombinovanej antikoncepcie.
V prípade užívania Lindynette 20 obalené tablety sa zaznamenáva asi 30 až 40 prípadov trombózy na každých 100 000 žien za rok.
U tehotných žien je to asi 60 prípadov trombózy na každých 100 000 tehotenstiev za rok.
Príznaky tvorby krvných zrazenín sú uvedené v časti „Okamžite oznámte svojmu lekárovi, ak“.
Ak si všimnete možné znaky trombózy, prestaňte užívať tabletku a ihneď kontaktujte svojho lekára. Do tej doby používajte inú metódu antikoncepcie ako napríklad prezervatív alebo pesar a spermicídy (látky, ktoré ničia spermie).
Majte na pamäti, že určité podmienky môžu riziko trombózy zvyšovať. Medzi ne patria:
- vek (riziko vzniku srdcového infarktu alebo mŕtvice vzrastá s vekom);
- fajčenie (u silných fajčiarok a pri zvyšujúcom sa veku sa riziko trombózy zvyšuje) Ak užívate tabletku, prestaňte fajčiť, najmä ak máte viac ako 35 rokov.
- ak niektorý člen vašej rodiny mal v minulosti niektoré ochorenie spôsobené krvnými zrazeninami alebo srdcový infarkt, príp. mozgovú mŕtvicu;
- ak máte nadváhu (obezitu);
- ak máte poruchu metabolizmu tukov (lipidov) v krvi alebo iné veľmi zriedkavé ochorenie krvi;
- ak máte vysoký krvný tlak (hypertenzia);
- ak máte ochorenie srdcových chlopní alebo istú poruchu srdcového rytmu;
- ak ste nedávno porodili (riziko trombózy po pôrode je zvýšené);
- ak ste mali operáciu, akýkoľvek chirurgický výkon na nohách alebo ste sa nemohli pohybovať ako zvyčajne.
Riziko vzniku hlbokej žilovej trombózy sa u vás dočasne zvýši po operácii alebo kedykoľvek, keď sa nemôžete pohybovať ako zvyčajne (napríklad ak máte nohu alebo nohy v sadre alebo dlahe). Ak užívate tabletku, toto riziko môže byť vyššie. V dostatočnom predstihu predtým, ako pôjdete do nemocnice alebo na operáciu, informujte svojho lekára, že užívate antikoncepčnú tabletku. Lekár vám môže odporučiť prestať užívať tabletky niekoľko týždňov pred operáciou alebo po nej. Pokiaľ na to nie je čas, lekár vám môže dať liek na zníženie rizika vzniku trombózy. Lekár vám tiež povie, kedy môžete zase začať užívať tabletku.
Tabletka a rakovina
Niektoré štúdie zistili, že v prípade dlhodobého užívania tabletky sa môže zvýšiť riziko vzniku rakoviny krčka maternice. Toto zvýšené riziko nemusí spôsobovať tabletka a môže byť následkom sexuálneho správania a iných okolností.
Riziko rakoviny prsníka sa vzťahuje na každú ženu, bez ohľadu na to, či užíva tabletku alebo nie. Rakovina prsníka je zriedkavá u žien do 40 rokov. Rakovina prsníka bola zistená o čosi častejšie u žien, ktoré užívajú tabletku než u žien rovnakého veku, ktoré ju neužívajú. Keď prestanete užívať tabletku, vaše riziko sa zníži tak, že 10 rokov od ukončenia užívania tabletky je riziko nálezu karcinómu prsníka rovnaké ako u žien, ktoré tabletku nikdy neužívali. Vzhľadom na to, že rakovina prsníka je zriedkavé ochorenie u žien do 40 rokov, zvýšenie počtu diagnostikovaných prípadov rakoviny prsníka u súčasných a bývalých užívateliek tabletky je malé v porovnaní s rizikom rakoviny prsníka počas celého života ženy.
