DEFERASIROX SANDOZ 360 MG tbl flm 300(10x30)x360 mg (blis.PVC/PVDC/Al-multibal.)

SPC
Nepodávať deťom do 10r. Nepodávať deťom do 1r. Nepodávať deťom do 2r. Nepodávať deťom do 6r. Liekové a iné interakcie Kontraindikácie na ochorenia pacienta Nedoporučuje sa podávať počas dojčenia Nedoporučuje sa podávať počas gravidity

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 7519D
Registračné číslo 19/0136/21-S
Dátum registrácie 2. 6. 2021
Patentná ochrana genericky liek
Výdaj s obmedzením predpisovania (Rx)
Zastúpenie výrobcu Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko
Účinné látky
Indikačná skupina Antidotá, detoxikanciá (19)
Doba použiteľnosti 36 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
V RÔZNE
V03 Všetky ostatné lieky
V03A Všetky ostatné lieky
V03AC Látky tvoriace cheláty so železom
V03AC03 Deferazirox

Na čo sa DEFERASIROX SANDOZ 062021 používa?

Deferasirox Sandoz obsahuje liečivo nazvané deferasirox. Je to chelátor železa, čo je liek používaný na odstraňovanie nadbytku železa z tela (označuje sa tiež ako preťaženie železom). Zachytáva a odstraňuje nadbytočné železo, ktoré sa potom vylučuje hlavne stolicou.

Na čo sa Deferasirox Sandoz používa
Opakované krvné transfúzie môžu byť potrebné u pacientov s rôznymi druhmi málokrvnosti (napríklad talasémiou, kosáčikovitou anémiou alebo myelodysplastickým syndrómom (MDS)). Opakované transfúzie krvi však môžu vyvolať hromadenie nadbytočného železa. Dochádza k tomu,
pretože krv obsahuje železo a vaše telo nemá prirodzený spôsob ako sa zbaviť nadbytočného železa, ktoré dostávate krvnými transfúziami. U pacientov s talasemickými syndrómami nezávislými od transfúzií sa časom tiež môže vyvinúť preťaženie železom, najmä ako dôsledok zvýšeného vstrebávania železa z potravy, ako reakcie na nízky počet krviniek. Nadbytočné železo môže časom poškodiť dôležité orgány, ako je pečeň a srdce. Lieky nazývané chelátory železa sa používajú na odstraňovanie nadbytočného železa a na zníženie rizika poškodenia orgánov železom.

Deferasirox Sandoz sa používa na liečbu chronického preťaženia železom, spôsobeného častými krvnými transfúziami u pacientov s beta-talasémiou major vo veku 6 rokov a viac.

Deferasirox Sandoz sa tiež používa na liečbu chronického preťaženia železom, keď je liečba deferoxamínom kontraindikovaná alebo nevhodná u pacientov s beta-talasémiou major s chronickým preťažením železom spôsobeným zriedkavými krvnými transfúziami, u pacientov s inými druhmi anémie (málokrvnosti) a u detí vo veku 2 až 5 rokov.

Deferasirox Sandoz sa tiež používa na liečbu pacientov vo veku 10 rokov a starších, ktorí majú preťaženie železom súvisiace s talasemickými syndrómami, ale ktorí nie sú závislí od transfúzií

Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné a vyžiadať si okamžité lekárske ošetrenie.
Tieto vedľajšie účinky sú menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) alebo zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
  • ak sa u vás objavia závažné kožné vyrážky, alebo ťažkosti s dýchaním a závraty alebo opuch, najmä tváre a krku (prejavy závažnej alergickej reakcie)
  • ak sa u vás vyskytne kombinácia ktorýchkoľvek z nasledujúcich príznakov: vyrážky, červená koža, pľuzgiere na perách, očiach alebo v ústach, olupovanie kože, vysoká horúčka, príznaky podobné chrípke, zväčšené lymfatické uzliny (prejavy závažnej kožnej reakcie)
  • ak si všimnete výrazné zníženie objemu vylúčeného moču (prejav ťažkostí s obličkami)
  • ak sa u vás vyskytne kombinácia ospalosti, bolesti v pravej hornej časti brucha, zožltnutia alebo prehlbujúceho sa žltého sfarbenia kože alebo očí a tmavého moču (prejavy ťažkostí s pečeňou)
  • ak máte ťažkosti s uvažovaním, zapamätaním si informácií, alebo s riešením problémov, ste menej ostražitý alebo nie pri plnom vedomí alebo sa cítite veľmi ospalý a máte málo energie (prejavy vysokých hladín amoniaku v krvi, ktoré môžu súvisieť s problémami pečene alebo obličiek a môžu viesť k zmene funkcie mozgu)
  • ak vraciate krv a/alebo máte čiernu stolicu
  • ak vás často bolí brucho, najmä po jedle alebo po užití Deferasiroxu Sandoz
  • ak vás často páli záha
  • ak u vás dôjde k čiastočnej strate zraku
  • ak sa u vás vyskytne silná bolesť v hornej časti brucha (pankreatitída)
Prestaňte užívať tento liek a okamžite to povedzte svojmu lekárovi.

