o použijete Dulcolax
3. Ako používať Dulcolax
4. Možné vedľajšie účinky
5 Ako uchovávať Dulcolax
6. Obsah balenia a ďalšie informácie


1. Čo je Dulcolax a na čo sa používa

Dulcolax je lokálne pôsobiace preháňadlo, ktoré vyvoláva stimuláciu peristaltiky hrubého čreva a zmäkčenie stolice.

Ako preháňadlo, ktoré pôsobí v hrubom čreve, Dulcolax špecificky stimuluje prirodzený vyprázdňovací proces v nižších častiach gastrointestinálneho traktu. Preto je Dulcolax neúčinný pri úprave trávenia alebo vstrebávania živín alebo akýchkoľvek výživových zložiek v tenkom čreve.

Dulcolax sa používa
- u pacientov trpiacich zápchou,
- pri príprave na diagnostické vyšetrenia, pri pred- a pooperačnej liečbe a pri stavoch, kedy je potrebné uľahčiť vyprázdnenie.


2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Dulcolax

Nepoužívajte Dulcolax
- ak ste precitlivený (alergický) na bisakodyl alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
- ak máte nepriechodnosť čriev (dočasné zastavenie pohybu čriev) alebo upchatie čriev;
- ak máte akútne brušné príhody vrátane zápalu slepého čreva alebo akútne zápalové ochorenie čriev;
- ak vaše telo stratilo veľa vody;
- ak ste niekedy mali závažnú bolesť brucha spojenú s nevoľnosťou a vracaním – môže to naznačovať viaceré závažné stavy;
- ak máte zriedkavé vrodené stavy, ktoré môžu byť inkompatibilné s pomocnou látkou lieku.

Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete používať Dulcolax, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- ak potrebujete preháňadlá na každodenné alebo dlhodobé používanie – musíte kontaktovať svojho lekára kvôli zisteniu príčiny zápchy, pretože dlhodobé nadmerné používanie môže viesť k poruche rovnováhy tekutín a elektrolytov a nízkej hladine draslíka v krvi (hypokaliémii).
- ak pociťujete smäd alebo máte zníženú tvorbu moču, ktoré môžu byť príznakom dehydratácie (odvodnenia) z dôvodu straty tekutín a ktoré môže byť nebezpečné pre starších pacientov alebo pacientov s obličkovou nedostatočnosťou - liečba Dulcolaxom sa má prerušiť a opätovne sa môže začať len pod lekárskym dohľadom.

Môžete spozorovať krv v stolici, tento stav je zvyčajne dočasný a odznie sám.

U pacientov, ktorí užívali Dulcolax, boli hlásené závraty a/alebo mdloby. Tieto vedľajšie účinky môžu súvisieť so zápchou (sťažená stolica, bolesť brucha) a nie nevyhnutne s podávaním samotného bisakodylu.

Používanie čapíkov môže viesť k bolestivým pocitom a lokálnemu podráždeniu, hlavne v oblasti konečníka a pri ulceróznej proktitíde.

Iné lieky a Dulcolax
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Pri súčasnom používaní vysokých dávok lieku Dulcolax a diuretík (močopudný liek) alebo steroidov môže vzrásť riziko vzniku elektrolytovej nerovnováhy. Elektrolytová nerovnováha môže viesť k zvýšenej citlivosti na srdcové glykozidy (skupina liečiv používaných na liečbu zlyhania srdca a nepravidelného srdcového rytmu, napr. digoxín).

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Tak, ako aj pri ostatných liekoch, Dulcolax sa má používať počas tehotenstva len na základe lekárskeho odporučenia. Dulcolax sa môže používať počas dojčenia.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch Dulcolaxu na schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.

Treba však vedieť, že následkom kŕčov v bruchu súvisiacich so zápchou sa môžu vyskytnúť závraty a/alebo mdloby. Ak sa u vás objavia kŕče v bruchu, nevykonávajte potenciálne nebezpečné činnosti, ako je riadenie vozidiel alebo obsluha strojov.


3. Ako používať Dulcolax

Vždy používajte tento liek presne tak, ako je uvedené v písomnej informácii pre používateľa alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Odporúčaná dávka je:

· Pri zápche:

Dospelí
Použite 1 čapík (10 mg). Čapíky zvyčajne začnú účinkovať o približne 10 až 30 minút. Neprekračujte maximálnu dennú dávku.

Deti a dospievajúci
Deti nad 10 rokov
Použite 1 čapík (10 mg) ). Čapíky zvyčajne začnú účinkovať približne o 10 až 30 minút. Neprekračujte maximálnu dennú dávku.

