akoviny prsníka. Rast nádoru prsníka často podporujú estrogény, čo sú ženské pohlavné hormóny. Letromyl znižuje množstvo estrogénov tým, že zabraňuje enzýmu (aromatáze) zúčastniť sa na tvorbe estrogénov, a preto môže blokovať rast nádoru prsníka, ktorý pre svoj rast potrebuje estrogény. Dôsledkom je spomalenie alebo zastavenie rastu a/alebo šírenia nádorových buniek do iných častí tela.
Na čo sa Letromyl používa
Letromyl sa používa na liečbu rakoviny prsníka u žien po menopauze, t.j. už nemávajú menštruáciu.
Používa sa na zabránene návratu rakoviny. Môže sa použiť ako prvá liečba pred operáciou rakoviny prsníka v prípade, keď nie je vhodná okamžitá operácia alebo sa môže použiť ako prvá liečba po operácii rakoviny prsníka, alebo po piatich rokoch liečby tamoxifénom. Letromyl sa používa aj na zabránenie šírenia nádoru prsníka do iných častí tela u pacientok v pokročilom štádiu rakoviny prsníka.
Ak máte akékoľvek otázky o účinku Letromylu alebo dôvodoch, pre ktoré vám predpísali tento liek, obráťte sa na svojho lekára.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Letromyl
Dôkladne dodržujte všetky pokyny lekára. Môžu sa líšiť od všeobecných informácii uvedených v tejto písomnej informácii.
Neužívajte Letromyl
- ak ste alergická na letrozol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
- ak ešte stále mávate menštruáciu, to znamená , že ste nedosiahli menopauzu;
- ak ste tehotná;
- ak dojčíte.
Ak sa vás týka niektorý z vyššie uvedených stavov, neužite tento liek a povedzte to svojmu lekárovi.
Upozornenia a opatrenia
Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať Letromyl
- ak máte závažné ochorenie obličiek
- ak máte závažné ochorenie pečene
- ak ste mali v minulosti osteoporózu alebo zlomeniny kostí (pozri tiež „Sledovanie počas liečby Letromylom” v časti 3)
Ak sa vás týka niektorý z vyššie uvedených stavov, povedzte o tom svojmu lekárovi. Váš lekár to zohľadní počas vašej liečby Letromylom.
Deti a dospievajúci (mladší ako 18 rokov)
Deti a dospievajúci nesmú užívať tento liek.
Starší ľudia (vo veku 65 a viac rokov)
Ženy vo veku 65 rokov a viac môžu užívať rovnakú dávku tohto lieku ako iné dospelé pacientky.
Iné lieky a Letromyl
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Tehotenstvo dojčenie a plodnosť
- Letromyl máte užívať len vtedy, keď ste po menopauze. Avšak lekár sa s vami má porozprávať o používaní účinnej antikoncepcie, pretože ešte stále môžete otehotnieť počas liečby Letromylom.
- Nesmiete užívať Letromyl, ak ste tehotná alebo dojčíte, pretože to môže poškodiť vaše dieťa.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Ak pociťujete závraty, únavu, ospalosť alebo sa celkovo necítite dobre, neveďte vozidlá, neobsluhujte stroje alebo nepoužívajte nástroje, kým sa opäť nebudete cítiť dobre.
Letromyl obsahuje laktózu
Letromyl obsahuje laktózu (mliečny cukor). Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára predtým, ako začnete užívať tento liek.
3. Ako užívať Letromyl
Vždy užívajte Letromyl presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istá, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Zvyčajná dávka Letromylu je jedna tableta užívaná jedenkrát denne. Užívanie Letromylu každý deň v rovnakom čase vám pomôže zapamätať si, kedy si máte vziať tabletu.
Tabletu možno užívať s jedlom alebo bez jedla, má sa prehltnúť celá a zapiť pohárom vody alebo inej tekutiny.
Ako dlho užívať Letromyl
Pokračujte v užívaní Letromylu každý deň tak dlho, ako vám odporučil váš lekár. Možno bude potrebné, aby ste užívali Letromyl mesiace alebo dokonca roky. Ak máte akékoľvek otázky o tom, ako dlho užívať Letromyl, opýtajte sa svojho lekára.
