om penise, čo vedie k prítoku krvi do Vášho penisu počas sexuálneho vzrušenia. Ecriten Vám iba napomáha dosiahnuť erekciu, ak ste sexuálne stimulovaný. Ecriten sa nemá užívať, ak nemáte poruchu erekcie. Neužívajte Ecriten, ak ste žena.
Ecriten je liek určený na liečbu erektilnej dysfunkcie u mužov, ktorá sa niekedy nazýva aj impotencia. Ide o stav, keď muž nemôže dosiahnuť alebo udržať primeranú tvrdosť, erekciu pohlavného údu potrebnú na sexuálnu aktivitu.
2. SKÔR AKO UŽIJETE ECRITEN
Neužívajte Ecriten
- keď užívate lieky nazývané nitráty, nakoľko kombinácia môže spôsobiť potenciálne nebezpečný pokles Vášho krvného tlaku. Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektorý z týchto liekov, ktoré sa často používajú na úľavu bolesti pri srdcovej angíne (alebo “bolesti na hrudníku”). Ak si nie ste niečím istý, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
- keď používate niektorý z liekov známych ako donory oxidu dusnatého, ako je dusitan amylnatý - amylnitrit (afrodiziaká "poppers"), nakoľko kombinácia môže tiež viesť k potenciálne nebezpečnému poklesu Vášho krvného tlaku.
- keď ste alergický (precitlivený) na sildenafil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Ecritenu.
- keď máte ťažké ochorenie srdca alebo pečene.
- keď ste nedávno prekonali náhlu cievnu mozgovú príhodu alebo srdcový záchvat, alebo ak máte nízky tlak krvi.
- keď máte niektoré zriedkavo sa vyskytujúce vrodené ochorenie očí (ako je retinitis pigmentosa).
- keď ste niekedy mali stratu videnia v dôsledku choroby nazývanej nearteritická predná ischemická neuropatia zrakového nervu (NAION).
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Ecritenu
Povedzte Vášmu lekárovi:
- ak máte kosáčikovú anémiu (abnormalitu červených krviniek), leukémiu (rakovinu krviniek), mnohonásobný myelóm (rakovinu kostnej drene).
- ak máte deformitu Vášho penisu alebo Peyronieho chorobu (hromadenie tuhého väzivového tkaniva v penise).
- ak máte problémy so srdcom. Váš lekár musí v takomto prípade starostlivo posúdiť, či Vaše srdce unesie ďalšiu záťaž vyplývajúcu zo sexuálnej aktivity.
- ak máte v súčasnosti žalúdočný vred alebo problémy s krvácaním (ako hemofília).
- ak u Vás dôjde k náhlemu zhoršeniu alebo strate videnia, prestaňte užívať Ecriten a ihneď kontaktujte svojho lekára.
Ecriten sa nemá užívať súčasne s inou perorálnou alebo lokálnou liečbou poruchy erekcie.
Špeciálne upozornenie týkajúce sa pacientov, ktorí majú problémy s obličkami alebo pečeňou
Informujte Vášho lekára, ak máte problémy s obličkami alebo pečeňou. Váš lekár môže upraviť Vašu dávku.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Tablety Ecriten môžu ovplyvňovať účinok iných liekov, najmä tých, ktoré sa používajú na liečbu bolesti na hrudníku. V prípade, že potrebujete rýchlu lekársku pomoc, vždy informujte ktoréhokoľvek zdravotníckeho pracovníka, ktorý Vás ošetruje, že ste už užili Ecriten a kedy ste ho užili. Neužívajte Ecriten spolu s inými liekmi, pokiaľ Vám to nepovolí Váš lekár.
Ecriten nesmiete užívať, ak užívate lieky, ktoré sa nazývajú nitráty, nakoľko kombinácia týchto liekov môže spôsobiť potenciálne nebezpečný pokles Vášho krvného tlaku. Vždy povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate niektorý z týchto liekov, ktoré sa často používajú na zmiernenie srdcovej angíny (alebo “bolesti na hrudníku“).
Ecriten nesmiete užívať, ak užívate lieky známe ako donory oxidu dusnatého, ako je dusitan amylnatý - amylnitrit (afrodiziaká "poppers"), nakoľko kombinácia môže tiež viesť k potenciálne nebezpečnému poklesu Vášho krvného tlaku.
Ak užívate lieky známe ako inhibítory proteáz, ktoré sa používajú na liečbu HIV, Váš lekár Vás môže nastaviť na najnižšiu dávku (25 mg) Ecritenu.
