recitlivená) na estradiol alebo na niektorú z ďalších zložiek Estradiolu Sandoz
2 mg,
- keď máte alebo ste v minulosti mali rakovinu prsníka alebo existuje podozrenie, že trpíte týmto ochorením,
- keď máte alebo existuje podozrenie, že máte nádory citlivé na estrogény, ako je napríklad karcinóm
endometria (zhubný nádor sliznice maternice),
- keď máte vaginálne krvácanie, ktorého príčina nebola objasnená,
- keď máte hyperpláziu endometria (nadmerný rast sliznice maternice), ktorá doposiaľ nebola liečená,
- keď máte alebo ste v minulosti mali upchatú žilu (hlboká žilová trombóza alebo pľúcna embólia)
z neznámej príčiny,
- keď máte alebo ste v minulosti mali nepriechodnú tepnu, napríklad angina pectoris (srdcový kŕč v dôsledku nedostatku kyslíka) alebo srdcový záchvat,
- keď máte alebo ste v minulosti mali ochorenie pečene. Nesmiete užívať Estradiol Sandoz 2 mg pokiaľ sa funkcia pečene nevráti do normálu.
- keď máte porfýriu (porucha premeny krvného farbiva).
Buďte zvlášť opatrná pri užívaní Estradiolu Sandoz 2 mg
Pred začatím hormonálnej substitučnej liečby (HRT) musíte informovať svojho lekára o kompletnej osobnej a blízkej rodinnej anamnéze. Podstúpite celkové lekárske a gynekologické vyšetrenie. Počas liečby budete
pravidelne chodiť na kontroly. Tie budú zahŕňať aj vyšetrenia prsníkov. Z času na čas, minimálne raz ročne,
majú byť dôkladne prehodnotené riziká a prínosy HRT a má sa zvážiť pokračovanie v liečbe.
V niektorých prípadoch je možné užívanie Estradiolu Sandoz 2 mg, ale počas liečby môže Váš lekár vyžadovať pravidelné kontroly. Ide o prípady, keď sa Vás týka alebo sa Vás v minulosti týkalo niektoré
z nižšie uvedených ochorení alebo ak sa niektoré z týchto ochorení zhoršilo počas tehotenstva alebo
predošlej hormonálnej liečby. Preto skôr ako začnete užívať Estradiol Sandoz 2 mg musíte povedať svojmu lekárovi ak máte alebo ste v minulosti mali niektoré z týchto ochorení,. Ak ste už užívali Estradiol Sandoz
2 mg a nižšie uvedené ochorenia sa zhoršili, musíte o tom povedať Vášmu lekárovi.
Týka sa to nasledujúcich ochorení:
- keď máte nezhubné nádory na maternici (maternicové myómy, tiež nazývané fibroidy),
- keď máte stav, kedy sa endometrium (sliznica maternice) nachádza mimo maternice, napr. v panvovej dutine (endometrióza),
- keď ste v minulosti mali poruchy zrážania krvi (trombóza, žilová trombóza, pľúcna embólia) alebo keď je u Vás zvýšené riziko výskytu takéhoto ochorenia (pozri HRT a trombóza),
- keď je u Vás zvýšené riziko výskytu nádorov citlivých na estrogény, napr. keď má niektorý člen
Vašej nabližšej rodiny (matka, sestra alebo dcéra) rakovinu prsníka,
- keď máte vysoký krvný tlak,
- keď máte ochorenie pečene, napr. nezhubný nádor pečene (adenóm pečene),
- keď máte cukrovku,
- keď máte žlčové kamene,
- keď trpíte migrénou alebo (silnými) bolesťami hlavy,
- keď máte systémový lupus erythematosus (ochorenie imunitného systému), ak ste niekedy trpeli nadmerným rastom endometria (endometriálna hyperplázia),
- keď trpíte epilepsiou,
- keď trpíte astmou,
- keď trpíte otosklerózou (dedičná strata sluchu).
