Diecyclen je hormonálna antikoncepčná tableta pre ženy (kombinované perorálne kontraceptívum, známe tiež ako „tableta“).
- Každá z 21 bielych tabliet obsahuje malé množstvo dvoch rôznych ženských hormónov: gestagénu (dienogestu) a estrogénu (etinylestradiolu);
- 7 zelených tabliet neobsahuje žiadne liečivá a nazývajú sa tiež placebo tablety.
U žien, u ktorých výrazný účinok mužských hormónov (takzvaných “androgénov”) spôsobuje akné, bolo v klinických testoch dokázané, že Diecyclen tento stav zmierňuje.
Diecyclen sa používa na
- zabránenie otehotneniu;
- liečbu žien so stredne závažným akné, u ktorých použitie perorálnej antikoncepcie nie je kontraindikované, a u ktorých bola lokálna liečba neúčinná.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, najmä ak je závažný a pretrvávajúci, alebo ak dôjde k akejkoľvek zmene vášho zdravotného stavu, o ktorej si myslíte, že by mohla byť spôsobená Diecyclenom, povedzte to svojmu lekárovi.
Zvýšené riziko vzniku krvných zrazenín v žilách (venózna tromboembólia (VTE)) alebo krvných zrazenín v tepnách (arteriálna tromboembólia (ATE)) existuje u všetkých žien používajúcich kombinovanú hormonálnu antikoncepciu. Podrobnejšie informácie o rôznych rizikách vyplývajúcich z používania kombinovanej hormonálnej antikoncepcie, pozri časť 2 „Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Diecyclen“.
Ak užívate Diecyclen, môžu sa u vás vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
Časté (môžu postihovať 1 až 10 zo 100 používateliek):
- bolesti hlavy;
- bolesť v hrudi, vrátane nepríjemných pocitov v hrudníku a citlivosti prsníkov.
Menej časté (môžu postihovať 1 až 10 z 1000 používateliek):
- zápal pohlavných orgánov (vaginitída/vulvovaginitída), vaginálne kvasinkové infekcie (kandidóza, vulvovaginálne infekcie);
- zvýšená chuť do jedla;
- depresívna nálada;
- závrat;
- migréna,
- vysoký alebo nízky tlak krvi, v zriedkavých prípadoch zvýšený diastolický tlak krvi (nižšia hodnota tlaku krvi);
- bolesť brucha (vrátane bolesti v hornej a dolnej časti brucha, miernej bolesti/nadúvania);
- nevoľnosť, vracanie alebo hnačka;
- akné;
- vypadávanie vlasov (alopécia);
- kožná vyrážka (vrátane škvrnitej vyrážky);
- svrbenie (niekedy po celom tele);
- nepravidelné menštruačné krvácanie vrátane silného krvácania (menorágia), slabého krvácania (hypomenorea), nepravidleného krvácania (oligomenorea) a neprítomnosti krvácania (amenorea);
- špinenie (krvácanie z pošvy a metrorágia (nepravidelné krvácanie medzi menštruáciami);
- bolestivá menštruácia (dysmenorea), bolesť v oblasti panvy;
- zväčšenie prsníkov vrátane opuchu prsníkov, prsníkový edém;
- vaginálny výtok;
- cysty na vaječníkoch;
- únava vrátane slabosti, ustatosti a celkovej malátnosti;
- zmeny hmotnosti (nárast, pokles alebo kolísanie).