Zriedkavo môže užívanie tabletky viesť k ochoreniam pečene, ako je žltačka a benígne nádory pečene. Veľmi zriedkavo sa u dlhodobých užívateliek tabletka spájala s niektorými formami zhubných nádorov pečene (rakovina). Nádory pečene môžu viesť k život ohrozujúcemu vnútrobrušnému krvácaniu (krvácanie do brucha). Preto, ak máte v hornej časti brucha bolesť, ktorá neustupuje, informujte o tom svojho lekára. Lekára informujte aj v prípade, že vám zožltne pokožka (žltačka).
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to svojmu lekárovi.
Súbežné podávanie niektorých iných liekov, ako sú lieky používané na liečbu epilepsie, trankvilizéry, antibiotiká, lieky na liečbu plesňových infekcií, vírusových infekcií a tuberkulózy, ako aj bylinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum), fenytoín, grizeofulvín, topiramát, barbituráty, ampicilín, tetracyklín, itrakonazol, flukonazol, rifampicín, fenylbutazon, cyklosporín, teofylín, dexametazon môžu znižovať antikoncepčnú účinnosť Lindynette 20 obalené tablety.
Atorvastatín, kyselina askorbová, paracetamol, indinavir, flukonazol, vorikonazol a troleandromycín môžu zvyšovať sérové koncentrácie lieku Lindynette 20 obalené tablety.
Počas užívania týchto liekov a počas nasledujúcich siedmich dní možno budete musieť použiť aj inú metódu antikoncepcie, napr. prezervatív. Lekár vám môže odporučiť, aby ste používali tieto ďalšie opatrenia ešte dlhšie.
Vzájomné pôsobenia môžu zahrňovať lieky, ktoré ste užívali nedávno alebo budete užívať následne.
Ak užívate Lindynette 20 obalené tablety súbežne s rifampicínom, budete musieť počas užívania rifampicínu a počas 4 týždňov od ukončenia liečby použiť ďalšiu metódu antikoncepcie.
Ak máte diagnostikovanú cukrovku, lekár môže zmeniť dávku lieku potrebného na liečbu cukrovky.
Tehotenstvo a dojčenie
Ak si myslíte, že môžete byť tehotná, prestaňte užívať Lindynette 20 obalené tablety a poraďte sa ihneď so svojím lekárom. Kým si neprehovoríte so svojím lekárom, používajte inú metódu antikoncepcie, ako je prezervatív alebo pesar plus spermicídy. Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Vzhľadom na to, že účinná látka tabletky sa môže objaviť v materskom mlieku a znižovať množstvo materského mlieka, užívanie Lindynette 20 obalené tablety sa počas dojčenia neodporúča.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Neboli vykonané žiadne štúdie o účinkoch lieku na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Lindynette 20 obalené tablety
Liek taktiež obsahuje mliečny cukor laktózu a repný cukor sacharózu. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
3. AKO UŽÍVAŤ LINDYNETTE 20 OBALENÉ TABLETY
Vždy užívajte Lindynette 20 obalené tablety presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istá, overte si to u svojho lekára.
Toto balenie je navrhnuté tak, aby vám pomohlo pamätať si, že máte užiť tabletku.
Pred začatím užívania Lindynette 20 obalené tablety má byť vykonané kompletné lekárske a gynekologické vyšetrenie, aby sa vylúčili ochorenia, ktoré môžu pri užívaním perorálnej antikoncepcie viesť k rizikám.
Počas užívania lieku sa majú lekárske prehliadky pravidelne opakovať.
Každý deň najlepšie v rovnakom čase sa má užiť jedna tableta, pričom užívanie má začať v prvý deň mesačného krvácania a pokračovať nasledovných 21 dní. Potom nasleduje 7-dňové obdobie bez tabliet, počas ktorého dôjde k menštruačnému krvácaniu. Najbližších 21 tabliet sa má začať užívať na 8. deň, a to aj v prípade, že krvácanie pokračuje. Ďalšie balenie Lindynette 20 obalená tableta sa má začať užívať v rovnaký deň týždňa ako prvé balenie. Vaše menštruácie budú pravdepodobne slabšie, ale nie je to škodlivé.