Sledovanie počas liečby Letromylom
Tento liek máte užívať len pod dôsledným dohľadom lekára. Váš lekár bude pravidelne kontrolovať váš zdravotný stav, aby si overil, či liečba má správny účinok.
Letromyl môže spôsobiť zrednutie alebo oslabenie kostí (osteoporózu) ako dôsledok poklesu estrogénov vo vašom tele. Lekár možno rozhodne, že vám zmerajú hustotu kostí (spôsob sledovania osteoporózy) pred, počas a po liečbe.
Ak užijete viac Letromylu, ako máte
Ak ste užili príliš veľa Letromylu alebo ak niekto iný náhodne užil vaše tablety, ihneď sa poraďte so svojím lekárom alebo choďte do nemocnice. Ukážte im balenie tabliet. Môže byť potrebné lekárske ošetrenie.
Ak zabudnete užiť Letromyl
- Ak je už takmer čas na vašu ďalšiu dávku (napr. za 2 alebo 3 hodiny), vynechanú dávku preskočte a ďalšiu dávku užite vo zvyčajnom čase.
- Inak užite vynechanú dávku hneď, keď si spomeniete a ďalšiu dávku si potom vezmite vo zvyčajnom čase.
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať Letromyl
Neprestaňte užívať Letromyl pokiaľ vám to nepovie váš lekár. Pozri tiež vyššie časť „Ako dlho užívať Letromyl”.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj Letromyl môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Väčšina vedľajších účinkov je mierna až stredne závažná a spravidla zmizne po niekoľkých dňoch až týždňoch liečby.
Niektoré z vedľajších účinkov, ako sú návaly tepla, vypadávanie vlasov alebo krvácanie z pošvy, môžu byť spôsobené nedostatkom estrogénov vo vašom tele.
Neznepokojujte sa nasledujúcim zoznamom možných vedľajších účinkov. Žiadny z nich sa u vás nemusí vyskytnúť.
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné:
Zriedkavé alebo menej časté (t.j. môžu postihnúť menej ako 1 až 100 z každých 10 000 pacientov): príznakov:
- Slabosť, ochrnutie alebo strata citlivosti niektorej časti tela (najmä v rukách alebo nohách), strata koordinácie pohybov, nutkanie na vracanie, ťažkosti pri hovorení alebo dýchaní (prejavy poškodenia mozgu, napr. mŕtvice).
- Náhla ochromujúca bolesť v hrudníku (prejavy poruchy srdca).
- Ťažkosti pri dýchaní, bolesť na hrudi, mdloby, zrýchlený tep srdca, modravé sfarbenie kože alebo náhla bolesť v rukách, nohách alebo chodidlách (prejavy možného vzniku krvnej zrazeniny).
- Opuch a začervenanie pozdĺž žily, ktorá je mimoriadne citlivá a prípadne bolestivá na dotyk.
- Vysoká horúčka, zimnica alebo vriedky v ústach spôsobené infekciou (nízky počet bielych krviniek).
- Závažné pretrvávajúce neostré videnie.
Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto vedľajších účinkov, ihneď o tom povedzte svojmu lekárovi.
Ihneď tiež povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás počas liečby Letrozolom vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov
- Opuch, najmä tváre a hrdla (prejavy alergickej reakcie).
- Zožltnutie kože a očí, nutkanie na vracanie, strata chuti do jedenia, tmavé sfarbenie moču (prejavy zápalu pečene).
- Vyrážky, sčervenanie kože, vznik pľuzgierov na perách, očiach alebo v ústach, olupovanie kože, horúčka (prejavy ochorenia kože).
Niektoré vedľajšie účinky sú veľmi časté. Tieto vedľajšie účinky môžu postihnúť viac ako 10 z každých 100 pacientov.
Návaly tepla
Zvýšená hladina cholesterolu (hypercholesterolémia)
Únava
Zvýšené potenie
Bolesť kostí a kĺbov (artralgia)
Ak vám niektorý z týchto vedľajších účinkov spôsobuje závažné ťažkosti, povedzte o tom svojmu lekárovi.
