Prestaňte užívať Lenalidomide Fresenius Kabi a okamžite navštívte lekára, ak spozorujete nasledovné závažné vedľajšie účinky – je možné, že budete potrebovať neodkladnú zdravotnú starostlivosť:
- Žihľavka, vyrážky, opuch očí, úst alebo tváre, ťažkosti s dýchaním alebo svrbenie, ktoré môžu byť príznakmi závažných alergických reakcií nazývaných angioedém a anafylaktická reakcia.
- Závažná alergická reakcia, ktorá môže začať ako vyrážka v jednej oblasti a rozšíriť sa po celom tele s rozsiahlym úbytkom kože (Stevensov-Johnsonov syndróm a/alebo toxická epidermálna nekrolýza).
- Rozšírená vyrážka, vysoká telesná teplota, zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov, nezvyčajný nález v krvi (eozinofília), zväčšené lymfatické uzliny a postihnutie iných orgánov (lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými príznakmi tiež známa ako DRESS alebo syndróm precitlivenosti na liek). Pozri tiež časť 2 PIL".
Okamžite oznámte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytnú nasledovné závažné vedľajšie účinky:
- horúčka, triaška, bolesť hrdla, kašeľ, vredy v ústach alebo akékoľvek iné príznaky infekcie vrátane prejavov v krvi (sepsa),
- krvácanie alebo podliatiny bez predošlého zranenia,
- bolesť na hrudi alebo bolesť nôh,
- dýchavičnosť,
- bolesti kostí, svalová slabosť, zmätenosť alebo únava, ktoré môžu byť spôsobené vysokou hladinou vápnika v krvi.
Lenalidomide Fresenius Kabi môže znížiť počet bielych krviniek, ktoré bojujú proti infekcii a tiež počet krviniek, ktoré pomáhajú zrážať krv (krvné doštičky), čo môže viesť k problémom s krvácaním, ako je krvácanie z nosa alebo podliatiny. Lenalidomide Fresenius Kabi tiež môže spôsobovať krvné zrazeniny v žilách (trombózu).
Iné vedľajšie účinky
Je dôležité poznamenať, že u malého počtu pacientov sa môžu rozvinúť ďalšie typy nádorov a je možné, že toto riziko sa môže zvýšiť pri liečbe liekom Lenalidomide Fresenius Kabi. Preto má váš lekár starostlivo posúdiť prínos a riziko pri predpisovaní lieku Lenalidomide Fresenius Kabi.
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
- pokles počtu červených krviniek, ktorý môže spôsobiť málokrvnosť vedúcu k únave a slabosti,
- vyrážky, svrbenie,
- svalové kŕče, svalová slabosť, bolesť svalov, bolesť kostí, bolesť kĺbov, bolesť chrbta, bolesti končatín,
- opuch postihujúci celé telo vrátane opuchu rúk a nôh,
- slabosť, únava,
- horúčka a príznaky podobné chrípke vrátane horúčky, bolesti svalov, bolesti hlavy, bolesti ucha, kašľa a zimnice,
- tŕpnutie, pocit mravčenia alebo pálenia na koži, bolesti v rukách alebo chodidlách, závrat, trasľavosť, znížená chuť do jedla, zmeny vnímania chuti,
- zosilnenie bolesti, nárast veľkosti nádoru a zosilnenie začervenania v okolí nádoru,
- zníženie telesnej hmotnosti,
- zápcha, hnačka, nevoľnosť, vracanie, bolesť žalúdka, pálenie záhy,
- nízka hladina draslíka alebo vápnika a/alebo sodíka v krvi,
- znížená funkcia štítnej žľazy v porovnaní s normálnym stavom,
- bolesť nôh (ktorá môže byť príznakom trombózy), bolesť na hrudi alebo dýchavičnosť (ktorá môže byť príznakom krvnej zrazeniny v pľúcach, zvanej pľúcna embólia),
- infekcie všetkých druhov zahrňujúce infekciu dutín, ktoré sú v okolí nosa, infekciu pľúc a horných dýchacích ciest,
- dýchavičnosť,
- rozmazané videnie,
- očný zákal (katarakta),
- problémy s obličkami, čo môže zahŕňať nedostatočnú činnosť obličiek alebo neschopnosť udržať normálnu funkciu,
- výsledky pečeňových testov mimo normy,
- zvýšené výsledky pečeňových testov,
- zmeny vedúce k prítomnosti bielkoviny v krvi, ktoré môžu spôsobiť opuch ciev (vaskulitídu),
- zvýšenie hladín cukru v krvi (diabetes),
- zníženie hladín cukru v krvi,
- bolesť hlavy,
- krvácanie z nosa,
- suchá koža,
- depresia, zmeny nálad, ťažkosti so spánkom,
- kašeľ,
- pokles krvného tlaku,
- neurčitý pocit telesného nepohodlia, pocit choroby,
- bolestivý zápal v ústach, sucho v ústach,
- dehydratácia.
