HUKYNDRA 40 MG INJEKČNÝ ROZTOK V NAPLNENEJ INJEKČNEJ STRIEKAČKE sol inj 1x0,4 ml/40 mg (striek.inj.napl.skl.)

SPC
Nepodávať mladistvým do 18r. Nepodávať deťom do 2r. Nepodávať deťom do 4r. Nepodávať deťom do 6r. Liekové a iné interakcie Liek obsahuje cukry Kontraindikácie na ochorenia pacienta Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista Relatívny zákaz počas gravidity

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 9118D
Registračné číslo EU/1/21/1589/001
Dátum registrácie 15. 11. 2021
Patentná ochrana originalny liek
Výdaj s obmedzením predpisovania (Rx)
Zastúpenie výrobcu STADA Arzneimittel AG, Nemecko
Účinné látky
Indikačná skupina Imunopreparáty (59)
Doba použiteľnosti 24 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
L ANTINEOPLASTIKÁ A IMUNOMODULÁTORY
L04 Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AB Inhibítory tumor nekrotizujúceho alfa faktora (TNF-alfa)
L04AB04 Adalimumab

Nežiaduce účinky

Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete čokoľvek z nasledovného
  • závažná vyrážka, žihľavka alebo iné prejavy alergickej reakcie
  • opuchnutá tvár, ruky, nohy
  • problémy s dýchaním, prehĺtaním
  • dýchavičnosť pri fyzickej aktivite alebo v ľahu alebo opuch nôh

Povedzte lekárovi čo najskôr, ako je možné, ak spozorujete čokoľvek z nasledovného
  • prejavy infekcie, ako je horúčka, pocit choroby, rany, problémy so zubami, pálenie pri močení
  • pocit slabosti alebo únavy
  • kašeľ
  • pálenie
  • znížená citlivosť
  • dvojité videnie
  • slabosť v rukách alebo nohách
  • opuch alebo otvorená rana, ktoré sa nehoja
  • prejavy a príznaky naznačujúce ochorenia krvi, ako je pretrvávajúca horúčka, tvorba modrín, krvácanie, bledosť

Vyššie opísané príznaky môžu byť prejavmi nižšie uvedených vedľajších účinkov, ktoré sa pozorovali pri adalimumabe.

Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
  • reakcie v mieste podania injekcie (vrátane bolesti, opuchu, sčervenenia alebo svrbenia)
  • infekcie dýchacej sústavy (vrátane prechladnutia, nádchy, infekcie prinosových dutín, zápalu pľúc)
  • bolesť hlavy
  • bolesť brucha
  • nevoľnosť a vracanie
  • vyrážka
  • bolesť svalov

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
  • závažné infekcie (vrátane otravy krvi a chrípky)
  • črevné infekcie (vrátane gastroenteritídy)
  • kožné infekcie (vrátane celulitídy a pásového oparu)
  • infekcie ucha
  • infekcie ústnej dutiny (vrátane infekcie zubov a oparu na perách)
  • infekcie pohlavného systému
  • infekcie močového ústrojenstva
  • mykotické (hubové) infekcie
  • infekcie kĺbov
  • nezhubné nádory
  • rakovina kože
  • alergické reakcie (vrátane sezónnej alergie)
  • dehydratácia (odvodnenie organizmu)
  • výkyvy nálady (vrátane depresie)
  • úzkosť
  • poruchy spánku
  • poruchy zmyslového vnímania, ako je tŕpnutie, pichanie alebo znížená citlivosť
  • migréna
  • stlačenie nervového koreňa (vrátane bolesti krížov a nôh)
  • poruchy zraku
  • zápal oka
  • zápal očného viečka a opuch oka
  • vertigo (pocit závratu alebo točenia)
  • pocit rýchleho tlkotu srdca
  • vysoký krvný tlak
  • návaly horúčavy
  • hematóm (krvná podliatina, nahromadenie krvi mimo krvných ciev)
  • kašeľ
  • astma
  • dýchavičnosť
  • krvácanie do tráviaceho traktu
  • porucha trávenia (zlé trávenie, plynatosť, pálenie záhy)
  • refluxná choroba (ochorenie spojené so spätným tokom kyslého žalúdkového obsahu)
  • Sjögrenov syndróm (vrátane suchých očí a suchých úst)
  • svrbenie
  • svrbivá vyrážka
  • tvorba modrín
  • zápal kože (ako je ekzém)
  • lámanie nechtov na rukách a nohách
  • zvýšené potenie
  • vypadávanie vlasov
  • vznik alebo zhoršenie psoriázy
  • svalové kŕče
  • krv v moči
  • ťažkosti s obličkami
  • bolesť na hrudi
  • edém (opuch)
  • horúčka
  • zníženie počtu krvných doštičiek, čo zvyšuje riziko krvácania alebo tvorby modrín
  • zhoršené hojenie