Niektoré vedľajšie účinky sú časté. Tieto vedľajšie účinky môžu postihnúť 1 až 10 z každých 100 pacientov.
- Kožné vyrážky
- Bolesť hlavy
- Závraty
- Pocit celkovej nevoľnosti
- Poruchy tráviacej sústavy, ako. nutkanie na vracanie, vracanie, tráviace ťažkosti, zápcha, hnačka'
- Zvýšenie alebo strata chuti do jedenia
- Bolesť svalov
- Rednutie alebo oslabenie kostí (osteoporóza), ktoré v niektorých prípadoch spôsobí zlomeniny kostí (pozri aj „Sledovanie počas liečby Letromylom” v časti 3)
- Opuch ramien, rúk, chodidiel, členkov (edém)
- Depresia
- Zvýšenie telesnej hmotnosti
- Vypadávanie vlasov
- Zvýšený krvný tlak (hypertenzia)
- Bolesť brucha
- Suchosť kože
- Krvácanie z pošvy
Ak vám niektorý z týchto vedľajších účinkov spôsobuje závažné ťažkosti, povedzte o tom svojmu lekárovi.
Ďalšie vedľajšie účinky sú menej časté. Tieto vedľajšie účinky môžu postihnúť 1 až 100 z každých 1 000 pacientov.
- Nervové poruchy, napr. úzkosť, nervozita, podráždenosť, ospanlivosť, poruchy pamäti, nadmerná ospalosť, nespavosť
- Bolesť alebo pocit pálenia v rukách alebo zápästí (syndróm karpálneho tunela)
- Znížená citlivosť, najmä pri dotyku
- Poruchy očí, napr. neostré videnie, podráždenie očí
- Búšenie srdca, rýchly tep srdca
- Poruchy kože, napr. svrbenie (žihľavka)
- Výtok z pošvy alebo suchosť pošvy
- Stuhnutosť kĺbov (artritída)
- Bolesť prsníkov
- Horúčka
- Smäd, poruchy vnímania chuti, suchosť v ústach
- Suchosť slizníc
- Pokles telesnej hmotnosti
- Infekcia močových ciest, časté močenie
- Kašeľ
- Zvýšené hladiny enzýmov
Ak vám niektorý z týchto vedľajších účinkov spôsobuje závažné ťažkosti, povedzte o tom svojmu lekárovi.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.
5. Ako uchovávať Letromyl
Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte Letromyl po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku alebo na škatuli. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Letromyl obsahuje
Liečivo je letrozol 2,5 mg. Jedna filmom obalená tableta obsahuje 2,5 mg letrozolu.
Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, kukuričný škrob, koloidný oxid kremičitý, sodná soľ karboxymetylškrobu a magnéziumstearát. Obal tablety obsahuje oxidy železa (E 172), hypromelózu, polydextrózu, polyetylénglykol, triacetylglycerol, farbivo hlinitý lak chinolínovej žltej a oxid titaničitý (E 171).
Ako vyzerá Letromyl a obsah balenia
Váš liek je dostupný ako tmavožlté filmom obalené tablety kapsulového tvaru, označené „LZ 2.5“ na jednej strane a „G“ na druhej strane.
Letromyl je dostupný v blistrových baleniach po 14, 28 30, 90 a 100 tabliet. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Generics [UK] Ltd.Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, Veľká Británia
Výrobca
McDermott Laboratories Limited (t/a Gerard Laboratories)
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin, Írsko
Generics [UK] Ltd.
Station Close, EN6 1TL, Potters Bar, Hertfordshire, Veľká Británia
Delpharm Lille S.A.S
Zl de Roubaix Est, Rue de Toufflers, 59390 Lys Lez Lannoy, Francúzsko
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
MYLAN s r.o., Rožňavská 24, 82104 Bratislava, Slovenská republika
Telefónne číslo: +421 2 32 199 100
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Slovenská republika: Letromyl
Veľká Británia: Letrozole
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 08/2015.