GLYPRESSIN 1 MG INJEKČNÝ ROZTOK sol inj 5x8,5 ml/1 mg (amp.skl.)

essin a na čo sa používa
2. Skôr ako Vám podajú Glypressin
3. Ako Vám podajú Glypressin
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Glypressin
6. Ďalšie informácie


1. ČO JE GLYPRESSIN A NA ČO SA POUŽÍVA

Glypressin injekčný roztok obsahuje liečivo terlipresíniumacetát.

Glypressinsa používa na liečbu krvácania z pažerákových varixov.
Pažerákové varixy sú zväčšené krvné cievy, ktoré sa tvoria v pažeráku ako komplikácia choroby pečene. Môžu prasknúť a krvácať, čo je závažný a život ohrozujúci stav.

Keď sa do krvného obehu injekčne podá liečivo, terlipresíniumacetát, ten pri svojom rozklade uvoľní látku nazývanú lyzín-vazopresín. Lyzín-vazopresín pôsobí na steny krvných ciev, vyvoláva ich zúženie a obmedzuje prítok krvi k zasiahnutým cievam, čím sa zníži ich krvácanie.


2. SKÔR AKO VÁM PODAJÚ GLYPRESSIN

Nepoužívajte Glypressin
- keď ste alergický/alergická (precitlivený/precitlivená) na terlipresín (terlipresíniumacetát) alebo na ktorúkoľvk z ďalších zložiek Glypressinu,
- keď ste tehotná.

Buďte zvlášť opatrný/opatrná pri používaní Glypressinu
- ak máte vysoký krvný tlak,
- ak trpíte poruchousrdca,
- u detí a starších pacientov, pretože sú obmedzené skúsenosti u týchto vekových skupín,
- pri septickom šoku. Septický šok je vážny stav, ktorý vzniká ako odpoveď organizmu na ťažkú infekciu s následným znížením tlaku krvi a spomalením prietoku krvi.

Ak sa Vás týka ktorýkoľvek z vyššie uvedených stavov, povedzte to svojmu lekárovi.

Počas liečby Glypressinom Vám budú pravidelne kontrolovať tlak krvi, tep srdca a rovnováhu tekutín.

Dôležité informácie o niektorých zložkách Glypressinu
Tento liek obsahuje 1,33 mmol (alebo 30,7 mg) sodíka v jednej ampulke. Keď máte diétu s kontrolovaným obsahom sodíka, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.

Používanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Veľmi dôležité je oznámiť Vášmu lekárovi, ak užívate akékoľvek lieky na srdce (napr. Propofol alebo beta-blokátory), pretože ich účinok sa môže zvýšiť, ak sa užívajú v rovnakom čase ako Glypressin.

Tehotenstvo a dojčenie
Glypressin sa nemá používať počas tehotenstva.

Glypressin sa nemá používať počas dojčenia, pretože nie je známe, či neprechádza do materského mlieka.

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Netýka sa. Glypressin je liek, ktorý sa používa len v nemocniciach.


3. AKO VÁM PODAJÚ GLYPRESSIN

Glypressin je liek, ktorý sa používa len v nemocniciach a smú ho podávať len kvalifikovaní zdravotnícki pracovníci.

Glypressin sa podáva injekčne do žily (priamo do krvného obehu).

Obvyklá úvodná dávka Glypressinu pri náhlom krvácaní z varixov pažeráka je 2 miligramy (mg), po ktorej nasledujú 1 mg alebo 2 mg dávky každé 4 hodiny, až pokiaľ krvácanie nie je pod kontrolou 24 hodín. Liečba má trvať maximálne 48 hodín.

Po podaní úvodnej dávky môže byť dávkovanie upravené podľa Vašej hmotnosti alebo ak sa u Vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok.


4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, aj Glypressin môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Časté: postihujú 1 až 10 pacientov zo 100 - bolesť hlavy - bradykardia (veľmi pomalý tep srdca) - stiahnutie periférnych ciev (nedostatočné prekrvenie tkanív), ktoré spôsobuje bledosť - zvýšený krvný tlak - prechodná bolesť žalúdka - prechodná hnačka

Menej časté: postihujú 1 až 10 pacientov z 1 000 - nízke hladiny sodíka v krvi, ak sa nekontroluje rovnováha tekutín - nepravidelný tlkot srdca - zrýchlený pulz - bolesť na hrudníku - infarkt myokardu (srdcový infarkt) - pľúcny opuch - nedostatočný tok krvi do čriev - periférna cyanóza (zmodranie kože spôsobené nedostatkom kyslíka) - návaly tepla - dychová tieseň a zlyhanie dýchania (ťažkosti s dýchaním) - prechodná nevoľnosť - prechodné vracanie' - nekróza kože (poškodenie tkanív) v mieste podania injekcie

Zriedkavé: postihujú 1 až 10 pacientov z 10 000 - dyspnoe (ťažkosti s dýchaním)

Neznáme: častosť výskytu nemožno určiť z dostupných údajov - zlyhanie srdca. Príznaky zahŕňajú: dýchavičnosť, únavu a opuch členkov. - torsade de pointes (náhla srdcová príhoda) - nekróza kože (poškodenie tkanív) - kontrakcie maternice - znížený prietok krvi maternicou

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.


5. AKO UCHOVÁVAŤ GLYPRESSIN

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Nepoužívajte Glypressin po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Uchovávajte v chladničke (pri teplote 2 °C – 8 °C). Ampulky uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.


6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo Glypressinobsahuje
Jedna ampulka s 8,5 ml injekčného roztoku obsahuje 1 mg terlipresíniumacetátu, čo zodpovedá 0,85 mg terlipresínu.
1 ml obsahuje 0,12 mg terlipresíniumacetátu.

Ďalšie zložky sú: chlorid sodný, kyselina octová, octan sodný, voda na injekciu.

Ako vyzerá Glypressina obsah balenia
Liek je číry bezfarebný injekčný roztok.

Glypressin je dostupný v jednej veľkosti balenia:
5 ampuliek, každá s obsahom 8,5 ml


Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca:

Ferring-Léčiva, a.s.
K Rybníku 475
252 42 Jesenice u Prahy
Česká republika

Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:

Ferring Pharmaceuticals SA
BC Aruba, Galvaniho 7/D
821 04 Bratislava
Tel: + 421 2 54 416 010
Fax: + 421 2 54 411 770
E-mail: SK0-Recepcia@ferring.com

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená