y
5 Ako uchovávať Herpesin
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE HERPESIN A NA ČO SA POUŽÍVA
Herpesin obsahuje účinnú látku aciklovir, ktorá je účinná proti ľudskému herpes vírusu, vrátane vírusu Herpes simplex, vírusu Varicella zoster, Epsteinov – Barrovej vírusu a Cytomegalovírusu. Herpesin zabraňuje množeniu týchto vírusov v ľudskom organizme.
Tablety Herpesin sú určené na liečbu nasledovných ochorení:
- liečba infekcií kože a slizníc vyvolaných vírusom Herpes simplex typ 1 a 2;
- prevencia infekcií vírusom Herpes simplex u pacientov s oslabenou imunitou;
- liečba infekcií vyvolaných vírusom Varicella (ovčie kiahne) a vírusom Herpes zoster (pásový opar);
- liečba pacientov s výrazným oslabením imunity, zvlášť s pokročilým AIDS ochorením, alebo po transplantácii kostnej drene.
Liek je určený na liečbu dospelých a detí.
2. SKÔR AKO UŽIJETE HERPESIN
Neužívajte Herpesin
- keď ste alergický (precitlivený) na aciklovir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Herpesinu.
- keď ste alergický (precitlivený) na liečivo valaciklovir
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Herpesinu
- ak máte poškodenú funkciu obličiek
U pacientov užívajúcich vysoké dávky tabliet Herpesinu je nevyhnutné zabezpečiť dostatočný prísun tekutín.
Užívanie iných liekov
Účinky lieku Herpesin a iných súbežne užívaných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať.
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Užívanie Herpesinu s jedlom a nápojmi
Tablety Herpesin sú určené na vnútorné použitie.
Tablety užívajte s jedlom a zapíjajte dostatočným množstvom tekutiny (platí zvlášť pre starších pacientov).
Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom.
Tablety Herpesin sa užívajú počas tehotenstva a dojčenia len v nevyhnutných prípadoch a vždy po posúdení ošetrujúceho lekára.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Herpesin môže vyvolať vedľajšie účinky, ktoré ovplyvnia Vašu schopnosť viesť vozidlo.
Neveďte vozidlo alebo neobsluhujte stroje pokiaľ si nie ste istý, že nie ste ovplyvnený liekom Herpesin.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Herpesinu
Tablety Herpesin 200 mg obsahujú laktózu (mliečny cukor). Ak Vám Váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, skontaktujte sa so svojím lekárom pred užitím tohto lieku.
3. Ako užívať HERPESIN
Vždy užívajte Herpesin presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Pri predpísanej dávke 200 mg lieku sa užije 1 tableta Herpesin 200, pri dávkovaní 400 mg sa užije 1 tableta Herpesin 400 alebo 2 tablety Herpesin 200, pri dávkovaní 800 mg sa užijú 2 tablety Herpesin 400 alebo 4 tablety Herpesin 200.
Liečba infekcií kože a slizníc vyvolaných vírusom Herpes simplex
Pri infekciách vyvolaných vírusom Herpes simplex sa podáva 200 mg lieku Herpesin 200 päťkrát denne v štvorhodinových intervaloch s vynechaním jednej nočnej dávky. Liek sa užíva po dobu piatich dní, pri ťažko prebiehajúcich infekciách sa môže liečba predĺžiť.
Prevencia infekcií vyvolaných vírusom Herpes simplex
Na prevenciu infekcií vyvolaných vírusom Herpes simplex u pacientov s oslabenou imunitou sa má užívať 200 mg Herpesinu štyrikrát denne asi v šesťhodinových intervaloch, prípadne 400 mg Herpesinu dvakrát denne v dvanásťhodinových intervaloch.
Liečba by sa mala prerušiť pravidelne v priebehu šesť až dvanásť mesiacov, aby sa mohli sledovať možné zmeny v prirodzenom priebehu ochorenia a zhodnotí sa potreba ďalšej liečby.
Liečba infekcií Varicella (ovčie kiahne) a Herpes zoster (pásový opar)
Na liečbu infekcií Varicella a Herpes zoster sa má užívať 800 mg Herpesinu päťkrát denne v približne štvorhodinových intervaloch, pričom sa vynecháva jedna nočná dávka. Liečba má trvať sedem dní.
S podávaním sa má začať čo najskôr po objavení infekcie.
Liečba pacientov s výrazne oslabenou imunitou
Pri liečbe pacientov s výrazne oslabenou imunitou by sa malo užívať 800 mg Herpesinu štyrikrát denne asi v šesť hodinových intervaloch.
Dávkovanie u detí
Deti od 2 rokov: dávka ako pre dospelých.
Deti do 2 rokov: polovičná dávka dávky pre dospelých.
Liek je možné podávať už od novorodeneckého veku vo vhodnej forme - rozdrvený v nápoji, alebo potrave. Liečba má trvať päť dní.