Ihneď prestaňte užívať Estradiol Sandoz 2 mg
ak sa u Vás vyskytlo niektoré z ochorení spomenutých v časti „Neužívajte Estradiol Sandoz 2 mg“ alebo ak sa u Vás vyskytne niektorý z nasledujúcich stavov:
- máte žltačku alebo zhoršenú funkciu pečene,
- Váš krvný tlak náhle vzrástol,
- prvýkrát sa u Vás vyskytli bolesti hlavy podobné migréne,
- ste tehotná.
Poznámka: Estradiol Sandoz 2 mg nie je perorálne kontraceptívum. Ak by ste ešte mohli otehotnieť, nesmiete dostávať žiadnu hormonálnu liečbu.
Aké riziká sú spojené s užívaním Estradiolu Sandoz 2 mg?
Rakovina endometria (endometriálny karcinóm)
Dlhodobé užívanie estrogénov bez pridania gestagénov zvyšuje riziko rakoviny endometria u žien s maternicou. Na zníženie tohto rizika je potrebné užívať estrogény v kombinácii s gestagénmi počas
najmenej 12 dní každého mesiaca.
Krvácanie z vynechania
Počas prvých mesiacov liečby sa môže vyskytnúť nepravidelné vaginálne krvácanie (medzimenštruačné krvácanie alebo špinenie). Ak špinenie trvá dlhšie ako niekoľko mesiacov alebo ak len začalo pred niekoľkými mesiacmi, Váš lekár má zistiť príčinu tohto krvácania.
HRT a rakovina prsníka
V klinických štúdiách bolo zistené zvýšené riziko rakoviny prsníka u žien, ktoré používali estrogény alebo kombinácie estrogénov a gestagénov počas niekoľkých rokov. Toto riziko sa zvyšuje s dĺžkou trvania HRT
a opäť sa vracia na pôvodné hodnoty počas približne 5 rokov po ukončení HRT.
U žien, ktoré užívajú kombinovanú HRT je riziko výskytu rakoviny prsníka o niečo vyššie ako u žien, ktoré užívajú len estrogénovú HRT.
Ak spozorujete určité zmeny na svojich prsníkoch, poraďte sa o tom so svojim lekárom. Váš lekár alebo lekárka Vám o tom povie viac.
HRT a trombóza
Klinické štúdie preukázali, že u žien používajúcich HRT je riziko vzniku žilovej trombózy (tvorba krvných zrazenín v niektorej zo žíl nôh, pľúc alebo na inom mieste v tele) dvoj až trojnásobne vyššie ako u žien, ktoré nepoužívajú HRT. U žien vo veku 50-59 rokov, ktoré neužívajú HRT, sa odhaduje počet prípadov žilovej trombózy v priebehu 5-ročného obdobia na asi 3 z 1000 a vo veku 60-69 rokov na 8 z 1000 . Odhaduje sa, že u zdravých žien používajúcich HRT počas 5 rokov, počet dodatočných prípadov je približne 4 na
1000 žien vo veku 50-59 rokov a približne 9 na 1000 žien vo veku 60-69 rokov. Naviac riziko žilovej trombózy je najvyššie v prvom roku používania HRT.
Riziko žilovej trombózy je vyššie:
- ak sa u Vás v minulosti vyskytla žilová trombóza alebo ak trpíte poruchami zrážania krvi,
- ak máte veľkú nadváhu,
- ak má niekto z Vašej najbližšej rodiny trombózu,
- ak máte systémový lupus erytematosus (porucha imnunitného systému),
- ak ste opakovane spontánne potratili.
Nie je zrejmé, či výskyt varikóznych žíl vedie k zvýšeniu rizika vzniku žilovej trombózy.
Pokiaľ sa Vás týka niektorý z vyššie uvedených stavov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi. Ak užívate antikoagulanciá (lieky proti zrážaniu krvi), riziká a prínosy používania HRT majú byť dôkladne prehodnotené.
Existujú stavy, kedy je riziko žilovej trombózy prechodne zvýšené:
- po úraze,
- počas väčšieho chirurgického výkonu,
- keď ste imobilná dlhší čas (napr. keď musíte zostať na lôžku).
Za týchto okolností môže byť potrebné dočasne ukončiť užívanie Estradiolu Sandoz 2 mg. Možno bude potrebné ukončiť liečbu skôr ako 4 až 6 týždňov pred plánovanou operáciou. Povedzte preto, prosím, svojmu ošetrujúcemu lekárovi, že užívate HRT, ak sa Vás týka niektorý z vyššie uvedených stavov.
Ak sa u Vás vyskytne žilová trombóza alebo pľúcna embólia v priebehu užívania Estradiolu Sandoz 2 mg , musíte ihneď prestať užívať Estradiol Sandoz 2 mg. Okamžite informujte svojho lekára o každom príznaku, ktorý by mohol predstavovať riziko žilovej trombózy alebo pľúcnej embólie, ako je bolestivý opuch nohy, náhla bolesť na hrudi alebo dýchavičnosť.
HRT a srdcovocievne ochorenia
Dve rozsiahle štúdie s jedným typom HRT (konjugované estrogény v kombinácii s medroxyprogesterónacetátom) preukázali, že riziko srdcovocievnych ochorení môže byť zvýšené počas prvých rokov HRT. Nie je známe, či sa toto zvýšené riziko vzťahuje aj na iné HRT lieky.
HRT a riziko cievnej mozgovej príhody
Štúdia s jedným typom HRT (konjugované estrogény v kombinácii s medroxyprogesterónacetátom)
preukázala mierne zvýšené riziko cievnej mozgovej príhody v súvislosti s užívaním HRT.
U žien, ktoré nepoužívajú HRT, sa odhaduje počet prípadov cievnej mozgovej príhody, ktoré sa objavia počas 5-ročného obdobia, na asi 3 z 1000 žien vo veku 50-59 rokov a 11 z 1000 žien vo veku 60-69 rokov. Odhaduje sa, že u žien používajúcich HRT počas 5 rokov, počet dodatočných prípadov cievnej mozgovej príhody bude približne 1 z 1000 zdravých žien vo veku 50-59 rokov a 4 z 1000 žien vo veku 60-69 rokov. Nie je známe, či sa toto zvýšené riziko vzťahuje aj na iné HRT lieky.
HRT a nádory vaječníkov
V niektorých štúdiách sa u žien dlhodobé užívanie estrogénovej HRT (5 -10 rokov) spájalo so zvýšeným rizikom výskytu nádorov vaječníkov. Nie je známe, či je toto riziko rovnako vysoké ako pri dlhodobom
používaní kombinovanej estrogén-gestagénovej liečby.
HRT a iné ochorenia
- užívanie Estradiolu Sandoz 2 mg môže spôsobiť zadržiavanie tekutín v tele. Ak trpíte srdcovou alebo obličkovou dysfunkciou, počas užívania Estradiolu Sandoz 2 mg Vás budú musieť pozorovať..
- V niektorých prípadoch môže používanie estrogénov výrazne zvýšiť hladinu tukov v krvi a v zriedkavých prípadoch to môže viesť k pankreatitíde. Ak máte veľmi vysokú hladinu triglyceridov
v krvi (hypertriglyceridémia), počas užívania Estradiolu Sandoz 2 mg Vás budú musieť pozorovať. Ak sa Vás týka alebo sa Vás týkalo niektoré z vyššie uvedených upozornení, poraďte sa so svojim lekárom
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Niektoré lieky znižujú účinnosť Estradiolu Sandoz 2 mg. To môže viesť k nepravidelnému krvácaniu. Týka sa to nasledujúcich liekov:
- lieky na liečbu epilepsie (ako sú fenobarbital, fenytoín a karbamazepín)
- lieky na liečbu tuberkulózy (rifampicín, rifabutín)
- lieky na liečbu infekcií (nevirapin, efavirenz, ritonavir, nelfinavir, rifampicín)
- rastlinné prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) môžu znižovať účinok
Estradiolu Sandoz 2 mg.
