V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:
1. Čo je GYRABLOCK a na čo sa používa
2. Skôr ako užijete GYRABLOCK
3. Ako užívať GYRABLOCK
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať GYRABLOCK
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE GYRABLOCK A NA ČO SA POUŽÍVA
Norfloxacín je jedným zo skupiny liekov nazývaných chinolónové chemoterapeutiká. Je to širokospektrálne antibakterikum. Znamená to, že účinkuje na mnoho typov baktérií alebo mikroorganizmov a zabíja ich.
Používa sa na liečbu akútnej a chronickej nekomplikovanej a komplikovanej infekcie horných a dolných močových ciest spôsobenej baktériami citlivými na norfloxacín. Ide o tieto infekcie:
· infekcie, ktoré vznikli v súvislosti s urologickým chirurgickým zákrokom
· chronická prostatitída (chronické zápalové ochorenie prostaty)
· cystitída (zápal močového mechúra)
· pyelitída (zápal obličkovej panvičky)
2. SKÔR AKO UŽIJETE GYRABLOCK
Neužívajte GYRABLOCK
· keď ste alergický (precitlivený) na norfloxacín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek GYRABLOCKU
· ste tehotná alebo ak si myslíte, že by ste mohla byť
· dojčíte dieťa
· ste mali kŕče
· ste v predpubertálnom alebo pubertálnom veku
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní GYRABLOCKU
· ak máte Vy alebo člen Vašej rodiny poruchu, pri ktorej sa pacienti po podaní istých liekov stávajú anemickými (nedostatok glukóza-6-fosfát dehydrogenázy)
· ak máte bolesť alebo zápal šliach
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Informujte svojho lekára, ak užívate niektoré z nasledujúcich liekov:
· lieky proti astme (ako je teofylín)
· lieky proti páleniu záhy (ako je sukralfát)
· antikoagulanciá (ako je warfarín)
· lieky proti zápalu kĺbov (fenbufén)
· cyklosporín
Užívanie GYRABLOCK s jedlom a nápojmi
Liek Gyrablock sa musí prehltnúť celý. Nelámte ho ani nehryzte.
Neužívajte antacidá alebo vitamíny alebo posilňujúce prostriedky menej ako 2 hodiny pred alebo dve hodiny po užití lieku GYRABLOCK 400 mg.
Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Pokiaľ pociťujete počas liečby liekom GYRABLOCK závrat, neveďte vozidlo a neobsluhujte stroje.
3. AKO UŽÍVAŤ GYRABLOCK
Vždy užívajte GYRABLOCK presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Zvyčajná dávka je 400 mg dvakrát denne. V závislosti od infekcie sa užívajú tablety počas troch až desiatich dní. Pri niektorých infekciách sa užívajú tablety až počas dvanástich týždňov. Ak máte ochorenie obličiek, zvyčajná dávka je 200 mg dvakrát denne alebo 400 mg raz denne.
Počas liečby liekom Gyrablock 400 mg sa nevystavujte silnému slnečnému žiareniu, kúpaniu, opaľovaniu, pretože na Vašej pokožke sa môžu objaviť reakcie na slnečné žiarenie.
Tento liek nie je vhodný pre deti alebo adolescentov, ktorí nedosiahli pubertu.
Ak užijete viac GYRABLOCKU, ako máte
Ak náhodne užijete viac tabliet lieku GYRABLOCK, informujte o tom svojho lekára alebo lekárnika, alebo choďte do najbližšej nemocnice. Vždy si zoberte tablety, balenie lieku so sebou, aby vedeli o aký liek sa jedná.
Ak zabudnete užiť GYRABLOCK
Ak zabudnete užiť tabletu, užite ju, keď si spomeniete. Nasledujúcu dávku užite v normálnom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať GYRABLOCK
Je veľmi dôležité, aby ste dobrali všetky tablety, ktoré Vám lekár predpísal. Nesmiete prestať s užívaním, ak sa cítite lepšie. Ak by ste prestali, infekcia sa môže vrátiť a jej vyliečenie môže byť ťažšie.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj GYRABLOCK môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Pri výskyte niektorého z týchto zriedkavých nežiaducich účinkov informujte okamžite svojho lekára a prestaňte užívať Gyrablock.
· bolesti pečene, veľmi tmavý moč
· veľmi vodnatá, častá hnačka s krvou
· začervenanie kože, alebo šúpanie, svrbenie, citlivá koža
· opuch tváre alebo pier, sipenie, ťažkosti s dýchaním, bolesť svalov, bolesť kĺbov.
Častejšie, ale menej závažné nežiaduce účinky môžu byť:
· bolesti brucha alebo kŕče
· hnačka
· pálenie záhy, pocit na dávenie
· strata chuti do jedla
· pocit úzkosti, depresia, nervozita, podráždenosť, nezvyčajné šťastie, dezorientácia, halucinácie'
· závrat alebo bolesti hlavy
· ťažkosti so spánkom
· zvonenie v ušiach
· infekcia v pošve.
Tieto nežiaduce účinky sú mierne a vymiznú počas terapie. Ak sú závažné, alebo sa ich obávate, informujte o tom svojho lekára alebo lekárnika.
Môže sa tiež objaviť zápal pečene, žltačka, zvýšenie pečeňových enzýmov, zápal šľachy, natrhnutie šľachy, zvýšenie kreatinínkinázy (enzým vo svaloch), záchvat, tras, kŕčové šklbanie svalov (myoklónia), porucha videnia a chuti, rôzne kožné reakcie, veľmi zriedkavo predĺženie QTc intervalu a komorová arytmia (porucha srdcového rytmu).
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ GYRABLOCK
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou, pri teplote 15 – 25 °C.
Nepoužívajte GYRABLOCK po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na fľaši. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo GYRABLOCK obsahuje
Liečivo je norfloxacín.
Jedna filmom obalená tableta obsahuje norfloxacinum (norfloxacín) 400 mg.
Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, povidón, magnéziumstearát, etanol.
Filmotvorná vrstva: hypromelóza, makrogol 400, oxid titaničitý, hlinitý lak chinolínovej žltej, čistená voda.
Ako vyzerá GYRABLOCK a obsah balenia
Filmom obalené tablety
Žlté oválne bikonvexné tablety s deliacou ryhou na jednej strane, 14 x 8 mm.
Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu na ľahšie prehĺtanie a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky.
Veľkosť balenia: 14, 30, 50, 100, 500, 1000 filmom obalených tabliet.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
MEDOCHEMIE Ltd., Limassol, Cyprus
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v septembri 2009.
Gyrablock je ochranná známka.