Ako zahájiť užívanie Lindynette 20 obalená tableta
Lindynette 20 obalené tablety užívate po prvýkrát
Čakajte na začiatok vašej menštruácie a používajte iné antikoncepčné opatrenia (prezervatív alebo pesar plus spermicídy). Prvá tableta sa má užiť v prvý deň vášho menštruačného krvácania.
Tabletku možno začať užívať tiež na 2. až 5. deň menštruačného cyklu, ale vtedy počas prvých 7 dní prvého cyklu sa odporúča použiť dodatočné antikoncepčné opatrenia (prezervatív alebo pesar a spermicídy).
Prechod z iného kombinovaného perorálneho kontraceptíva na Lindynette 20 obalená tableta
Ukončite užívanie všetkých tabletiek zo starého balenia, potom dodržte prestávku. Prvá tableta Lindynette 20 sa má užiť v 1. deň menštruačného krvácania, ktoré sa objaví počas prestávky.
Na Lindynette 20 obalená tableta môžete prejsť z tabletky v ktorýkoľvek deň, ale prvých 7 dní užívania Lindynette 20 obalená tableta musíte používať aj ďalšie antikoncepčné opatrenia.
Použitie po potrate v 1. trimestri
Lindynette 20 obalené tablety môžete po potrate alebo prerušení tehotenstva začať používať okamžite, podľa pokynov vášho lekára. V tomto prípade nie sú potrebné žiadne dodatočné antikoncepčné opatrenia.
Použitie po pôrode alebo potrate v 2. trimestri
Užívanie tabliet možno začať 21 až 28 dní po potrate v 2. trimestri alebo po pôrode, ak nedojčíte. Ak začnete s užívaním neskôr, počas prvých siedmich dní ako dodatočné antikoncepčné opatrenie použite tiež jednu z bariérových metód (prezervatív alebo pesar a spermicídy). Ak však už predtým došlo k pohlavnému styku, pred zahájením užívania tabliet sa má vylúčiť tehotenstvo alebo so začiatkom užívania tabliet vyčkať na prvé menštruačné krvácanie.
Ak užijete viac Lindynette 20 obalené tablety, ako máte
Žiadne závažné vedľajšie účinky neboli po prijatí vyššej dávky perorálnej antikoncepcie zaznamenané. Príznaky, ktoré sa môžu objaviť, zahŕňajú nevoľnosť, vracanie a u mladých dievčat slabé krvácanie z pošvy. Ak ste si ale vzali viac obalených tabliet Lindynette 20, ako ste mali, poraďte sa ihneď so svojím lekárom alebo lekárnikom.'
Ak zabudnete užiť Lindynette 20 obalené tablety
Ak si zabudnete vziať tabletku v obvyklom čase, užite ju do 12 hodín. Ďalšiu tabletku užite v obvyklom čase.
Po uplynutí viac ako 12 hodín môže byť spoľahlivosť tabletky znížená. Užite poslednú vynechanú tabletu, len čo si spomeniete, aj keď to znamená, že musíte užiť 2 tablety naraz. Odvtedy pokračujte v užívaní tabliet vo zvyčajnom čase. Počas nasledujúcich 7 dní užívania tabliet sú potrebné dodatočné antikoncepčné opatrenia. Ak v súčasnom balení ostáva menej ako 7 tabliet, musíte začať užívať ďalšie balenie ihneď po užití poslednej tablety zo súčasného balenia; to znamená, že medzi baleniami nebude žiadna prestávka. V tomto prípade sa nemá krvácanie z dôvodu vysadenia očakávať až do konca druhého balenia; ale špinenie a krvácanie z prieniku sa môže objaviť. Ak nedôjde ku krvácaniu z vysadenia po ukončení druhého balenia, poraďte sa so svojím lekárom.
