Lenalidomid Grindeks sa používa u dospelých na liečbu mnohopočetného myelómu.
Mnohopočetný myelóm je typ nádorového ochorenia, ktoré postihuje určitý druh bielych krviniek, tzv. plazmatických buniek. Tieto bunky sa zhromažďujú v kostnej dreni a nekontrolovane sa množia. Tým môže dôjsť k poškodeniu kostí a obličiek.
Mnohopočetný myelóm sa v podstate nedá vyliečiť. Avšak prejavy a príznaky môžu byť výrazne znížené alebo na určitú dobu vymiznúť. Toto sa nazýva „odpoveď“.
Novodiagnostikovaný mnohopočetný myelóm – u pacientov, ktorí podstúpili transplantáciu kostnej drene
Lenalidomid Grindeks sa používa samostatne ako udržiavacia liečba po dostatočnom zotavení sa pacientov po transplantácii kostnej drene.
Novodiagnostikovaný mnohopočetný myelóm – u pacientov, ktorí nemôžu byť liečení transplantáciou kostnej drene
Lenalidomid Grindeks sa užíva spolu s inými liekmi:
- s protizápalovým liekom nazývaným „dexametazón“.
- s chemoterapeutickým liekom (používaným na liečbu rakoviny) nazývaným „melfalán“ a
- s imunosupresívnym liekom (potlačujúcim imunitu) nazývaným „prednizón“.
Tieto kombinácie liekov budete užívať na začiatku liečby a potom budete pokračovať v užívaní lieku Lenalidomid Grindeks samostatne.
Ak ste vo veku 75 rokov alebo starší, alebo máte stredne závažné až závažné problémy s obličkami, váš lekár pred začatím liečby vykoná starostlivé vyšetrenie.
Mnohopočetný myelóm – u pacientov, ktorí už predtým podstúpili liečbu
Lenalidomid Grindeks sa užíva spolu s protizápalovým liekom nazývaným „dexametazón“.
Lenalidomid Grindeks môže zastaviť zhoršovanie sa prejavov a príznakov mnohopočetného myelómu. Bolo tiež preukázané, že odďaľuje návrat mnohopočetného myelómu po liečbe.
Závažné vedľajšie účinky, ktoré môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb (veľmi časté)
Lenalidomid Grindeks môže znížiť počet bielych krviniek, ktoré bojujú proti infekcii a tiež počet krviniek, ktoré pomáhajú zrážať krv (krvné doštičky), čo môže viesť k poruchám krvácania, ako napríklad krvácanie z nosa a podliatiny. Lenalidomid Grindeks môže spôsobovať aj krvné zrazeniny v žilách (trombózu).
Preto musíte okamžite oznámiť svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytnú nasledovné príznaky:
- horúčka, triaška, bolesť hrdla, kašeľ, vredy v ústach alebo akékoľvek iné príznaky infekcie vrátane prejavov v krvnom obehu (sepsa);
- krvácanie alebo podliatiny bez predošlého zranenia;
- bolesť na hrudi alebo bolesť nôh;
- dýchavičnosť.
Ďalšie vedľajšie účinky
Je dôležité poznamenať, že u malého počtu pacientov sa môžu rozvinúť ďalšie typy nádorov, a je možné, že toto riziko sa môže zvýšiť pri liečbe Lenalidomidom Grindeks. Preto má váš lekár pri predpisovaní Lenalidomidu Grindeks starostlivo posúdiť prínos a riziko.
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
- pokles počtu červených krviniek, ktorý môže spôsobiť málokrvnosť vedúcu k únave a slabosti
- zápcha, hnačka, nevoľnosť, sčervenanie kože, vyrážka, vracanie, svalové kŕče, bolesť svalov, bolesť kostí, bolesť kĺbov, únava, celkový opuch vrátane opuchu rúk a nôh
- horúčka a príznaky podobné chrípke vrátane horúčky, bolesti svalov, bolesti hlavy, bolesti ucha a zimnice
- necitlivosť, pocit brnenia alebo pálenia na koži, bolesti v rukách alebo chodidlách, závrat, triaška, zmeny vo vnímaní chuti
- bolesť na hrudi šíriaca sa do ramien, krku, čeľuste, chrbta alebo brucha, pocit spotenia a dýchavičnosti, nevoľnosť alebo vracanie, ktoré môžu byť príznaky srdcového infarktu (infarktu myokardu)
- znížená chuť do jedla
- nízka hladina draslíka v krvi
- bolesť nôh (ktorá môže byť príznakom trombózy), bolesť na hrudi alebo dýchavičnosť (ktorá môže byť príznakom krvnej zrazeniny v pľúcach, zvanej pľúcna embólia).
