FEMINEGI 3 MG/0,03 MG tbl flm 2x21 (blis.PVC/PVDC/Al)

ékoľvek ochorenie, ktoré môže zvyšovať riziko trombózy v tepnách. Týka sa to nasledujúcich ochorení:

• diabetes (cukrovka) s poškodením ciev
• veľmi vysoký krvný tlak
• veľmi vysoká hladina tukov v krvi (cholesterol alebo triglyceridy)

· ak máte poruchu zrážania krvi (napríklad nedostatok proteínu C)
· ak máte (alebo ste niekedy mali) určitú formu migrény (s takzvanými fokálnymi neurologickými príznakmi)
· ak máte (alebo ste v minulosti mali) ochorenie pečene a funkcia pečene ešte nie je v normále
· ak vaše obličky nepracujú správne (obličkové zlyhávanie)
· ak máte (alebo ste mali) nádor pečene
· ak máte (alebo ste mali) rakovinu prsníka alebo pohlavných orgánov alebo existuje na ne podozrenie
· ak máte pošvové krvácanie z neobjasnenej príčiny
· ak ste alergická na etinylestradiol alebo drospirenón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Môže to spôsobiť svrbenie, vyrážku alebo opuch.

Upozornenia a opatrenia

V niektorých situáciách budete musieť byť zvlášť opatrná počas užívania Feminegi alebo akejkoľvek inej hormonálnej antikoncepcie. Je možné, že budete potrebovať pravidelný lekársky dohľad. Ak sa vás týka niektorý z nasledujúcich stavov, povedzte to svojmu lekárovi pred začatím užívania Feminegi. Taktiež sa máte poradiť so svojím lekárom, ak sa u vás počas užívania Feminegi vyskytne alebo sa zhorší niektorý z nasledujúcich stavov:

· ak niekto z vašich blízkych príbuzných má alebo mal rakovinu prsníka
· ak máte akékoľvek ochorenie pečene alebo žlčníka
· ak máte cukrovku
· ak máte depresiu
· ak máte Crohnovu chorobu alebo zápalové ochorenie čriev (ulceróznu kolitídu)
· ak máte ochorenie krvi nazývané HUS (hemolyticko-uremický syndróm), ktoré poškodzuje obličky
· ak máte kosáčikovitú anémiu (dedičné ochorenie červených krviniek)
· ak máte epilepsiu (pozrite časť „Iné lieky a Feminegi”)
· ak máte ochorenie imunitného systému nazývané SLE (systémový lupus erythematosus)
· ak máte ochorenie, ktoré sa prvýkrát vyskytlo počas tehotenstva alebo počas predošlého používania pohlavných hormónov (napríklad strata sluchu, ochorenie krvi nazývané porfýria, kožné vyrážky s hrbolčekom počas tehotenstva (tehotenský herpes), ochorenie postihujúce nervy, pri ktorom sa vyskytujú mimovoľné pohyby (Sydenhamova chorea))
· ak máte alebo ste niekedy mali chloazmu (pigmentové škvrny na koži prevažne v oblasti tváre alebo krku, takzvané „tehotenské škvrny“). V takomto prípade sa musíte vyhýbať priamemu slnečnému svetlu alebo ultrafialovému žiareniu
· ak máte dedičný angioedém, lieky obsahujúce estrogény môžu vyvolať alebo zhoršiť príznaky angioedému. Ak sa u vás objavia príznaky angioedému, ako je opuch tváre, jazyka a/alebo hltana a/alebo ťažkosti s prehĺtaním či žihľavka spolu so sťaženým dýchaním, musíte ihneď vyhľadať svojho lekára.

Feminegia žilová a tepnová trombóza

Užívanie akejkoľvek kombinovanej antikoncepcie, vrátane Feminegi, zvyšuje riziko vzniku žilovej trombózy (tvorba krvných zrazenín v cievach) v porovnaní so ženami, ktoré neužívajú žiadnu antikoncepciu.

Riziko vzniku žilovej trombózy u žien, ktoré užívajú antikoncepciu stúpa:

· so stúpajúcim vekom
· ak máte nadváhu
· ak niekto z vašich blízkych príbuzných mal v mladosti krvnú zrazeninu (trombózu) v nohe, pľúcach (pľúcnu embóliu) alebo v inom orgáne
· ak sa chystáte na operáciu (chirurgický zákrok), ak ste mali ťažký úraz alebo keď budete dlhší čas pripútaná na lôžko. Je dôležité, aby ste informovali vášho lekára, že užívate Feminegi, pretože môže byť nutné liečbu prerušiť. Váš lekár vám povie, kedy môžete opäť začať užívať Feminegi. Zvyčajne je to asi dva týždne po tom, čo začnete znovu chodiť.
 
