Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, najmä ak je závažný a pretrvávajúci, alebo ak dôjde k akejkoľvek zmene vášho zdravotného stavu, o ktorej si myslíte, že by mohla byť spôsobená liekom Etinylestriadiol/Chlórmadinónium-acetát STADA, povedzte to svojmu lekárovi.
Zvýšené riziko vzniku krvných zrazenín v žilách (venózna tromboembólia (VTE)) alebo krvných zrazenín v tepnách (arteriálna tromboembólia (ATE)) existuje u všetkých žien používajúcich kombinovanú hormonálnu antikoncepciu. Podrobnejšie informácie o rôznych rizikách vyplývajúcich z používania kombinovanej hormonálnej antikoncepcie, pozri časť 2 „Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Etinylestriadiol/Chlórmadinónium-acetát STADA“ PIL.
Závažné vedľajšie účinky
Ak spozorujete nasledovné príznaky angioedému, okamžite vyhľadajte lekára: opuch tváre, jazyka a/alebo hrdla a/alebo ťažkosti s prehĺtaním alebo žihľavka, prípadne ťažkosti s dýchaním (pozri tiež časť "Upozornenia a opatrenia" PIL).
Frekvencie, s ktorými boli hlásené vedľajšie účinky, sú definované nasledovne:
Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
Nevoľnosť, výtok z pošvy, bolesti počas menštruácie, neprítomnosť menštruácie.
Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
Depresia, nervozita, podráždenosť, závraty, migréna (a/alebo jej zhoršenie), poruchy videnia, vracanie, akné, pocit ťažkých nôh, bolesti brucha, únava, zadržiavanie vody, zvýšenie hmotnosti, zvýšenie krvného tlaku.
Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb
Plesňové ochorenie pošvy, nezhubné zmeny spojivového tkaniva prsníkov, precitlivenosť na liek vrátane alergickej kožnej reakcie, zmeny v krvných lipidoch vrátane zvýšených triglyceridov, pokles libida, bolesť žalúdka, škŕkanie v črevách, hnačka, problémy s pigmentáciou, hnedé fľaky na tvári,
úbytok vlasov, suchá koža, tendencia k poteniu, bolesť chrbta, svalové poruchy, sekrécia z prsníkov.
Zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb
Zápal pošvy, zvýšená chuť do jedla, zápal očných spojoviek, nepohodlie pri nosení kontaktných šošoviek, hluchota, hučanie v ušiach, vysoký krvný tlak, nízky krvný tlak, zlyhanie krvného obehu, kŕčové žily, žihľavka, ekzém, kožné zápaly, svrbenie, zhoršenie psoriázy, nadmerné ochlpenie tela alebo tváre, zväčšenie prsníkov, dlhšia a/alebo intenzívnejšia menštruácia, predmenštruačný syndróm (fyzické a emočné problémy pred začiatkom menštruácie).
Škodlivé krvné zrazeniny v žile alebo tepne, napríklad:
- v nohe alebo chodidle (t. j. DVT)
- v pľúcach (t. j. PE)
- srdcový infarkt
- cievna mozgová príhoda
- malá cievna mozgová príhoda alebo dočasné príznaky podobné cievnej mozgovej príhode, známe ako prechodný ischemický záchvat (TIA)
- krvné zrazeniny v pečeni, žalúdku/črevách, obličkách alebo oku
Riziko vzniku krvnej zrazeniny môže byť vyššie, ak máte akékoľvek iné stavy, ktoré zvyšujú toto riziko (ďalšie informácie o stavoch, ktoré zvyšujú riziko vzniku krvných zrazenín, a príznakoch krvnej zrazeniny, pozri časť 2 PIL).
Veľmi zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb
Erythema nodosum (špecifická forma zápalu podkožného tukového tkaniva)
Okrem toho sa po uvedení lieku na trh hlásili nasledovné vedľajšie účinky súvisiace s liečivami etinylestradiol a chlórmadinónium-acetát: slabosť a alergické reakcie vrátanie opuchu hlbších vrstiev kože (angioedém).
Požívanie kombinovanej hormonálnej antikoncepcie môže mať súvislosť so zvýšeným rizikom závažných ochorení a vedľajších účinkov:
- riziko upchania žíl a tepien (pozri časť 2 PIL);
- riziko ochorenia žlčového traktu (pozri časť 2 PIL);
- riziko vzniku nádorov (napr. pečeňových nádorov, ktoré v ojedinelých prípadoch môžu spôsobiť život ohrozujúce krvácanie do dutiny brušnej, nádor krčku maternice alebo prsníkov; pozri časť 2 PIL);
- zhoršenie chronického zápalového ochorenia čriev (Crohnova choroba, ulcerózna kolitída; pozri časť 2 PIL).