DAYLLA tbl flm 1x21 (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

ste alergická na etinylestradiol alebo drospirenón, alebo na niektorú z ďalších zložiek DAYLLY. Spoznať to môžete podľa svrbenia, vyrážky alebo opuchu.
· keď máte (alebo ste mali v minulosti) krvnú zrazeninu (trombóza) v krvných cievach nôh, pľúc (embolus) alebo iných orgánov
· keď máte (alebo ste mali v minulosti) srdcový infarkt alebo mozgovú mŕtvicu
· keď máte (alebo ste mali v minulosti) ochorenie, ktoré môže byť predznamením srdcového infarktu (napríklad angina pectoris, ktorá spôsobuje závažné bolesti na hrudi) alebo mozgovej mŕtvice (napríklad prechodná malá mozgová príhoda bez následkov).
· keď máte ochorenie, ktoré môže zvyšovať riziko trombózy v tepnách. Týka sa to nasledujúcich ochorení:
- cukrovka s poškodením krvných ciev
- veľmi vysoký krvný tlak
- veľmi vysoká hladina tukov v krvi (cholesterol alebo triglyceridy)
· keď máte poruchu zrážania krvi (napríklad nedostatok proteínu C)
· keď máte (ste mali) určitú formu migrény (s takzvanými fokálnymi neurologickými príznakmi)
· keď máte (ste mali ) zápal podžalúdkovej žľazy (pankreatitídu)
· keď máte alebo ste v minulosti mali ochorenie pečene a funkcia pečene nie je doposiaľ normálna,
· keď Vaše obličky nepracujú správne (renálne zlyhanie)
· keď máte alebo ste mali nádor pečene
· keď máte (ste mali) rakovinu prsníka alebo pohlavných orgánov alebo existuje na ne podozrenie
· keď máte pošvové krvácanie z neobjasnenej príčiny

Buďte zvlášť opatrná pri užívaní DAYLLY
V niektorých situáciách musíte byť zvlášť opatrná počas užívania DAYLLY alebo akýchkoľvek iných kombinovaných hormonálnych antikoncepčných liekov a je možné, že budete potrebovať pravidelný lekársky dohľad. Ak sa Vás týka niektorý z nasledujúcich stavov, musíte to povedať svojmu lekárovi pred začatím užívania DAYLLY. Taktiež ak sa u Vás niektorý z nasledujúcich stavov počas užívania DAYLLY vyskytne alebo sa zhorší, musíte sa poradiť so svojim lekárom:
· keď niekto z Vašich blízkych príbuzných má alebo mal rakovinu prsníka
· keď máte ochorenie pečene alebo žlčníka
· ak máte cukrovku
· keď máte depresiu
· keď máte (alebo niekto z Vašej rodiny má) zvýšenú hladinu tukov v krvi (cholesterol alebo triglyceridy)
· keď máte Crohnovu chorobu alebo ulceróznu kolitídu (zápalové ochorenie čriev)
· keď máte HUS (hemolyticko-uremický syndróm; ochorenie krvi, ktoré zapríčiňuje poškodenie obličiek)
· keď máte kosáčikovú anémiu (dedičné ochorenie červených krviniek)
· keď máte epilepsiu (pozrite „Užívanie iných liekov“)
· keď máte SLE (systémový lupus erythematosus; ochorenie imunitného systému)
· keď máte ochorenie, ktoré sa prvýkrát vyskytlo počas tehotenstva alebo po predošlom používaní pohlavných hormónov (napríklad strata sluchu, porfýria (ochorenie krvi), tehotenský herpes (kožné vyrážky s pľuzgiermi počas tehotenstva), Sydenhamova chorea (nervové ochorenie, pri ktorom sa vyskytujú náhle zášklby tela))
· keď máte alebo ste niekedy mali chloazmu (zlatohnedé pigmentové škvrny, takzvané „tehotenské škvrny“, prevažne v oblasti tváre). V takomto prípade sa musíte vyhýbať priamemu slnečnému svetlu alebo ultrafialovému žiareniu.
· keď máte dedičný angioedém, prípravky obsahujúce estrogény môžu vyvolať alebo zhoršiť príznaky angioedému. Ak sa u Vás objavili príznaky angioedému, ako je opuch tváre, jazyka a/alebo hltana a/alebo ťažkosti s prehĺtaním alebo žihľavka spolu so sťaženým dýchaním, musíte ihneď vyhľadať svojho lekára.

