FUNGOLON 100 MG cps 8x100 mg (blis.Al/PVC)

na liečbu:
- ťažkých systémových kandidóz (hubové infekcie), vrátene infekcií močového traktu,
peritonitídy (zápal v dutine brušnej), pneumónie (zápal pľúc)
- vaginálnej hubovej infekcie
- orofaryngeálnej a ezofageálnej kandidózy (hubová infekcia v oblasti úst a hltana a pažeráku)
- plesňová infekcia mozgu -kryptokokováej meningitíday(vysvetliť!!!!)
- dermatomykózy (hubové infekcie kože)
- prevencia pri transplantácii kostnej drene z dôvodu zníženia výskytu kandidózy počas nasledovnej cytostatickej liečby alebo rádioterapii
- prevencia kandidózy u pacientov so zníženou imunitou prípadnev prípade s existujúcou alebo predpokladanou neutropéniou (nedostatok bielych krviniek- neutrofilovneutrofilov-vysvetliť)

Kým začnete liek užívať:
Kontraindikácie (Kedy sa liek nemá užívať ?)
Fungolon sa nesmie užívať pri precitlivenosti na flukonazol, iné triazolové deriváty, ostatné pomocné látky lieku a počas tehotenstva a dojčenia.


Zvláštne upozornenia
Ak máte poškodenú funkciu pečene alebo obličiek, informujte o tom lekára. Lekár rozhodne o predpísaní lieku a stanoví dávku.
RPacientov s rozvíjajúcou sa infekciuou počas liečby liekom Fungolon treba starostlivo sledovať[m1] a v prípade rýchleho rozvoja vyrážky je potrebné informovať svojho lekára alebo iný zdravotnícky personál.liečbu prerušiť.
Liek obsahuje mliečny cukor laktózu. Ak viete o Vašej neznášanlivosti niektorých druhov cukrov, poraďte sa so svojim lekárom ešte pred začiatkom liečby.

Užívanie lieku počas tehotenstva a dojčenia
Kým začnete počas tehotenstva užívať akýkoľvek liek, vždy sa najprv poraďte s lekárom.
Užívanie lieku Fungolon počas tehotenstva sa neodporúča.
Počas liečby liekom Fungolon sa odporúča dojčenie prechodne prerušiť, nakoľko sa liek vylučuje do materského mlieka.


Interakcie (Môže sa liek užívať s ďalšími liekmi ?)
O každom lieku, ktorý užívate, sa poraďte so svojím lekárom.
Pri kombinácii lieku Fungolon s cimetidínom a rifampicínom (lieky na liečbu....tuberkolózy a iných infekcií)..) sa môže účinok Fungolonu znižovať.
Fungolon treba opatrne podávať pri súbežnom užívaní s perorálnymi antikoagulanciami (užívanými ústami) z dôvodu predĺženia protrombínového času.-(čas vsekundách, meraný od pridania tkanivového tromboplastínu a kalcia kplazme pacienta).-vysvetliť
Ak užívate antidiabetiká lieky na ....(deriváty sulfonylmočoviny), lieky na diabetes mellitus, oznámte to svojmu lekárovi. V prípade súbežného užívania týchto liekov lekár rozhodne o potrebe úpravy dávky antidiabetík. Fungolon môže znížiť vylučovanie teofylínu, tolbutamínu, cyklosporínu, zidovudínu a fenytoínu.
Pri súbežnom podávaní hydrochlortiazidu (používa sa na zvýšenie množstva moču, diuretikum) s flukonazolom (Fungolonom) sa zvyšuje sérováé koncentráciáe flukonazolu.-vysvetliť.
Ak užívate niektoré z vyššie uvedených liekov alebo ste ich užívali nedávno, informujte o tom svojho lekára.

