ené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.


V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:
1. Čo je Febichol a na čo sa používa
2. Skôr ako užijete Febichol
3. Ako užívať Febichol
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Febichol
6. Ďalšie informácie


1. ČO JE FEBICHOL A NA ČO SA POUŽÍVA

Febichol je choleretikum, to znamená, že zvyšuje vylučovanie žlče.
Febichol užívajú dospelí a mladiství od 15 rokov na liečbu tráviacich ťažkostí pri chronických (dlhodobých) chorobách pečene a žlčových ciest (poruchách činnosti žlčníka, dlhodobom zápale žlčníka, dlhodobej tvorbe žlčových kameňov, dlhodobých chorobách pečene, sprevádzaných poruchou alebo chorobou žlčových ciest) a stavoch po chirurgickom odstránení žlčníka alebo po zápale pečene (hepatitíde).
Po prehltnutí kapsuly Febichol sa z nej v tenkom čreve uvoľní liečivo fenipentol, ktoré po svojom vstrebaní zvýši vylučovanie žlče z pečene do tenkého čreva, a tým odstráni alebo zmierni tráviace ťažkosti (ako sú pocity bolesti alebo tlaku pod pravým rebrovým oblúkom, grganie, nadúvanie, hnačky, nechutenstvo a neznášanlivosť niektorých, najmä tučných či mäsitých jedál) vyvolané poruchami vylučovania žlče.


2. SKÔR AKO UŽIJETE FEBICHOL

Neužívajte Febichol
- keď ste alergický (precitlivený) na fenipentol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek lieku Febichol,
- pri biliárnej (žlčníkovej) kolike (prudkej bolesti, najsilnejšie sa prejavujúcej pod pravým rebrovým oblúkom, ktorá môže vyžarovať do pravého boku až k lopatke alebo do pravého ramena a pravej paže a býva sprevádzaná vracaním), obštrukcii (nepriechodnosti, či výrazne obmedzenej priechodnosti) žlčových ciest, akútnych (náhlych, prudkých) chorobách žlčníka a žlčových ciest, empyéme žlčníka (vyplnenie žlčníka hnisom),
- pri akútnej pankreatitíde (náhlom, prudkom zápale pankreasu), ileu (črevnej nepriechodnosti) a iných akútnych (náhlych, prudkých) stavoch v dutine brušnej,
- pri vredoch a nádoroch žalúdka alebo čreva,
- pri akútnej hepatitíde (novovzniknutom zápale pečene a v počiatočnej fáze jeho priebehu) a iných ťažkých poruchách činnosti pečene,

Kvôli nedostatočným skúsenostiam sa nesmie Febichol podávať deťom do 15 rokov.

Skôr ako začnete užívať Febichol, poraďte sa, prosím, so svojím lekárom
- ak sa u Vás vyskytli tráviace ťažkosti prvýkrát alebo sa zmenil charakter Vašich ťažkostí,
- ak máte choroby pečene alebo obličiek,
- ak máte spolu s tráviacimi ťažkosťami horúčku, vraciate, nemáte stolicu alebo sa Vám prestali tvoriť črevné plyny, ak máte neutíšiteľné bolesti brucha, máte neutíšiteľnú štikútku (čkanie), alebo ak sa potíte „studeným“ potom, máte „záblesky pred očami“, je Vám „na omdletie“, búši Vám srdce alebo je Vám neurčitým spôsobom „celkovo veľmi zle“.
Vo všetkých vyššie uvedených prípadoch je potrebné, aby Vás vyšetril lekár a vylúčil alebo potvrdil prítomnosť závažnejšej choroby, prípadne rozhodol o ďalšom vhodnom postupe.
Lekára vyhľadajte aj vtedy, ak sa po užití lieku Febichol Vaše tráviace ťažkosti nezlepšili, alebo sa dokonca zhoršili.

