lšie informácie
1. Čo je Flixotide diskusa na čo sa používaNázov Vášho lieku je Flixotide Diskus.
Flutikazónpropionát patrí do skupiny liekov nazývaných kortikosteroidy, ktoré sa často nazývajú jednoducho steroidy.
Kortikosteroidy sa používajú na liečbu astmy, pretože majú protizápalový účinok. Znižujú opuch a podráždenie stien malých dýchacích ciest v pľúcach a tým zmierňujú dýchacie ťažkosti. Kortikosteroidy taktiež pomáhajú zabrániť záchvatom astmy.
Flutikazónpropionát sa nesmie mýliť s inými steroidmi, ako sú anabolické steroidy, ktoré zneužívajú niektorí športovci a ktoré sa užívajú vo forme tabliet alebo injekcie.
Váš lekár vybral tento liek preto, lebo je vhodný pre Vás a Vaše ochorenie. Flixotide Diskus sa používa na liečbu astmy u ľudí, ktorí potrebujú pravidelnú liečbu a u ľudí s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP), dlhodobým ochorením spôsobujúcim upchatie malých dýchacích ciest v pľúcach.
2. Skôr ako použijete Flixotide diskusAk odpoviete „áno“ na niektorú z nasledujúcich otázok, informujte o tom svojho lekára skôr, ako použijete tento liek.
- Ste tehotná alebo plánujete v krátkej dobe otehotnieť?
- Dojčíte?
- Povedali Vám, že ste alergický na Flixotide Diskus, flutikazónpropionát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek lieku Flixotide Diskus?
- Povedali Vám, že ste alergický na laktózu alebo mliečnu bielkovinu?
- Mali ste niekedy kandidózu (plesňové ochorenie vyvolané kvasinkami) ústnej dutiny?
- Užívate alebo ste niekedy užívali lieky na tuberkulózu (TB)?
Používanie iných liekovAk užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
V niektorých prípadoch nemusí byť vhodné používať Flixotide Diskus s ďalšími liekmi (napr. niektorými liekmi proti HIV alebo liekmi proti plesniam, ktoré sa užívajú ústami).
Flixotide Diskus nesmiete používať, ak užívate liečivo nazývané ritonavir bez toho, aby ste sa o tom najskôr poradili so svojím lekárom.
3. Ako používať Flixotide diskusLiek vo Flixotide Diskus sa má inhalovať do pľúc. Ak použijete Flixotide Diskus správne, na jazyku budete cítiť chuť prášku.
Pokyny na použitie Diskusu sú uvedené na konci tejto časti. Ak budete mať akékoľvek ťažkosti, alebo ak nebudete rozumieť pokynom, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Flixotide Diskus sa musí vdychovať výlučne cez ústa.
Vždy používajte Flixotide Diskus presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Na štítku je zvyčajne uvedené, akú dávku máte použiť a ako často. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
AstmaDospelí a deti staršie ako 16 rokov:100 až 1000 mikrogramov dvakrát denne.
Deti a mladiství od 4 do 16 rokov: 50 až 200 mikrogramov dvakrát denne.
CHOCHPDospelí: 500 mikrogramov dvakrát denne.
Tento liek začne účinkovať až po niekoľkých dňoch a je veľmi dôležité, aby ste ho používali pravidelne každý deň. Neprestaňte používať tento liek ani vtedy, keď sa budete cítiť lepšie, pokiaľ Vám k tomu nedá pokyn Váš lekár.
Tento liek nepoužívajte na liečbu náhleho záchvatu dýchavičnosti, pretože Vám nepomôže. Budete potrebovať odlišný typ lieku. Ak máte užívať viac ako jeden liek, buďte opatrný a nezameňte si ich.
Pokyny na použitie lieku Flixotide DiskusO inhalačnej pomôcke Diskus
Diskus je uzatvorený vo fóliovom prebale. Prebal poskytuje ochranu pred vlhkosťou a treba ho otvoriť až vtedy, keď budete pripravený použiť Diskus prvýkrát. Po otvorení sa má fóliový prebal znehodnotiť.
ZATVORENÝ
Keď vyberiete Diskus zo škatuľky a odstránite fóliový prebal, bude v polohe zatvorený.
OTVORENÝ
Nový Diskus obsahuje 60 dávok lieku. Počítadlo dávok ukazuje, koľko dávok ešte zostáva.