Pri liečbe infekcií Varicella podáme deťom starším ako šesť rokov 800 mg Herpesinu štyrikrát denne a deťom vo veku od dvoch do šiestich rokov podáme 400 mg Herpesinu štyrikrát denne.
Dávkovanie v staršom veku
U starších pacientov existuje pravdepodobnosť zníženej funkcie obličiek, a preto sa u tejto skupiny pacientov musí zvážiť potreba zníženia dávky. Je nevyhnutné zabezpečiť dostatočný príjem tekutín u starších pacientov, ktorí užívajú vysoké dávky tabliet Herpesin.
Dávkovanie pri poškodení obličiek
U pacientov s poškodenou funkciou obličiek je potrebná úprava dávky.
Ak užijete viac Herpesinu, ako máte
Ak sa domnievate, že ste užili Vy alebo niekto iný priveľa tabliet Herpesinu, ihneď sa skontaktujte s lekárom alebo s oddelením pohotovosti najbližšej nemocnice. Urobte tak aj vtedy, ak nie sú prítomné žiadne príznaky nevoľnosti.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj Herpesin môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Liek Herpesin 200 a Herpesin 400 je obvykle dobre znášaný, ale môžu sa vyskytnúť niektoré uvedené vedľajšie účinky.
Na vyjadrenie frekvencie výskytu možných vedľajších účinkov sa použilo nasledovné rozdelenie:
· veľmi časté (vyskytujú sa viac ako u 1 z 10 pacientov)
· časté (vyskytujú sa u 1 až 10 pacientov zo 100)
· menej časté (vyskytujú sa u 1 až 10 pacientov z 1 000)
· zriedkavé (vyskytujú sa u 1 až 10 pacientov z 10 000)
· veľmi zriedkavé (vyskytujú sa u menej ako 1 pacienta z 10 000)
Poruchy krvi a lymfatického systému
Veľmi zriedkavé: znížený počet červených krviniek, krvných doštičiek a bielych krviniek v krvi
Poruchy imunitného systému'
Zriedkavé: precitlivenosť
Psychické poruchy a poruchy nervového systému
Časté: bolesť hlavy, závrat
Veľmi zriedkavé: nepokoj, stav zmätenosti, triaška, porucha koordinácie pohybov, porucha reči, halucinácie, psychotické symptómy, kŕče, ospanlivosť, ochorenie mozgu, kóma
Tieto nežiaduce účinky sú zvyčajne vratné a boli hlásené pacientmi s poruchou funkcie obličiek.
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína
Zriedkavé: dýchavičnosť
Poruchy gastrointestinálneho traktu
Časté: nevoľnosť, vracanie, hnačky, bolesti brucha.
Poruchy pečene a žlčových ciest
Zriedkavé: zmeny v hodnotách bilirubínu a pečeňových enzýmov v krvi
Veľmi zriedkavé: zápal pečene, žltačka
Poruchy kože a podkožného tkaniva
Časté: svrbenie, vyrážka (vrátane fotosenzitivity)
Menej časté: žihľavka, vypadávanie vlasov
Zvýšené vypadávanie vlasov je spájané s rôznymi ochoreniami a užívaním mnohých liekov, spojitosť s užívaním Herpesinu nie je potvrdená.
Zriedkavé: opuch podkožného tkaniva
Poruchy obličiek a močových ciest
Zriedkavé: zvýšené hodnoty močoviny a kreatinínu v krvi
Veľmi zriedkavé: akútne zlyhanie obličiek, obličková kolika
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
Časté: únava, horúčka
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. Ako uchovávať HERPESIN
Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávať v pôvodnom obale v suchu, pri teplote do 25 °C.
Nepoužívajte Herpesin po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a na škatuli po skratke EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Ďalšie informácie
Čo Herpesin obsahuje
Herpesin 200
- Liečivo je aciklovir 200 mg v jednej tablete.
- Ďalšie zložky sú: monohydrát laktózy, kukuričný škrob, mikrokryštalická celulóza, želatína, nátriumlaurylsulfát, sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát), glycerol, hlinitý lak erytrozínu /E 127, hlinitý lak indigokarmínu / E 132.
Herpesin 400
- Liečivo je aciklovir 400 mg v jednej tablete.
- Ďalšie zložky sú: kukuričný škrob, mikrokryštalická celulóza, želatína, nátriumlaurylsulfát, sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát, glycerol, hlinitý lak erytrozínu /E 127, hlinitý lak indigokarmínu / E 132.
Ako vyzerá Herpesin a obsah balenia
Herpesin 200: svetlofialové, okrúhle, ploché tablety so skosenými hranami a deliacou ryhou na jednej strane.
Herpesin 400: ružové, okrúhle, ploché, tablety so skosenými hranami a s deliacou ryhou na jednej strane.
Balenie
Herpesin 200: 25 tabliet
Herpesin 400: 25 alebo 50 tabliet
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Bratislava, Slovenská republika
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v decembri 2011.