Riziko vzniku krvnej zrazeniny sa pri užívaní tabliet zvyšuje.
- krvná zrazenina sa môže vyskytnúť ročne u približne 5‑10 zo 100 000 žien, ktoré neužívajú tablety a nie sú tehotné
- krvná zrazenina sa môže vyskytnúť ročne u 30‑40 (presný počet nie je známy) zo 100 000 žien, ktoré užívajú tablety podobné Feminegi
- krvná zrazenina sa môže vyskytnúť ročne u približne 60 zo 100 000 žien, ktoré sú tehotné.

Krvná zrazenina vytvorená v žile sa môže premiestniť do pľúc, kde môže upchať krvné cievy (pľúcna embólia). Tvorba krvných zrazenín v žilách môže viesť k úmrtiu v 1‑2 % prípadov.

Úroveň rizika sa môže líšiť v závislosti od typu antikoncepcie, ktorú užívate. Poraďte sa so svojím lekárom o možnostiach liečby.

Užívanie kombinovanej antikoncepcie sa spája so zvýšených rizikom tepnovej krvnej zrazeniny(arteriálnej trombózy), napríklad v srdcových cievach (srdcový infarkt) alebo cievach mozgu (mŕtvica).

Riziko tepnovej krvvnej zrazeniny u žien, ktoré užívajú kombinovanú antikoncepciu stúpa:

· ak fajčíte. Počas užívania Feminegisa dôrazne odporúča prestať fajčiť, najmä ak máte viac ako 35 rokov
· ak máte zvýšenú hladinu tukov v krvi (cholesterolu alebo triglyceridov)
· ak máte nadváhu
· ak niekto z vašich blízkych príbuzných mal v mladosti srdcový infarkt alebo mozgovú mŕtvicu
· ak máte vysoký krvný tlak
· ak trpíte migrénou
· ak máte problémy so srdcom (chybu srdcových chlopní, poruchy srdcového rytmu).


Feminegia rakovina

U žien, ktoré užívajú kombinovanú antikoncepciu, sa v trochu vyššej miere vyskytuje rakovina prsníka, ale nie je známe, či je to v dôsledku užívania antikoncepcie. Je napríklad možné, že u žien, ktoré užívajú antikoncepciu, sa odhalí viac nádorov, pretože ich lekár častejšie vyšetruje. Výskyt rakoviny prsníka po ukončení užívania kombinovanej hormonálnej antikoncepcie postupne klesá.
Je dôležité, aby ste si pravidelne kontrolovali svoje prsníky a ihneď vyhľadali lekára, ak objavíte akúkoľvek hrčku.

V zriedkavých prípadoch sa u žien, ktoré užívajú kombinovanú antikoncepciu zistili nezhubné, a ešte zriedkavejšie zhubné nádory pečene. Ak sa u vás objaví náhla silná bolesť brucha, vyhľadajte svojho lekára.

Krvácanie medzi menštruáciami

Počas prvých mesiacov užívania Feminegi môžete neočakávane krvácať (krvácanie mimo oddychový týždeň). Ak máte takéto krvácanie dlhšie než niekoľko mesiacov alebo ak sa takéto krvácanie začne po niekoľkých mesiacoch, musí váš lekár zistiť jeho príčinu.

Čo mám urobiť, ak nedôjde ku krvácaniu v oddychovom týždni

Ak ste užívali všetky tablety správne, nevracali ste ani ste nemali silnú hnačku a neužívali ste žiadne iné lieky, je veľmi nepravdepodobné, že by ste boli tehotná.

Ak nemáte dvakrát za sebou menštruáciu, môžete byť tehotná. Ihneď navštívte svojho lekára. Nezačnite užívať ďalšie balenie, kým nemáte istotu, že nie ste tehotná.

Iné lieky a Feminegi

Vždy povedzte svojmu lekárovi, ktoré lieky alebo rastlinné prípravky už užívate. Taktiež povedzte iným lekárom alebo zubárovi, ktorí vám predpisujú ďalšie lieky (alebo lekárnikovi, ktorý ich vydáva), že užívate Feminegi. Možno vám poradia, že bude potrebné používať ďalšie antikoncepčné prostriedky (napríklad kondóm). Ak tak urobia, tiež vám povedia, ako dlho ich máte používať.

Niektoré lieky môžu zoslabiť antikoncepčný účinok Feminegi alebo môžu zapríčiniť neočakávané krvácanie. Patria sem:
· lieky na liečbu:
o epilepsie (napríklad primidón, fenytoín, barbituráty, karbamazepín, oxkarbazepín)
o tuberkulózy (napr. rifampicín)
o infekcie HIV (ritonavir, nevirapin) alebo iných infekčných chorôb (antibiotiká, ako sú grizeofulvín, penicilín, tetracyklín)
o vysokého krvného tlaku v cievach pľúc (bosentan)
· rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný.