DAYLLA a trombóza

Žilová trombóza
Užívanie akejkoľvek kombinovanej antikoncepčnej tabletky, vrátane DAYLLY, zvyšuje u žien riziko vývoja žilovej trombózy (tvorba krvných zrazenín v cievach) v porovnaní so ženami, ktoré neužívajú žiadne (antikoncepčné) tabletky.

Riziko žilovej trombózy u užívateliek kombinovaných antikoncepčných tabletiek stúpa:
· so stúpajúcim vekom,
· keď máte nadváhu,
· niekto z Vašich blízkych príbuzných mal v mladosti krvnú zrazeninu (trombóza) v nohe, pľúcach alebo v inom orgáne,
· keď musíte ísť na operáciu (chirurgický zákrok), pri dlhšom pobyte na lôžku, alebo ak ste mali ťažký úraz. Je dôležité dopredu oznámiť svojmu lekárovi, že užívate DAYLLU, pretože možno bude nutné liečbu prerušiť.
Váš lekár Vám povie, kedy môžete opäť začať užívať DAYLLU. Zvyčajne je to asi 2 týždne po tom, čo začnete znovu chodiť.
· v prípade podozrenia na kŕčové žily (varikóza) alebo spontánne sa vyskytujúci zápal žily (povrchová tromboflebitída). Nie je známe, či tieto stavy zvyšujú riziko trombózy.

Tepnová trombóza
Užívanie kombinovaných antikoncepčných tabletiek sa spája so zvýšeným rizikom tepnovej trombózy (upchatie tepny), napríklad v srdcových cievach (srdcový infarkt) alebo mozgu (mŕtvica).

Riziko tepnovej trombózy u užívateliek kombinovaných antikoncepčných tabletiek stúpa:
· so stúpajúcim vekom
· keď fajčíte. Počas užívania DAYLLY sa dôrazne odporúča prestať fajčiť, najmä ak máte viac ako 35 rokov.
· keď máte zvýšenú hladinu tukov v krvi (cholesterol alebo triglyceridy)
· keď máte vysoký krvný tlak
· keď máte migrénu
· keď ste Vy, alebo niekto z Vašej blízkej rodiny, mali v mladosti trombózu alebo pľúcnu embóliu (upchatie pľúcnej cievy, najčastejšie krvnou zrazeninou)
· keď máte problémy so srdcom (chybu srdcových chlopní, poruchu srdcového rytmu).

Ak spozorujete nasledujúce možné príznaky trombózy, prestaňte užívať DAYLLU a ihneď vyhľadajte svojho lekára:
· silná bolesť a/alebo opuch dolnej končatiny
· náhla silná bolesť na hrudi, ktorá môže vystreľovať do ľavej ruky
· náhla dýchavičnosť
· náhly kašeľ bez jasnej príčiny
· akékoľvek nezvyčajné, silné alebo pretrvávajúce bolesti hlavy alebo zhoršenie migrény
· čiastočná alebo úplná strata videnia alebo dvojité videnie
· poruchy reči alebo neschopnosť hovoriť
· závrat alebo mdloba
· slabosť, nezvyčajné pocity alebo strata citlivosti hociktorej časti tela.
· problémy s pohybom (známe ako poruchy motoriky)
· silná bolesť brucha

DAYLLA a rakovina
U žien užívajúcich kombinované antikoncepčné tabletky sa trochu častejšie zistí rakovina prsníka, ale nie je dokázané, či je to v dôsledku liečby. Napríklad je možné, že u týchto žien sa odhalí viac nádorov, pretože ich lekár častejšie vyšetruje.
Výskyt nádorov prsníka postupne klesá po ukončení užívania kombinovaných hormonálnych antikoncepčných liekov. Je dôležité pravidelne si kontrolovať svoje prsníky a v prípade objavenia hrčiek musíte kontaktovať svojho lekára.