Zriedkavé (môžu postihovať 1 až 10 z 10 000 používateliek):
- zápal vo vajcovodoch alebo vo vaječníkoch;
- zápal kŕčka maternice (cervicitída);
- infekcia močových ciest, infekcia močového mechúra (cystitída);
- infekcia prsníka (mastitída);
- hubové infekcie (ako napríklad Candida), vírusové infekcie, opar;
- chrípka (influenza), bronchitída, infekcie horných dýchacích ciest, infekcia dutín (sínusitída);
- astma;
- zvýšenie rýchlosti dýchania (hyperventilácia);
- nezhubné nádory maternice (fibroidy);
- nezhubné nádory tukového tkaniva prsníkov (prsníkové lipómy);
- anémia;
- alergické reakcie (hypersenzitivita);
- maskulinizácia (virilizmus);
- strata chuti do jedla (anorexia);
- depresia, výkyvy nálady, podráždenosť, agresivita;
- nespavosť, poruchy spánku;
- cievne poruchy mozgu alebo srdca, mozgová mŕtvica;
- dystónia (svalová porucha, ktorá môže spôsobovať nezvyčajné držanie tela alebo nezvyčajný pohyb);
- suché alebo podráždené oči;
- zrakové poruchy;
- náhla strata sluchu, porucha sluchu;
- tinitus (hučanie v ušiach);
- poruchy rovnováhy;
- rýchly srdcový rytmus;
- trombózy, pľúcna embólia;
- zápal žíl (flebitída, tromboflebitída);
- kŕčové žily (varikóza), bolesti žíl;
- závrat alebo mdloby pri vstávaní zo sedu alebo ľahu (ortostatická hypotenzia);
- návaly tepla;
- zápal žalúdočnej sliznice (gastritída), zápal čriev (enteritída);
- porucha trávenia (dyspepsia);
- kožné reakcie/kožné problémy vrátane alergických kožných reakcií, neurodermatitída/atopická dermatitída, ekzém, začervenanie a podráždenie kože (psoriáza);
- nadmerné potenie;
- zlatohnedé pigmentové škvrny (nazývané tehotenské škvrny) hlavne na tvári (chloazma), poruchy pigmentácie/zvýšená pigmentácia;
- mastná koža (seborea);
- lupiny;
- rast mužského ochlpenia (hirzutizmus);
- pomarančová koža (celulitída);
- pavúkový névus (cievy, ktoré vyzerajú ako pavučina, s centrálnou červenou škvrnou na koži);
- bolesť chrbta, bolesť v hrudi;
- bolesti kostí a svalov, svalová bolesť (myalgia), bolesti rúk a nôh;
- cervikálna dysplázia (nezvyčajný rast buniek na povrchu kŕčka maternice);
- bolesť alebo cysty na vajcovodoch alebo vaječníkoch);
- prsníkové cysty, nezhubné nádory prsníkov (fibrocystické ochorenie prsníkov), opuch tkaniva v okolí prsníkov;
- bolesť pri pohlavnom styku;
- sekrécia prsnej žľazy, výtok z prsníka;
- menštruačné poruchy;
- periférny edém (zadržiavanie tekutín);
- ochorenie podobné chrípke, zápal, pyrexia (horúčka);
- zvýšenie hladiny triglyceridov a cholesterolu v krvi (hypertriglyceridémia, hypercholesterolémia);
- škodlivé krvné zrazeniny v žile alebo tepne, napríklad:
v nohe alebo chodidle (t. j. DVT);
v pľúcach (t. j. PE);
srdcový infarkt;
cievna mozgová príhoda;
malá cievna mozgová príhoda alebo dočasné príznaky podobné cievnej mozgovej príhode,
známe ako prechodný ischemický záchvat (TIA);
krvné zrazeniny v pečeni, žalúdku/črevách, obličkách alebo oku.
Riziko vzniku krvnej zrazeniny môže byť vyššie, ak máte akékoľvek iné stavy, ktoré zvyšujú toto
riziko (ďalšie informácie o stavoch, ktoré zvyšujú riziko vzniku krvných zrazenín, a príznakoch krvnej
zrazeniny, pozri časť 2).
Iné (presná miera výskytu nie je známa)
- zvýšený alebo znížený záujem o sex (libido);
- neznášanlivosť kontaktných šošoviek;
- žihľavka (urtikária);
- bolestivé, červené uzlíky pod kožou (erythema nodosum alebo multiforme).
Ak máte dedičný angioedém, lieky obsahujúce estrogén môžu spôsobiť alebo zhoršiť príznaky angioedému (pozri časť 2 "Upozornenia a opatrenia").