DIECYCLEN 0,03 MG/2 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY tbl flm 6x28x0,03 mg/2 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

SPC
Nepodávať mladistvým do 18r. Liekové a iné interakcie Liek obsahuje cukry Kontraindikácie na ochorenia pacienta Nedoporučuje sa podávať počas gravidity

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 8278B
Registračné číslo 17/0107/16-S
Dátum registrácie 18. 2. 2016
Patentná ochrana genericky liek
Výdaj na lekársky predpis (Rp)
Zastúpenie výrobcu Exeltis Slovakia s.r.o., Slovensko
Účinné látky
Indikačná skupina Antikoncepčné lieky (17)
Doba použiteľnosti 36 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
G UROGENITÁLNY SYSTÉM A POHLAVNÉ HORMÓNY
G03 Pohlavné hormóny a lieky ovplyňujúce kontraceptíva
G03A Hormonálne kontraceptíva pre systémovú aplikáciu
G03AA Progestíny a estrogény, kombinácie

Na čo sa DIECYCLEN používa?

Diecyclen je hormonálna antikoncepčná tableta pre ženy (kombinované perorálne kontraceptívum, známe tiež ako „tableta“).
  • Každá z 21 bielych tabliet obsahuje malé množstvo dvoch rôznych ženských hormónov: gestagénu (dienogestu) a estrogénu (etinylestradiolu);
  • 7 zelených tabliet neobsahuje žiadne liečivá a nazývajú sa tiež placebo tablety.

U žien, u ktorých výrazný účinok mužských hormónov (takzvaných “androgénov”) spôsobuje akné, bolo v klinických testoch dokázané, že Diecyclen tento stav zmierňuje.

Diecyclen sa používa na
  • zabránenie otehotneniu;
  • liečbu žien so stredne závažným akné, u ktorých použitie perorálnej antikoncepcie nie je kontraindikované, a u ktorých bola lokálna liečba neúčinná.
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, najmä ak je závažný a pretrvávajúci, alebo ak dôjde k akejkoľvek zmene vášho zdravotného stavu, o ktorej si myslíte, že by mohla byť spôsobená Diecyclenom, povedzte to svojmu lekárovi.

Zvýšené riziko vzniku krvných zrazenín v žilách (venózna tromboembólia (VTE)) alebo krvných zrazenín v tepnách (arteriálna tromboembólia (ATE)) existuje u všetkých žien používajúcich kombinovanú hormonálnu antikoncepciu. Podrobnejšie informácie o rôznych rizikách vyplývajúcich z používania kombinovanej hormonálnej antikoncepcie, pozri časť 2 „Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Diecyclen“.

Ak užívate Diecyclen, môžu sa u vás vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:

Časté (môžu postihovať 1 až 10 zo 100 používateliek):
  • bolesti hlavy;
  • bolesť v hrudi, vrátane nepríjemných pocitov v hrudníku a citlivosti prsníkov.

Menej časté (môžu postihovať 1 až 10 z 1000 používateliek):
  • zápal pohlavných orgánov (vaginitída/vulvovaginitída), vaginálne kvasinkové infekcie (kandidóza, vulvovaginálne infekcie);
  • zvýšená chuť do jedla;
  • depresívna nálada;
  • závrat;
  • migréna,
  • vysoký alebo nízky tlak krvi, v zriedkavých prípadoch zvýšený diastolický tlak krvi (nižšia hodnota tlaku krvi);
  • bolesť brucha (vrátane bolesti v hornej a dolnej časti brucha, miernej bolesti/nadúvania);
  • nevoľnosť, vracanie alebo hnačka;
  • akné;
  • vypadávanie vlasov (alopécia);
  • kožná vyrážka (vrátane škvrnitej vyrážky);
  • svrbenie (niekedy po celom tele);
  • nepravidelné menštruačné krvácanie vrátane silného krvácania (menorágia), slabého krvácania (hypomenorea), nepravidleného krvácania (oligomenorea) a neprítomnosti krvácania (amenorea);
  • špinenie (krvácanie z pošvy a metrorágia (nepravidelné krvácanie medzi menštruáciami);
  • bolestivá menštruácia (dysmenorea), bolesť v oblasti panvy;
  • zväčšenie prsníkov vrátane opuchu prsníkov, prsníkový edém;
  • vaginálny výtok;
  • cysty na vaječníkoch;
  • únava vrátane slabosti, ustatosti a celkovej malátnosti;
  • zmeny hmotnosti (nárast, pokles alebo kolísanie).

