ERLOTINIB MYLAN 100 MG tbl flm 30x1x100 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC-jednotliv.bal.)

SPC
Nepodávať mladistvým do 18r. Liekové a iné interakcie Liek obsahuje cukry Nedoporučuje sa podávať počas dojčenia Nedoporučuje sa podávať počas gravidity

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 4724C
Registračné číslo 44/0217/17-S
Dátum registrácie 29. 9. 2017
Patentná ochrana genericky liek
Výdaj s obmedzením predpisovania (Rx)
Zastúpenie výrobcu Mylan Ireland Limited, Írsko
Účinné látky
Indikačná skupina Cytostatiká (44)
Doba použiteľnosti 36 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
L ANTINEOPLASTIKÁ A IMUNOMODULÁTORY
L01 Cytostatiká
L01X Iné cytostatiká
L01XE Inhibítory proteínkinázy
L01XE03 Erlotinib

Na čo sa ERLOTINIB MYLAN používa?

Erlotinib Mylan obsahuje liečivo erlotinib. Erlotinib Mylan je liek, ktorý sa používa na liečbu rakoviny, a to tak, že bráni aktivite bielkoviny, ktorá sa nazýva receptor pre epidermálny rastový faktor (označuje sa skratkou EGFR). Je známe, že táto bielkovina sa podieľa na raste a šírení nádorových buniek.

Erlotinib Mylan je určený na liečbu dospelých. Tento liek vám môže byť predpísaný, ak máte nemalobunkový karcinóm pľúc (zhubný nádor) v pokročilom štádiu. Môže byť predpísaný ako začiatočná liečba alebo ako liečba nasledujúca po začiatočnej chemoterapii, po ktorej zostal stav vášho ochorenia vo veľkej miere nezmenený, pričom vaše nádorové bunky musia mať špecifické zmeny (mutácie) EGFR. Môže vám byť predpísaný aj v prípade, ak predchádzajúca chemoterapia nepomohla zastaviť vaše ochorenie.

Tento liek vám tiež môže byť predpísaný v kombinácii s ďalším liečivom nazývaným gemcitabín, ak máte metastatický karcinóm pankreasu (zhubný nádor podžalúdkovej žľazy, ktorý sa rozšíril do iných častí tela).
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z nasledovných vedľajších účinkov, čo najskôr kontaktujte svojho lekára. V niektorých prípadoch môže byť potrebné, aby vám váš lekár znížil dávku Erlotinibu Mylan alebo prerušil liečbu:
  • Hnačka a vracanie (veľmi časté: môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí). Pretrvávajúca a závažná hnačka môže viesť k nízkej hladine draslíka v krvi a k poruche funkcie obličiek, najmä ak ste v rovnakom čase liečený aj chemoterapeutikami (protinádorovými liekmi). Ak sa u vás vyskytne závažnejšia alebo pretrvávajúca hnačka, ihneď kontaktujte svojho lekára, pretože môžete potrebovať liečbu v nemocnici.
  • Podráždenie oka v dôsledku konjunktivitídy (zápal očnej spojovky)/keratokonjunktivitídy (zápal očnej rohovky a spojovky) (veľmi časté: môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí) a keratitídy (zápal očnej rohovky) (časté: môžu postihnúť menej ako 1 z 10 ľudí).
  • Typ postihnutia pľúc nazývaný intersticiálna choroba pľúc (menej časté u ľudí pochádzajúcich z Európy; časté u ľudí pochádzajúcich z Japonska: môže postihnúť menej ako 1 zo 100 ľudí z Európy a menej ako 1 z 10 ľudí z Japonska). Táto choroba môže tiež súvisieť s prirodzenou progresiou (zhoršovaním) nádorového ochorenia, ktorým trpíte a v niektorých prípadoch môže spôsobiť smrť. Ak sa u vás vyskytnú príznaky, ako napríklad náhle ťažkosti s dýchaním spojené s kašľom a horúčkou, ihneď kontaktujte svojho lekára, pretože môžete mať túto chorobu. Váš lekár sa môže rozhodnúť, že liečbu Erlotinibom Mylan natrvalo ukončí.
  • Zaznamenali sa perforácie v oblasti gastrointestinálneho traktu (prederavenie steny žalúdka alebo čriev) (menej časté: môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 ľudí). Ak sa u vás objaví silná bolesť brucha, povedzte to svojmu lekárovi. Vášho lekára tiež informujte, ak ste v minulosti mali peptické vredy (vredy žalúdka alebo dvanástnika) alebo divertikulózu (vydutiny v čreve), pretože v takomto prípade môžete mať zvýšené riziko vzniku perforácií v oblasti gastrointestinálneho traktu.
  • V zriedkavých prípadoch sa zaznamenalo zlyhanie pečene (zriedkavé: môžu postihnúť menej ako 1 z 1 000 ľudí). Ak výsledky vašich krvných vyšetrení poukazujú na závažné zmeny funkcie pečene, môže byť potrebné, aby váš lekár prerušil vašu liečbu.

Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí):
  • vyrážka, ktorá sa môže vyskytnúť alebo zhoršiť na miestach vystavených slnku. Ak sa vystavujete slnku, odporúča sa, aby ste nosili ochranný odev a/alebo používali prípravok na opaľovanie (napr. s obsahom minerálov).
  • infekcia
  • nechutenstvo, zníženie telesnej hmotnosti
  • depresia
  • bolesť hlavy, zmenená citlivosť kože alebo necitlivosť končatín
  • ťažkosti s dýchaním, kašeľ
  • nevoľnosť (nutkanie na vracanie)
  • podráždenie sliznice v ústach
  • bolesť žalúdka, porucha trávenia a plynatosť
  • nezvyčajné výsledky krvných vyšetrení funkcie pečene
  • svrbenie, suchá koža a vypadávanie vlasov
  • únava, horúčka, zimnica

Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 ľudí):
  • krvácanie z nosa
  • krvácanie zo žalúdka alebo čriev
  • zápalové reakcie v okolí nechtov
  • infekcia vlasových vačkov (folikulov)
  • akné
  • popraskaná koža (kožné trhliny)
  • znížená funkcia obličiek (pri podávaní lieku mimo schváleného použitia v kombinácii s chemoterapiou)

Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 ľudí):
  • zmeny mihalníc
  • nadmerné ochlpenie tela a tváre mužského typu
  • zmeny obočia
  • lámavosť a strata nechtov

Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 z 1 000 ľudí):
  • začervenané alebo bolestivé dlane alebo chodidlá (syndróm palmárno plantárnej erytrodyzestézie)

Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 000 ľudí):
  • prípady prederavenia rohovky alebo vredu rohovky
  • závažná tvorba pľuzgierov alebo olupovanie kože (poukazujúce na Stevensov Johnsonov syndróm)
  • zápal farebnej časti oka
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.