Tento Diskus obsahuje 60 jednotlivo chránených dávok lieku vo forme prášku.
Každá dávka je presne odmeraná a hygienicky chránená. Diskus si nevyžaduje žiadnu údržbu ani opätovné plnenie.
Na hornej strane Diskusu je počítadlo dávok, ktoré ukazuje, koľko dávok ešte zostáva. Číslice
5 až 0 sú vyznačené ČERVENOU farbou, ktorá upozorňuje, že už zostáva len niekoľko dávok.
Použitie Diskusu je jednoduché. Keď potrebujete užiť dávku, postupujte podľa piatich jednoduchých znázornených krokov.
1. Otvoriť.
2. Posunúť.
3. Inhalovať.
4. Zatvoriť.
5. Vypláchnuť ústa.
Ako funguje Diskus.
Posunutím páčky Diskusu sa otvorí malý otvor v náustku a tým sa uvoľní dávka, ktorá je pripravená na vdýchnutie. Pri zavretí Diskusu sa páčka automaticky vráti do svojej pôvodnej polohy a je pripravená ďalšia dávka. Vonkajší kryt chráni Diskus, keď sa nepoužíva.
1. Otvoriť – Ako používať Diskus
Aby ste otvorili Diskus, v jednej ruke držte vonkajší kryt a palec druhej ruky vložte do jazdca. Palcom zatlačte jazdec smerom od Vás tak ďaleko, ako to pôjde.
2. Posunúť
Držte Diskus tak, aby bol náustok otočený smerom k Vám. Posuňte páčku smerom od seba tak ďaleko, ako to pôjde, až pokiaľ nebudete počuť „kliknutie“. Diskus je vtedy pripravený na použitie. Po každom zatlačení páčky je pripravená ďalšie dávka k vdýchnutiu. Je to vidieť na počítadle dávok. S páčkou zbytočne nemanipulujte, pretože sa tým uvoľní dávka, ktorá sa vyplytvá bez úžitku.
3. Inhalovať
Prečítajte si túto časť pozorne skôr, ako začnete inhalovať dávku.
- Držte Diskus mimo Vašich úst. Vydýchnite čo najviac ako je to možné bez námahy. Nikdy nevydychujte do Diskusu.
- Priložte si náustok k perám. Vdychuje plynule a hlboko cez Diskus, nie cez nos.
- Vyberte si Diskus z úst.
- Zadržte dych asi na 10 sekúnd alebo na tak dlho ako je to možné bez námahy.
- Pomaly vydýchnite.
4. Zatvoriť
Diskus zatvoríte tak, že palec vložíte do jazdca a jazdec posuniete späť smerom k Vám čo najviac, ako to pôjde. Po zavretí Diskusu budete počuť „kliknutie“. Páčka sa automaticky vráti do pôvodnej polohy a je znovu nastavená. Váš Diskus bude pripravený na ďalšie použitie.
5. Vypláchnuť ústa
Potom si vypláchnite ústa vodou a vodu vypľujte.
Ak máte užiť dve dávky, musíte Diskus zavrieť a opakovať kroky 1 až 4.
Upozornenie
Uchovávajte Diskus v suchu.
Pokiaľ sa diskus nepoužíva, musí sa ponechať zatvorený.
Nikdy nevydychujte do Diskusu.
Dávka sa uvoľní posunutím páčky.
Nepresahujte určenú dávku. Uschovávajte mimo dosahu detí.
Po použití lieku Flixotide DiskusAk sa Vaše dýchanie alebo piskot bezprostredne po použití lieku Flixotide Diskus zhorší, okamžite ho prestaňte používať a obráťte sa čo najskôr na svojho lekára .
Ak sa Vám napriek užívaniu Vášho nového lieku dýchavičnosť a piskot po niekoľkých dňoch zhoršia, alebo ak budete potrebovať Vaše ďalšie inhalačné lieky častejšie ako zvyčajne, okamžite o tom informujte svojho lekára.
Ak použijete viac dávok lieku Flixotide Diskus ako máteAk náhodou použijete väčšiu dávku ako máte, informujte o tom čo najskôr svojho lekára.
Ak zabudnete použiť Flixotide Diskus Ak vynecháte dávku, nasledujúcu dávku použite v čase, keď bola pôvodne naplánovaná. Nenahrádzajte vynechanú dávku použitím dvojnásobnej dávky lieku.