Niektoré vedľajšie účinky sa môžu stať závažnými.
Tieto vedľajšie účinky sú menej časté:
  • ak máte neostré alebo zahmlené videnie
  • ak sa vám zhorší sluch
Čo najskôr to povedzte svojmu lekárovi.

Ďalšie vedľajšie účinky
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
  • odchýlky v testoch funkcie obličiek

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
  • poruchy tráviacej sústavy, ako je nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť brucha, plynatosť, zápcha, tráviace ťažkosti
  • kožné vyrážky
  • bolesť hlavy
  • odchýlky v testoch funkcie pečene
  • svrbenie
  • odchýlky v močových testoch (bielkoviny v moči)
Ak vám niektorý z týchto účinkov spôsobuje závažné ťažkosti, povedzte to svojmu lekárovi.

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
  • závrat
  • horúčka
  • bolesť hrdla
  • opuch rúk alebo nôh
  • zmena sfarbenia kože
  • úzkosť
  • porucha spánku
  • únava
Ak vám niektorý z týchto účinkov spôsobuje závažné ťažkosti, povedzte to svojmu lekárovi.

Častosť nie je známa (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov)
  • pokles počtu buniek, ktoré sa podieľajú na zrážaní krvi (trombocytopénia), počtu červených krviniek (zhoršenie anémie-málokrvnosti), počtu bielych krviniek (neutropénia) alebo počtu všetkých druhov krviniek (pancytopénia)
  • vypadávanie vlasov
  • obličkové kamene
  • nízky výdaj moču
  • prederavenie žalúdočnej alebo črevnej steny, ktoré môže byť bolestivé a môže spôsobiť nevoľnosť
  • silná bolesť v hornej časti brucha (pankreatitída)
  • nezvyčajná hladina kyselín v krvi

Ďalšie lieky s rovnakým názvom

Názov lieku V Pacient
DEFERASIROX SANDOZ 180 MG tbl flm 30x180 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Rx 0,00
DEFERASIROX SANDOZ 180 MG tbl flm 90x180 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Rx n/a
DEFERASIROX SANDOZ 180 MG tbl flm 100x180 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Rx n/a
DEFERASIROX SANDOZ 180 MG tbl flm 300(10x30)x180 mg (blis.PVC/PVDC/Al-multibal.) Rx n/a
DEFERASIROX SANDOZ 180 MG tbl flm 30x180 mg (blis.PA/Al/PVC/Al) Rx n/a
DEFERASIROX SANDOZ 180 MG tbl flm 90x180 mg (blis.PA/Al/PVC/Al) Rx n/a
DEFERASIROX SANDOZ 180 MG tbl flm 100x180 mg (blis.PA/Al/PVC/Al) Rx n/a
DEFERASIROX SANDOZ 180 MG tbl flm 300(10x30)x180 mg (blis.PA/Al/PVC/Al-multibal.) Rx n/a
DEFERASIROX SANDOZ 180 MG tbl flm 300x180 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Rx n/a
DEFERASIROX SANDOZ 180 MG tbl flm 300x180 mg (blis.PA/Al/PVC/Al) Rx n/a
DEFERASIROX SANDOZ 360 MG tbl flm 30x360 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Rx 0,00
DEFERASIROX SANDOZ 360 MG tbl flm 90x360 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Rx n/a
DEFERASIROX SANDOZ 360 MG tbl flm 100x360 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Rx n/a
DEFERASIROX SANDOZ 360 MG tbl flm 30x360 mg (blis.PA/Al/PVC/Al) Rx n/a
DEFERASIROX SANDOZ 360 MG tbl flm 90x360 mg (blis.PA/Al/PVC/Al) Rx n/a
DEFERASIROX SANDOZ 360 MG tbl flm 100x360 mg (blis.PA/Al/PVC/Al) Rx n/a
DEFERASIROX SANDOZ 360 MG tbl flm 300(10x30)x360 mg (blis.PA/Al/PVC/Al-multibal.) Rx n/a
DEFERASIROX SANDOZ 360 MG tbl flm 300x360 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Rx n/a
DEFERASIROX SANDOZ 360 MG tbl flm 300x360 mg (blis.PA/Al/PVC/Al) Rx n/a
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.