Užívanie iných liekov
Hoci nie je známe, že by dochádzalo k nepriaznivému vzájomnému ovplyvneniu účinkov lieku Febichol a účinkov iných súbežne užívaných liekov, ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Tehotenstvo a dojčenie

Tehotenstvo

Febichol sa nesmie užívať v tehotenstve.

Dojčenie

Febichol sa nesmie užívať počas dojčenia.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Nie je známe, že Febichol má nepriaznivý vplyv na schopnosť obsluhovať stroje, pracovať vo výškach alebo viesť vozidlá alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce si rýchly a kvalitný úsudok, schopnosť pohotovej reakcie na náhle podnety, dobrú súhru pohybov, prípadne bezchybné udržiavanie telesnej rovnováhy.


3. AKO UŽÍVAŤ FEBICHOL

Dospelí a mladiství od 15 rokov obvykle užívajú 2 kapsuly lieku Febichol trikrát denne (vždy tesne pred jedlom), niektorí pacienti s menej závažnými ťažkosťami môžu Febichol užívať len občas, podľa potreby (2 kapsuly tesne pred jedlom).
Kapsuly sa prehĺtajú nerozhryzené a nerozmočené (obsah má výrazne pálivú, horkú chuť!) a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny (napr. pohárom vody).
Febichol sa môže užívať dlhodobo, ak ho však chcete užívať dlhšie ako 14 dní, poraďte sa svojím lekárom.

Ak užijete viac Febicholu ako máte
V prípade, že ste užili viac kapsúl, ihneď informujte svojho lekára alebo vyhľadajte najbližšiu pohotovostnú službu.

Ak zabudnete užiť Febichol
Nezdvojujte nasledujúcu dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.


4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, aj Febichol môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Pri prípadnom výskyte vedľajších účinkov alebo iných neobvyklých reakcií alebo zmien zdravotného stavu sa o ďalšom užívaní lieku poraďte so svojím lekárom.'

Febichol sa zvyčajne dobre znáša. U niektorých pacientov sa môže vyskytnúť pyróza (pálenie záhy, t.j. pálivý pocit „v hrdle“ (v pažeráku a hltane), prípadne pálivá bolesť za hrudnou kosťou) alebo pocit „pálenia v žalúdku“.
Pri užívaní lieku Febichol sa niekedy môžu vyskytovať príznaky, ťažko odlíšiteľné od samotného liečeného stavu (pocit tlaku a plnosti v nadbrušku, nevoľnosť, nadmerný odchod črevných plynov konečníkom).
V ojedinelých prípadoch nemožno vylúčiť výskyt alergických reakcií (reakcií z precitlivenosti) typu žihľavky (výsev svrbivých, obvykle červenkastých, niekedy rozsiahlych a splývavých kožných pupencov, vyrážky), kožného výsypu alebo opuchu tváre. Ak by sa u Vás vyskytol niektorý z uvedených príznakov reakcií precitlivenosti, prestaňte Febichol užívať a okamžite vyhľadajte lekára!
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo iné nepriaznivé zmeny zdravotného stavu, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.


5. AKO UCHOVÁVAŤ FEBICHOL

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Febichol po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri alebo sklenenej liekovke a škatuli.
Uchovávajte pri teplote do 25 ^o C v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo Febichol obsahuje
Liečivo je fenipentol. Každá tableta obsahuje 100 mg fenipentolu.
Ďalšie zložky sú glycerol 85 %, sodná soľ meďnatého komplexu chlorofylínu, želatína.

Ako vyzerá Febichol a obsah balenia
Svetlozelené mäkké želatínové kapsuly, ktoré obsahujú bezfarebnú výrazne aromatickú tekutinu.
Febichol sa dodáva v blistroch alebo v liekovke z hnedého skla so závitovým uzáverom v papierovej škatuli s priloženou písomnou informáciou pre používateľov.
Veľkosť balenia: 50 kapsúl.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Noventis, s. r. o.
Filmová 174
761 79 Zlín
Česká republika

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v 06/2010