Ilaris obsahuje liečivo kanakinumab, monoklonálnu protilátku, ktorá patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory interleukínu. Blokuje aktivitu látky označovanej ako interleukín-1 beta (IL-1 beta) v tele, ktorá sa v nadmernom množstve vyskytuje pri zápalových ochoreniach.
Ilaris sa používa na liečbu nasledujúcich zápalových ochorení:
- syndrómy periodickej horúčky:
- periodické syndrómy súvisiace s kryopyrínom (CAPS),
- periodický syndróm asociovaný s receptorom pre faktor nekrotizujúci nádory (TRAPS),
- syndróm hyperimunoglobulinémie D (HIDS)/deficitu mevalonátkinázy (MKD),
- familiárna stredozemská horúčka (FMF).
- Stillova choroba vrátane Stillovej choroby s nástupom ochorenia v dospelosti (AOSD) a systémovej juvenilnej idiopatickej artritídy (SJIA)
- dnavá artritída
Viac informácií o každom z týchto ochorení je uvedené nižšie.
Syndrómy periodickejhorúčky
Ilaris sa používa u dospelých a detí vo veku 2 roky a starších na liečbu nasledujúcich ochorení:
- periodické syndrómy súvisiace s kryopyrínom (CAPS) – ide o skupinu autoinflamačných ochorení, medzi ktoré patrí:
- Muckleov-Wellsov syndróm (MWS),
- multisystémová zápalová choroba novorodencov (NOMID), označovaná aj chronický neurologický, kožný a kĺbový syndróm u detí (CINCA),
- ťažké formy familiárneho chladového autoinflamačného syndrómu (FCAS) / familiárnej chladovej urtikárie (FCU), prejavujúcej sa príznakmi a prejavmi presahujúcimi kožný exantém (vyrážka) typu urtikárie (žihľavky) vyvolanej chladom.
- periodický syndróm asociovaný s receptorom pre faktor nekrotizujúci nádory (TRAPS)
- syndróm hyperimunoglobulinémie D (HIDS), tiež známy ako deficit mevalonátkinázy (MKD)
- familiárna stredozemská horúčka (FMF): Ilaris sa používa na liečbu FMF. Ilaris sa môže používať spolu s kolchicínom, ak je to vhodné.
U pacientov so syndrómami periodickej horúčky (CAPS, TRAPS, HIDS/MKD a FMF) telo tvorí príliš veľa IL-1 beta. Môže to spôsobiť horúčku, bolesť hlavy, únavu, kožné vyrážky alebo bolestivé kĺby a svaly. Blokovaním aktivity IL-1 beta môže Ilaris zmierniť tieto prejavy ochorenia.
Stillova choroba
Ilaris sa používa u dospelých, dospievajúcich a detí na liečbu aktívnej Stillovej choroby vrátane Stillovej choroby s nástupom ochorenia v dospelosti (AOSD) a systémovej juvenilnej idiopatickej artritídy (SJIA) u pacientov vo veku 2 rokov a starších, ak iné druhy liečby u nich dostatočne neúčinkovali. Ilaris sa môže používať samostatne alebo v kombinácií s metotrexátom.
Stillova choroba vrátane AOSD a SJIA je zápalové ochorenie, ktoré môže spôsobovať bolesť, opuch a zápal jedného alebo viacerých kĺbov, ako aj vyrážky a horúčku. V zápale pri Stillovej chorobe zohráva významnú úlohu bielkovina podporujúca zápal, nazývaná IL-1 beta. Ilaris blokuje aktivitu IL-
1 beta, čo môže zmierniť prejavy a príznaky Stillovej choroby.
Dnavá artritída
Ilaris sa používa u dospelých na liečbu príznakov častých záchvatov dnavej artritídy, ak iné druhy liečby dostatočne neúčinkovali.