Tehotenstvo a dojčenie
Tehotenstvo
Ak ste tehotná, nesmiete užívať Estradiol Sandoz 2 mg. Ak otehotniete počas užívania Estradiolu Sandoz
2 mg, musíte ihneď ukončiť liečbu.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Dojčenie
Ak dojčíte, nesmiete užívať Estradiol Sandoz 2 mg.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Estradiol Sandoz 2 mg neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Estradiolu Sandoz 2 mg
Estradiol Sandoz 2 mg obsahuje laktózu. Ak Vám Váš lekár povedal, že neznášate niektoré typy cukrov, pred začatím užívania tohto lieku vyhľadajte svojho lekára.
3. AKO UŽÍVAŤ Estradiol Sandoz 2 mg
Vždy užívajte Estradiol Sandoz 2 mg presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istá, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Zvyčajná dávka je:
Liečba príznakov deficitu estrogénov u žien po menopauze:
Vo všeobecnosti Vám lekár na začiatok liečby predpíše ½ filmom obalenej tablety Estradiolu Sandoz 2 mg jedenkrát denne. V prípade potreby Vám môže Váš lekár dávkovanie upraviť (napr. ak sa nedosiahne uspokojivý výsledok po 3 mesiacoch liečby).
- Ženy s maternicou:
Dlhodobé používanie estrogénov bez pridania gestagénov u žien s maternicou zvyšuje riziko rakoviny endometria. Na zníženie tohto rizika sa musia estrogény užívať v kombinácii s gestagénovými tabletami
minimálne 12 dní každý mesiac.
Je možné použiť dva spôsoby liečby:
Cyklická liečba:
Užívate ½ -1 filmom obalenú tabletu Estradiolu Sandoz 2 mg denne počas 21 dní (3 týždne), po ktorých nasleduje 7 dňové obdobie bez liečby.
Zvyčajne Vám Váš lekár predpíše tiež liečbu ďalším hormónom nazývaným gestagén. Budete užívať
gestagénové tablety minimálne 12-14 dní počas 21 dňového užívania estrogénov. Počas štvrtého týždňa (týždeň, kedy neužívate žiadne tablety), neužívajte žiadne lieky obsahujúce akýkoľvek gestagén. Počas obdobia bez liečby sa môže vyskytnúť krvácanie z vynechania (menštruácia).
Kontinuálna liečba:
Užívate ½ -1 filmom obalenú tabletu Estradiolu Sandoz 2 mg každý deň bez prerušenia.
Zvyčajne Vám Váš lekár predpíše tiež liečbu ďalším hormónom nazývaným gestagén. Budete užívať gestagénové tablety minimálne počas 12-14 dní v mesiaci. Počas obdobia liečby kombináciou estrogénu a gestagénu sa môže vyskytnúť krvácanie z vynechania (menštruácia)..
- Ženy po hysterektómii (chirurgické odstránenie maternice):
Pokiaľ ste mali stav, že výstelka maternice sa nachádzala aj mimo maternicu (endometrióza), a ak už dlhšie nemáte maternicu, estrogénová liečba sa nemá podávať v kombinácii s gestagénom. Užívate ½ -1 filmom
obalenú tabletu Estradiolu Sandoz 2 mg jedenkrát denne bez prerušenia.
Ak užívate Estradiol Sandoz 2 mg na liečbu príznakov menopauzy a zistíte, že účinky Estradiolu Sandoz
2 mg sú príliš silné alebo nie sú dostatočné, prosím, poraďte sa so svojim lekárom.
Prevencia osteoporózy:
Užívate 1 filmom obalenú tabletu Estradiolu Sandoz 2 mg každý deň, tak ako Vám povedal Váš lekár.
Tablety prehĺtajte s dostatočným množstvom tekutín (napr. pohár vody). Trvanie liečby
Váš lekár Vám povie, ako dlho máte v liečbe pokračovať. Je dôležité, aby ste sa riadili jeho pokynmi. Ak si prajete ukončiť liečbu skôr, prosím, poraďte sa so svojim lekárom.
Spolu so svojim lekárom budete pravidelne (minimálne raz ročne) prehodnocovať Vašu estrogénovú liečbu.
