FINGOLIMOD REDDY 0,5 MG TVRDÉ KAPSULY cps dur 84(3x28)x0,5 mg (blis.PVC/PCTFE/Al-mulitbal.)

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť alebo sa môžu stať závažnými.
Časté (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí)
 Kašeľ s hlienom, nepríjemnými pocitmi v hrudníku, horúčkou (prejavy ochorení pľúc)
 Infekcie herpetickými vírusmi (pásový opar alebo herpes zoster) s príznakmi ako pľuzgiere, pálenie, svrbenie alebo bolesť kože, poväčšine na hornej časti tela alebo na tvári. Ďalšími príznakmi môžu byť horúčka a slabosť v počiatočných štádiách infekcie, nasledované zníženou citlivosťou, svrbením alebo veľmi bolestivými červenými škvrnami
 Pomalý tep srdca (bradykardia), nepravidelný srdcový rytmus
 Druh rakoviny kože nazvaný bazocelulárny karcinóm (BCC), ktorý často vyzerá ako perleťový uzlík, hoci môže nadobudnúť aj iné formy
 Je známe, že depresia a úzkosť sa vyskytujú so zvýšenou frekvenciou u populácie s roztrúsenou sklerózou. Depresia a úzkosť boli hlásené aj u detských pacientov liečených fingolimodom.
 Zníženie telesnej hmotnosti.
Menej časté (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí)
 Zápal pľúc s príznakmi ako horúčka, kašeľ, sťažené dýchanie
 Makulárny edém (opuch v oblasti centrálneho videnia na sietnici v zadnej časti oka) s príznakmi ako tiene alebo slepá škvrna v strede zorného poľa, zahmlené videnie, ťažkosti s videním farieb alebo detailov
 Pokles počtu krvných doštičiek, čo zvyšuje riziko krvácania alebo podliatin
 Malígny melanóm (typ rakoviny kože, ktorý sa zvyčajne vyvinie z neobvyklého znamienka).
Prejavmi malígneho melanómu môžu byť znamienka, ktoré môžu časom meniť veľkosť, tvar, vyvýšenie alebo farbu; alebo nové znamienka. Znamienka môžu svrbieť, krvácať alebo vytvárať vredy
 Kŕče, záchvaty kŕčov (častejšie u detí a dospievajúcich ako u dospelých)
Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí)
 Choroba nazývaná syndróm reverzibilnej posteriórnej encefalopatie (PRES). Príznaky môžu zahŕňať náhly nástup silnej bolesti hlavy, zmätenosť, záchvaty kŕčov a/alebo poruchy zraku.
 Lymfóm (druh rakoviny, ktorý postihuje lymfatický systém).
 Spinocelulárny karcinóm: typ rakoviny kože, ktorý sa môže prejaviť ako pevný červený uzlík, rana pokrytá chrastou alebo nová rana v existujúcej jazve
Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí)
 Odchýlka na elektrokardiograme (inverzia vlny T)
 Nádor súvisiaci s infekciou ľudským herpesvírusom 8 (Kaposiho sarkóm)
Neznáme (častosť nemožno určiť z dostupných údajov)
 Alergické reakcie, s príznakmi ako vyrážky alebo svrbiaca žihľavka, opuch pier, jazyka alebo tváre, ktoré sa pravdepodobnejšie vyskytnú v deň, keď začnete liečbu fingolimodom
 Prejavy ochorenia pečene (vrátane zlyhania pečene), ako je zožltnutie kože alebo očných bielok (žltačka), nevoľnosť alebo zvracanie, bolesť na pravej strane v oblasti brucha, tmavý moč (hnedo sfarbený), pocit menšieho hladu ako obvykle, únava a výsledky pečeňových testov mimo normy.
Vo veľmi malom počte prípadov môže zlyhanie pečene viesť k transplantácii pečene
 Riziko zriedkavej infekcie mozgu nazývanej progresívna multifokálna leukoencefalopatia (PML).
Prejavy PML môžu byť podobné relapsu SM. Môžu sa vyskytnúť aj príznaky, ktoré si ani nemusíte uvedomiť, napr. zmeny nálady alebo správania, poruchy pamäti, ťažkosti pri hovorení alebo dorozumievaní sa, ktoré lekár možno bude musieť bližšie preskúmať, aby vylúčil PML. Preto je veľmi dôležité čo najskôr sa porozprávať s lekárom, ak si myslíte, že savaša SM zhoršuje, alebo ak si vy alebo vaši blízki všimnete akékoľvek nové alebo nezvyčajnéprejavy
 Kryptokokové infekcie (druh hubovej infekcie), vrátane kryptokokového zápalu mozgových blán, s príznakmi ako bolesť hlavy sprevádzaná meravením šije, citlivosťou na svetlo, nutkaním na vracanie a/alebo zmätenosťou
 Karcinóm z Merkelových buniek (typ rakoviny kože). Možné prejavy karcinómu z Merkelových buniek zahŕňajú bezbolestný uzlík, ktorý má farbu pleti alebo je modrasto- červený, často na tvári, hlave alebo krku. Karcinóm z Merkelových buniek môže vyzerať aj ako pevný bezbolestný uzlík
alebo pevná bezbolestná hmota. Dlhodobé vystavovanie sa slnku a slabý imunitný systém môžu ovplyvniť riziko rozvoja karcinómu z Merkelových buniek
 Po ukončení liečby fingolimodom sa môžu príznaky SM vrátiť a môžu byť horšie, ako boli predtýmalebo počas liečby.
 Autoimunitná forma anémie (znížený počet červených krviniek), pri ktorej sú červené krvinky zničené (autoimunitná hemolytická anémia).
Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z uvedených vedľajších účinkov, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Iné vedľajšie účinky
Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí)
 Infekcia chrípkovými vírusmi s príznakmi ako únava, zimnica, bolesť hrdla, bolesť kĺbova svalov, horúčka
 Pocit tlaku alebo bolesť v lícach a čele (zápal prinosových dutín, sínusitída)
 Bolesť hlavy
 Hnačka
 Bolesť chrbta
 Vyššie hladiny pečeňových enzýmov zistené v krvných testoch
 Kašeľ
Časté (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí)
 Hubová infekcia kože (tinea versicolor)
 Závraty
 Silná bolesť hlavy, často sprevádzaná nutkaním na vracanie, vracaním a citlivosťou na svetlo (migréna)
 Nízky počet bielych krviniek (lymfocyty, leukocyty)
 Slabosť
 Svrbiace červené páliace vyrážky (ekzém)
 Svrbenie
 Zvýšená hladina tukov (triacylglyceroly) v krvi
 Vypadávanie vlasov
 Sťažené dýchanie
 Depresia
 Zahmlené videnie (pozri aj časť o makulárnom edéme pod „Niektoré vedľajšie účinky môžubyť alebo sa môžu stať závažnými“)
 Vysoký tlak krvi (fingolimod môže spôsobiť mierny nárast krvného tlaku)
 Bolesť svalov
 Bolesť kĺbov
Menej časté (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí)
 Nízky počet určitých bielych krviniek (neutrofily)
 Depresívna nálada
 Nutkanie na vracanie
Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí)
 Rakovina lymfatického systému (lymfóm)
Neznáme (častosť nemožno určiť z dostupných údajov)
 Periférny opuch (opuch okrajových častí tela, napr. končatín)
Ak je ktorýkoľvek z uvedených vedľajších účinkov závažný, povedzte to svojmu lekárovi.