Dnavá artritída je spôsobená tvorbou kryštálov urátu. Tieto kryštály vyvolávajú nadmernú tvorbu IL-1 beta, čo môže zase viesť k náhlej, silnej bolesti, sčervenaniu, teplu a opuchu kĺbu (označované ako záchvat dnavej artritídy). Zablokovaním aktivity IL-1 beta môže Ilaris viesť k zmierneniu týchto príznakov.
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete ktorýkoľvek z vedľajších účinkov uvedených nižšie:
Horúčka trvajúca viac ako 3 dni alebo akékoľvek iné príznaky, ktoré môžu naznačovať závažnú infekciu. Tieto zahŕňajú triašku, zimnicu, nevoľnosť, stratu chuti do jedenia, bolesti v tele, obyčajne v spojení s náhlym nástupom choroby, bolesť hrdla alebo vredy v ústach, kašeľ, hlien, bolesť na hrudi, ťažkosti s dýchaním, bolesť ucha, dlhodobú bolesť hlavy alebo ohraničené sčervenanie, pocit tepla alebo opuch kože alebo zápal spojivového tkaniva (celulitída). Môžu to byť prejavy závažnej infekcie, neobvyklej infekcie (oportúnna infekcia) alebo môžu súvisieť
s nízkym počtom bielych krviniek (označuje sa ako leukopénia alebo neutropénia). Lekár vám
možno bude pravidelne vyšetrovať krv, ak to bude považovať za potrebné.
Alergické reakcie s vyrážkami a svrbením a možnou žihľavkou, ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, závraty, neobyčajné uvedomovanie si tepu srdca (búšenie srdca, palpitácie) alebo nízky krvný tlak.
Ostatné vedľajšie účinky Ilarisu zahŕňajú:
Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí):
Infekcie akéhokoľvek druhu. Tie môžu zahŕňať:
- Infekcie dýchacích ciest, ako je infekcia hrudníka, chrípka, bolesť hrdla, nádcha, upchatý nos, kýchanie, pocit tlaku alebo bolesti v lícach alebo v čele s horúčkou alebo bez nej (pneumónia, bronchitída, chrípka, sínusitída, rinitída, faryngitída, tonzilitída, nazofaryngitída, infekcia horných dýchacích ciest).
- Iné infekcie, ako je infekcia ucha, infekcia kože (celulitída), bolesť žalúdka a nutkanie na vracanie (gastroenteritída) a bolestivé a časté močenie s horúčkou alebo bez nej (infekcia močového traktu).
Bolesť hornej časti brucha.
Bolesť kĺbov (artralgia).
Pokles počtu bielych krviniek (leukopénia).
Abnormálne výsledky testov funkcie obličiek (pokles obličkového klírensu kreatinínu, proteinúria).
Reakcia v mieste podania injekcie (ako sčervenanie, opuch, pocit tepla a svrbenie).
Časté (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí):
Kandidóza – vaginálna kvasinková infekcia (vulvovaginálna kandidóza).
Závraty, pocit, že sa vám krúti hlava (závraty alebo vertigo).
Bolesť chrbta alebo svalov.
Pocit slabosti alebo ťažkej únavy (únava, asténia).
Pokles počtu bielych krviniek, ktoré pomáhajú zabrániť infekcii (neutropénia).
Abnormálne hladiny triacylglycerolov v krvi (porucha metabolizmu tukov).
Abnormálne výsledky funkčných testov pečene (zvýšené aminotransferázy) alebo vysoká hladina bilirubínu v krvi, so zožltnutím kože a očí alebo bez neho (hyperbilirubinémia).
Menej časté (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí):
Pálenie záhy (gastroezofágová refluxná choroba).
Pokles počtu krvných buniek, ktoré pomáhajú zabrániť krvácaniu (krvné doštičky).
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
Vracanie.
Neobvyklé infekcie (oportúnne infekcie).
Zvýšenie hladiny kyseliny močovej v krvi sa pozorovalo pri skúmaní u pacientov s dnavou artritídou.
Ak si všimnete ktorýkoľvek z týchto príznakov, okamžite o tom povedzte svojmu lekárovi alebo lekárovi vášho dieťaťa.