FYREMADEL 0,25 MG/0,5 ML INJEKČNÝ ROZTOK V NAPLNENEJ INJEKČNEJ STRIEKAČKE sol iru 5x0,25 mg/0,5 ml (striek.inj.skl.napl.)

SPC
Nepodávať mladistvým do 18r. Kontraindikácie na ochorenia pacienta Prísny zákaz počas dojčenia Prísny zákaz počas gravidity Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 6630D
Registračné číslo 56/0035/21-S
Dátum registrácie 25. 3. 2021
Patentná ochrana genericky liek
Výdaj s obmedzením predpisovania (Rx)
Zastúpenie výrobcu Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Holandsko
Účinné látky
Indikačná skupina Hormóny (lieky s hormonálnou aktivitou) (56)
Doba použiteľnosti 24 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
H SYSTÉMOVÉ HORMONÁLNE LIEKY OKREM POHLAVNÝCH HORMÓNOV
H01 Hypofyzárne a hypotalamické hormóny a analógy
H01C Hypotalamické hormóny
H01CC Antagonisti gonadotropín-releasing hormónov
H01CC01 Ganirelix

Na čo sa FYREMADEL 022021 používa?

Fyremadel obsahuje liečivo ganirelix a patrí do skupiny liekov nazývaných „anti-gonadotropín uvoľňujúce hormóny“, ktoré pôsobia proti účinku prirodzeného hormónu uvoľňujúceho gonadotropín (GnRH). GnRH riadi uvoľňovanie gonadotropínov (luteinizačného hormónu (LH) a folikuly stimulujúceho hormónu (FSH)). Gonadotropíny hrajú dôležitú úlohu v ľudskej plodnosti a reprodukcii. U žien je FSH potrebný na rast a vývoj folikulov vo vaječníkoch. Folikuly sú malé okrúhle vačky, ktoré obsahujú bunky vajíčok. LH je potrebný na uvoľnenie zrelých buniek vajíčok z folikulov a vaječníkov (t.j. ovulácia). Fyremadel brzdí účinok GnRH, čo má za následok najmä potlačenie uvoľňovania LH.

Použitie Fyremadelu

U žien podstupujúcich metódy asistovanej reprodukcie, vrátane in vitro fertilizácie (IVF) a iných metód, môže zriedkavo dôjsť k ovulácii príliš skoro, čo spôsobí významné zníženie šance na otehotnenie. Fyremadel sa používa na predchádzanie predčasného nárastu hladiny LH, ktorý by mohol spôsobiť takéto predčasné uvoľnenie buniek vajíčka.

V klinických štúdiách sa Fyremadel používal s rekombinantným folikuly stimulujúcim hormónom (FSH) alebo korifolitropínom alfa, stimulantom folikulov s dlhým trvaním účinku.
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 žien
  • lokálne kožné reakcie v mieste podania injekcie (prevažne sčervenanie, s opuchom alebo bez neho). Lokálna reakcia zvyčajne vymizne do 4 hodín po podaní.

Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 žien
  • bolesť hlavy
  • nevoľnosť
  • malátnosť (celkový pocit nepohodlia).

Veľmi zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 žien
  • alergické reakcie sa pozorovali už po prvej dávke.
  • vyrážka
  • opuch tváre
  • ťažkosti s dýchaním (dyspnoe)
  • opuch tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla, ktorý môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním a/alebo prehĺtaním (angioedém a/alebo anafylaxia)
  • žihľavka (urtikária)

Okrem toho bývajú zaznamenané nežiaduce účinky, o ktorých je známe, že sa vyskytujú pri riadenej hyperstimulácii vaječníkov, napr.:
  • bolesť brucha
  • syndróm hyperstimulácie vaječníkov (ovarian hyperstimulation syndrome, OHSS) (OHSS vzniká nadmernou reakciou vaječníkov na lieky na plodnosť, ktoré užívate)
  • mimomaternicové tehotenstvo (embryo sa vyvíja mimo maternicu)
  • potrat (viď Písomná informácia lieku obsahujúceho FSH, ktorým ste liečená).

Zhoršenie už existujúcej vyrážky (ekzém) sa hlásilo u jednej pacientky po podaní prvej dávky Fyremadelu.
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.