Imatinib Sandozsa používa u dospelých a detí na liečbu:
- chronickej myelocytovej leukémie (CML). Leukémia je rakovina bielych krviniek. Tieto biele krvinky obvykle pomáhajú telu bojovať proti infekciám. Chronická myelocytová leukémia je typom leukémie, pri ktorej niektoré abnormálne biele krvinky (nazývané myeloidné bunky) sa začnú nekontrolovane množiť.
- akútnej lymfoblastickej leukémie s pozitívnym chromozómom Philadelphia (Ph-pozitívna ALL). Leukémia je rakovina bielych krviniek. Tieto biele krvinky obvykle pomáhajú telu bojovať proti infekciám. Akútna lymfoblastická leukémia je typom leukémie, pri ktorej sa určité abnormálne biele krvinky (označované ako lymfoblasty) začnú nekontrolovane množiť. Imatinib Sandoz bráni množeniu týchto buniek.
Imatinib Sandoz sa tiež používa u dospelých na liečbu:
- myelodysplastických/myeloproliferatívnych ochorení (MDS/MPD). Je to skupina ochorení krvi, pri ktorých sa niektoré krvinky začnú nekontrolovane množiť. Imatinib Sandoz bráni množeniu týchto krviniek pri určitom podtype týchto ochorení.
- hypereozinofilného syndrómu (HES) a/alebo chronickej eozinofilovej leukémie (CEL). Sú to ochorenia krvi, pri ktorých sa niektoré krvinky (nazývané eozinofily) začnú nekontrolovane množiť. Imatinib Sandoz bráni množeniu týchto krviniek pri určitom podtype týchto ochorení.
- dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP). DFSP je rakovina tkaniva pod kožou, v ktorom sa niektoré bunky začnú nekontrolovane množiť. Imatinib Sandoz bráni množeniu týchto buniek.
V ďalších častiach tejto písomnej informácie budeme používať skratky, keď sa bude hovoriť o týchto ochoreniach.
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek z nasledujúcich účinkov, okamžite to povedzte svojmu lekárovi:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb) alebo časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- rýchly nárast telesnej hmotnosti. Imatinib Sandoz môže spôsobiť, že vaše telo zadržiava vodu (závažné zadržiavanie tekutiny).
- prejavy infekcie, ako je horúčka, zimnica, bolesť hrdla alebo vredy v ústach. Imatinib Sandoz môže znížiť počet bielych krviniek, preto môžete ľahšie dostať infekcie.
- neočakávané krvácanie alebo vznik krvných podliatin (bez toho, aby ste sa zranili).
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) alebo zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
- bolesť na hrudi, nepravidelný srdcový rytmus (prejavy problémov so srdcom).
- kašeľ, ťažkosti s dýchaním alebo bolestivé dýchanie (prejavy problémov s pľúcami).
- závrat alebo pocit mdloby (prejavy nízkeho tlaku krvi).
- nevoľnosť (nauzea) so stratou chuti do jedla, tmavý moč, zožltnutie kože alebo očí (prejavy problémov s pečeňou).
- vyrážka, sčervenenie kože s pľuzgiermi na perách, očiach, koži alebo v ústach, odlupovanie kože, horúčka, vypuklé červené alebo purpurové škvrny na koži, svrbenie, pocit pálenia, pľuzgierovité vyrážky (prejavy problémov s kožou).
- silná bolesť brucha, krv prítomná vo zvratkoch, v stolici alebo v moči, čierna stolica (prejavy problémov s tráviacou sústavou).
- závažné zníženie tvorby moču, pocit smädu (prejavy problémov s obličkami).
- nevoľnosť (nausea) s hnačkou alebo vracaním, bolesť brucha alebo horúčka (prejavy problémov s črevami).
- silná bolesť hlavy, slabosť alebo ochrnutie končatín alebo tváre, ťažkosti s rečou, náhla strata vedomia (prejavy problémov s nervovou sústavou ako je krvácanie alebo opuch v lebke/mozgu).
