ovi alebo lekárnikov.
Ebixa môže meniť účinok najmä nasledujúcich liekov a ich dávkovanie môže byť upravené Vašim lekárom:
• amantadín, ketamín, dextrometorfán
• dantrolén, baklofén
• cimetidín, ranitidín, prokaínamid, chinidín, chinín, nikotín
• hydrochlórotiazid (alebo akákoľvek kombinácia s hydrochlórotiazidom)
• anticholinergiká ( liečivá všeobecne používané na liečbu pohybových porúch alebo kŕčov v tráviacom trakte)
• antikonvulzíva ( liečivá používané na prevenciu a zmiernenie záchvatov)
• barbituráty ( liečivá všeobecne požívané na navodenie spánku)
• dopaminergickí agonisti ( liečivá ako L-dopa, bromokriptín)
• neuroleptiká ( liečivá používané v liečbe duševných porúch)
• perorálne antikoagulanciá
Ak idete do nemocnice, oznámte ošetrujúcemu lekárovi, že užívate Ebixu.
Užívanie Ebixy s jedlom a nápojmi
Ak ste nedávno zmenili alebo chcete zásadným spôsobom zmeniť stravu (napr. normálnu stravu na prísne vegetariánsku), alebo ak trpíte stavmi obličkovej tubulárnej acidózy (RTA, nárast
kyselinotvorných látok v krvi v dôsledku zlého fungovania obličiek) alebo máte závažné infekcie močových ciest, musíte o tom informovať vášho lekára, pretože vám musí upraviť dávkovanie liekov.
Gravidita a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikomPovedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť. Užívanie memantínu u tehotných žien sa neodporúča.
Ženy, ktoré užívajú Ebixu, nemajú dojčiť.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Váš lekár vám povie, či vám vaša choroba dovoľuje bezpečne viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje. Aj Ebixa môže meniť vašu schopnosť pohotovo reagovať, čo môže spôsobiť, že nedokážete správne viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Ebixy
Tento liek obsahuje laktózu. Ak Vám Váš lekár povedal, že trpíte naznášanlivosťou na niektoré cukry, kontaktujte Vášho lekára skôr ako užijete tento liek.
3. AKO UŽÍVAŤ EBIXU
Vždy užívajte Ebixu presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Aby ste mali z lieku úžitok, musíte ho užívať pravidelne každý deň. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
DávkovanieOdporúčaná dávka Ebixy pre dospelých a starších pacientov je 20 mg (2x 1 tableta) denne. Aby sa zmiernilo riziko vzniku nežiaducich účinkov, táto dávka sa dosahuje postupne podľa nasledujúcej schémy dennej liečby:
| ráno
| popoludní alebo večer
|
1. týždeň
| ½ tablety
| žiadna
|
2. týždeň
| ½ tablety
| ½ tablety
|
3. týždeň
| 1 tableta
| ½ tablety
|
4. a nasledujúce týždne
| 1 tableta
| 1 tableta
|
Zvyčajná počiatočná dávka je polovica tablety raz denne (1x 5 mg) v priebehu 1. týždňa. V druhom
týždni sa zvyšuje na polovicu tablety dvakrát denne (2x 5 mg) a v treťom týždni na 1 tabletu (1x
10 mg) a polovicu tablety (1x 5 mg) denne, ktoré sa užívajú v oddelených dávkach. Od štvrtého týždňa je obvyklá dávka 1 tableta dvakrát denne (2x 10 mg).
Pacienti s poškodenou funkciou obličiekAk máte poruchu funkcie obličiek, váš lekár rozhodne o dávke, ktorá najlepšie vyhovuje vášmu stavu. V takom prípade sa tiež majú v stanovených intervaloch kontrolovať vaše obličkové funkcie.
PodávanieEbixa sa užíva vnútorne dvakrát denne (okrem prvého týždňa liečby). Tablety sa majú zapíjať vodou. Tablety možno užívať s jedlom aj bez jedla.
Trvanie liečbyPokračujte v užívaní Ebixy dovtedy, kým vám prináša úžitok, a kým nemáte neprijateľné vedľajšie účinky. Váš lekár má liečbu pravidelne hodnotiť.