- infekcie všetkých druhov
- infekcia pľúc a horných dýchacích ciest, dýchavičnosť
- rozmazané videnie
- očný zákal (katarakta)
- problémy s obličkami
- zmeny v obsahu bielkovín v krvi, ktoré môžu spôsobiť opuch ciev (vaskulitída)
- zvýšenie hladiny cukru v krvi (cukrovka)
- bolesť hlavy
- suchá koža
- bolesť žalúdka
- zmeny nálad, ťažkosti so spánkom
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať až 1 z 10 osôb):
- infekcia vedľajších nosových dutín
- krvácanie z ďasien, žalúdka alebo čriev
- zväčšenie bolesti, veľkosti nádoru, začervenania v okolí nádoru
- zvýšený tlak krvi alebo pokles tlaku krvi, pomalý, rýchly alebo nepravidelný rytmus srdca
- tmavnutie kože
- kožný výsev, praskanie kože, šupinatenie kože alebo odlupovanie kože
- žihľavka, svrbenie, zvýšené potenie, dehydratácia
- bolestivý zápal v ústach, sucho v ústach, ťažkosti s prehĺtaním
- pálenie záhy
- tvorba oveľa vyššieho alebo nižšieho množstva moču ako zvyčajne (čo môže byť príznakom zlyhania obličiek), krv v moči
- dýchavičnosť najmä v ležiacej polohe (ktorá môže byť príznakom zlyhania srdca)
- problémy s dosiahnutím erekcie
- mozgová porážka, mdloby
- svalová slabosť
- opuch kĺbov
- zmeny hladín hormónu štítnej žľazy v krvi, nízke hladiny vápnika, fosfátu alebo horčíka v krvi
- depresia
- hluchota
- nezvyčajné výsledky pečeňových testov
- porucha rovnováhy, ťažkosti s pohybom
- zvonenie v ušiach (tinitus)
- nadbytok železa v tele
- smäd
- bolesť zubov
- chudnutie
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať až 1 zo 100 osôb):
- krvácanie v mozgu
- problémy s krvným obehom
- strata videnia
- strata sexuálnej túžby (libida)
- vylučovanie veľkého množstva moču s bolesťou v kostiach a slabosťou, ktoré môžu byť príznakmi poruchy obličiek (Fanconiho syndróm).
- bolesť brucha, nadúvanie alebo hnačka, ktoré môžu byť príznakmi zápalu hrubého čreva (tzv. kolitída alebo zápal slepého čreva)
- vylučovanie oveľa väčšieho alebo oveľa menšieho objemu moču ako zvyčajne, čo môže byť príznakom problému s obličkami (tzv. renálna tubulárna nekróza)
- zmena sfarbenia kože, citlivosť na slnečné svetlo
- určité typy kožného nádoru
- žihľavka, vyrážka, opuch očí, úst alebo tváre, ťažkosti s dýchaním alebo svrbenie, ktoré môžu byť príznakom alergickej reakcie
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať až 1 z 1 000 osôb):
- závažná alergická reakcia, ktorá môže začať ako vyrážka v jednej oblasti a rozšíriť sa s rozsiahlym úbytkom kože po celom tele (Stevensov-Johnsonov syndróm a/alebo toxická epidermálna nekrolýza)
- syndróm z rozpadu nádoru – komplikácie látkovej premeny, ktoré sa môžu objaviť počas liečby rakoviny a niekedy aj bez tejto liečby. Tieto komplikácie spôsobujú látky vznikajúce pri rozklade odumierajúcich rakovinových buniek a môžu mať nasledovné príznaky: zmeny chemického zloženia krvi; vysoká hladina draslíka, fosforu, kyseliny močovej a nízka hladina vápnika, ktoré následne vedú k zmenám činnosti obličiek, srdcového rytmu, záchvatom a niekedy k smrti.
Neznáme (frekvenciu z dostupných údajov nie je možné určiť):
- náhla alebo mierna, avšak zhoršujúca sa bolesť v hornej časti žalúdka a/alebo chrbta, ktorá pretrváva niekoľko dní, môže byť spojená s nevoľnosťou, vracaním, horúčkou a rýchlym pulzom. Môžu to byť príznaky zápalu podžalúdkovej žľazy (pankreasu)
- sipot, dýchavičnosť alebo suchý kašeľ, ktoré môžu byť príznakmi zápalu tkaniva v pľúcach
- žlté sfarbenie kože, sliznice alebo očí (žltačka), bledá stolica, tmavý moč, svrbenie kože, vyrážka, bolesť alebo opuch žalúdka – môžu to byť príznaky poškodenia pečene (poruchy pečene)
- pozorovali sa zriedkavé prípady poruchy svalov (bolesť svalov, slabosť alebo opuch), ktoré môžu viesť k problémom s obličkami (rabdomyolýza), niektoré z nich súviseli s podaním Lenalidomidu Grindeks spolu so statínom (druh liečiva znižujúceho hladinu cholesterolu)
- ochorenie, ktoré postihuje pokožku, spôsobené zápalom malých krvných ciev spojené s bolesťou v kĺboch a s horúčkou (leukocytoklastická vaskulitída)
- porušenie steny žalúdka alebo čriev. To môže viesť k veľmi závažnej infekcii. Oznámte svojmu lekárovi, ak máte závažnú bolesť žalúdka, horúčku, nevoľnosť, vracanie, krv v stolici alebo zmeny vo vyprázdňovaní.
- vírusové infekcie vrátane herpes zoster (známy tiež ako pásový opar, vírusové ochorenie, ktoré spôsobuje bolestivý kožný výsev s pľuzgiermi) a návrat infekcie hepatitídy B (ktorá môže spôsobiť zožltnutie kože a očných bielok, tmavohnedé sfarbenie moču, bolesť žalúdka na pravej strane, horúčku a nevoľnosť alebo vracanie)
- rozšírená vyrážka, vysoká telesná teplota, zvýšené hladiny pečeňových enzýmov, krvné abnormality (eozinofília), zväčšenie lymfatických uzlín a zasiahnutie ďalších telesných orgánov (lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými symptómami tiež známa ako DRESS alebo syndróm precitlivenosti na liek). Ak sa u vás vyskytnú tieto príznaky, prestaňte používať lenalidomid a ihneď kontaktujte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku starostlivosť.
- odmietnutie transplantovaných pevných orgánov (napríklad obličky, srdca)