GEMCITABINE KABI 38 MG/ML INFÚZNY KONCENTRÁT con inf 1x26,3 ml/1000 mg (liek.inj.skl.)

SPC
Nepodávať mladistvým do 18r. Liekové a iné interakcie Liek ovplyvňuje pozornosť Kontraindikácie na ochorenia pacienta Neužívať súčasne s alkoholom Prísny zákaz počas dojčenia Nedoporučuje sa podávať počas gravidity

Cena

Max. predajná cena:

33,59 €

Úhrada poisťovne:

23,00 €

Pacient platí:

10,59 €(31,53%)
Ambulantný liek s doplatkom (AS)*
Vývoj cien
 GEMCITABINE KABI cena
Indikačné obmedzenie: Nie
Preskripčné obmedzenia: HEM, ONK
Súhlas revízneho lekára: Nie
Kód 4150B
Registračné číslo 44/0186/15-S
Dátum registrácie 22. 5. 2015
Patentná ochrana genericky liek
Výdaj na lekársky predpis (Rp)
Zastúpenie výrobcu Fresenius Kabi s.r.o., Česko
Účinné látky
Indikačná skupina Cytostatiká (44)
Doba použiteľnosti 24 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
L ANTINEOPLASTIKÁ A IMUNOMODULÁTORY
L01 Cytostatiká
L01B Antimetabolity
L01BC Analógy pyrimidínu
L01BC05 Gemcitabín

Na čo sa GEMCITABINE KABI používa?

Gemcitabine Kabi patrí do skupiny liekov nazývaných cytostatiká. Tieto lieky usmrcujú deliace sa bunky, vrátane rakovinových buniek.

Gemcitabine Kabi sa môže podávať samotný alebo v kombinácii s inými liekmi proti rakovine, v závislosti od typu rakoviny.

Gemcitabine Kabi sa používa na liečbu nasledovných druhov rakoviny:
  • nemalobunkový karcinóm pľúc (NSCLC), samotný alebo spolu s cisplatinou
  • rakovina pankreasu
  • rakovina prsníka, spolu s paklitaxelom
  • rakovina vaječníkov, spolu s karboplatinou
  • rakovina močového mechúra, spolu s cisplatinou
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich účinkov, ihneď to musíte oznámiť svojmu lekárovi:
  • Krvácanie z ďasien, nosa alebo úst alebo akékoľvek krvácanie, ktoré sa nezastavuje, červenkastý alebo ružovkastý moč, nečakané modriny (mohli by ste mať menej krvných doštičiek ako je normálna hodnota, čo je veľmi časté).
  • Únava, malátnosť, ľahko sa zadýchate alebo vyzeráte bledý (mohli by ste mať menej červeného krvného farbiva ako je normálna hodnota, čo je veľmi časté).
  • Mierna alebo stredne závažná kožná vyrážka (veľmi časté)/svrbenie (časté) alebo horúčka (veľmi časté); (alergické reakcie).
  • Teplota 38 °C alebo vyššia, potenie alebo iné znaky infekcie (mohli by ste mať menej bielych krviniek ako je normálna hodnota a horúčku − jedná sa o febrilnú neutropéniu) (časté).
  • Bolesť, začervenanie, opuch alebo ranky v ústach (stomatitída) (časté).
  • Nepravidelný rytmus srdca (arytmia) (menej časté).
  • Extrémna únava a slabosť, purpura (drobné červené bodky na koži) alebo malé oblasti krvácania v koži (modriny), náhle zlyhávanie obličiek (nízka tvorba moču/alebo žiadna tvorba moču) a znaky infekcie (hemolyticko-uremický syndróm). Môže viesť k úmrtiu (menej časté).
  • Problémy s dýchaním (často sa krátko po infúzii gemcitabínu vyskytnú problémy s dýchaním, ktoré čoskoro ustúpia – môže sa jednať aj o závažnejšie problémy s pľúcami, tie sú však menej časté alebo zriedkavé).
  • Závažná bolesť v hrudi (srdcový infarkt) (zriedkavé).
  • Závažná precitlivenosť/alergická reakcia so závažnou vyrážkou na koži vrátane červenej svrbiacej kože, opuchov rúk, nôh, členkov, tváre, pier, úst alebo hrdla (ktoré môžu spôsobiť problémy pri prehĺtaní alebo dýchaní), sipotu, rýchleho tlkotu srdca a môžete mať pocit, že omdliete (anafylatická reakcia) (veľmi zriedkavé).
  • Celotelový opuch, dýchavičnosť alebo zvýšenie hmotnosti ─ z dôvodu možného úniku tekutín z malých krvných ciev do tkanív (syndrómu kapilárneho úniku) (veľmi zriedkavé).
  • Bolesť hlavy spojená s zmenami vo videní, zmätok, záchvaty alebo kŕče (syndróm posteriórnej reverzibilnej encefalopatie) (veľmi zriedkavé).
  • Závažná vyrážka so svrbením, tvorbou pľuzgierov alebo olupovaním kože (Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza) (veľmi zriedkavé).