Ak užijete viac Ebixy ako máte• Vo všeobecnosti by vám užitie väčšieho množstva Ebixy nemalo ublížiť. Môžete však pociťovať zvýraznenie príznakov, ktoré sú popísané v časti 4. „Možné vedľajšie účinky“.
• Ak užijete nadmernú dávku Ebixy, kontaktujte vášho lekára alebo pohotovosť, pretože môžete potrebovať lekársku pomoc.
Ak zabudnete užiť Ebixu• Ak zistíte, že ste zabudli užiť dávku Ebixy, počkajte a užite až nasledujúcu dávku v obvyklom
čase.
• Neužívajte dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKYTak ako všetky lieky, Ebixa môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Vo všeobecnosti sú pozorované vedľajšie účinky miernej až strednej intenzity.
Časté nežiaduce účinky ( najmenej u 1 zo 100 pacientov):
• bolesť hlavy, ospalosť, zápcha, závraty a vysoký krvný tlak
Menej časté nežiaduce účinky ( najmenej u 1 z 1000 pacientov):
• Únava, plesňové infekcie, zmätenosť, halucinácie, zvracanie, poruchy chôdze, zrážanie krvi v žilách (trombóza/tromboembólia)
Veľmi zriedkavé nežiaduce účinky (u menej ako u 1 z 10.000 pacientov):
• Záchvaty
Neznámy výskyt (nedá sa určiť z dostupných údajov):
• pankreatitída a psychotické reakcie.
Alzheimerová choroba býva sprevádzaná depresiami, samovražednými predstavami a samovraždou.. Tieto udalosti boli hlásené u pacientov liečených Ebixou.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ EBIXU
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Ebixu po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na blistri (EXP). Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Informujte sa u svojho lekárnika ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo Ebixa obsahuje
Liečivo je memantínchlorid. Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg memantínchloridu, čo zodpovedá 8,31 mg memantínu.
Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý, mastenec a magnéziumstearát – všetky v jadre tablety a kopolymér kyseliny methakrylovej a ethylakrylátu (1:1), laurylsulfát sodný, polysorbát 80, mastenec, triacetín a simetikonová emulzia – všetky v obale tablety.
Ako vyzerá Ebixa a obsah balenia
Ebixa filmom obalené tablety sú biele až šedobiele, podlhovasté s jednou deliacou ryhou po oboch stranách.
Ebixa tablety sú dostupné v blistroch po 28 tabliet, 30 tabliet, 49 x 1 tabliet, 50 tabliet, 56 tabliet, 56 x
1 tabliet, 98 x 1 tabliet, 100 tabliet, 100 x 1 tabliet, 112 tabliet a 1000 (20 x 50) tabliet. Balenia 49 x 1,
56 x 1, 98 x 1 a 100 x 1 filmom obalených tabliet sú v blistroch umožňujúcich oddelenie jednotlivej dávky.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9
DK-2500 Valby
Dánsko
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Belgique/België/Belgien Lundbeck S.A./N.V. Avenue Molière 225 B-1050 Bruxelles/Brussel/Brüssel Tél/Tel: +32 2 340 2828
| Luxembourg/Luxemburg Lundbeck S.A. Avenue Molière 225 B-1050 Bruxelles/Brussel Tél: +32 2 340 2828
|
България Lundbeck Export A/S Representative Office EXPO 2000 Vaptzarov Blvd. 1407 Sofia Tel: +359 2 962 4696
| Magyarország Lundbeck Hungaria Kft. H-1037 Budapest, Montevideo utca 3/B Tel: +36 1 4369980
|
Česká republika Lundbeck Česká republika s.r.o. Bozděchova 7 CZ-150 00 Praha 5 Tel: +420 225 275 600
| Malta H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9 DK-2500 Valby Tel: + 45 36301311
|
Danmark Lundbeck Pharma A/S Dalbergstrøget 5 DK-2630 Taastrup Tlf: +45 4371 4270
