Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka obsahuje tri liečivá, ktoré sa používajú na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV):
- Efavirenz je nenukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NNRTI).
- Emtricitabín je nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NRTI).
- Tenofovir je nukleotidový inhibítor reverznej transkriptázy (NtRTI).
Každé z týchto liečiv, známych tiež ako antiretrovírusové liečivá, účinkuje na princípe narušenia enzýmu (reverznej transkriptázy), ktorý je rozhodujúci pre množenie vírusu.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka je určený na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV) u dospelých vo veku 18 rokov a starších, ktorí už boli liečení inými antiretrovírusovými liekmi a ich infekcia HIV-1 je minimálne tri mesiace pod kontrolou. U pacientov nesmelo dôjsť k zlyhaniu predchádzajúcej liečby HIV.
Počas liečby infekcie HIV môže dôjsť k zvýšeniu telesnej hmotnosti a hladín lipidov a glukózy v krvi. Toto čiastočne súvisí so zlepšeným zdravotným stavom a so životným štýlom a v prípade hladín lipidov v krvi to niekedy súvisí so samotnými liekmi proti infekcii HIV. Váš lekár vás bude vyšetrovať
kvôli týmto zmenám.
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Možné závažné vedľajšie účinky: okamžite informujte Vášho lekára
-laktátová acidóza (nadbytok kyseliny mliečnej v krvi) je zriedkavý, ale závažný vedľajší účinok (môže postihnúť až do 1 z 1 000 ľudí), ktorý môže byť fatálny. Nasledovné vedľajšie účinky môžu byť príznakmi laktátovej acidózy:
- hlboké rýchle dýchanie
- únava
- žalúdočná nevoľnosť (nauzea), nevoľnosť (vracanie) a bolesť žalúdka.
→ Ak sa domnievate, že máte laktátovú acidózu, ihneď kontaktujte svojho lekára.
Iné možné závažné vedľajšie účinky
Nasledujúce vedľajšie účinky sú menej časté (tieto môžu postihnúť až do 1 zo 100 pacientov):
- alergická reakcia (precitlivenosť), ktorá môže spôsobiť závažné kožné reakcie (Stevensov- Johnsonov syndróm, multiformný erytém
- opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla
- zlostné správanie, samovražedné úmysly, nezvyčajné myšlienky, paranoja, neschopnosť jasne myslieť, náladovosť, zrakové a sluchové vnemy, ktoré v skutočnosti neexistujú (halucinácie), pokus o samovraždu, zmeny osobnosti (psychóza)
- bolesť brucha (žalúdka), spôsobená zápalom pankreasu
- zábudlivosť, zmätenosť, záchvaty, nesúvislý rečový prejav, tremor (triaška)
- žltá koža alebo oči, svrbenie alebo bolesť brucha (žalúdka) spôsobené zápalom pečene
- poškodenie obličkových kanálikov.
Psychiatrické vedľajšie účinky popri uvedených zahŕňajú aj bludy (falošné predstavy), neurózu. Niektorí pacienti spáchali samovraždu. Tieto problémy sa zvyčajne vyskytujú častejšie u pacientov
s duševným ochorením v anamnéze. Ak sa u vás vyskytnú tieto príznaky, ihneď upovedomte lekára.
Vedľajšie účinky postihujúce pečeň: Ak ste tiež infikovaný vírusom hepatitídy B, môže sa u vás po prerušení liečby vyskytnúť zhoršenie hepatitídy (pozri časť 3).
Nasledujúce vedľajšie účinky sú zriedkavé (tieto môžu postihnúť až do 1 z 1 000 pacientov):
- zlyhanie pečene, ktoré vedie v niektorých prípadoch až k úmrtiu alebo transplantácii pečene, väčšina prípadov sa vyskytla u pacientov, ktorí už mali predtým ochorenie pečene, ale je pár prípadov u pacientov bez súčasného ochorenia pečene
- zápal obličiek, zvýšené močenie a pocit smädu
- bolesti chrbta spôsobené ťažkosťami s obličkami, vrátane zlyhania obličiek, lekár môže u vás vykonať vyšetrenia krvi, aby zistil, či vám obličky fungujú správne.
- mäknutie kostí (s bolesťami v kostiach a niekedy až so zlomeninami), ktoré môže vzniknúť
v dôsledku poškodenia buniek obličkových kanálikov
→ Ak sa domnievate, že máte niektorý zo závažných vedľajších účinkov, poraďte sa so svojím lekárom.
Najčastejšie vedľajšie účinky
Nasledujúce vedľajšie účinky sú veľmi časté (tieto môžu postihovať viac ako 1 z 10 pacientov):
- závrat, bolesť hlavy, hnačka, pocit na vracanie (nauzea), nevoľnosť (vracanie)
- vyrážky (vrátane červených fľakov alebo škvŕn niekedy s pľuzgiermi a opuchom kože), ktoré môžu byť alergickými reakciami
- pocit slabosti.
Testy môžu preukázať tiež:
- pokles hladín fosfátu v krvi
- zvýšenie hladín kreatínkinázy v krvi, ktoré môže viesť k bolesti svalov a slabosti.
Iné možné vedľajšie účinky
Nasledujúce vedľajšie účinky sú časté (tieto môžu postihovať až do 1 z 10 pacientov):
- alergické reakcie
- poruchy koordinácie a rovnováhy
- pocit strachu alebo depresie
- ťažkosti so spánkom, abnormálne sny, ťažkosti pri sústredení, ospanlivosť
- bolesť, bolesť žalúdka
- problémy s trávením vyúsťujúce do ťažkostí po jedle, pocity nadúvania, vetry (plynatosť)
- nechutenstvo
- únava
- svrbenie
- zmeny sfarbenia kože vrátane škvrnitého stmavnutia kože, ktoré často začínajú na rukách a na spodnej časti chodidiel.
Testy môžu preukázať tiež:
- nízky počet bielych krviniek (zníženie počtu bielych krviniek môže viesť ku zvýšenej náchylnosti na infekciu)
- problémy s pečeňou alebo pankreasom
- zvýšenie hladín mastných kyselín (triglyceridov), bilirubínu alebo cukru v krvi.
Nasledujúce vedľajšie účinky sú menej časté (tieto môžu postihovať až do 1 zo 100 pacientov):
- svalový kolaps, bolesť svalov alebo svalová slabosť
- anémia (nízky počet červených krviniek)
- pocit závratu alebo točenia sa (vertigo), pískanie, zvonenie alebo iný pretrvávajúci zvuk v ušiach
- nejasné videnie
- zimnica
- zväčšenie prsníkov u mužov
- znížená sexuálna žiadostivosť
- sčervenanie
- sucho v ústach
- zvýšená chuť na jedlo.
Testy tiež môžu ukázať:
- zníženie hladiny draslíka v krvi
- zvýšenie hladiny kreatinínu v krvi
- bielkoviny v moči
- zvýšenie cholesterolu v krvi.
Svalový kolaps, mäknutie kostí (s bolesťami v kostiach a niekedy až so zlomeninami), svalová bolesť, svalová slabosť a zníženie draslíka alebo fosforečnanu v krvi môžu vzniknúť v dôsledku poškodenia tubulových buniek obličiek.
Nasledujúce vedľajšie účinky sú zriedkavé (tieto môžu postihovať až do 1 z 1 000 pacientov):
- svrbiaca vyrážka na pokožke spôsobená reakciou na slnečné svetlo.