Čo robiť, ak máte žalúdočné ťažkosti?
Ak počas 3-4 hodín po užití tabletky dôjde k vracaniu alebo hnačke, nemusí dôjsť k plnému vstrebávaniu liečiva z tabletky do vášho tela. V tomto prípade sa má aplikovať postup pri vynechaní obalenej tablety. V prípade vracania alebo hnačky pri pohlavnom styku počas žalúdočnej nevoľnosti a tiež počas nasledujúcich 7 dní použite dodatočné antikoncepčné opatrenia ako prezervatív.
Posunutie alebo oddialenie menštruácie
Ak chcete posunúť menštruačné krvácanie na skorší deň v týždni, než je to pri súčasnom užívaní tabliet, odporúča sa, aby ste skrátili najbližšie obdobie bez tabliet o požadovaný počet dní. Čím kratšie bude obdobie bez tabliet, tým vyššie je riziko, že dôjde ku krvácaniu z prieniku alebo špineniu počas užívania tabliet z druhého balenia (podobne ako v prípade oddialenia menštruačného krvácania).
Aby ste menštruačné krvácanie oddialili, musíte začať užívať nové balenie Lindynette 20 obalené tablety na druhý deň po ukončení predchádzajúceho balenia, pričom vynecháte prestávku medzi baleniami. Oddialenie menštruačného krvácania môže trvať až do konca druhého balenia. Počas užívania druhého balenia sa môže vyskytnúť krvácanie z prieniku. Ku pravidelnému užívaniu obalených tabliet Lindynette 20 sa môžete vrátiť po obvyklom 7-dňovom období bez tabliet.
Ak prestanete užívať Lindynette 20 obalené tablety
Ak prestanete užívať Lindynette 20 obalené tablety pred ukončením blistra, antikoncepčná ochrana nebude úplná, preto sa odporúča použitie ďalších antikoncepčných opatrení.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa užívania tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj Lindynette 20 obalené tablety môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
U žien užívajúcich kombinovanú perorálnu antikoncepciu boli hlásené tieto závažné vedľajšie účinky, pozri časť 2, „Tabletka a trombóza“ a „Tabletka a rakovina“.
- Venózny trombembolizmus (krvná zrazenina v cievach)
- Arteriálne trombotické poruchy (nepriechodnosť tepny)
- Rakovina cervixu (rakovina krčka maternice)
DÔVODY PRE OKAMŽITÉ UKONČENIE UŽÍVANIA Lindynette 20 OBALENÁ TABLETA
Ak sa počas užívania Lindynette 20 obalené tablety vyskytne ktorýkoľvek z týchto stavov, neužite ďalšie tablety a ihneď to oznámte svojmu lekárovi. Dovtedy používajte inú nehormonálnu metódu antikoncepcie ako napr. prezervatív.
- príznaky pripomínajúce trombózu (bolesť na hrudníku, ktorá môže vyžarovať do ľavej ruky; nezvyčajne silné bolesti v nohách; slabosť alebo necitlivosť ktorejkoľvek časti tela; dýchavičnosť, nezvyčajný kašeľ (najmä vykašliavanie krvou sfarbených hlienov); závraty alebo mdloby; poruchy zraku, sluchu, reči; strata zmyslov; prvý výskyt alebo zhoršenie migrény; nezvyčajne silná, opakujúca sa alebo pretrvávajúca bolesť hlavy;
- žltačka;
- hmatateľné hrčky v prsníkoch;
- silné bolesti brucha s náhlym nástupom;
- nezvyčajne intenzívne krvácanie z pošvy alebo absencia menštruácie dvakrát za sebou;
- dlhodobá imobilizácia alebo obdobie 4 týždne pred plánovanou operáciou;
- podozrenie na tehotenstvo;
- zvýšenie krvného tlaku;
- kŕče.