Ak užijete viac Estradiolu Sandoz 2 mg ako máte
Ak ste užili príliš veľa Estradiolu Sandoz 2 mg, vyhľadajte, prosím, ihneď svojho lekára alebo lekárnika. Príznaky predávkovania, ktoré sa môžu vyskytnúť, zahŕňajú nevoľnosť, vracanie a u mladých dievčat
vaginálne krvácanie.
Ak zabudnete užiť Estradiol Sandoz 2 mg
Ak ste zabudli užiť tabletu, musíte ju užiť hneď ako si spomeniete. Ak prešlo viac ako 12 hodín odkedy ste mali užiť tabletu, musíte pokračovať z nasledujúcou tabletou a zameškanú tabletu už neužívať. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Ak ste už predtým vynechali tablety, môže u Vás dôjsť ku krvácaniu z vynechania.'
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, Estradiol Sandoz 2 mg môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Výskyt vedľajších účinkov:
- veľmi časté (u viac ako 1 z 10 pacientok; >1/10),
- časté (u viac ako 1 zo 100, ale menej ako 1 z 10 pacientok; >1/100, <1/10),
- menej časté (u viac ako 1 z 1000, ale menej ako 1 zo 100 pacientok; >1/1000, <1/100),
- zriedkavé (u viac ako 1 z 10 000, ale menej ako 1 z 1000 pacientok; >1/10 000, <1/1000),
- veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 pacientok, <1/10 000) vrátane ojedinelých prípadov.
Najčastejšie hláseným vedľajším účinkom súvisiacim s užívaním Estradiolu Sandoz 2 mg je napätie v prsníkoch.
Počas liečby s Estradiolom Sandoz 2 mg boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky:
Orgánový systém Časté
(>1/100, <1/10)
Poruchy metabolizmu a výživy
Menej časté
(>1/1000, <1/100)
Zriedkavé
(>1/10 000, <1/1000)
- zvýšená hladina glukózy v krvi (neznášanlivosť glukózy)
Psychické poruchy - - depresia - zmeny libida
Poruchy nervového
systému
- nespavosť
(insomnia)
- bolesť hlavy
- migréna
- závraty
Cievne poruchy - venózny tromboembolizmus (upchatie žily krvnou zrazeninou)
- zvýšenie tlaku krvi
Gastrointestinálne poruchy
- žalúdočno-črevné poruchy
s príznakmi pocitu plnosti
žalúdka, bolesti
brucha, grgania, nevoľnosti, vracania
a dyspepsie
- pocit prejedenia sa
- nevoľnosť
- bolesť brucha
- vracanie
- nadúvanie
Poruchy pečene a žlčových ciest
Poruchy kože
a podkožného tkaniva
Poruchy kostrového svalstva a spojivových
- - žlčové kamene
-ochorenie žlčníka
- zmeny vo výsledkoch
pečeňových testov
- svrbenie (pruritus) - vyrážka (exantém)
- vyrážka so silným svrbením a žihľavka
(urtikária)
- akné
- - kŕče v nohách
tkanív
Poruchy reprodukčného
systému a prsníkov
- nepravidelné
vaginálne krvácanie
- napätie v
prsníkoch
- zväčšenie prsníkov
- bolestivá
menštruácia
- veľmi silné menštruačné
krvácanie
- biely výtok
- vaginálne -
kandidózy
Celkové poruchy - zmeny telesnej
hmotnosti
- zadržiavanie tekutín
Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa môžu objaviť počas liečby s Estradiolom Sandoz 2 mg sú: strata vlasov na temene hlavy, nadmerné ochlpenie (hirzutizmus), náhle zadržiavanie tekutín na koži a v slizniciach (napr. krku alebo jazyka), sťažené dýchanie a/alebo svrbenie a vyrážka, často ako alergická reakcia (angioedém).