| Nederland Lundbeck B.V. Postbus 12021 NL-1100 AA Amsterdam Tel: +31 20 697 1901
|
Deutschland Lundbeck GmbH Karnapp 25 D-21079 Hamburg Tel: +49 40 23649 0
| Norge H. Lundbeck AS Postboks 361 N-1326 Lysaker Tlf: +47 91 300 800
|
Eesti H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9 DK-2500 Valby Taani Tel: + 45 36301311
| Österreich Lundbeck Austria GmbH Dresdnerstrasse 82 A-1200 Wien Tel: +43 1 331 070
|
Ελλάδα Lundbeck Hellas S.A. Λεωφόρος Κηφισίας 64 GR-151 25 Μαρούσι, Αθήνα Τηλ: +30 1 610 5036
| Polska Lundbeck Poland Sp. z o. o. ul. Krzywickiego 34 PL-02-078 Warszawa Tel.: + 48 22 626 93 00
|
España Lundbeck España S.A. Av. Diagonal, 605, 9-1a E-08028 Barcelona Tel: +34 93 494 9620
| Portugal Lundbeck Portugal Lda Quinta da Fonte Edifício D. João I – Piso 0 Ala A P-2770-203 Paço d’Arcos Tel: +351 21 00 45 900
|
France
Lundbeck SAS
37 Avenue Pierre 1er de Serbie
F-75008 Paris
Tél: +33 1 53 67 42 00
România
Lundbeck Romania
Bd. Poligrafiei, No. 3A, 2nd floor
Sector 1
Bucuresti 013704
Tel: +40 21319 88
Ireland
Lundbeck (Ireland) Limited
7 Riverwalk
Citywest Business Campus
IRL - Dublin 24
Tel: +353 1 468 9800
Slovenija
Lundbeck Pharma d.o.o. Titova cesta 8
SI-2000 Maribor
Tel.: +386 2 229 4500
Ísland
Lundbeck Export A/S, útibú á Íslandi
Ármúla 1
IS-108 Reykjavík
Tel: +354 414 7070
Slovenská republika
Lundbeck Slovensko s.r.o. Zvolenská 19
SK-821 09 Bratislava 2
Tel: +421 2 53414218
Italia
Lundbeck Italia S.p.A. Via G. Fara 35
I-20124 Milan
Tel: +39 02 677 4171
Suomi/Finland
Oy H. Lundbeck Ab
Itäinen Pitkäkatu 4 (Österlånggatan 4) FI-20520 Turku (Åbo)
Puh/Tel: +358 2 276 5000
Κύπρος
Lundbeck Hellas A.E Θεμ. Δέρβη-Φλωρίνης STADYL BUILDING
CY-1066 Λευκωσία
Τηλ.: +357 22490305
Sverige
H. Lundbeck AB Rundgången 30 B Box 23
S-250 53 Helsingborg
Tel: +46 4225 4300
Latvija
H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9
DK-2500 Valby
Dānija
Tel: + 45 36301311
United Kingdom
Lundbeck Limited
Lundbeck House
Caldecotte Lake Business Park
Caldecotte
Milton Keynes MK7 8LF - UK Tel: +44 1908 64 9966
Lietuva
H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9
DK-2500 Valby
Danija
Tel: + 45 36301311
Táto písomná informácia pre používateľov bola schválená MM/YYYY
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Ebixa 10 mg/g perorálne kvapky, roztok
Memantínchlorid
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať váš liek.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
- Ak máte ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný Vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
V tejto písomnej informácií pre používateľov:
1. Čo je Ebixa a na čo sa používa
2. Skôr ako užijete Ebixu
3. Ako užívať Ebixu
4. Možné vedľajšie účinky
5 Ako uchovávať Ebixu6. Ďalšie informácie
1. ČO JE EBIXA A NA ČO SA POUŽÍVA Ako Ebixa účinkuje
Ebixa patrí do skupiny liekov proti demencii.
Strata pamäti pri Alzheimerovej chorobe je dôsledkom poruchy prenosu signálov v mozgu. V mozgu sa nachádzajú tzv. NMDA-receptory, ktoré sú zapojené do prenosu nervových signálov, dôležitých pri učení a pamäti. Ebixa patrí do skupiny liekov, ktoré sa volajú antagonisti NMDA-receptorov. Ebixa pôsobí na týchto NMDA-receptoroch, a tak zlepšuje prenos nervových signálov a pamäť.
Na čo sa Ebixa používa:
Ebixa sa používa na liečbu pacientov s Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa.