Zriedkavé (môžu postihovať 1 až 10 z 10 000 používateliek):
  • zápal vo vajcovodoch alebo vo vaječníkoch;
  • zápal kŕčka maternice (cervicitída);
  • infekcia močových ciest, infekcia močového mechúra (cystitída);
  • infekcia prsníka (mastitída);
  • hubové infekcie (ako napríklad Candida), vírusové infekcie, opar;
  • chrípka (influenza), bronchitída, infekcie horných dýchacích ciest, infekcia dutín (sínusitída);
  • astma;
  • zvýšenie rýchlosti dýchania (hyperventilácia);
  • nezhubné nádory maternice (fibroidy);
  • nezhubné nádory tukového tkaniva prsníkov (prsníkové lipómy);
  • anémia;
  • alergické reakcie (hypersenzitivita);
  • maskulinizácia (virilizmus);
  • strata chuti do jedla (anorexia);
  • depresia, výkyvy nálady, podráždenosť, agresivita;
  • nespavosť, poruchy spánku;
  • cievne poruchy mozgu alebo srdca, mozgová mŕtvica;
  • dystónia (svalová porucha, ktorá môže spôsobovať nezvyčajné držanie tela alebo nezvyčajný pohyb);
  • suché alebo podráždené oči;
  • zrakové poruchy;
  • náhla strata sluchu, porucha sluchu;
  • tinitus (hučanie v ušiach);
  • poruchy rovnováhy;
  • rýchly srdcový rytmus;
  • trombózy, pľúcna embólia;
  • zápal žíl (flebitída, tromboflebitída);
  • kŕčové žily (varikóza), bolesti žíl;
  • závrat alebo mdloby pri vstávaní zo sedu alebo ľahu (ortostatická hypotenzia);
  • návaly tepla;
  • zápal žalúdočnej sliznice (gastritída), zápal čriev (enteritída);
  • porucha trávenia (dyspepsia);
  • kožné reakcie/kožné problémy vrátane alergických kožných reakcií, neurodermatitída/atopická dermatitída, ekzém, začervenanie a podráždenie kože (psoriáza);
  • nadmerné potenie;
  • zlatohnedé pigmentové škvrny (nazývané tehotenské škvrny) hlavne na tvári (chloazma), poruchy pigmentácie/zvýšená pigmentácia;
  • mastná koža (seborea);
  • lupiny;
  • rast mužského ochlpenia (hirzutizmus);
  • pomarančová koža (celulitída);
  • pavúkový névus (cievy, ktoré vyzerajú ako pavučina, s centrálnou červenou škvrnou na koži);
  • bolesť chrbta, bolesť v hrudi;
  • bolesti kostí a svalov, svalová bolesť (myalgia), bolesti rúk a nôh;
  • cervikálna dysplázia (nezvyčajný rast buniek na povrchu kŕčka maternice);
  • bolesť alebo cysty na vajcovodoch alebo vaječníkoch);
  • prsníkové cysty, nezhubné nádory prsníkov (fibrocystické ochorenie prsníkov), opuch tkaniva v okolí prsníkov;
  • bolesť pri pohlavnom styku;
  • sekrécia prsnej žľazy, výtok z prsníka;
  • menštruačné poruchy;
  • periférny edém (zadržiavanie tekutín);
  • ochorenie podobné chrípke, zápal, pyrexia (horúčka);
  • zvýšenie hladiny triglyceridov a cholesterolu v krvi (hypertriglyceridémia, hypercholesterolémia);
  • škodlivé krvné zrazeniny v žile alebo tepne, napríklad:
 v nohe alebo chodidle (t. j. DVT);
 v pľúcach (t. j. PE);
 srdcový infarkt;
 cievna mozgová príhoda;
 malá cievna mozgová príhoda alebo dočasné príznaky podobné cievnej mozgovej príhode,
známe ako prechodný ischemický záchvat (TIA);
 krvné zrazeniny v pečeni, žalúdku/črevách, obličkách alebo oku.

Riziko vzniku krvnej zrazeniny môže byť vyššie, ak máte akékoľvek iné stavy, ktoré zvyšujú toto
riziko (ďalšie informácie o stavoch, ktoré zvyšujú riziko vzniku krvných zrazenín, a príznakoch krvnej
zrazeniny, pozri časť 2).

Iné (presná miera výskytu nie je známa)
  • zvýšený alebo znížený záujem o sex (libido);
  • neznášanlivosť kontaktných šošoviek;
  • žihľavka (urtikária);
  • bolestivé, červené uzlíky pod kožou (erythema nodosum alebo multiforme).

Ak máte dedičný angioedém, lieky obsahujúce estrogén môžu spôsobiť alebo zhoršiť príznaky angioedému (pozri časť 2 "Upozornenia a opatrenia").

Ďalšie lieky s rovnakým názvom

LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.