- bledá koža, pocit únavy a dýchavičnosť a tmavý moč (prejavy nízkeho počtu červených krviniek).
- bolesť oka alebo zhoršenie zraku, krvácanie do očí.
- bolesť bedrových kĺbov alebo ťažkosti pri chôdzi.
- necitlivé alebo studené prsty na nohách a rukách (prejavy Raynaudovho syndrómu).
- náhly opuch a sčervenenie kože (prejavy infekcie kože nazývanej celulitída).
- ťažkosti so sluchom.
- svalová slabosť a kŕče s poruchou srdcového rytmu (prejavy zmien množstva draslíka v krvi).
- tvorba podliatín.
- bolesť žalúdka s pocitom nevoľnosti (nauzea).
- svalové kŕče s horúčkou, červenohnedý moč, svalová bolesť alebo slabosť (prejavy problémov so svalmi).
- bolesť v panve niekedy s nevoľnosťou a vracaním, s neočakávaným krvácaním z pošvy, závratom alebo pocitom mdloby následkom nízkeho krvného tlaku (prejavy problémov s vaječníkmi alebo maternicou).
- nevoľnosť, dýchavičnosť, nepravidelný tlkot srdca, zakalený moč, únava a/alebo nepríjemný pocit v kĺboch spojený s nezvyčajnými výsledkami laboratórnych testov (napr. vysoká hladina draslíka, kyseliny močovej a vápnika a nízka hladina fosforu v krvi).
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
- kombinácia rozsiahlej a závažnej vyrážky, nevoľnosť, horúčka, vysoká hladina určitého typu bielych krviniek alebo zožltnutie kože alebo očí (prejavy žltačky) s dýchavičnosťou, bolesťou/ťaživým pocitom na hrudi, závažné zníženie tvorby moču a pocit smädu a pod. (prejavy alergickej reakce spojenej s liečbou).
- chronické zlyhávanie obličiek.
- rekurencia (opätovný výskyt, reaktivácia - opätovná aktivácia) infekcie zapríčinenej vírusom hepatitídy B, keď ste mali hepatitídu B v minulosti (infekciu pečene).
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek z týchto účinkov, ihneď o tom povedzte svojmu lekárovi.
Ďalšie vedľajšie účinky môžu zahŕňať:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
- bolesť hlavy alebo pocit únavy.
- nevoľnosť (nauzea), vracanie, hnačka alebo tráviace ťažkosti.
- vyrážka.
- svalové kŕče alebo bolesť kĺbov, svalov alebo kostí.
- opuch ako je napr. opuch okolo členkov alebo opuchnuté oči.
- zvýšenie telesnej hmotnosti.
Ak vám akýkoľvek z týchto účinkov spôsobuje závažné ťažkosti, povedzte to svojmu lekárovi.
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- strata chuti do jedla, zníženie telesnej hmotnosti alebo porucha vnímania chuti.
- závrat alebo pocit slabosti.
- ťažkosti so spánkom (nespavosť).
- výtok z oka so svrbením, začervenaním a opuchom (zápal očných spojoviek), slzenie očí alebo rozmazané videnie.
- krvácanie z nosa.
- bolesť alebo nadúvanie brucha, plynatosť, pálenie záhy alebo zápcha.
- svrbenie.
- neobvyklé vypadávanie alebo rednutie vlasov.
- znecitlivenie rúk alebo chodidiel.
- vredy v ústach.
- bolesť kĺbov s opuchom.
- sucho v ústach, suchosť kože alebo suchosť očí.
- znížená alebo zvýšená citlivosť kože.
- návaly tepla, zimnica alebo nočné potenie.
Ak vám akýkoľvek z týchto účinkov spôsobuje závažné ťažkosti, povedzte to svojmu lekárovi.
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
- začervenanie a/alebo opuch dlaní na rukách a chodidiel na nohách, ktoré môže sprevádzať mravčenie a pálčivá bolesť.
- spomalenie rastu u detí a dospievajúcich.
Ak vám akýkoľvek z týchto účinkov spôsobuje závažné ťažkosti, povedzte to svojmu lekárovi.