2. SKÔR AKO UŽIJETE EBIXU
Skôr, ako začnete užívať Ebixu, je dôležité, aby ste si prečítali nasledujúce odseky a porozprávali sa
s vašim lekárom o všetkých otázkach, ktoré by ste mohli mať. Osoba, ktorá sa o vás stará, vám môže pomôcť s podrobnosťami, o ktorých sa chcete porozprávať.
Neužívajte Ebixu
- keď ste alergický (precitlivený ) na memantínchlorid alebo na niektorú z ďalších zložiek Ebixy kvapiek (pozri časť 6)
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Ebixy
- keď ste niekedy mali epileptický záchvat
- keď ste nedávno prekonali srdcový infarkt (srdcový záchvat), alebo ak trpíte na zlyhávanie srdca alebo na nekontrolovaný vysoký tlak.
V týchto situáciách musí byť liečba starostlivo kontrolovaná, a váš lekár má pravidelne prehodnocovať, aký klinický prospech vám Ebixa prináša.
Ak trpíte poškodeniím obličiek, váš lekár má starostlivo monitorovať vaše obličkové funkcie, a ak je to potrebné, podľa nich upraviť dávky memantínu.
Počas užívania memantínu sa musí vyhnúť súčasnému užívaniu liekov ako amantadín, ketamín, dextrometorfán a iných NMDA-antagonistov.
Ebixa sa neodporúča u detí a adolescentov mladších ako 18 rokov.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikov.
Ebixa môže meniť účinok najmä nasledujúcich liekov a ich dávkovanie môže byť upravené Vašim lekárom:
• amantadín, ketamín, dextrometorfán
• dantrolén, baklofén
• cimetidín, ranitidín, prokaínamid, chinidín, chinín, nikotín
• hydrochlórotiazid (alebo akákoľvek kombinácia s hydrochlórotiazidom)
• anticholinergiká ( liečivá všeobecne používané na liečbu pohybových porúch alebo kŕčov v tráviacom trakte)
• antikonvulzíva ( liečivá používané na prevenciu a zmiernenie záchvatov)
• barbituráty ( liečivá všeobecne požívané na navodenie spánku)
• dopaminergickí agonisti ( liečivá ako L-dopa, bromokriptín)
• neuroleptiká ( liečivá používané v liečbe duševných porúch)
• perorálne antikoagulanciá
Ak idete do nemocnice, oznámte ošetrujúcemu lekárovi, že užívate Ebixu.
Užívanie Ebixy s jedlom a nápojmi
Ak ste nedávno zmenili alebo chcete zásadným spôsobom zmeniť stravu (napr. normálnu stravu na prísne vegetariánsku), alebo ak trpíte stavmi obličkovej tubulárnej acidózy (RTA, nárast kyselinotvorných látok v krvi v dôsledku zlého fungovania obličiek), alebo máte závažné infekcie
močových ciest, musíte o tom informovať vášho lekára, pretože vám musí upraviť dávkovanie liekov.
Gravidita a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť. Užívanie memantínu u tehotných žien sa neodporúča.
Ženy, ktoré užívajú Ebixu, nemajú dojčiť.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Váš lekár vám povie, či vám vaša choroba dovoľuje bezpečne viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje. Aj Ebixa môže meniť vašu schopnosť pohotovo reagovať, čo môže spôsobiť, že nedokážete správne viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Ebixy
Tento liek obsahuje sorbitol. Ak Vám Váš lekár povedal, že trpíte neznášanlivosťou na niektoré cukry, kontaktujte Vášho lekára skôr ako užijete tento liek.
Ďalej, tento liek obsahuje draslík menej ako 1mmol (39mg) na jednu dávku, čo je vpodstate voľný draslík.