V niektorých štúdiách sa zaznamenalo zvýšené riziko rakoviny krčka maternice u dlhodobých užívateliek antikoncepčných tabletiek. Nie je isté, či je toto zvýšené riziko spôsobené antikoncepčnou tabletkou, pretože môže ísť o dôsledok sexuálneho správania sa alebo iných faktorov.

V zriedkavých prípadoch sa u užívateliek antikoncepčných tabletiek zistili nezhubné a ešte zriedkavejšie zhubné pečeňové nádory. Ak sa u Vás objaví nezvyčajne silná bolesť brucha, vyhľadajte svojho lekára.


Krvácanie medzi menštruáciami
Počas prvých mesiacov užívania DAYLLY môže dôjsť k neočakávanému krvácaniu (krvácanie mimo týždňa bez tabliet). Ak takéto krvácanie trvá dlhšie ako niekoľko mesiacov alebo ak začne po niekoľkých mesiacoch, Váš lekár musí zistiť jeho príčinu.

Čo musíte urobiť ak v týždni bez tabliet nedôjde ku krvácaniu
Ak ste užívali všetky tablety správne, nevracali ste ani ste nemali silnú hnačku a neužívali ste žiadne ďalšie lieky, je vysoko nepravdepodobné, že by ste boli tehotná.

Ak nedošlo k očakávanému krvácaniu dvakrát po sebe, môžete byť tehotná. Ihneď kontaktujte svojho lekára. Nezačnite užívať tablety z ďalšieho blistra skôr ako si budete istá, že nie ste tehotná.

Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali akékoľvek iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to ,prosím, Vášmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Môžu Vám poradiť, či potrebujete používať ďalšie antikoncepčné opatrenia (napríklad kondóm) a ak áno, na ako dlho.

· Niektoré liečivá môžu zoslabiť antikoncepčný účinok DAYLLY alebo môžu zapríčiniť neočakávané krvácanie. Ide o liečivá na liečbu epilepsie (napríklad primidón, fenytoín, barbituráty, karbamazepín, oxkarbazepín, topiramát, felbamát) a tuberkulózy (napr. rifampicín) alebo HIV infekcií (ritonavir, nevirapín), alebo iných infekčných chorôb (grizeofulvín, penicilíny, tetracyklín), bosentan a bylinné lieky z ľubovníka bodkovaného.
· Ak chcete užívať bylinné produkty obsahujúce ľubovník bodkovaný počas užívania DAYLLY, najprv sa poraďte so svojím lekárom.
· DAYLLA môže znížiť účinok iných liekov, napr. liekov obsahujúcich cyklosporín alebo antiepileptika lamotrigínu (mohlo by to viesť k zvýšeniu počtu záchvatov).
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Laboratórne testy
Ak idete na vyšetrenie krvi, povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, že užívate antikoncepčné tabletky, pretože perorálne kontraceptíva môžu ovplyvňovať výsledky niektorých testov.

Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Tehotenstvo
Ak ste tehotná, nesmiete užívať DAYLLU. Ak otehotniete počas užívania DAYLLY, musíte ju ihneď prestať užívať a musíte vyhľadať svojho lekára.

Dojčenie
Užívanie DAYLLY počas dojčenia sa vo všeobecnosti neodporúča.
Ak chcete užívať antikoncepčné tabletky počas dojčenia, musíte vyhľadať svojho lekára.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Neexistujú údaje, ktoré by naznačovali, že užívanie DAYLLY ovplyvňuje vedenie vozidla alebo obsluhu strojov.

