tablety
Držiteľ rozhodnutia o registrácii: EGIS Pharmaceuticals PLC · Budapešť · Maďarsko
1. Čo obsahuje Cardilopin a na čo sa používa
Liečivo tabliet Cardilopin je amlodipín. Amlodipín patrí do skupiny tzv. vápnikových antagonistov.
Tablety Cardilopin sú okrúhle, biele a majú označenie „E“ na jednej strane a „252“ (5mg), „253“ (10mg) na druhej strane.
Cardilopin 5mg obsahuje amlodipinum (amlodipín) 5mg vo forme amlodipini besilas (amlodipiniumbesylát) 6,944mg.
Cardilopin 10mg obsahuje amlodipinum (amlodipín) 10mg vo forme amlodipini besilas (amlodipiniumbesylát) 13,889mg.
Okrem liečiva tablety obsahujú pomocné látky: cellulosum microcrystallinum (mikrokryštalickú celulózu), carboxymethylamylum natricum (sodnú soľ karboxymetylškrobu), magnesii stearas (magnéziumstearát), silica colloidalis anhydrica (koloidný oxid kremičitý).
Cardilopin sa používa na liečbu hypertenzie (vysokého krvného tlaku) a anginy pectoris (bolesť v hrudi), vrátane Prinzmetalovej alebo variantnej anginy pectoris.
Cardilopin je určený na liečbu dospelých pacientov.
2. Upozornenia pred užívaním tabliet Cardilopin
Cardilopin neužívajte ak
- ste precitlivený na dihydropyridíny a/alebo ktorúkoľvek zložku lieku,
- máte nestabilnú anginu pectoris,
- máte klinicky významnú aortálnu stenózu (stav spôsobený zúžením aortálnej srdcovej chlopne),
- ste tehotná alebo dojčiaca matka. Ak ste žena v plodnom veku, je potrebná účinná antikoncepcia.
Tento liek sa nehodí na liečbu detí.
Ak ste mali nedávno srdcový záchvat alebo hypertenznú krízu, pred užívaním tabliet sa poraďte s lekárom.
Užívanie Cardilopinu s jedlom a nápojmi
Cardilopin možno užívať s jedlom alebo hocijakými nápojmi, okrem alkoholických.
- Grepová šťava môže zvýšiť hladinu amlodipínu v sére, avšak bez významnej zmeny krvného tlaku alebo frekvencie srdca.
Tehotenstvo a dojčenie
Pred užívaním hocijakého lieku sa poraďte s lekárom.
Ak ste tehotná alebo dojčíte, neužívajte Cardilopin. Ak ste žena v plodnom veku, počas liečby Cardilopinom používajte účinnú antikoncepciu.
Vedenie motorových vozidiel a obsluha strojov
Vzhľadom na možné nežiaduce účinky, ako napr. bolesť hlavy, únava a závrat, môže dôjsť k ovplyvneniu pozornosti pri vedení motorových vozidiel alebo obsluhe strojov, a to najmä na začiatku liečby.
Užívanie iných liekov
Interakcie s inými liekmi zatiaľ nie sú známe.
3. Ako užívať tablety Cardilopin
Cardilopin užívajte približne v rovnakom čase každý deň. Bude to mať najlepší účinok na váš stav. Pomôže vám to aj zapamätať si, kedy užívať tablety.
Na vysoký krvný tlak (hypertenziu) a bolesť v hrudi (anginu pectoris) je obvyklá počiatočná dávka 5mg raz za deň. V závislosti od vášho stavu vám lekár môže dávku zvýšiť na 10mg raz za deň.
Starší pacienti a pacienti s porušenou funkciou obličiek môžu užívať obvyklú dávku.
Pacienti s porušenou funkciou pečene:podobne ako v prípade iných blokátorov kalciového kanála, aj u amlodipínu je plazmatický polčas u pacientov s porušenou funkciou pečene predĺžený. U týchto pacientov by sa pri liečbe malo postupovať opatrne.
Dávkovanie u pediatrických pacientov: bezpečnosť a účinnosť liečby amlodipínom sa u detí neurčovala.
Tablety treba prehltnúť celé s dostatočným množstvom vody, nepožuť.
Ak vám lekár neurčí ináč, postupujte podľa týchto pokynov.
Lekár vám povie, ako dlho bude liečba Cardilopinom trvať. Neprerušte užívanie predčasne.
Ak máte dojem, že účinok Cardilopinu je príliš silný alebo slabý, poraďte sa s lekárom.
Ak ste užili viac Cardilopinu, ako ste mali, okamžite sa spojte s lekárom.
Neužite dvojitú dávku v snahe nahradiť zabudnutú.
4. Možné nežiaduce účinky
Ako všetky lieky, aj Cardilopin môže mať nežiaduce účinky.'
Najbežnejšie sú: bolesť hlavy, pocit závratu, edém (opuch napr. členka), návaly, palpitácie (rýchle alebo nepravidelné údery srdca), pocit únavy, ospalosti alebo aj choroby, bolesť brucha.
Menej často boli zaznamenané aj ďalšie nežiaduce účinky, ktoré však nemusia súvisieť priamo s liekom: vypadávanie vlasov, porušená motilita čriev, bolesť kĺbov, dýchavičnosť, pocit slabosti, bolesť chrbta, svalové kŕče, poruchy trávenia, opuch ďasien, zväčšenie pŕs u mužov, zvýšené hodnoty glukózy v krvi, impotencia, častejšie močenie, zmenšený počet bielych krviniek, zápal pankreasu, zvýšené potenie, synkopa, zmenšený počet trombocytov, zápal žíl, zmeny nálady, ochorenie periférnych nervov, malátnosť, sucho v ústach, bolesť svalov a poruchy videnia.
Veľmi zriedkavo sa popísali zápal pečene, žltačka a zvýšené funkčné pečeňové testy. U niektorých pacientov boli uvedené príznaky natoľko závažné, že si vyžiadali hospitalizáciu. Tieto prípady však nemuseli súvisieť s užívaním lieku.
Objavili sa aj nasledujúce nežiaduce účinky, ale ich vzťah k liečbe Cardilopinom alebo základnému ochoreniu je neurčitý: srdcový záchvat (infarkt myokardu), arytmia (nepravidelné údery srdca), angína (hrudná bolesť).
Všetky lieky môžu spôsobiť alergické reakcie ako náhla dýchavičnosť, ťažkosti s dýchaním, opuchnutie viečok, tváre, perí, kožné vyrážky alebo svrbenie celého tela.
Ak sa čokoľvek z toho objaví, prestaňte s užívaním Cardilopinu a okamžite sa spojte s lekárom, alebo navštívte najbližšiu pohotovosť.
Ak sa u vás objaví hocijaký iný nežiaduci účinok, ktorý v tejto informácii nie je spomenutý, oznámte to lekárovi.
5. Balenie
30 tabliet
6. Varovanie
Na obale je vyznačený dátum použiteľnosti. Po tomto dátume sa tablety nesmú používať.
Všetky lieky uschovajte mimo dosahu detí!
7. Uchovávanie
Tablety uchovávajte v pôvodnom obale, pri teplote do 25oC, chráňte pred svetlom.
8. Dátum poslednej revízie
November 2007