Deti vo veku 2 - 10 rokov
Pre týchto pacientov je Dulcolax dostupný v inej vhodnejšej forme. Deti do 10 rokov s chronickou alebo pretrvávajúcou zápchou sa majú liečiť len pod dohľadom lekára.

· Príprava na vyšetrenie a pred operáciou
Pri príprave na vyšetrenia a pred operáciou sa má Dulcolax podávať len pod dohľadom lekára.

Dospelí
Aby sa dosiahlo úplné vyprázdnenie, odporúčajú sa 2 gastrorezistentné tablety (10 mg) ráno a 2 gastrorezistentné tablety (10 mg) večer a 1 čapík nasledujúce ráno.

Pediatrická populácia
Pre deti vo veku od 4 rokov sa odporúča 1 gastrorezistentná tableta (5 mg) večer a detské laxatívum vyvolávajúce okamžité vyprázdnenie (napr. čapík) v nasledujúce ráno.

Spôsob podávania
Čapíky sa majú sa rozbaliť a vsunúť zašpicateným koncom do konečníka.

Ak použijete viac Dulcolaxu, ako máte
Ak použijete viac Dulcolaxu ako máte, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Vo vysokých dávkach môže spôsobiť vodnaté stolice, kŕče v bruchu a stratu draslíka a iných elektrolytov.

Tak ako aj pri ostatných laxatívach, dlhodobé používanie vysokých dávok Dulcolaxu môže spôsobiť vznik chronickej hnačky, bolesti brucha, nízkej hladiny draslíka v krvi, sekundárneho hyperaldosteronizmu (zvýšená produkcia hormónu aldosterón, ktorý kontroluje hladinu sodíka a draslíka v krvi) a obličkových kameňov. V súvislosti s dlhodobým používaním laxatív sa zaznamenalo poškodenie obličkových tubulov (druh poškodenia obličky), metabolická alkalóza (stav, ktorý sa vyskytne, keď je v organizme viac zásad ako kyselín) a sekundárna svalová slabosť podmienená zníženou hladinou draslíka.

Ak zabudnete použiť Dulcolax
Ak zabudnete si podať dávku, podajte si jednu dávku, len čo si spomeniete, ale nepodávajte si dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú.

Ak prestanete používať Dulcolax
Dulcolax sa má používať iba vtedy, keď to potrebujete a má byť vysadený po vyprázdnení.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.


4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.'

Časté (môžu postihovať až 1 z 10 osôb)
· kŕče v bruchu
· bolesť brucha
· hnačka
· nevoľnosť

Menej časté (môžu postihovať až 1 zo 100 osôb)
· závrat
· nepríjemný pocit v bruchu (brušný dyskomfort)
· vracanie
· krv v stolici
· nepríjemný pocit v oblasti konečníka (anorektálny dyskomfort)

Zriedkavé (môžu postihovať až 1 z 1 000 osôb)
· reakcie precitlivenosti
· mdloby

Neznáme (častosť nemožno odhadnúť z dostupných údajov)
· opuch kože a sliznice, ktorý môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním (angioneurotický edém)
· rýchlo prebiehajúca, život ohrozujúca alergická (anafylaktická) reakcia
· strata tekutín (dehydratácia)
· zápal hrubého čreva

Závraty a mdloby môžu súvisieť so zápchou (sťažená stolica, bolesť brucha) a nie nevyhnutne s podávaním samotného bisakodylu.

Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.


5. Ako uchovávať Dulcolax

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Dulcolax obsahuje

Čapíky:
- Liečivo je 10 mg bisakodylu v 1 čapíku.
- Ďalšia zložka je Witepsol W 45.

Ako vyzerá Dulcolax a obsah balenia

Biely nepriehľadný čapík torpédovitého tvaru v alumíniovej fólii, papierová škatuľka, písomná informácia pre používateľa.

Veľkosť balenia: 6 alebo 10 čapíkov


Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173
D-55216 Ingelheim nad Rýnom
Nemecko

Výrobcovia

Istituto de Angeli S.R.L.
Localita Prulli
50066 Reggello
Taliansko

a

Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173
D-55216 Ingelheim nad Rýnom
Nemecko


Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v auguste 2014.






















---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov:

Liečba pri predávkovaní:
Po užití perorálnych foriem lieku Dulcolax sa vyvolaním vracania alebo výplachom žalúdka môže výrazne znížiť alebo zastaviť vstrebávanie. Je potrebné nahradiť tekutiny a upraviť poruchy elektrolytovej rovnováhy. Toto je obzvlášť dôležité u pacientov vo vyššom veku a mladistvých.

V týchto prípadoch má význam podávanie spazmolytík.