Iné vedľajšie účinky, ktoré sa zvyčajne vyskytujú počas hormonálnej substitučnej liečby sú:
- zhubné a nezhubné nádory ovplyvniteľné estrogénmi, napr. karcinóm endometria,
- srdcový záchvat (infarkt myokardu) a cievna mozgová príhoda,
- ochorenia žlčníka,
- ochorenia kože alebo podkožných tkanív ako sú:
- chloazma (žltohnedé pigmentové škvrny, tiež nazývané aj tehotenské škvrny)
- erythema multiforme (forma kožných vyrážok s červenými pupencami, pľuzgiermi alebo zadržiavaním tekutín),
- erythema nodosum (forma kožných vyrážok s bolestivými modročervenými uzlíkmi,
- cievna purpura (bodkovité krvácanie do kože),
- U žien používajúcich HRT lieky sa vyskytuje žilová trombóza a pľúcna embólia častejšie ako u žien, ktoré neužívajú HRT. Pre ďalšie informácie, pozri „Neužívajte Estradiol Sandoz 2 mg“ a „HRT a žilová trombóza“ v časti 2.
- U žien užívajúcich HRT je riziko rakoviny prsníka o niečo vyššie a ďalej sa zvyšuje s dĺžkou používania HRT. Odhaduje sa, že počet prípadov rakoviny prsníka u žien neužívajúcich HRT je približne 32 z 1000 žien vo veku 50-64 rokov. Odhaduje sa, že u žien používajúcich HRT počas posledných piatich rokov alebo u tých, ktoré začali užívať HRT nedávno bude počet dodatočných prípadov rakoviny prsníka približne 2 až 6 na 1000 žien vo veku 50-64 rokov. Ak sa HRT používala počas 10 rokov, počet dodatočných prípadov sa môže zvýšiť na 5 až 19 z 1000 žien. Počet dodatočných prípadov rakoviny prsníka nezávisí od veku, v ktorom sa začne s HRT (pokiaľ zvážime, že ste začali užívať HRT medzi 45 až 65 rokom života). Pre ďalšie informácie, prosím, pozri „Neužívajte Estradiol Sandoz 2 mg“ a „HRT a rakovina prsníka“ v časti 2.
- U žien, ktoré ešte majú maternicu a ktoré používajú HRT obsahujúcu len estrogény, je riziko rakoviny endometria zvýšené a ďalej vzrastá s dĺžkou trvania liečby. Odhaduje sa, že u žien, ktoré neužívajú HRT je počet prípadov rakoviny endometria približne 5 na 1000 žien vo veku 50-64 rokov. V závislosti od dĺžky trvania liečby a dávkovania sa odhaduje, že na 1000 žien, ktoré užívajú samotné estrogény medzi
50-59 rokom života sa vyskytne približne 10-60 dodatočných prípadov rakoviny endometria. Tomuto riziku sa dá však v značnej miere predísť, ak sa súbežne užívajú gestagény.
- možná demencia (slabomyseľnosť).
Ak sa necítite dobre alebo ak máte neobvyklé ťažkosti, ktorým nerozumiete, je dôležité, aby ste poradili so svojim lekárom.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľky, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ Estradiol Sandoz 2 mg
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nepoužívajte Estradiol Sandoz 2 mg po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Informujte sa u svojho lekárnika ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo Estradiol Sandoz 2 mg obsahuje
- Liečivo je estradiol. Každá tableta obsahuje 2 mg estradiolu (vo forme hemihydrátu).
- Ďalšie zložky sú hydroxid hlinitý, mikrokryštalická celulóza, hypromelóza, monohydrát laktózy, makrogol 4000, magnéziumstearát, kukuričný škrob, koloidný oxid kremičitý bezvodý, indigokarmín (E 132), oxid titaničitý (E 171).
Ako vyzerá Estradiol Sandoz 2 mg a obsah balenia
Estradiol Sandoz 2 mg sú modré, okrúhle filmom obalené tablety s deliacou ryhou na jednej strane
(snap-tap).
Filmom obalená tableta sa môže rozpoliť položením na pevnú podložku s deliacou ryhou otočenou nadol a stlačením tablety.
Estradiol Sandoz 2 mg je dostupný v baleniach po 1 x 28 a 3 x 28 alebo 30, 60, 90 a 100 filmom obalených tabliet.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovinsko
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená vo februári 2007.