Feminegi môže ovplyvniť účinok iných liekov, napríklad
· liekov obsahujúcich cyklosporín
· liekov na liečbu epilepsie, ktoré obsahujú lamotrigín (može to viesť k zvýšeniu frekvencie záchvatov).

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Feminegia jedlo a nápoje

Feminegi môžete užívať s jedlom alebo bez jedla s malým množstvom vody, ak je to potrebné.

Laboratórne testy

Ak idete na vyšetrenie krvi, povedzte svojmu lekárovi alebo pracovníkovi v laboratóriu, že užívate hormonálnu antikoncepciu, pretože perorálna antikoncepcia môže ovplyvňovať výsledky niektorých testov.

Tehotenstvo a dojčenie

Tehotenstvo
Ak ste tehotná, neužívajte Feminegi. Ak otehotniete počas užívania Feminegi, ihneď ho prestaňte užívať a vyhľadajte svojho lekára. Ak chcete otehotnieť, môžete prestať užívať Feminegi kedykoľvek (pozri tiež časť „Ak prestanete užívať Feminegi“).

Dojčenie
Užívanie Feminegi sa počas dojčenia spravidla neodporúča. Ak chcete užívať antikoncepciu počas dojčenia, poraďte sa so svojim lekárom.

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Neexistujú údaje, ktoré by naznačovali, že užívanie Feminegi ovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Feminegi obsahuje laktózu (mliečny cukor).
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.


3. Ako užívaťFeminegi

Užívajte jednu tabletu Feminegi každý deň, ak je to potrebné, zapite ju malým množstvom vody. Tablety môžete užívať spolu s jedlom alebo bez neho, ale musíte ich užívať každý deň v približne rovnakom čase.

Blister obsahuje 21 tabliet. Pri každej tablete je vytlačený deň v týždni, kedy sa má užiť. Ak napríklad začnete užívať tablety v stredu, užite tabletu, pri ktorej je napísané „St“. Pokračujte v smere šípok na blistri tak dlho, kým nevyužívate všetkých 21 tabliet.

Potom počas nasledujúcich 7 dní neužívajte žiadne tablety. V priebehu týchto siedmich dní bez užívania tabliet (inak nazývaných aj oddychový týždeň) má začať krvácanie. Toto takzvané „krvácanie z vysadenia“ zvyčajne začína na 2. alebo 3. deň oddychového týždňa.

Na ôsmy deň po užití poslednej tablety Feminegi (to je po sedemdňovom oddychovom týždni) začnite užívať tablety z ďalšieho blistra, dokonca aj keď krvácanie ešte neskončilo. To znamená, že musíte začať užívať z nového blistra vždy v rovnaký deň v týždni a krvácanie z vysadenia sa dostaví každý mesiac v rovnakých dňoch.

Ak užívate Feminegi podľa tohto postupu, ste chránená pred otehotnením aj počas 7 dní, keď neužívate tablety.

Kedy môžete začať s prvým blistrom?

• Ak ste v predošlom mesiaci neužívali hormonálnu antikoncepciu
Začnite s Feminegi v prvý deň cyklu (to je prvý deň vášho krvácania). Začatím užívania Feminegi v prvý deň vášho cyklu ste okamžite chránená pred otehotnením. Môžete tiež začať na 2. –5. deň cyklu, vtedy však musíte počas prvých 7 dní použiť ďalšie ochranné opatrenia (napríklad prezervatív).

• Prechod z kombinovaného hormonálneho kontraceptíva alebo kombinovaného antikoncepčného
vaginálneho krúžku alebo náplasti
Môžete začať užívať Feminegi prednostne v deň po užití poslednej aktívnej tablety (poslednej tablety obsahujúcej liečivá) vašej predchádzajúcej hormonálnej antikoncepcie, ale najneskôr v deň, ktorý nasleduje po dňoch bez užívania tabliet po ukončení užívania vašej predchádzajúcej hormonálnej antikoncepcie (alebo po užití poslednej neúčinnej tablety vašej predchádzajúcej hormonálnej antikoncepcie). Keď prechádzate z kombinovaného antikoncepčného vaginálneho krúžku alebo náplasti, postupujte podľa pokynov svojho lekára.

• Prechod z metódy používajúcej len gestagén (antikoncepčná tableta iba s gestagénom, injekcia, implantát alebo vnútromaternicové teliesko uvoľňujúce iba gestagén)
Z užívania antikoncepčných tabliet obsahujúcich len gestagén môžete prejsť v ktorýkoľvek deň (z implantátu alebo vnútromaternicového telieska v deň jeho vyňatia, z injekcie v deň, keď má byť podaná ďalšia injekcia), ale vo všetkých prípadoch musíte počas prvých 7 dní užívania tabliet používať aj ďalšie ochranné opatrenia (napríklad prezervatív).
• Po potrate.
Postupujte podľa pokynov svojho lekára.