Dôležité informácie o niektorých zložkách DAYLLY
DAYLLA obsahuje 48,53 mg monohydrátu laktózy v každej filmom obalenej tablete. Ak Vám Váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, pred začiatkom užívania DAYLLY kontaktujte svojho lekára.
DAYLLA tiež obsahuje sójový lecitín. Ak ste alergická na sóju alebo arašidy, neužívajte tento liek.

3. AKO UŽÍVAŤ DAYLLU

Užite jednu tabletu DAYLLY každý deň, ak je to potrebné, zapite ju malým množstvom vody. Tablety môžete užívať spolu s jedlom alebo bez neho, ale musíte ich užívať každý deň v približne rovnakom čase.

Blister obsahuje 21 tabliet. Pri každej tablete je vytlačený deň v týždni, v ktorý ju máte užiť. Ak napríklad začnete užívať v stredu, užite tabletu označenú „ST“. Nasledujte smer šípok na blistri, pokým neužijete všetky tablety.

Nasledujúcich 7 dní neužívajte tablety. V priebehu týchto 7 dní bez užívania tabliet (taktiež nazývaných stop týždeň alebo týždeň bez užívania tabliet) by malo začať krvácanie. Toto tzv. „krvácanie z vysadenia“ zvyčajne začne na 2. alebo 3. deň v týždni bez užívania tabliet.

Na 8. deň od posledného užitia DAYLLA tablety (teda po 7-dňovom období bez užívania tabliet), začnite užívať tablety z ďalšieho blistra, aj keby krvácanie ešte neskončilo. Znamená to, že máte začať ďalší blister v rovnaký deň týždňa a tak krvácanie z vysadenia sa objaví každý mesiac v rovnaké dni.

Ak užívate DAYLLU vyššie uvedeným spôsobom, ste chránená pred otehotnením aj počas 7 dní, kedy neužívate tablety.

Kedy môžete začať užívať tablety z prvého blistra
· Ak ste v predošlom mesiaci neužívali hormonálnu antikoncepciu
Začnite s užívaním DAYLLY v prvý deň cyklu (teda v prvý deň Vašej menštruacie). Začatím užívania DAYLLYv prvý deň Vašej menštruácie ste okamžite chránená pred otehotnením. Môžete taktiež začať na 2.-5. deň cyklu, vtedy však musíte použiť počas prvých 7 dní ďalšie antikoncepčné opatrenia (napríklad kondóm).

· Prechod z iného perorálneho kombinovaného hormonálneho kontraceptíva (COC) alebo vaginálneho krúžku, alebo transdermálnej náplasti
Môžete začať užívať DAYLLU v deň po užití poslednej aktívnej tablety (poslednej tablety obsahujúcej liečivo) Vašej predchádzajúcej COC alebo najneskôr v deň po skončení obdobia bez užívania tabliet Vašej predchádzajúcej antikoncepčnej tabletky (alebo po poslednej neúčinnej tablete Vašich predchádzajúcich tabletiek). Keď prechádzate z vaginálneho krúžku alebo transdermálnej náplasti, riaďte sa radami svojho lekára.

· Prechod z metódy používajúcej len gestagén (tabletka obsahujúca len gestagén, injekcia, implantát alebo vnútromaternicové teliesko uvoľňujúce gestagén IUS)
Na užívanie tabliet DAYLLY môžete z užívania tabletiek obsahujúcich len gestagén prejsť v ktorýkoľvek deň (z implantátu alebo vnútromaternicového telieska v deň ich vysadenia, z injekcie v deň, keď má byť podaná ďalšia injekcia), ale vo všetkých týchto prípadoch sa odporúča počas prvých 7 dní užívania tabliet používať aj ďalšie ochranné opatrenia (napríklad kondóm).

