mg
4. Možné vedľajšie účinky
5 Ako uchovávať Exemestane Pharmacenter 25 mg
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE EXEMESTANE PHARMACENTER 25 mg A NA ČO SA POUŽÍVA
Exemestan patrí do skupiny liekov, ktoré sú známe ako inhibítory aromatázy. Tieto lieky reagujú s látkou nazývanou aromatáza, ktorá je potrebná na tvorbu ženských pohlavných hormónov, estrogénov, najmä u postmenopauzálnych žien. Zníženie hladín estrogénov v tele je spôsob ako liečiť karcinóm prsníka závislý od hormónov.
Exemestan sa používa na liečbu hormonálne závislého včasného karcinómu prsníka u žien po menopauze po ukončení 2 – 3 ročnej liečby tamoxifénom.
Exemestan sa tiež používa na liečbu hormonálne závislého pokročilého karcinómu prsníka u postmenopauzálnych žien, ak iná hormonálna liečba nebola dostatočné účinná.
2. SKÔR AKO UŽIJETE EXEMESTANE PHARMACENTER 25 mg
Neužívajte Exemestane Pharmacenter 25 mg
· keď ste alebo ste boli alergická (precitlivená) na exemestan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Exemestanu Pharmacenter 25 mg. Pozri časť 6, úplný zoznam ďalších zložiek.
· ak ešte nie ste v menopauze, t.j. ak stále mávate menštruáciu,
· ak ste tehotná, môžete byť tehotná alebo dojčíte.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Exemestanu Pharmacenter 25 mg
· Exemestane Pharmacenter 25 mg obsahuje zakázanú látku, ktorá môže spôsobiť pozitívny výsledok pri kontrolných dopingových testoch.
· Pred liečbou s Exemestanom Pharmacenter 25 mg Vám môže lekár odobrať krv, aby sa uistil, že ste už v menopauze.
· Pred užívaním Exemestanu Pharmacenter 25 mg povedzte svojmu lekárovi, ak máte problémy s pečeňou alebo s obličkami.
· Povedze svojmu lekárovi, ak ste v minulosti alebo teraz trpíte na akékoľvek ochorenie, ktoré ovplyvňuje pevnosť Vašich kostí. Váš lekár sa môže rozhodnúť, že Vám zmeria hustotu kostí pred liečbou a počas liečby s Exemestanom Pharmacenter 25 mg. Je to z toho dôvodu, že lieky tejto skupiny znižujú hladiny ženských hormónov a to môže viesť k úbytku obsahu minerálov v kostiach, čo môže znížiť ich pevnosť.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi.
Exemestane Pharmacenter 25 mg sa nesmie podávať v rovnakom čase ako hormonálna substitučná liečba (HRT).
Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
· rifampicín (antibiotikum)
· lieky na liečbu epilepsie (karbamazepin alebo fenytoín)
· rastlinné lieky, ktoré sa používajú ako antidepresívum (ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum)),
Užívanie Exemestanu Pharmacenter 25 mg s jedlom a nápojmi
Exemestane Pharmacenter 25 mg sa má užívať po jedle v približne rovnakom čase každý deň.
Tehotenstvo a dojčenie
Neužívajte Exemestane Pharmacenter 25 mg, ak ste tehotná alebo dojčíte. Ak ste tehotná alebo si myslíte, že môžete byť tehotná, povedzte to svojmu lekárovi.
Ak existuje možnosť, že môžete otehotnieť, porozprávajte sa Vašim lekárom o použití vhodnej antikoncepcie.
Skôr, ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Ak počas užívania Exemestanu Pharmacenter 25 mg pocitujete ospalosť, závraty alebo slabosť, nepokúšajte sa viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
3. AKO UŽÍVAŤ EXEMESTANE PHARMACENTER 25 mg
Exemestane Pharmacenter 25 mg sa má užívať po jedle v približne rovnakom čase každý deň.
Vždy užívajte Exemestane Pharmacenter 25 mg presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Odporúčaná dávka je jedna 25 mg tableta denne.
Ak počas užívania Exemestanu Pharmacenter 25 mg musíte ísť do nemocnice, povedzte nemocničnému personálu, aké lieky užívate.
Deti
Exemestane Pharmacenter 25 mg nie je vhodný pre použitie u detí.
Ak užijete viac Exemestanu Pharmacenter 25 mg, ako máte
Ak sa nedopatrením užilo veľké množstvo tabliet, kontaktujte svojho lekára alebo choďte ihneď na najbližšiu pohotovosť do nemocnice. Ukážte im balenie Exemestanu Pharmacenter 25 mg.