3. AKO UŽÍVAŤ EBIXUVždy užívajte Ebixu presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Aby ste mali z lieku úžitok, musíte ho užívať pravidelne každý deň. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
DávkovanieOdporúčaná dávka Ebixy pre dospelých a starších pacientov je 20 mg (2x 20 kvapiek) denne. Aby sa zmiernilo riziko vzniku nežiaducich účinkov, táto dávka sa dosahuje postupne podľa nasledujúcej schémy dennej liečby:
| ráno
| popoludní alebo večer'
|
1. týždeň
| 10 kvapiek
| žiadne
|
2. týždeň
| 10 kvapiek
| 10 kvapiek
|
3. týždeň
| 20 kvapiek
| 10 kvapiek
|
4. a nasledujúce týždne
| 20 kvapiek
| 20 kvapiek
|
Zvyčajná počiatočná dávka je 10 kvapiek raz denne (1x 5 mg) v priebehu 1. týždňa. V druhom týždni
sa zvyšuje na 10 kvapiek dvakrát denne (2x 5 mg) a v treťom týždni na 20 kvapiek (1x 10 mg) a 10
kvapiek (1x 5 mg) denne, ktoré sa užívajú v oddelených dávkach. Od štvrtého týždňa je obvyklá dávka
20 kvapiek dvakrát denne (2x 10 mg).
Pacienti s poškodenou funkciou obličiekAk máte poruchu funkcie obličiek, váš lekár rozhodne o dávke, ktorá najlepšie vyhovuje vášmu stavu. V takom prípade sa tiež majú v stanovených intervaloch kontrolovať vaše obličkové funkcie.
PodávanieEbixa sa užíva vnútorne dvakrát denne (okrem prvého týždňa liečby). Kvapky sa majú zapíjať vodou. Kvapky možno užívať s jedlom aj bez jedla.
Trvanie liečbyPokračujte v užívaní Ebixy dovtedy, kým vám prináša úžitok, a kým nemáte neprijateľné vedľajšie účinky. Váš lekár má liečbu pravidelne hodnotiť.
Ak užijete viac Ebixy ako máte• Vo všeobecnosti by vám užitie väčšieho množstva Ebixy nemalo ublížiť. Môžete však pociťovať zvýraznenie príznakov, ktoré sú popísané v časti 4. „Možné vedľajšie účinky“.
• Ak užijete nadmernú dávku Ebixy, kontaktujte vášho lekára alebo pohotovosť, pretože môžete potrebovať lekársku pomoc.
Ak zabudnete užiť Ebixu:• Ak zistíte, že ste zabudli užiť dávku Ebixy, počkajte a užite až nasledujúcu dávku v obvyklom
čase.
• Neužívajte dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKYTak ako všetky lieky, Ebixa môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Vo všeobecnosti sú pozorované vedľajšie účinky miernej až strednej intenzity.
Časté nežiaduce účinky (najmenej u 1 zo 100 pacientov):
• bolesť hlavy, ospalosť, zápcha, závraty a vysoký krvný tlak
Menej časté nežiaduce účinky (najmenej u 1 z 1000 pacientov):
• Únava, plesňové infekcie, zmätenosť, halucinácie, zvracanie, poruchy chôdze, zrážanie krvi v žilách (trombóza/tromboembólia)
Veľmi zriedkavé nežiaduce účinky (u menej ako u 1 z 10.000 pacientov):
• Záchvaty
Neznámy výskyt (nedá sa určiť z dostupných údajov):
• pankreatitída a psychotické reakcie.
Alzheimerová choroba býva sprevádzaná depresiami, samovražednými predstavami a samovraždou. Tieto udalosti boli hlásené u pacientov liečených Ebixou.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ EBIXU
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Ebixu po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na štítku na fľaši (EXP). Uchovávajte pri teplote do 30°C.
Po otvorení fľaše je nutné obsah spotrebovať do 3 mesiacov.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Informujte sa u svojho lekárnika ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo Ebixa obsahuje
Liečivo je memantínchlorid. Každý gram perorálnych kvapiek roztoku obsahuje10 mg memantínchloridu, čo zodpovedá 8,31 mg memantínu.
Ďalšie zložky sú káliumsorbát, sorbitol E420 a čistená voda.
Ako vyzerá Ebixa a obsah balenia
Roztok Ebixa je číry a bezfarebný až jemne žltkastý.
