používa
2. Skôr ako užijete Leukeran
3. Ako užívať Leukeran
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Leukeran
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE leukeran A NA ČO SA POUŽÍVA
Leukeran obsahuje liečivo nazývané chlorambucil. Leukeran patrí do skupiny liekov nazývaných cytostatiká (nazývané aj chemoterapeutiká). Leukeran sa používa na liečbu niektorých druhov rakoviny a niektorých krvných ochorení. Účinkuje tak, že znižuje počet abnormálnych buniek, ktoré sa tvoria v tele.
Leukeran sa používa pri:
- Hodgkinovej chorobe a non-Hodgkinových lymfómoch, ktoré spolu tvoria skupinu chorôb nazývaných lymfómy. Lymfómy sú zhubné nádory vytvorené z buniek lymfatického systému.
- chronickej lymfocytovej leukémii. Je to ochorenie, pri ktorom sa v kostnej dreni tvorí veľký počet abnormálnych bielych krviniek.
- Waldenströmovej makroglobulinémii. Je to zriedkavé krvné ochorenie, pri ktorom sa do krvi vylučujú abnormálne bielkoviny.
- pokročilom adenokarcinóme ovária. Je to rakovinové ochorenie vaječníkov.
- karcinóme prsníka.
Ak sa o týchto ochoreniach chcete dozvedieť viac, obráťte sa na svojho lekára.
2. SKÔR AKO užijete leukeran
Neužívajte Leukeran, ak
- ste alergický (precitlivený) na chlorambucil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tabliet Leukeranu (pozri časť 6: Ďalšie informácie).
Ak sa Vás vyššie uvedené týka, neužívajte Leukeran. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom pred tým, než užijete Leukeran.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Leukeranu
Pred tým, než užijete Leukeran, informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak:
- ste v súčasnosti alebo v nedávnej dobe podstúpili rádioterapiu (liečbu ožarovaním) alebo chemoterapiu.
- máte problémy s pečeňou alebo obličkami.
- máte nefrotický syndróm (problémy s obličkami) alebo ak ste niekedy mali epileptický záchvat alebo kŕče. Pri užívaní Leukeranu Vám môže hroziť vyššie riziko epileptických záchvatov.
Ak si nie ste istý, či sa Vás niektoré z vyššie uvedeného týka, poraďte sa so svojím lekárom, zdravotnou sestrou alebo lekárnikom pred tým, ako užijete Leukeran.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Týka sa to aj liekov rastlinného pôvodu.
Vášho lekára alebo lekárnika musíte informovať najmä vtedy, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
- očkovacie látky, ktoré obsahujú živé mikroorganizmy ‑ Leukeran môže znížiť schopnosť organizmu prekonávať infekcie.
- fenylbutazón (liek, ktorý sa používa na liečbu horúčky, bolesti a zápalu v organizme) ‑ môžete potrebovať nižšiu dávku Leukeranu.
Tehotenstvo a dojčenie
Neužívajte Leukeran, ak plánujete počať dieťa. Týka sa to tak mužov, ako aj žien. Leukeran môže poškodiť mužské spermie alebo ženské vajíčka. Počas toho, ako užívate Vy alebo Váš partner/Vaša partnerka tieto tablety, musíte používať spoľahlivý spôsob antikoncepcie (zabránenia počatiu), aby nedošlo k otehotneniu. Poraďte sa o tom so svojím lekárom.
Ak už ste tehotná, je dôležité, aby ste to svojmu lekárovi povedali pred tým, než užijete Leukeran.
Počas užívania Leukeranu nedojčite. Poraďte sa o tom so svojím lekárom.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Leukeranu
Tablety Leukeranu obsahujú laktózu (mliečny cukor). Ak Vám Váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, skontaktujte sa so svojím lekárom pred tým, než užijete tablety Leukeranu.
3. AKO užívať leukeran
Leukeran Vám môže predpísať iba špecializovaný lekár, ktorý má skúsenosti v liečbe rakoviny.
Vždy užívajte Leukeran presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Je dôležité, aby ste tento liek užívali v správnom čase. Na škatuľke je uvedené, koľko tabliet treba užívať a ako často ich treba užívať. Ak to na škatuľke nie je uvedené, alebo ak si nie ste istý, overte si to u svojho lekára, zdravotnej sestry alebo lekárnika.
- Tablety užívajte aspoň jednu hodinu pred jedlom alebo 3 hodiny po jedle. Prehltnite tablety vcelku a zapite pohárom vody.
- Tablety nelámte, nedrvte, ani nežuvajte.
Dávka Leukeranu závisí od Vášho krvného ochorenia alebo rakoviny (pozri časť 1).
- Váš lekár Vám v prípade potreby taktiež môže zmeniť dávku počas liečby. Dávku Vám niekedy môžu zmeniť, ak ste staršia osoba, alebo ak máte problémy s obličkami alebo pečeňou.
