CARMUSTINE OBVIUS 100 MG PRÁŠOK A ROZPÚŠŤADLO NA INFÚZNY KONCENTRÁT plc fol 1x100 mg+1x3 ml solv. (liek.inj.skl.)

SPC
Nepodávať mladistvým do 18r. Liekové a iné interakcie Kontraindikácie na ochorenia pacienta Prísny zákaz počas dojčenia Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista Nedoporučuje sa podávať počas gravidity

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 9164C
Registračné číslo EU/1/18/1278/001
Dátum registrácie 19. 7. 2018
Patentná ochrana genericky liek
Výdaj s obmedzením predpisovania (Rx)
Zastúpenie výrobcu Obvius Investment B.V., Holandsko
Účinné látky
Indikačná skupina Cytostatiká (44)
Doba použiteľnosti 12 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
L ANTINEOPLASTIKÁ A IMUNOMODULÁTORY
L01 Cytostatiká
L01A Alkylačné látky
L01AD Deriváty nitrózomočoviny
L01AD01 Karmustín

Nežiaduce účinky

Ak spozorujete niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov, ihneď to oznámte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre:
Akákoľvek náhla dýchavičnosť, ťažkosti s dýchaním, opuch očných viečok, tváre alebo pier, vyrážka alebo svrbenie (najmä postihujúce celé telo) a pocit že omdliete. Môže ísť o príznaky vážnej alergickej reakcie.
Carmustine Obvius môže spôsobiť nasledujúce vedľajšie účinky: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
  • Oneskorená myelosupresia (zníženie počtu krvných buniek v kostnej dreni), čo môže viesť k zvýšenej pravdepodobnosti vzniku infekcií, ak sa zníži počet bielych krviniek,
  • Ataxia (nedostatok voľnej koordinácie svalových pohybov),
  • Závraty,
  • Bolesť hlavy,
  • Prechodné sčervenanie oka, rozmazané videnie v dôsledku krvácania sietnice,
  • Hypotenzia (pokles krvného tlaku),
  • Flebitída (zápal žíl) spojená s bolesťou, opuchom, so začervenaním a s citlivosťou,
  • Poruchy dýchania (poruchy súvisiace s pľúcami) sprevádzané dýchacími problémami.
Tento liek môže spôsobiť vážne (možno až smrteľné) poškodenie pľúc. K poškodeniu pľúc môže dôjsť niekoľko rokov po liečbe. Ak sa u vás vyskytne niektorý z uvedených príznakov, ihneď o tom informujte svojho lekára: namáhavé dýchanie, pretrvávajúci kašeľ, bolesť na hrudníku, pretrvávajúca slabosť/únava,
  • Závažná nevoľnosť a vracanie,
  • Po použití na koži zápal kože (dermatitída),
  • Náhodný kontakt s pokožkou môže spôsobiť prechodnú hyperpigmentáciu (stmavnutie oblastí pokožky alebo nechtov).

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
  • Akútna leukémia a dysplázia kostnej drene (abnormálny vývoj kostnej drene). Medzi symptómy môže patriť krvácanie z ďasien, bolesť kostí, horúčka, časté infekcie, časté alebo závažné krvácanie z nosa, uzlíky spôsobené opuchnutými lymfatickými uzlinami v hrdle a okolo hrdla, pod pažou, na bruchu alebo v slabine, bledá koža, dýchavičnosť, slabosť, únava, resp. celkový úbytok energie,
  • Anémia (zníženie počtu červených krviniek v krvi),
  • Encefalopatia (porucha mozgu). Medzi symptómy môže patriť svalová slabosť v jednej časti tela, nerozhodnosť alebo slabá koncentrácia, nekontrolované šklbanie, chvenie, ťažkosti pri rozprávaní alebo prehĺtaní, záchvaty,
  • Nechutenstvo,
  • Zápcha,
  • Hnačka,
  • Zápal v ústach a zápal pier,
  • Reverzibilná toxicita pečene pri vysokodávkovej liečbe. To môže mať za následok zvýšenie pečeňových enzýmov a bilirubínu (zistené krvnými testami),
  • Alopécia (vypadávanie vlasov),
  • Začervenanie pokožky,
  • Reakcie v mieste vpichu injekcie.

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
  • Veno-okluzívne ochorenie (progresívne blokovanie žíl), ak sa zablokujú veľmi malé (mikroskopické) žilky v pečeni. Medzi symptómy môže patriť: hromadenie tekutiny v bruchu, zväčšenie sleziny, závažné krvácanie v pažeráku, žltkasté sfarbenie kože a očných bielok,
  • Problémy s dýchaním spôsobené intersticiálnou fibrózou (pri nižších dávkach),
  • Problémy s obličkami,
  • Gynekomastia (rast prsníkov u mužov).

Neznáme (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov)
  • Svalová bolesť,
  • Záchvaty (kŕče) vrátane epileptických stavov,
  • Poškodenie tkaniva v dôsledku úniku v injekčnej oblasti,
  • Neplodnosť.
  • Zistilo sa, že karmustín nepriaznivo ovplyvňuje vývoj nenarodených detí.
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.