LARYNOX aer ors 1x30 ml (fľ.skl.hnedá)

iete:
1. Čo je Larynox a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Larynox
3. Ako používať Larynox
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Larynox
6. Obsah balenia a ďalšie informácie


1. Čo je Larynox a na čo sa používa

Larynox obsahuje benzydamín, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných nesteroidové protizápalové lieky. Má lokálny (miestny) protizápalový a analgetický (proti bolesti) účinok a pôsobí lokálne znecitlivejúco na sliznicu ústnej dutiny.

Larynox sa používa na lokálnu liečbu príznakov zápalu v ústnej dutine a hrdle spojeného s bolesťou (napr. vredy v ústach/afty, bolesť v hrdle, zápal sliznice ústnej dutiny ďasien). Na lekárske odporúčanie sa tiež používa na zmiernenie bolesti pri poúrazových stavoch, po operácii v ústnej dutine a hrdle (napr. chirurgické odstránenie mandlí alebo zubná operácia), alebo po použití nazogastrickej sondy (trubička zavedená nosom do žalúdka).

Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie, alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.


2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Larynox

Nepoužívajte Larynox
- ak ste alergický na benzydamíniumchlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

Upozornenia a opatrenia
Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom pred použitím Larynoxu:
- ak ste alergický na kyselinu acetylsalicylovú alebo na iné nesteroidové protizápalové lieky (NSAID, lieky na horúčku, bolesť a zápal), pretože u vás môže byť väčšie riziko výskytu precitlivenosti na benzydamín.
- ak máte alebo ste niekedy mali prieduškovú astmu alebo alergické ochorenia, pretože máte zvýšené riziko rozvoja bronchospazmu (kŕču priedušiek) alebo alergie.

Neužívajte Larynox bez konzultácie s lekárom dlhšie ako 7 dní. Dlhodobé užívanie môže spôsobiť alergiu. Ak sa vyskytne alergická reakcia, prerušte ihneď používanie lieku a obráťte sa na lekára alebo lekárnika.

Zápal ďasien môže byť príznakom ochorení zubov. V prípade neúčinnej liečby by ste mali navštíviť svojho zubára.

Zabráňte kontaktu lieku s očami.

Iné lieky a Larynox
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívaťďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Zatiaľ sa nezistilo, či iné lieky ovplyvňujú účinok Larynoxu ani to, či Larynox ovplyvňuje účinok iných liekov.

Larynox a jedlo a nápoje
Používajte po jedle a pití.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek.

Larynox sa počas tehotenstva môže používať iba na odporúčanie lekára. Larynox sa počas dojčenia môže používať iba na odporúčanie lekára, pretože sa nemôže vylúčiť prestup benzydamínu do materského mlieka.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Liek nemá žiadny alebo len zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Larynox obsahuje metylparahydroxybenzoát (E218) a etanol (alkohol)
Metylparahydroxybenzoát môže vyvolať alergické reakcie (možno oneskorené). Tento liek obsahuje malé množstvo etanolu (alkohol), menej ako 100 mg na jeden vstrek.


3. Ako používať Larynox

Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii, alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Odporúčaná dávka je:
Dospelí a dospievajúci starší ako 12 rokov
Podávajú sa 4-8 vstreky spreja 2 – 6-krát denne, nie častejšie ako raz za 1,5-3 hodiny.

Deti od 6 do 12 rokov
Podávajú sa 4 vstreky spreja 2 – 6-krát denne, nie častejšie ako raz za 1,5-3 hodiny.

Deti mladšie ako 6 rokov
Podáva sa 1 vstrek spreja na 4 kg telesnej hmotnosti, do maximálnej dávky 4 vstreknutia, 2 – 6-krát denne, nie častejšie ako raz za 1,5-3 hodiny.

Nepoužívať u detí, ktoré nie sú schopné zadržať dych počas aplikácie lieku.

Staršie osoby
Dávkovanie je rovnaké ako pre dospelých.

Ak sa do 7 dní nezlepšia vaše príznaky, alebo sa zhoršia, alebo sa u vás objaví horúčka, obráťte sa na svojho lekára. Larynox neužívajte bez konzultácie s lekárom dlhšie ako 14 dní.

Ako sprej používať
1. Ak chcete použiť sprej, držte fľaštičku vo zvislej polohe.
2. Ak používate sprej prvýkrát, musíte ho pripraviť. Nasmerujte rozprašovaciu trubičku mimo tvár. Pevne stláčajte biely piest, až kým sa neobjaví jemný sprej vychádzajúci z konca rozprašovacej trubičky. Teraz je sprej pripravený na použitie.
3. Nasmerujte rozprašovaciu trubičku na postihnuté miesto vo vašich ústach alebo v hrdle a ešte raz stlačte biely piest. Jedno stlačenie uvoľní jeden vstrek (jednu dávku).
4. Po vstrieknutí požadovaného počtu vstrekov utrite koniec rozprašovacej trubičky papierovou vreckovkou. To pomáha predísť upchatiu.
5. Keď sa koniec rozprašovacej trubičky upchá, nič do nej nestrkajte.
6. Pri vstrekovaní zadržte dych.

Ak použijete viac Larynoxu, ako máte
Ak užijete príliš veľa lieku alebo omylom prehltnete veľké množstvo lieku, okamžite sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.

Ak zabudnete užiť Larynox
Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa užitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.


4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
· necitlivosť a pocit mravčenia v ústach

Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb)'
· ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním (bronchospazmus alebo laryngospazmus)
· reakcia z precitlivenosti, ktorá môže byť spojená so svrbením, sprevádzaná červenou vyrážkou a žihľavkou, fotosenzitívnou reakciou (precitlivenosť kože na slnečné žiarenie) a vyrážkou

Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
· závažná alergická reakcia (anafylaktický šok), môže mať prejavy ako sú ťažkosti s dýchaním, bolesť na hrudi alebo pocit tlaku na hrudi, a/alebo pocit závratu/slabosti, silné svrbenie kože alebo vyvýšené hrčky na koži, opuch tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla, tieto prejavy môžu byť život ohrozujúce.

Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.


5. Ako uchovávať Larynox

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Po prvom otvorení spotrebujte do 6 mesiacov a uchovávajte pri teplote do 25 °C.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Larynox obsahuje
- Liečivo je benzydamíniumchlorid. Jeden mililiter orálnej roztokovej aerodisperzie Larynox obsahuje 1,5 mg benzydamíniumchloridu.
Jeden vstrek (0,18 ml) spreja uvoľňuje 270 mikrogramov benzydamíniumchloridu.
- Ďalšie pomocné látky sú uhličitan sodný, polysorbát 20, bezvodý etanol, metylparahydroxybenzoát (E 218), sodná soľ sacharínu (E954), glycerol (E422), mätový olej, čistená voda.

Ako vyzerá Larynox a obsah balenia

Larynox je bezfarebný, číry roztok s vôňou mäty vo fľaštičke z tmavého skla (typ III) s bielym plastovým uzáverom a plastovou rozprašovacou pumpičkou v papierovej škatuľke.

Veľkosť balenia: 30 ml.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Dr. Max Pharma s.r.o., Na Florenci 2116/15, Nové Město, 110 00 Praha, Česká republika

Výrobca
Medis International a.s., výrobní závod Bolatice
Průmyslová 961/16
747 23 Bolatice
Česká republika

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:

Česká republika: Larymed
Poľsko: Makseptin
Slovenská republika: Larynox

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v máji 2017.