Roztok Ebixy je vo fľašiach s obsahom 20 g, 50 g, 100 g alebo 10 x 50 g. Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9
DK-2500 Valby
Dánsko
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Belgique/België/Belgien Lundbeck S.A./N.V. Avenue Molière 225 B-1050 Bruxelles/Brussel/Brüssel Tél/Tel: +32 2 340 2828
| Luxembourg/Luxemburg Lundbeck S.A. Avenue Molière 225 B-1050 Bruxelles/Brussel Tél: +32 2 340 2828
|
България Lundbeck Export A/S Representative Office EXPO 2000 Vaptzarov Blvd. 1407 Sofia Tel: +359 2 962 4696
| Magyarország Lundbeck Hungaria Kft. H-1037 Budapest, Montevideo utca 3/B Tel: +36 1 4369980
|
Česká republika Lundbeck Česká republika s.r.o. Bozděchova 7 CZ-150 00 Praha 5 Tel: +420 225 275 600
| Malta H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9 DK-2500 Valby Tel: + 45 36301311
|
Danmark Lundbeck Pharma A/S Dalbergstrøget 5 DK-2630 Taastrup Tlf: +45 4371 4270
| Nederland Lundbeck B.V. Postbus 12021 NL-1100 AA Amsterdam Tel: +31 20 697 1901
|
Deutschland Lundbeck GmbH Karnapp 25 D-21079 Hamburg Tel: +49 40 23649 0
| Norge H. Lundbeck AS Postboks 361 N-1326 Lysaker Tlf: +47 91 300 800
|
Eesti H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9 DK-2500 Valby Taani Tel: + 45 36301311
| Österreich Lundbeck Austria GmbH Dresdnerstrasse 82 A-1200 Wien Tel: +43 1 331 070
|
Ελλάδα Lundbeck Hellas S.A. Λεωφόρος Κηφισίας 64 GR-151 25 Μαρούσι, Αθήνα Τηλ: +30 1 610 5036
| Polska Lundbeck Poland Sp. z o. o. ul. Krzywickiego 34 PL-02-078 Warszawa Tel.: + 48 22 626 93 00
|
España Lundbeck España S.A. Av. Diagonal, 605, 9-1a E-08028 Barcelona Tel: +34 93 494 9620
| Portugal Lundbeck Portugal Lda Quinta da Fonte Edifício D. João I – Piso 0 Ala A P-2770-203 Paço d’Arcos Tel: +351 21 00 45 900
|
France
Lundbeck SAS
37 Avenue Pierre 1er de Serbie
F-75008 Paris
Tél: +33 1 53 67 42 00
România
Lundbeck Romania
Bd. Poligrafiei, No. 3A, 2nd floor
Sector 1
Bucuresti 013704
Tel: +40 21319 88 26
Ireland
Lundbeck (Ireland) Limited
7 Riverwalk
Citywest Business Campus
IRL - Dublin 24
Tel: +353 1 468 9800
Slovenija
Lundbeck Pharma d.o.o. Titova cesta 8
SI-2000 Maribor
Tel.: +386 2 229 4500
Ísland
Lundbeck Export A/S, útibú á Íslandi
Ármúla 1
IS-108 Reykjavík
Tel: +354 414 7070
Slovenská Republika
Lundbeck Slovensko s.r.o. Zvolenská 19
SK-821 09 Bratislava 2
Tel: +421 2 53414218
Italia
Lundbeck Italia S.p.A. Via G. Fara 35
I-20124 Milan
Tel: +39 02 677 4171
Suomi/Finland
Oy H. Lundbeck Ab
Itäinen Pitkäkatu 4 (Österlånggatan 4)
FI-20520 Turku (Åbo) Puh/Tel: +358 2 276 5000
Κύπρος
Lundbeck Hellas A.E Θεμ. Δέρβη-Φλωρίνης STADYL BUILDING
CY-1066 Λευκωσία
Τηλ.: +357 22490305
Sverige
H. Lundbeck AB Rundgången 30 B Box 23
S-250 53 Helsingborg
Tel: +46 4225 4300
Latvija
H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9
DK-2500 Valby
Dānija
Tel: + 45 36301311
United Kingdom
Lundbeck Limited
Lundbeck House
Caldecotte Lake Business Park
Caldecotte
Milton Keynes MK7 8LF - UK Tel: +44 1908 64 9966
Lietuva
H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9
DK-2500 Valby
Danija
Tel: + 45 36301311
Táto písomná informácia pre používateľov bola schválená MM/YYYY