Dávkovanie (Ako sa liek užíva ?)
Fungolon kapsule sa vydávajú len na lekársky predpis.
Dávkovanie a dĺžku liečby určuje lekár.
Liek sa podáva perorálne (ústami).
V prípade kvasinkového zápalu vagíny sa podáva dávka 150 mg raz denne.
Pri orofaryngeálnej mykóze (kandidóze) sa podáva dávka 200 mg raz denne prvý deň liečby a pokračuje sa dennou dávkou 100 mg. Klinické zlepšenie by sa malo dostaviť počas niekoľkých dní, ale liečba má pokračovať najmenej 2 týždne, aby sa zabránilo relapsu (opakovaný výskyt infekcie).
Pri kvasinkovom zápale sliznice pažeráka sa podáva raz denne 200 mg v prvý deň liečby, nasledujúce dni 100 mg raz denne. V prípade potreby môže lekár zvýšiť dennú dávku až na 400mg.
Liečba musí trvať najmenej 3 týždne a nie menej ako 2 týždne po vymiznutí príznakov.
Pri systémových kvasinkových ochoreniach je odporúčaná dávka Fungolonu 400 mg v prvý deň liečby a ďalšie dni 200 mg. Liečba má trvať najmenej 4 týždne a nie menej ako 2 týždne po vymiznutí príznakov.
V prípade kryptokokovej meningitídy je odporúčaná dávka Fungolonu 400 mg v prvý deň liečby a 200 mg raz denne ďalšie dni. V závislosti od stavu ochorenia sa liek môže podávať do dávky 400 mg denne. Odporúčaná dĺžka liečby je 10-12 týždňov po obdržaní negatívnych laboratórnych výsledkov cerebrospinálnej tekutiny.
V prevencii návratu plesňovej infekcie mozgu (relapsu kryptokokovej meningitídy)- vysvetliť u pacientov s AIDS sa odporúča podávať
200 mg raz denne.
Deti staršie ako 1 rok: Dávka 1-2 mg/kg telesnej hmotnosti v prípade kvasinkových kožných ochorení a dávka 3-6 mg/kg telesnej hmotnosti u systémových kvasinkových ochorení vrátane kryptokokových infekcií.
Pri život-ohrozujúcich infekciách sa odporúčajú vyššie dávky lieku 12 mg/kg telesnej hmotnosti.
Neodporúča sa prekročiť maximálnu dennú dávku pre dospelých (400 mg).
Bezpečnosť a účinnosť flukonazolu sa nezisťovala v liečbe kvasinkovej kandidózy pošvy u pacientiek do 18 rokov.
U starších pacientov (s normálnou funkciou obličiek) sa podávajú odporúčané dávky ako
u dospelých. U pacientov s poškodenou funkciou obličiek sa má denná dávka upraviť podľa hodnôt klírensu kreatinínu[e2] .[m3]

Ako dlho sa Fungolon kapsuly užívajú?
Liečba Fungolonom má trvať do vymiznutia klinických príznakov a pokiaľ testy preukazujúce zisťujúce aktívnu mykotickú infekciu sa znormalizujú.-preformulovať pre pacienta.'
Ak cítite, že účinok lieku Fungolon je príliš silný alebo naopak slabý, konzultujte to s lekárom alebo lekárnikom.

Predávkovanie (Čo treba robiť, ak ste užili vyššiu dávku lieku?)
V prípade predávkovania ihneď vyhľadajte lekára. Obvykle je liečba zameraná na potlačenie príznakov chorobysymptomatická 
(podľa príznakov) a v nutnom prípade sa vykoná výplach žalúdka. Flukonazol sa vylučuje močom, preto diuréza[e4] (množstvo moču vylúčeného za časový interval  -vysvetliťmôže zvýšiť rýchlosť vylučovania.

Čo treba urobiť, ak ste zabudli užiť liek?
Na dosiahnutie maximálneho účinku lieku Fungolon je potrebné liek užívať presne podľa odporúčania lekára a nepretržite celý čas, ako určil lekár. Liečbu nesmiete predčasne ukončiť, aj keď sa už cítite lepšie, lebo liek nemôže zničiť ešte všetky huby a zdravotný stav sa môže opäť zhoršiť.

Ak ste napriek tomu zabudli liek užiť, užite ho hneď, keď si na to spomeniete. Ak je čas na ďalšiu dávku, vynechanú dávku neužite, lebo dávka sa nikdy nesmie zdvojnásobiť.
Ak sa necítite dobre alebo sa vyskytnú ťažkosti, ktoré si neviete vysvetliť, urýchlene sa obráťte na lekára.

Nežiaduce účinky ( Aké nežiaduce účinky sa môžu vyskytnúť počas liečby?)
Ako každý liek, tak aj Fungolon môže vyvolať nežiaduce účinky.
Fungolon kapsuly sa spravidla dobre znášajú.
Počas liečby sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky v oblasti zažívacieho traktu – pocit na vracanie, vracanie, bolesti brucha, hnačka.
Kožná vyrážka sa vyskytuje vzácne.
Počas liečby flukonazolom sa môže vyskytnúť prechodné asymptomatické (bez príznakov) nepatrné zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov.
Častejší a závažnejší môže byť tento jav u pacientov s poruchou funkcie pečene a v prípade súbežného podávania flukonazolu s hepatotoxickými liekmi (........).
Ojedinele sa pozorovali bolesti hlavy, aké? čoho?záchvaty, zmeny krvného obrazu. Výnimočne sa vyskytla anafylaktická reakcia-život ohrozujúca alergická reakcia.vysvetliť- anafylaktická reakcia..
O každom nežiaducom účinku, aj takom, ktorý nie je popísaný v tejto príbalovej informácii
alebo ak nie ste si istý účinkom lieku, informujte lekára alebo lekárnika.

Varovanie
Liek sa nesmie používať po uplynutí času použiteľnosti, ktorý je vyznačený na obale.

Uchovávanie
Liek uchovávajte v pôvodnom balení v suchu, pri teplote do 30 °C, chráňte pred svetlom.
Liek uschovávajte mimo dosahu detí !

Balenie
Fungolon 50 mg: 8 kapsúl
Fungolon 100 mg: 8 kapsúl

Dátum poslednej revízie
január 2010