· Po spontánnom potrate v prvom trimestri tehotenstva
Postupujte podľa rád svojho lekára.

· Po pôrode alebo prerušení tehotenstva v druhom trimestri tehotenstva
Po pôrode alebo potrate v druhom trimestri môžete začať užívať DAYLLU za 21 až 28 dní. Ak začnete s užívaním neskoršie, musíte počas prvých siedmich dní užívania DAYLLY použiť tzv. bariérovú metódu (napríklad kondóm). Ak ste po pôrode mali pohlavný styk skôr ako ste začali (znovu začali) užívať DAYLLU, musíte sa najskôr ubezpečiť, že nie ste tehotná alebo musíte počkať na nasledujúce menštruačné krvácanie.

Keď si nie ste istá, kedy máte začať s užívaním tabliet, nechajte si poradiť od svojho lekára.

· Ak dojčíte a chcete začať užívať DAYLLU (znovu užívať) po pôrode
Prečítajte si časť „Dojčenie“.

Ak užijete viac DAYLLY ako máte
Prípady závažných škodlivých vplyvov po užití príliš mnoho tabliet DAYLLY neboli hlásené.

Ak ste užili naraz viac tabliet, môžete mať príznaky ako nevoľnosť alebo vracanie. U mladých dievčat môže dôjsť k vaginálnemu krvácaniu.

Ak ste užili príliš mnoho tabliet DAYLLY alebo ak ste zistili, že ich užilo dieťa, ihneď sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Ak ste zabudli užiť DAYLLU
· Ak ste sa oneskorili s užitím tablety o menej ako 12 hodín, ochrana pred otehotnením nie je znížená. Užite tabletu hneď ako si spomeniete a potom užite ďalšie tablety vo zvyčajný čas.

· Ak ste sa oneskorili s užitím tablety o viac ako 12 hodín,ochrana pred otehotnenímmôže byť znížená. Čím viac tabliet zabudnete užiť, tým väčšie je riziko, že ochrana pred otehotnením je znížená.

Riziko nedostatočnej antikoncepčnej ochrany je najväčšie, ak ste zabudli užiť tabletu na začiatku alebo na konci blistra. Z tohto dôvodu musíte dodržiavať nasledujúce pravidlá (pozri aj obrázok nižšie):

Viac ako jedna vynechaná tableta v blistri

• Kontaktujte svojho lekára.

Jedna vynechaná tableta v prvom týždni

• Užite zabudnutú tabletu hneď ako si spomeniete, aj keby to znamenalo, že musíte užiť dve tablety naraz. Užite ďalšie tablety vo zvyčajnom čase, a počas nasledujúcich 7 dní použite ďalšie antikoncepčné opatrenie, napríklad kondóm. Ak ste mali pohlavný styk v týždni pred vynechaním tablety alebo ste zabudli začať užívať tablety z nového blistra po období bez užívania tabliet, musíte rátať s rizikom tehotenstva. V takom prípade sa obráťte na svojho lekára.

Jedna vynechaná tableta v druhom týždni

• Užite zabudnutú tabletu hneď ako si spomeniete, aj keby to znamenalo, že musíte užiť dve tablety naraz. Užite ďalšie tablety vo zvyčajnom čase. Ochrana pred otehotnením nie je znížená, nemusíte použiť ďalšie antikoncepčné opatrenia.

Jedna vynechaná tableta v treťom týždni

• Môžete si vybrať jednu z dvoch možností:

1. Užite zabudnutú tabletu hneď ako si spomeniete, aj keby to znamenalo, že musíte užiť dve tablety naraz. Užite ďalšie tablety vo zvyčajnom čase. Namiesto obdobia bez užívania tabliet začnite priamo užívať tablety z ďalšieho blistra. '
S najväčšou pravdepodobnosťou budete mať menštruáciu (krvácanie z vysadenia) na konci druhého blistra, ale ku špineniu alebo krvácaniu môže tiež dôjsť počas užívania tabliet z druhého blistra.