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
  • oportúnne infekcie (čo zahŕňa tuberkulózu a ďalšie infekcie, ktoré sa vyskytujú v prípade zníženej odolnosti proti chorobám)
  • neurologické infekcie (vrátane vírusovej meningitídy)
  • infekcie oka
  • bakteriálne infekcie
  • diverkulitída (zápal a infekcia hrubého čreva)
  • rakovina
  • rakovina, ktorá postihuje lymfatický systém
  • melanóm (druh kožného nádoru)
  • imunitné poruchy, ktoré môžu postihovať pľúca, kožu a lymfatické uzliny (najčastejšie sa prejavujú ako sarkoidóza)
  • vaskulitída (zápal krvných ciev)
  • tremor (trasenie)
  • neuropatia (porucha nervov)
  • cievna mozgová príhoda
  • strata sluchu, hučanie v ušiach
  • pocit nepravidelného tlkotu srdca, ako je preskakovanie tepu
  • srdcové ťažkosti, ktoré môžu spôsobiť dýchavičnosť alebo opuchy členkov
  • infarkt myokardu
  • vydutina v stene hlavnej tepny, zápal a krvné zrazeniny v žilách, blokáda krvných ciev
  • ochorenia pľúc, spôsobujúce dýchavičnosť (vrátane zápalu)
  • pľúcna embólia (upchatie tepny v pľúcach)
  • pleurálny výpotok (abnormálne nahromadenie tekutiny v pleurálnej dutine)
  • zápal pankreasu (podžalúdkovej žľazy), spôsobujúci ťažkú bolesť brucha a chrbta
  • ťažkosti s prehĺtaním
  • edém tváre (opuch tváre)
  • zápal žlčníka, žlčníkové kamene
  • stukovatenie pečene
  • nočné potenie
  • jazvy
  • abnormálne narušenie svalov
  • systémový lupus erythematosus (vrátane zápalu kože, srdca, pľúc, kĺbov a ďalších orgánových systémov)
  • prerušovaný spánok
  • impotencia
  • zápaly

Zriedkavé (môžu postihovať až 1 z 1 000 osôb)
  • leukémia (nádorové ochorenie postihujúce krv a kostnú dreň)
  • ťažká alergická reakcia so šokom
  • skleróza multiplex
  • nervové poruchy (napr. zápal očného nervu a Guillainov-Barrého syndróm, ktorý môže spôsobiť svalovú slabosť, abnormálne pocity, brnenie v rukách a hornej časti tela)
  • zastavenie činnosti srdca
  • pľúcna fibróza (zjazvenie pľúc)
  • perforácia čreva (prederavenie čreva)
  • hepatitída (zápal pečene)
  • reaktivácia hepatitídy B
  • autoimunitná hepatitída (zápal pečene, spôsobený vlastným imunitným systémom tela)
  • kožná vaskulitída (zápal krvných ciev v koži)
  • Stevensov-Johnsonov syndróm (skoré príznaky zahŕňajú malátnosť, horúčku, bolesť hlavy a vyrážku)
  • edém tváre (opuch tváre) súvisiaci s alergickými reakciami
  • multiformný erytém (zápalová kožná vyrážka)
  • syndróm podobný lupusu
  • angioedém (lokalizovaný opuch kože)
  • lichenoidná kožná reakcia (svrbivá červenofialová kožná vyrážka)

Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
  • hepatosplenický T-bunkový lymfóm (zriedkavá rakovina krvi, ktorá je často smrteľná)
  • karcinóm z Merkelových buniek (typ rakoviny kože)
  • Kaposiho sarkóm, zriedkavé nádorové ochorenie súvisiace s infekciou ľudským herpesovým vírusom typu 8. Kaposiho sarkóm sa najčastejšie vyskytuje vo forme červenofialových lézií na koži
  • zlyhanie pečene
  • zhoršenie stavu nazývaného dermatomyozitída (prejavuje sa ako kožná vyrážka sprevádzaná svalovou slabosťou)
  • prírastok telesnej hmotnosti (u väčšiny pacientov bol prírastok telesnej hmotnosti malý)

Niektoré vedľajšie účinky pozorované pri adalimumabe sa neprejavujú žiadnymi príznakmi a dajú sa odhaliť len za pomoci krvných testov. Tieto zahŕňajú:

Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
  • znížené hodnoty bielych krviniek
  • znížené hodnoty červených krviniek
  • zvýšené hodnoty tukov v krvi
  • zvýšené hodnoty pečeňových enzýmov

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
  • zvýšené hodnoty bielych krviniek
  • znížené hodnoty krvných doštičiek
  • zvýšené hodnoty kyseliny močovej v krvi
  • abnormálne hladiny sodíka v krvi
  • znížené hodnoty vápnika v krvi
  • znížené hodnoty fosfátov v krvi
  • zvýšené hladiny cukru v krvi
  • zvýšené hladiny laktátdehydrogenázy v krvi
  • prítomnosť autoprotilátok v krvi
  • nízka hladina draslíka v krvi

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
  • zvýšené hodnoty bilirubínu (krvný test pečene)

Zriedkavé (môžu postihovať až 1 z 1 000 osôb)
  • znížené hodnoty bielych krviniek, červených krviniek a krvných doštičiek
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.