Niektorí pacienti, ktorí užívajú alfablokátory na liečbu vysokého tlaku krvi alebo zväčšenej prostaty, môžu pociťovať závraty alebo stratu rovnováhy, ktoré môžu byť spôsobené nízkym tlakom krvi pri rýchlom posadení alebo postavení. Určití pacienti pociťovali tieto príznaky pri užívaní Ecritenu s alfablokátormi. Najpravdepodobnejší čas výskytu náhleho poklesu tlaku krvi je do 4 hodín po užití Ecritenu. Aby sa znížila pravdepodobnosť, že sa tieto príznaky vyskytnú, musíte pred začatím užívania Ecritenu užívať pravidelné denné dávky Vášho alfablokátora. Váš lekár Vám môže určiť nižšiu úvodnú dávku (25 mg) Ecritenu.
Užívanie Ecritenu s jedlom a nápojmi
Ecriten sa môže užívať spolu s jedlom alebo bez jedla. Avšak môže sa Vám stať, že účinok Ecritenu nastúpi o niečo neskôr, ak ho užijete s ťažkým jedlom.
Pitie alkoholu môže prechodne zhoršiť Vašu schopnosť dosiahnuť erekciu. Na dosiahnutie maximálneho účinku Vášho lieku sa odporúča nepiť nadmerné množstvo alkoholu pred užitím Ecritenu.
Tehotenstvo a dojčenie
Ecriten nie je určený na použitie pre ženy.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Ecriten môže spôsobiť závrat a môže ovplyvniť videnie. Preto predtým, ako budete viesť vozidlo alebo používať stroje, musíte vedieť, ako reagujete na podanie Ecritenu.
3. AKO UŽÍVAŤ ECRITEN
Vždy užívajte Ecriten presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Zvyčajná úvodná dávka je 50 mg.
Ecriten nesmiete užívať častejšie ako jedenkrát denne.
Ecriten sa má užiť asi 1 hodinu predtým, ako plánujete mať pohlavný styk. Tabletu prehltnite vcelku a zapite pohárom vody.
Ak máte dojem, že účinok Ecritenu je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ecriten Vám pomôže dosiahnuť erekciu iba vtedy, ak ste sexuálne stimulovaný. Čas, ktorý je potrebný na dosiahnutie účinku Ecritenu sa u jednotlivcov líši, ale normálne nastáva po pol až jednej hodine. Ak sa Ecriten užije spolu s ťažkým jedlom, jeho účinok sa môže dostaviť neskôr.
Ak Vám Ecriten nepomôže dosiahnuť erekciu, alebo ak erekcia netrvá dostatočne dlho na dokončenie sexuálneho styku, povedzte to svojmu lekárovi.
Použitie u detí a mladistvých
Ecriten sa nemá podávať osobám mladším ako 18 rokov.
Ak užijete viac Ecritenu, ako máte
Môžete zaznamenať vyšší výskyt vedľajších účinkov a ich závažnosti. Dávky vyššie ako 100 mg nezvyšujú účinnosť.
Neužívajte viac tabliet, ako Vám povie Váš lekár.
Ak užijete viac tabliet, ako ste mali, kontaktujte svojho lekára.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, Ecriten môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Tieto účinky, spojené s užívaním sildenafilu (liečivo lieku Ecriten) sú zvyčajne mierne až stredne závažné a majú krátke trvanie.
Ak máte bolesti na hrudníku počas alebo po pohlavnom styku:
- Dajte sa do polosedu a pokúste sa uvoľniť.
- Neužívajte nitráty na liečbu Vašej bolesti na hrudníku.
- Kontaktujte ihneď Vášho lekára.
Všetky lieky vrátane Ecritenu môžu spôsobovať alergické reakcie. Musíte ihneď kontaktovať Vášho lekára, ak sa u Vás po užití Ecritenu objaví niektorý z nasledujúcich príznakov: náhly sipot, ťažkosti pri dýchaní alebo závrat, opuch očných viečok, tváre, pier alebo hrdla.
Po užití sildenafilu boli hlásené predĺžené a niekedy bolestivé erekcie. Ak máte erekciu, ktorá trvá viac ako 4 hodiny, kontaktujte okamžite svojho lekára.
Ak u Vás nastane náhle zhoršenie alebo strata videnia, prestaňte užívať Ecriten a ihneď kontaktujte svojho lekára.