• Po pôrode
Feminegi môžete začať užívať medzi 21. až 28. dňom po pôrode. Ak začnete s užívaním neskôr ako na 28. deň, musíte počas prvých 7 dní užívania Feminegi použiť takzvanú bariérovú metódu (napríklad prezervatív).
Ak ste po pôrode mali pohlavný styk skôr ako ste začali (znovu začali) užívať Feminegi, musíte sa najskôr ubezpečiť, či nie ste tehotná alebo musíte počkať do nasledujúceho menštruačného krvácania.

• Ak dojčíte a chcete začať užívať Feminegi (znovu užívať) po pôrode.
Prečítajte si časť „Dojčenie“.

Keď ste si nie istá, kedy máte začať, spýtajte sa svojho lekára.

Ak užijete viac Feminegi, ako máte

Prípady závážných škodlivých následkov po predávkovaní Feminegi neboli hlásené.
Ak ste však užili naraz viac tabliet, môžu sa u vás objaviť príznaky nevoľnosti alebo vracanie. U mladých dievčat môže dôjsť ku krvácaniu z pošvy.

Ak ste užili priveľa tabliet Feminegi alebo ak ste zistili, že ich užilo dieťa, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Ak zabudnete užiť Feminegi

· Ak ste sa oneskorili s užitím tablety o menej ako 12 hodín, ochrana pred otehotnením nie je znížená. Užite tabletu hneď, ako si spomeniete, a ďalšie tablety užite vo zvyčajnom čase.
· Ak ste sa oneskorili s užitím tablety o viac ako 12 hodín,ochrana pred otehotnenímmôže byť znížená. Čím viac tabliet ste zabudli užiť, tým väčšie je riziko otehotnenia.

Riziko nedostatočnej antikoncepčnej ochrany je najväčšie, ak ste zabudli užiť tabletu na začiatku alebo na konci blistra. Z tohto dôvodu máte dodržiavať nasledujúce pravidlá (pozri aj obrázok nižšie):

• Viac ako jedna vynechaná tableta v tomto blistri

Poraďte sa so svojím lekárom.

• Jedna vynechaná tableta v 1. týždni

Užite vynechanú tabletu hneď ako si spomeniete, aj keby to znamenalo, že musíte užiť dve tablety naraz. Pokračujte v užívaní ďalších tabliet vo zvyčajnom čase a počas nasledujúcich 7 dní použite ďalšie ochranné opatrenia, napríklad kondóm. Ak ste mali pohlavný styk v týždni pred vynechaním tablety, existuje riziko, že môžete byť tehotná. V takomto prípade sa poraďte so svojím lekárom.

• Jedna vynechaná tableta v 2. týždni

Užite vynechanú tabletu hneď ako si spomeniete, aj keby to znamenalo, že musíte užiť dve tablety naraz. Pokračujte v užívaní ďalších tabliet vo zvyčajnom čase. Ochrana pred otehotnením nie je znížená, nemusíte použiť ďalšie opatrenia.

• Jedna vynechaná tableta v 3. týždni

Môžete si vybrať jednu z dvoch možností:

1. Užite vynechanú tabletu hneď ako si spomeniete, aj keby to znamenalo, že musíte užiť dve tablety naraz. Pokračujte v užívaní tabliet vo zvyčajnom čase. Namiesto obdobia bez užívania tabliet začnite užívať tablety z ďalšieho blistra.

S najväčšou pravdepodobnosťou budete mať krvácanie z vynechania na konci druhého blistra, ale počas užívania z druhého blistra môže tiež dôjsť ku špineniu alebo medzimenštruačnému krvácaniu.

2. Môžete tiež ukončiť užívanie zo súčasného blistra a prejsť hneď na sedemdňové obdobie bez užívania tabliet (zaznamenajte si deň, kedy ste tabletu zabudli užiť). Ak si želáte začať užívanie z nového blistra v zvyčajný úvodný deň, skráťte obdobie bez užívania tabliet na menej ako 7 dní.

Ak budete postupovať podľa jedného z týchto dvoch odporúčaní, budete naďalej chránená pred otehotnením.

· Ak ste zabudli užiť ktorúkoľvek tabletu z blistra a krvácanie sa nedostavilo v priebehu prvého obdobia bez užívania tabliet, môže to znamenať, že ste tehotná. Predtým, než začnete užívať tablety z ďalšieho blistra, musíte vyhľadať svojho lekára.