Vedľajšie účinky Gemcitabinu Kabi môžu zahŕňať:

Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 osôb)
  • Nízky počet bielych krviniek
  • Sťažené dýchanie
  • Vracanie
  • Nauzea (pocit nevoľnosti)
  • Strata vlasov
  • Problémy s pečeňou: zistené na základe abnormálnych výsledkov krvných testov
  • Krv v moči
  • Abnormálne výsledky vyšetrenia moču: bielkovina v moči
  • Príznaky podobné chrípke vrátane horúčky
  • Opuchy členkov, prstov, nôh, tváre (edém)

Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 osôb)
  • Znížená chuť do jedla (anorexia)
  • Bolesť hlavy
  • Nespavosť
  • Ospalosť
  • Kašeľ
  • Nádcha
  • Zápcha
  • Hnačka
  • Svrbenie
  • Potenie
  • Bolesť svalov
  • Bolesť chrbta
  • Horúčka
  • Slabosť
  • Zimnica

Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 osôb)
  • Zápal pľúc spôsobujúci zjazvenie vzduchových mechúrikov (intersticiálna pneumónia)
  • Sipenie (stianutie dýchacích ciest)
  • Zjazvenie pľúc (abnormálne nálezy na röntgenovej snímke pľúc)
  • Zlyhanie srdca
  • Zlyhanie obličiek
  • Závažné poškodenie pečene, vrátane zlyhania pečene
  • Cievna mozgová príhoda

Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 zo 1 000 osôb)
  • Nízky krvný tlak
  • Šupinatenie kože, tvorba vredov alebo pľuzgierov
  • Olupovanie kože a závažná tvorba pľuzgierov
  • Reakcie v mieste vpichu injekcie
  • Ťažký zápal pľúc spôsobujúci zlyhanie pľúc (syndróm dychovej tiesne u dospelých)
  • Kožná vyrážka podobná ťažkému popáleniu slnkom, ktorá sa môže objaviť na koži, ktorá bola vystavená rádioterapii (radiačný recall)
  • Tekutina v pľúcach
  • Zjazvenie vzduchových mechúrikov v pľúcach súvisiace s terapiou ožarovaním (radiačná toxicita)
  • Gangréna (odumretie tkaniva - sneť) prstov na nohách a rukách
  • Zápal krvných ciev (periférna vaskulitída)


Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 000 osôb)
  • Zvýšený počet krvných doštičiek
  • Zápal výstelky hrubého čreva spôsobený obmedzeným zásobovaním krvou (ischemická kolitída)
  • Nízka hladina krvného farbiva hemoglobínu (anémia), nízky počet bielych krviniek a nízky počet krvných doštičiek – zistí sa z výsledkov krvných testov

Môže sa u vás objaviť ktorýkoľvek z týchto príznakov a/alebo stavov. Ak začnete pociťovať niektorý z týchto vedľajších účinkov, informujte okamžite svojho lekára.

Ak máte obavy z ktoréhokoľvek vedľajšieho účinku, porozprávajte sa s ošetrujúcim lekárom.

LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.