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- rozpad červených krviniek,
- určité typy kožného nádoru,
- krvácanie ďasien, žalúdka alebo čriev,
- zvýšený krvný tlak, pomalý, rýchly alebo nepravidelný rytmus srdca,
- zvýšené hladiny látky, ktorá vzniká pri normálnom alebo nezvyčajnom rozpade červených krviniek,
- zvýšené hladiny proteínu v krvi, ktorý naznačuje zápal v tele,
- stmavnutie kože, zmena zafarbenia kože z dôvodu podkožného krvácania, typicky spôsobeného modrinami, opuch kože vyplnený krvou, modriny,
- zvýšenie hladiny kyseliny močovej v krvi,
- kožná vyrážka, sčervenanie kože, praskanie kože, šupinatenie kože alebo odlupovanie kože, žihľavka,
- zvýšené potenie, nočné potenie,
- ťažkosti s prehĺtaním, bolesť hrdla, problémy s kvalitou hlasu alebo so zmenami hlasu,
- nádcha,
- tvorba viac alebo menej moču ako zvyčajne alebo neschopnosť kontrolovať potrebu močenia,
- krv v moči,
- dýchavičnosť najmä v ležiacej polohe (ktorá môže byť príznakom zlyhávania srdca),
- problémy s dosiahnutím erekcie,
- cievna mozgová príhoda, mdloby, vertigo (problém s vnútorným uchom, ktorý vedie k pocitu točenia), dočasná strata vedomia,
- bolesť na hrudi šíriaca sa do ramien, krku, čeľuste, chrbta alebo žalúdka, pocit spotenia a dýchavičnosti, nevoľnosť alebo vracanie, ktoré môžu byť príznaky srdcového infarktu (infarktu myokardu),
- svalová slabosť, nedostatok energie,
- bolesť krku, bolesť na hrudi,
- zimnica,
- opuch kĺbov,
- spomalený alebo prerušený odtok žlče z pečene,
- nízke hladiny fosfátu alebo horčíka v krvi,
- problémy s rečou,
- poškodenie pečene,
- porucha rovnováhy, ťažkosti s pohybom,
- hluchota, zvonenie v ušiach (tinitus),
- bolesť nervov, nepríjemné nezvyčajné pocity obzvlášť pri dotyku,
- nadbytok železa v tele,
- smäd,
- zmätenosť,
- bolesť zubov,
- pád s následkom zranenia.
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
- krvácanie v mozgu,
- problémy s cirkuláciou krvi,
- strata videnia,
- strata sexuálnej túžby (libida),
- vylučovanie veľkého množstva moču s bolesťou v kostiach a slabosťou, ktoré môžu byť príznakmi poruchy obličiek (Fanconiho syndróm),
- žlté sfarbenie kože, sliznice alebo očí (žltačka), bledá stolica, tmavý moč, svrbenie kože, vyrážka, bolesť alebo opuch žalúdka – môžu to byť príznaky poškodenia pečene (zlyhávanie pečene),
- bolesť brucha, nadúvanie alebo hnačka, ktoré môžu byť príznakmi zápalu hrubého čreva (tzv. kolitída alebo zápal slepého čreva),
- poškodenie buniek obličiek (nazývané renálna tubulárna nekróza),
- zmena sfarbenia kože, citlivosť na slnečné svetlo,
- syndróm z rozpadu nádoru – komplikácie látkovej premeny, ktoré sa môžu objaviť počas liečby nádorového ochorenia a niekedy aj bez tejto liečby. Tieto komplikácie spôsobujú látky vznikajúce pri rozklade odumierajúcich rakovinových buniek a môžu mať nasledovné príznaky: zmeny v krvi ako vysoká hladina draslíka, fosforu, kyseliny močovej a nízka hladina vápnika, ktoré následne vedú k zmenám činnosti obličiek, srdcového rytmu, záchvatom a niekedy k smrti.
- zvýšený tlak krvi v krvných cievach, ktoré zásobujú pľúca (pľúcna hypertenzia).
Neznáme vedľajšie účinky (častosť výskytu nie je možné odhadnúť z dostupných zdrojov):
- náhla alebo mierna avšak zhoršujúca sa bolesť v hornej časti žalúdka a/alebo chrbta, ktorá pretrváva niekoľko dní, môže byť spojená s nevoľnosťou, vracaním, horúčkou a rýchlym pulzom
– tieto môžu byť v dôsledku zápalu podžalúdkovej žľazy (pankreasu),
- sipot, dýchavičnosť alebo suchý kašeľ, ktoré môžu byť príznakmi zápalu tkaniva v pľúcach,
- pozorovali sa zriedkavé prípady poruchy svalov (bolesť svalov, slabosť alebo opuch), ktoré môžu viesť k problémom s obličkami (rabdomyolýza), niektoré z nich súviseli s podaním lieku
Lenalidomide Fresenius Kabi spolu so statínom (druh liečiva znižujúceho hladinu cholesterolu),
- ochorenie, ktoré postihuje kožu, spôsobené zápalom malých krvných ciev spojené s bolesťou v kĺboch a s horúčkou (leukocytoklastická vaskulitída),
- poškodenie steny žalúdka alebo čriev; to môže viesť k veľmi závažnej infekcii. Oznámte svojmu lekárovi, ak máte závažnú bolesť žalúdka, horúčku, nevoľnosť, vracanie, krv v stolici alebo
zmeny stolice.
- vírusové infekcie vrátane herpes zoster (známy tiež ako „pásový opar“, vírusové ochorenie, ktoré spôsobuje bolestivú kožnú vyrážku s pľuzgiermi) a návrat infekcie hepatitídy B (ktorá môže spôsobiť zožltnutie kože a očných bielok, tmavohnedé sfarbenie moču, bolesť žalúdka na pravej
strane, horúčku a nevoľnosť alebo vracanie),
- odmietnutie transplantovaných pevných orgánov (napríklad obličky, srdca).