Ak zabudnete užiť Exemestane Pharmacenter 25 mg
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak zabudnete užiť tabletu, užite ju, akonáhle si na to spomeniete. Ak sa blíži čas na užitie ďalšej dávky, užite ju vo zvyčajnom čase.
Ak prestanete užívať Exemestane Pharmacenter 25 mg
Neprerušte užívanie Vašich tabliet, dokonca ani v prípade, ak sa dobre cítite, pokiaľ Vám to nepovie Váš lekár.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj Exemestane Pharmacenter 25 mg môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Exemestane Pharmacenter 25 mg je dobre znášaný a nasledujúce vedľajšie účinky pozorované u pacientok liečených Exemestanom Pharmacenter 25 mg sú väčšinou mierneho až stredne ťažkého stupňa. Väčšina vedľajších účinkov je pripisovaná nedostatku estrogénov (napr. návaly horúčavy).
Nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené u pacientok užívajúcich Exemestane Pharmacenter 25 mg.
Veľmi časté vedľajšie účinky (postihujú viac ako 1 osobu z 10):
· ťažkosti so spánkom
· bolesť hlavy
· návaly horúčavy
· nevoľnosť
· zvýšené potenie
· bolesť svalov a kĺbov (vrátane osteoartritídy, bolesti v krížoch, artritídy a stuhnutosti kĺbov)
· únava
Časté vedľajšie účinky (postihujú 1 až 10 osôb zo 100):
· strata chuti do jedla
· depresia
· závrat, syndróm karpálneho tunela (kombinácia tŕpnutia, necitlivosti a bolesti celej ruky okrem malíčka)
· bolesť žalúdka, vracanie (nutkanie na vracanie), zápcha, poruchy trávenia, hnačka'
· kožné vyrážky, vypadávanie vlasov
· rednutie kostí, ktoré môže znížiť ich pevnosť (osteoporóza) a v niektorých prípadoch môže viesť k fraktúram kostí (zlomeniny alebo praskliny)
· bolesť, opuch rúk a nôh
Menej časté vedľajšie účinky (postihujú 1 až 10 osôb z 1 000):
· ospalosť
· svalová slabosť
Vyskytnúť sa môže zápal pečene (hepatitída). Príznaky zahŕňajú celkový pocit nepohodlia, nutkanie na vracanie, žltačku (žltnutie pokožky a očí), svrbenie, pravostrannú bolesť brucha a strata chuti do jedla. Ihneď kontaktujte svojho lekára, ak si myslíte, že máte niektorý z týchto príznakov.
Ak Vám vykonali krvné vyšetrenia, môžu sa ukázať zmeny vo fukcii Vašej pečene. Môžu sa vyskytnúť zmeny v počte určitých krvných buniek (lymfocytov) a krvných doštičiek cirkulujúcich vo Vašej krvi, najmä u pacientiek s už existujúcou lymfopéniou (znížený počet lymfocytov v krvi).
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný, alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ EXEMESTANE PHARMACENTER 25 mg
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Exemestane Pharmacenter 25 mg po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri (EXP). Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci, napr. mm/rrrr.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne požiadavky na uchovávanie.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo Exemestane Pharmacenter 25 mg obsahuje
Liečivo je exemestan. Jedna filmom obalená tableta obsahuje 25 mg exemestanu.
Ďalšie zložky sú:
Jadro: manitol, mikrokryštalická celulóza, krospovidón, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), hypromelóza E5, polysorbát 80, koloidný oxid kremičitý bezvodý, magnéziumstearát
Obal: hypromelóza 6cp (E464), oxid titaničitý (E171), makrogol 400
Ako Exemestane Pharmacenter 25 mg vyzerá a obsah balenia
Exemestane Pharmacenter 25 mg sú biele až šedobiele, okrúhle, bikonvexné filmom obalené tablety s označením „E25“ na jednej strane a hladké na druhej strane.
Exemestane Pharmacenter 25 mg sa dodávajú v bielych nepriehľadných PVC/PVdC/hliníkových blistrových baleniach po 15, 20, 28, 30, 90, 98, 100 a 120 tabliet.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Pharmacenter Europe Ltd.
Zápor utca 1., 2089 Telki, Maďarsko
office@pharmacentereurope.hu
Výrobcovia:
Accord Healthcare Ltd.
Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex
HA1 4HF, Veľká Británia
CEMELOG-BRS Ltd.
Vasut ut.13, H-2040, Budaors, Maďarsko
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v 09/2011.