4. Možné vedľajšie účinkyTak ako všetky lieky, aj Flixotide Diskus môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.'
Niektorí ľudia môžu byť na lieky alergickí. Ak sa u Vás krátko po použití lieku Flixotide Diskus vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, PRESTAŇTE používať tento liek a okamžite sa obráťte na svojho lekára.
- Náhly piskot a bolesť na hrudníku alebo pocit tiesne na hrudníku.
- Opuch očných viečok, tváre, pier, jazyka alebo hrdla.
- Vriedkovitá kožná vyrážka alebo “žihľavka” na celom tele.
Ak sa Vaše dýchanie alebo piskot zhoršia, povedzte to svojmu lekárovi čo najskôr ako je to možné.
Ak sa Vám napriek užívaniu Vášho nového lieku dýchavičnosť a piskot po niekoľkých dňoch zhoršia, alebo ak budete potrebovať Vaše ďalšie inhalačné lieky častejšie ako zvyčajne, okamžite o tom informujte svojho lekára.
U niektorých ľudí sa môže objaviť kandidóza (plesňové ochorenie vyvolané kvasinkami) ústnej dutiny a hrdla. Môže Vám pomôcť, ak si po každej dávke okamžite vypláchnete ústa vodou.
U väčšiny ľudí užívanie tohto lieku nespôsobuje žiadne problémy. Tak ako všetky lieky, Flixotide Diskus môže u niektorých ľudí spôsobovať vedľajšie účinky.
Vo veľmi zriedkavých prípadoch majú niektorí ľudia po inhalovaní tohto lieku bolestivé hrdlo alebo jazyk alebo zachrípnutý hlas. Môže Vám pomôcť, ak si po každej dávke okamžite vypláchnete ústa vodou a vodu vypľujete. Ak budete mať takéto ťažkosti, povedzte o nich svojmu lekárovi, ale neprestaňte používať tento liek, pokiaľ Vám k tomu nedá pokyn.
U pacientov s CHOCHP bola často hlásená pneumónia (infekcia pľúc).
Je možné, že niektorí pacienti, hlavne tí, ktorí užívajú vysoké dávky lieku tohto typu, môžu mať veľmi zriedkavo nasledujúce vedľajšie účinky: opuch tváre, úbytok hustoty kostí, problémy s očami a spomalenie rastu u detí. U niektorých pacientov sa môže vyskytovať zvýšená tvorba podliatín.
Môže dôjsť k zvýšeniu množstva cukru (glukózy) v krvi. Ak máte cukrovku, môže byť potrebné častejšie sledovanie krvného cukru a pravdepodobne úprava Vašej zvyčajnej diabetickej liečby.
Vo veľmi zriedkavých prípadoch môže mať osoba užívajúca tento liek pocit úzkosti, poruchu spánku alebo môže spozorovať zvýšenú podráždenosť (hlavne u detí).
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. Ako uchovávať Flixotide diskusUchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Flixotide Diskus po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a štítku. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Uchovávajte v suchu pri teplote do 30 °C.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomáhajú chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIEČo Flixotide Diskus obsahuje- Liečivo je fluticasoni propionas (flutikazónpropionát). Každá inhalovaná dávka obsahuje 50, 100, 250 alebo 500 mikrogramov flutikazónpropionátu.
- Ďalšia zložka je lactosum monohydricum (monohydrát laktózy) (ktorý obsahuje mliečnu bielkovinu).
Ako vyzerá Flixotide Diskus a obsah baleniaFlixotide Diskus je plastická inhalačná pomôcka, ktorá obsahuje fóliový pás s 60 blistrami. Každý blister obsahuje 50, 100, 250 alebo 500 mikrogramov flutikazónpropionátu, ktoré je liečivom, a laktózu, ktorá pôsobí ako „nosič“. Fólia chráni prášok na inhaláciu pred účinkami okolia. Inhalačná pomôcka má počítadlo dávok, ktoré ukazuje počet zostávajúcich dávok. Odpočítava smerom nadol od 60 po 1. Číslice 5 až 0 sú vyznačené červenou farbou, aby ste vedeli, že už zostáva len päť dávok.
Každý Diskus poskytuje 60 dávok.
Držiteľ rozhodnutia o registráciiGlaxoSmithKline Slovakia, s.r.o., Bratislava, Slovenská republika
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v máji 2011.