2. Môžete tiež ukončiť užívanie tabliet blistra a prejsť priamo na 7-dňové obdobie bez užívania tabliet (predtým si zaznačte deň, v ktorý ste tabletu zabudli užiť). Ak chcete začať užívanie tabliet z nového blistra vo zvyčajný úvodný deň, skráťte si obdobie bez užívania tabliet na menej ako 7 dní.

Ak budete postupovať podľa ktoréhokoľvek z týchto dvoch odporúčaní, budete naďalej chránená pred otehotnením.

· Ak ste zabudli užiť ktorúkoľvek tabletu v blistri a krvácanie sa nedostavilo v priebehu prvého obdobia bez užívania tabliet, môže to znamenať, že ste tehotná. Predtým než začnete užívať tablety z ďalšieho blistra, musíte kontaktovať svojho lekára.














































Čo máte urobiť v prípade vracania alebo silnej hnačky
Ak vraciate v priebehu 3-4 hodín po užití tablety alebo máte silnú hnačku, existuje riziko, že liečivá v antikoncepčnej tabletke nebudú úplne vstrebané do Vášho tela. Situácia je podobná ako keď zabudnete užiť tabletu. Po vracaní alebo hnačke musíte čo najskôr užiť novú tabletu z náhradného blistra. Ak je to možné, užite ju do 12 hodín od času, kedy normálne užívate tabletu. Ak to nie je možné alebo ak už ubehlo viac ako 12 hodín, pokračujte podľa rád v časti „Ak ste zabudli užiť DAYLLU“.

Oddialenie menštruačného krvácania:
Aj keď sa to neodporúča, Vašu menštruáciu (krvácanie z vysadenia) možno oddialiť na koniec druhého blistra priamym pokračovaním užívania tabliet z nového blistra DAYLLY namiesto obdobia bez užívania tabliet. Môže sa objaviť špinenie (kvapky krvi alebo krvavé škvrny) alebo krvácanie počas užívania tabliet z druhého blistra. Po zvyčajnom 7-dňovom období bez užívania tabliet, pokračujte s užívaním z nového blistra. Pred rozhodnutím oddialiť svoju menštruáciu sa poraďte so svojim lekárom.

Zmena prvého dňa menštruačného krvácania: čo musíte vedieť
Ak užívate tablety podľa pokynov, potom Vaša menštruácia (krvácanie z vysadenia) začne v týždni bez užívania tabliet. Ak si máte zmeniť tento deň, dosiahnete to skrátením obdobia bez užívania tabliet (ale nikdy nie predĺžením!). Napríklad, ak Vaše obdobie bez užívania tabliet začína v piatok a Vy si želáte zmeniť to na utorok (o 3 dni skôr), musíte začať užívať tablety z nového blistra o 3 dni skôr ako zvyčajne. Ak príliš skrátite obdobie bez užívania tabliet (napr. na 3 dni alebo menej), môže sa stať, že počas neho nezačnete krvácať. Môže potom dôjsť k špineniu (kvapky krvi alebo krvavé škvrny) alebo krvácaniu.
Ak si nie ste istá, ako máte postupovať, poraďte sa so svojim lekárom.

Ak chcete prestať užívať DAYLLU
Môžete prestať užívať DAYLLU kedykoľvek chcete. Ak nechcete otehotnieť, poraďte sa so svojim lekárom o iných spoľahlivých metódach antikoncepcie.
Ak prestanete užívať DAYLLU, aby ste mohli otehotnieť, používajte inú metódu antikoncepcie, pokým nebudete mať pravú menštruáciu. V tomto prípade bude pre Vášho lekára ľahšie určiť deň narodenia Vášho dieťaťa.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.


