CUTAQUIG sa používa u pacientov, ktorí nemajú dostatok protilátok na zvládnutie infekcií a preto majú infekcie často. Pravidelné podávanie dostatočných dávok lieku CUTAQUIG môže zvýšiť abnormálne nízku hladinu imunoglobulínov vo vašej krvi na normálnu hladinu (substitučná liečba).
CUTAQUIG sa predpisuje dospelým a deťom (vo veku 0-18 rokov) v nasledujúcich prípadoch:
Liečba pacientov s vrodenou zníženou schopnosťou alebo neschopnosťou tvorby protilátok (syndróm primárnej imunodeficiencie). Tieto zahrňujú ale nie sú obmedzené pri stavoch ako:
- nízke hladiny protilátok (hypogamaglobulinémia) alebo absencia protilátok (agamaglobulinémia) v krvi
- kombinácia nízkej hladiny protilátok, časté infekcie a neschopnosť tvorby primeraného množstva protilátok po vakcinácii (bežná variabilná imunodeficiencia)
- kombinácia nízkej hladiny alebo neprítomnosť protilátok a neprítomnosť alebo zlá funkcia imunitných buniek (bežné kombinované imunodeficiencie)
- nedostatok určitých podtried protilátok (imunoglobulín G) spôsobujúci opakované infekcie.
Liečba pacientov s určitým typom rakoviny krvi (chronická lymfatická leukémia), a opakované infekcie kde preventívna antibiotická liečba zlyhala alebo je kontraindikovaná.
Liečba pacientov s rakovinou kostnej drene (mnohopočetný myelóm) a opakované infekcie.
Liečba nízkych hladín protilátok u pacientoch pred a po transplantácii buniek kostnej drene od inej osoby (alogénna transplantácia hematopoetických kmeňových buniek – HSCT)
liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, ako sú triaška, bolesť hlavy, závrat, horúčka, vracanie, alergické reakcie, nevoľnosť, bolesť kĺbov, nízky krvný tlak a stredne ťažká bolesť chrbta, hoci sa neprejavia u každého.
Niektoré vedľajšie účinky, ako je bolesť hlavy, zimnica alebo bolesti tela, môžu byť znížené spomalením rýchlosti infúzie.
Počas klinických štúdií, ktoré hodnotia jeho bezpečnosť, sa u jedincov liečených liekom CUTAQUIG nepozorovali žiadne súvisiace závažné nežiaduce reakcie na liek.
Môžete byť alergický (precitlivený) na imunoglobulíny a môžu sa vyskytnúť alergické reakcie, ako sú náhly pokles krvného tlaku a v ojedinelých prípadoch môže dôjsť k šoku. Lekári sú informovaní o týchto možných vedľajších účinkov a budú vás monitorovať počas začiatočných infúzií a po nich.
Okamžite povedzte svojmu lekárovi ak máte niektorý z nasledujúcich príznakov:
- Pocit miernej omámenosti, závrate alebo mdloby,
- Kožná vyrážka a svrbenie, opuch ústnej dutiny alebo hrdla, dýchacie ťažkosti, dýchavičnosť,
- Nepravidelný srdcový tep, bolesť na hrudi, zmodrenie pier alebo prstov rúk a nôh,
- Rozmazané videnie.
Keď používate CUTAQUIG doma, infúziu môžete vykonať za prítomnosti opatrovateľa, ktorý vám pomôže sledovať prejavy alergickej reakcie. V prípade akýchkoľvek príznakov alergickej reakcie zastavte infúziu a v prípade potreby vyhľadajte pomoc.
Pozrite si tiež časť 2 tejto písomnej informácie o riziku alergických reakcií.
Nasledujúce vedľajšie účinky sú veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 infúzií):
- Reakcie v mieste vpichu ako je začervenanie, opuch, svrbenie a nepríjemné pocity.
Nasledujúce vedľajšie účinky sú zriedkavé (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 000 infúzií):
- Bolesti hlavy
- Bolesti brucha
- Plynatosť
- Vracanie
- Bolesti svalov
- Horúčka
- Pozitívny krvný test protilátok
- Nepravidelný krvný test, ktorého výsledok vykazuje deštrukciu červených krvných buniek
Vedľajšie účinky u podobných liekov
Nasledujúce vedľajšie účinky boli pozorované pri infúzii normálneho ľudského imunoglobulínu. Hoci tieto vedľajšie účinky neboli doteraz pozorované pri použití CUTAQUIG, je možné, že niekto používajúci CUTAQUIG ich môže mať.
- Brnenie, šteklenie, pichanie, pocit pálenia
- chvenie
- únava
- roztržitosť
- triaška
- migréna
- strata vedomia
- epileptické záchvaty
- hnačka
- svrbenie a vyrážka
- bolesť
- opuch na strane infúzie
- bolesť súvisiaca so svalstvom a kosťami (muskuloskeletálna bolesť)
- pocit chladu, nízka telesná teplota (hypotermia)
- vysoký krvný tlak
- príznaky podobné chrípke
- rýchly tlkot srdca
- abnormálny tlkot srdca
- vynechanie srdcových úderov
- dýchavičnosť
- (akútne) problémy s dýchaním
- modrastá koža
- nedostatok kyslíka v krvi
- hromadenie tekutiny v pľúcach
- príznaky podobné astme
- kašeľ, dýchavičnosť
- pozastavenie dychu
- abnormálna funkcia pečene
- vyrážka, žihľavka
- podráždenie kože, zápal kože, závažné kožné prejavy, vypadávanie vlasov
- náhly opuch kožných oblastí alebo slizníc
- opuch tváre
- problémy s obličkami
- bolesť na hrudi, ťažkosti na hrudi, návaly horúčavy, zvýšené potenie,
- výsledky krvných testov naznačujúcich poškodenie funkcie pečene alebo obličiek
- znížený počet krviniek
- zníženie počtu červených krviniek v dôsledku ich deštrukcie
- úbytok hmotnosti
Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak máte niektorý z nasledujúcich príznakov. Môžu to byť prejavy vážneho problému.
- Ťažká bolesť hlavy s nevoľnosťou, vracaním, stuhnutím krku, horúčkou a svetloplachosťou. Môžu to byť prejavy dočasného a vratného neinfekčného opuchu membrán obklopujúcich mozog a miechu (meningitída).
- Bolesť, opuch, teplo, začervenanie alebo hrčka v nohách alebo v ramenách, nevysvetliteľná dýchavičnosť, bolesť na hrudníku alebo ťažkosti, ktoré sa zhoršujú pri hlbokom dýchaní, nevysvetliteľný rýchly pulz, necitlivosť alebo slabosť na jednej strane tela, náhla zmätenosť alebo problémy hovoriť. Môžu to byť prejavy krvnej zrazeniny.
Takéto vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť aj vtedy, keď ste už predtým dostali ľudský imunoglobulín a dobre ste ho tolerovali.
Ďalšie podrobnosti o okolnostiach, ktoré zvyšujú riziko vedľajších účinkov