- Počas liečby Leukeranom Vám bude lekár pravidelne robiť krvné vyšetrenia. Pomocou nich Vám skontroluje počet buniek v krvi. Na základe výsledkov vyšetrenia Vám lekár niekedy môže zmeniť dávku.
Hodgkinova choroba
- Zvyčajná dávka pre dospelých a deti je 0,2 mg na kilogram telesnej hmotnosti denne.
Non-Hodgkinov lymfóm
- Zvyčajná dávka pre dospelých a deti je 0,1 až 0,2 mg na kilogram telesnej hmotnosti denne.
Chronická lymfocytová leukémia
- Zvyčajná začiatočná dávka je 0,15 mg na kilogram telesnej hmotnosti denne.
Waldenströmova makroglobulinémia
- Zvyčajná začiatočná dávka je 6 až 12 mg denne. Niektorí ľudia musia užívať Leukeran dlhodobo. Ak ho musíte užívať dlhodobo, zvyčajná dávka je 2 mg až 8 mg denne. Starostlivo dodržiavajte pokyny lekára.
Ak užijete viac Leukeranu, ako máte
Ak užijete viac Leukeranu, ako máte, ihneď to oznámte svojmu lekárovi alebo choďte okamžite do nemocnice. Vezmite si so sebou balenie lieku.
Ak zabudnete užiť Leukeran
Oznámte to svojmu lekárovi. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj Leukeran môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u Vás prejaví ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov, ihneď sa poraďte so špecializovaným lekárom alebo choďte do nemocnice.
- akékoľvek prejavy horúčky alebo infekcie (bolesť hrdla, boľavé ústa alebo problémy s močením),
- akákoľvek neočakávaná tvorba krvných podliatin alebo krvácanie, keďže to môže znamenať, že sa tvorí príliš málo krvných buniek špecifického druhu,'
- ak sa náhle nebudete cítiť dobre (dokonca aj pri normálnej telesnej teplote),
- ak začnete pociťovať silnú únavu,
- ak zaznamenáte necitlivosť alebo slabosť svalov,
- ak sa u Vás vyskytnú kožné vyrážky, pľuzgiere na koži, boľavé ústa alebo oči a ak máte vysokú teplotu.
Ak máte ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, ktoré sa takisto môžu vyskytnúť pri užívaní tohto lieku, porozprávajte sa so svojím lekárom:
Veľmi časté (vyskytujú sa u viac ako 1 z 10 ľudí)
- pokles počtu krvných buniek a krvných doštičiek.
Časté (vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 ľudí)
- napínanie na vracanie (nauzea), vracanie (dávenie), hnačka alebo vredy v ústach,
- sekundárna (druhotná) rakovina krvi (akútne sekundárne zhubné nádory krvi),
- epileptické záchvaty u detí s problémom s obličkami nazývaným nefrotický syndróm.
Menej časté (vyskytujú sa u menej ako 1 zo 100 ľudí)
- vyrážka.
Zriedkavé (vyskytujú sa u menej ako 1 z 1 000 ľudí)
- zožltnutie očných bielok alebo kože (žltačka),
- príznaky alergie, napríklad hrčky na koži, žihľavka alebo opuch tkaniva (edém),
- horúčka,
- epileptický záchvat alebo kŕče. Pacientom hrozí vyššie riziko epileptického záchvatu alebo kŕčov, ak majú epilepsiu a/alebo ak majú predpísané vysoké dávky tohto lieku.
Veľmi zriedkavé (vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 000 ľudí)
- nezvyčajný a opakovaný chvejivý pohyb tela alebo zášklby, bez epileptických záchvatov alebo kŕčov,
- zápal močového mechúra nazývaný cystitída,
- nezvratné zlyhanie kostnej drene ‑ v tele sa môžu prestať tvoriť krvné bunky,
- zjazvenie a zhrubnutie tkaniva pľúc spojené s namáhavým dýchaním,
- pľúcne ochorenie.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ leukeran
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Leukeran po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na balení.
Uchovávajte v suchu pri teplote 2 až 8 °C.
Ak Vám lekár povie, aby ste tablety prestali užívať, je dôležité, aby ste všetky zvyšné tablety vrátili do lekárne, kde budú zlikvidované v súlade so smernicami o likvidácii nebezpečných látok. Tablety si nechajte iba na odporúčanie Vášho lekára.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo Leukeran obsahuje
Liečivo je chlorambucil. Každá tableta Leukeranu obsahuje 2 mg chlorambucilu.
Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, laktóza, koloidný oxid kremičitý, kyselina stearová, hydroxypropylmetylcelulóza, oxid titaničitý, žltý oxid železitý, červený oxid železitý a makrogol.
Ako vyzerá Leukeran a obsah balenia
Leukeran sa dodáva vo forme tabliet. Tablety Leukeranu sú balené vo fľaškách obsahujúcich 25 alebo 100 tabliet.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Laboratoires Genopharm
Saint-Thibault-des-Vignes
Francúzsko
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v júli 2011.