Tieto vedľajšie účinky boli hlásené u žien užívajúcich tabletku a môžu sa objaviť v niekoľkých prvých mesiacov po začatí užívania Lindynette 20 obalené tablety, ale zvyčajne vymiznú, len čo si vaše telo na tabletku zvykne.
Veľmi časté hlásené vedľajšie účinky (vyskytujúce sa u viac ako 1 z 10 žien) sú:
zadržiavanie tekutín/opuch, bolesť hlavy vrátane migrén, nepravidelné krvácanie a špinenie medzi menštruáciami.
Časté vedľajšie účinky(vyskytujúce sa u viac ako 1 zo 100, ale u menej ako 1 z 10 žien):
plesňové infekcie pošvy, zmeny nálad vrátane depresie, poruchy pohlavnej túžby, závrat, nervozita, nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, akné, bolesť prsníkov alebo citlivosť prsníkov, zväčšenie prsníkov, dysmenorea, amenorea, menštruačné poruchy, zmeny menštruačného krvácania, zmeny hmotnosti.
Menej časté(vyskytujúce sa u viac ako 1 z 1 000, ale u menej ako 1 zo 100 žien) a zriedkavé vedľajšie účinky (u viac ako 1 z 10 000, ale u menej ako 1 z 1 000 žien):
zmeny chuti do jedla, kŕče v bruchu, pocit plnosti, vyrážky, chloazma (žltohnedé škvrny na koži), hirzutizmus (nadmerné ochlpenie), vypadávanie vlasov, vysoký krvný tlak, zvýšenie hladiny krvných tukov, zvýšená koncentrácia triglyceridov v krvi, anafylaktická reakcia, angioedém (opuch hrtana), urtikária (žihľavka), neznášanlivosť glukózy, zlá znášanlivosť kontaktných šošoviek, žltačka, nodózny erytém (červené tvrdé fľaky na koži), zmeny hladiny kyseliny listovej.
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky(vyskytujúce sa u menej ako 1 z 10 000 pacientok):
nádor pečene, porucha krvotvorby nazývaná hemolyticko-uremický syndróm – HUS (porucha, kedy krvné zrazeniny spôsobujú zlyhanie obličiek), opätovné vzplanutie autoimunitného ochorenia (SLE), zhoršená porfýria, zhoršenie chorey, zápal očného nervu, krvná zrazenina v očnej artérii, zhoršenie kŕčových žíl, ischemická kolitída (zápal hrubého čreva po jeho nedokrvení), zápal pankreasu (pankreatitída), ochorenie žlčníka, žlčové kamene, multiformný erytém (červené fľaky na koži rôzneho tvaru).
Neznáme vedľajšie účinky:
zápalové ochorenie čriev (Crohnova choroba, ulcerózna kolitída), hepatocelulárne poškodenie (hepatitída, abnormálna funkcia pečene)
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to svojmu lekárovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ LINDYNETTE 20 OBALENÉ TABLETY
Uchovávajte pri teplote do 30 ºC, v pôvodnom obale.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Lindynette 20 obalené tablety po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo Lindynette 20 obalená tableta obsahuje
- Liečivá sú 75 mikrogramov gestodénu a 20 mikrogramov etinylestradiolu v každej obalenej tablete.
- Ďalšie zložky sú edetát vápenato-disodný, magnéziumstearát, koloidný oxid kremičitý bezvodý, povidón, kukuričný škrob, monohydrát laktózy, chinolínová žltá, oxid titaničitý, makrogol 6000, mastenec, uhličitan vápenatý, sacharóza.
Ako vyzerá Lindynette 20 obalená tableta a obsah balenia
Bledožlté okrúhle dvojito vypuklé cukrom obalené tablety, obe strany sú bez potlače.
Balenie:
1×21 alebo 3 x 21 obalené tablety v AL/PVC/PVDC blistri, v papierovej škatuli.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Gedeon Richter Plc.
H-1103 Budapešť
Gyömrői út. 19-21
Maďarsko
Táto písomná informácia pre používateľky bola naposledy schválená v 02/2011.