4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, aj DAYLLA môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

· Časté vedľajšie účinky(postihujúce 1 až 10 užívateliek zo 100):
Zmeny nálady, bolesť hlavy, bolesť brucha (bolesť žalúdka), akné, bolesť v prsníkoch, zväčšenie prsníkov, bolestivá alebo nepravidelná menštruácia, prírastok telesnej hmotnosti
· Menej časté vedľajšie účinky (postihujúce 1 až 10 užívateliek z 1000):
Kandidóza (plesňová infekcia), opar (herpes simplex), alergické reakcie, ktoré môžu byť niekedy závažné (angioedém) s opuchom kože a/alebo slizníc, zvýšená chuť do jedla, depresia, nervozita, poruchy spánku, znížené libido (záujem o sex), pocit mravčenia, závraty (vertigo), poruchy videnia, nepravidelné údery srdca alebo nezvyčajne rýchly srdcový pulz, krvná zrazenina (trombóza) v cievach nôh alebo pľúc (pulmonálna embólia), vysoký krvný tlak, migréna, kŕčové žily, zapálené hrdlo, zápal žalúdka a/alebo čriev, nevoľnosť, vracanie, hnačka, zápcha, strata vlasov (alopécia), svrbenie, vyrážka, suchá koža, seboroická dermatitída, bolesť šije, bolesť končatín, svalové kŕče, infekcia močového mechúra, hrčky v prsníkoch (nezhubné a zhubné), tvorba mlieka keď nie ste tehotná (galaktorea), cysty na vaječníkoch, návaly horúčavy, vynechanie menštruácie, veľmi silná menštruácia, výtok z pošvy, suchosť v pošve, bolesť v podbruší (panvová), abnormálny ster z krčka maternice (Papanicolaouov alebo Papov ster), zadržiavanie tekutín, strata energie, nadmerný smäd, zvýšené potenie, úbytok telesnej hmotnosti.

Diétne sójové produkty môžu vyvolať alergické reakcie vrátane závažného anafylaktického šoku u osôb s alergiou na sóju. Pacienti so známou alergiou na proteíny arašidov čelia zvýšenému riziku závažných reakcií na sójové prípravky.
 
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľky, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.


5. AKO UCHOVÁVAŤ DAYLLU

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.

Nepoužívajte DAYLLU po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na papierovom obale a fólii blistra. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Informujte sa u svojho lekárnika, ako likvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6.ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo DAYLLA obsahuje
- Liečivá sú 3 mg drospirenónu a 0,02 mg etinylestradiolu.
- Ďalšie zložky sú:
Jadro tablety: monohydrát laktózy, kukuričný škrob, predželatinovaný kukuričný škrob,
kopolymér makrogolu poly(vinylalkoholu), magnéziumstearát.
Obal tablety: poly(vinylalkohol), oxid titaničitý (E 171), mastenec, makrogol 3350, lecitín (sója).

Ako vyzerá DAYLLA a obsah balenia
Biela alebo takmer biela, okrúhla, obojstranne vypuklá filmom obalená tableta priemeru asi 6 mm. Na jednej strane je vyrazená značka „G73“, druhá strana nie je značená.

DAYLLA 3 mg/0,02 mg filmom obalené tablety sú balené v PVC/PE/PVDC-hliníkových blistrových baleniach. Blistre sú balené v skladacej škatuľke s priloženou písomnou informáciou pre používateľky a etui obal na skladovanie je priložený v každej škatuľke.

Veľkosti balenia:
1x21 filmom obalených tabliet
3x21 filmom obalených tabliet
6x21 filmom obalených tabliet
13x21 filmom obalených tabliet

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.


Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca:

Gedeon Richter Plc.
1103 Budapešť
Gyömrői út 19-21
Maďarsko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:

Bulharsko: Teenia
Česká republika: Daylla
Estónsko: TEENIA
Maďarsko: Xindea
Lotyšsko: Teenia
Litva: TEENIA
Poľsko: Teenia
Rumunsko: Daylla
Slovensko: DAYLLA

Táto písomná informácia pre používateľky bola naposledy schválená v 01/2011.