Veľmi častý vedľajší účinok (môžu sa vyskytnúť u viac ako 1 pacienta z 10) je bolesť hlavy.
Časté vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u 1 až 10 pacientov zo 100) zahŕňajú: rumenec, poruchu trávenia, vplyv na videnie (vrátane zmeny farebného videnia, citlivosti na svetlo, rozmazaného videnia alebo zníženej ostrosti videnia), plný nos a závrat.
Menej časté vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u 1 až 10 pacientov z 1 000) zahŕňajú: vracanie, kožnú vyrážku, krvácanie do očného pozadia, podráždenie oka, krvou podliate oči/červené oči, bolesť v oku, dvojité videnie, abnormálne pocity v oku, nepravidelný alebo zrýchlený pulz, bolesť svalov, pocit ospalosti, zníženú citlivosť na dotyk, závrat, zvonenie v ušiach, nutkanie na vracanie, sucho v ústach, bolesť na hrudníku alebo pocit únavy. '
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u 1 až 10 pacientov z 10 000) zahŕňajú: vysoký krvný tlak, nízky krvný tlak, mdlobu, mŕtvicu, krvácanie z nosa a náhly pokles alebo stratu sluchu.
Ďalšie vedľajšie účinky hlásené po uvedení lieku na trh zahŕňajú: búšenie srdca, bolesť na hrudníku, náhlu smrť, srdcový záchvat alebo prechodne znížené prekrvenie častí mozgu. Väčšina, ale nie všetci, z týchto mužov už mali problémy so srdcom ešte predtým, než užili tento liek. Preto nie je možné určiť, či tieto príhody priamo súviseli so sildenafilom. Tiež boli hlásené prípady kŕčov a záchvatov.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný, alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ ECRITEN
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Uchovávajte blister v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Nepoužívajte Ecriten po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke, po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Nepoužívajte Ecriten ak spozorujete poškodenie tabliet alebo akýkoľvek zlý vzhľad tabliet.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Informujte sa u svojho lekárnika ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo Ecriten obsahuje
- Liečivo je sidenafil.
Každá filmom obalená tableta obsahuje 25 mg, 50 mg alebo 100 mg sildenafilu (ako citrát).
- Ďalšie zložky sú:
- Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, bezvodý hydrogenfosforečnan vápenatý, povidón 25, sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát.
- Filmová vrstva: obalová súprava Sepisperse dry 1047 modrá (hypromelóza, mikrokryštalická celulóza, oxid titaničitý E 171, hlinitý lak brilantnej modrej FCF E 133), obalová súprava Sepifilm 752 biela (hypromelóza, mikrokryštalická celulóza, makrogol stearát /polyoxyl 40 stearát/, oxid titaničitý E 171), makrogol 6000.
Ako vyzerá Ecriten a obsah balenia
Ecriten 25 sú modré, oválne, bikonvexné filmom obalené tablety.
Ecriten 50 a 100 sú modré, oválne, bikonvexné filmom obalené tablety s deliacou ryhou na oboch stranách.
Tablety Ecritenu 50 a 100 sa môžu rozdeliť na dve rovnaké polovice.
Tablety sú dostupné v blistroch, balené po 4, 10, 12, 20 tabliet.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Jelfa Pharmaceutical Company SA
Wincentego Pola 21
58-500 Jelenia Góra
Poľsko
Výrobca
hameln rds
Horná 36, 900 01 Modra
Slovenská republika
HBM Pharma s.r.o.
Sklabinská 30, 036 80 Martin
Slovenská republika
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:
Slovenská republika Ecriten 25
Ecriten 50
Ecriten 100
Poľsko Ecriten
Česká republika Ecriten 25 mg potahované tablety
Ecriten 50 mg potahované tablety
Ecriten 100 mg potahované tablety
Lotyšsko Ecriten 25 mg apvalkotās tabletes
Ecriten 50 mg apvalkotās tabletes
Ecriten 100 mg apvalkotās tabletes
Litva Ecriten 25 mg plėvele dengtos tabletės
Ecriten 50 mg plėvele dengtos tabletės
Ecriten 100 mg plėvele dengtos tabletės
Maďarsko Ecriten 25 mg filmtabletták
Ecriten 50 mg filmtabletták
Ecriten 100 mg filmtabletták
Rumunsko Ecriten 25 mg comprimate filmate
Ecriten 50 mg comprimate filmate
Ecriten 100 mg comprimate filmate
Bulharsko Ecriten 25
Ecriten 50
Ecriten 100
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená vjúni 2010.