BORTEZOMIB REDDY 3,5 MG PRÁŠOK NA INJEKČNÝ ROZTOK plv ino 1x3,5 mg (liek.inj.skl.)

Ak dostávate bortezomib na liečbu mnohopočetného myelómu alebo lymfómu z plášťových buniek, ihneď oznámte svojmu lekárovi, ak zaznamenáte niektorý z nasledujúcich príznakov:

• svalové kŕče, svalová slabosť
• zmätenosť, strata alebo poruchy zraku, slepota, záchvaty, bolesti hlavy
• dýchavičnosť, opuch nôh alebo zmeny v tlkote vášho srdca, vysoký krvný tlak, únava, mdloby
• kašeľ a ťažkosti s dýchaním alebo tlak v hrudi.

Liečba s bortezomibom môže veľmi často spôsobiť pokles počtu červených a bielych krviniek a krvných doštičiek vo vašej krvi. Budete preto musieť podstúpiť pravidelné vyšetrenie krvi pred a počas liečby s bortezomibom, kvôli pravidelnej kontrole počtu krviniek. Môžete zaznamenať zníženie
počtu:

• krvných doštičiek, čo môže spôsobiť ľahšiu tvorbu podliatin, alebo sa môže objaviť krvácanie bez jasnej príčiny (napr. krvácanie v črevách, žalúdku, ústach a ďasnách, krvácanie v mozgu alebo krvácanie pečene)
• červených krviniek, čo môže viesť k chudokrvnosti s príznakmi ako únava a bledosť
• bielych krviniek, čo môže spôsobiť, že budete náchylnejší na infekcie alebo príznaky podobné chrípke.

Ak dostávate bortezomib na liečbu mnohopočetného myelómu, vedľajšie účinky, ktoré sa môžu u vás vyskytnúť, sú uvedené nižšie:
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí)
 Citlivosť, znecitlivenie, tŕpnutie alebo pálenie kože, alebo bolesť v rukách alebo v nohách z dôvodu poškodenia nervov
 Zníženie počtu červených a/alebo bielych krviniek (pozrite vyššie)
 Horúčka
 Nevoľnosť (nauzea) alebo vracanie, strata chuti do jedla
 Zápcha s nadúvaním alebo bez neho (môže byť závažná)
 Hnačka: ak sa vyskytne, dôležité je, aby ste pili viac vody ako zvyčajne. Váš lekár vám môže dať ďalší liek na kontrolu hnačky.
 Únava (vyčerpanie), pocit slabosti
 Bolesť svalov, bolesť kostí
Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 ľudí)
 Nízky tlak krvi, náhle zníženie krvného tlaku v stoji, ktoré môže spôsobiť mdloby
 Vysoký tlak krvi
 Znížená funkčnosť vašich obličiek
 Bolesť hlavy
 Celkový pocit choroby, bolesť, závrat (vertigo), točenie hlavy, pocit slabosti alebo strata vedomia
 Triaška
 Infekcie vrátane pneumónie (zápal pľúc), infekcií dýchacích ciest, zápalu priedušiek, plesňových infekcií, kašľa s hlienom, ochorenia podobného chrípke
 Pásový opar (lokalizovaný, vrátane okolia očí alebo roztrúsený po tele)
 Bolesť na hrudi alebo dýchavičnosť spojená s námahou
 Rôzne druhy vyrážky
 Svrbenie kože, hrče na koži alebo suchá koža
 Sčervenanie tváre alebo popraskanie drobných cievok
 Sčervenenie kože
 Dehydratácia
 Pálenie záhy, nadúvanie, pocit na vracanie, plynatosť, bolesť brucha, krvácanie z čriev alebo žalúdka
 Zmena fungovania pečene
 Afty v ústach alebo na perách, sucho v ústach, vriedky v ústach alebo bolesť hrdla
 Strata hmotnosti, strata chuti
 Svalové kŕče, svalové zášklby, svalová slabosť, bolesti končatín
 Rozmazané videnie
 Infekcia vonkajšej vrstvy oka a vnútorného povrchu viečka (konjunktivitída)
 Krvácanie z nosa
 Ťažkosti alebo problémy so spánkom, potenie, úzkosť, zmeny nálady, depresívna nálada,nepokoj alebo rozrušenie, zmena vášho psychického stavu, dezorientácia
 Opuch tela, vrátane okolia očí a iných častí tela
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 ľudí)
 Zlyhanie srdca, srdcový záchvat, bolesť na hrudi, nepríjemné pocity v hrudi, zvýšená alebo znížená srdcová frekvencia
 Zlyhanie obličiek
 Zápal žíl, krvné zrazeniny vo vašich žilách a pľúcach
 Problémy so zrážanlivosťou krvi
 Nedostatočný krvný obeh
 Zápal výstelky okolo vášho srdca alebo tekutina okolo vášho srdca
 Infekcie vrátane infekcií močových ciest, chrípky, infekcií vírusom herpesu, infekcií ucha a celulitídy
 Krvavá stolica alebo krvácanie zo slizníc, napr. úst, pošvy
 Mozgovocievne poruchy
 Ochrnutie, záchvaty, pády, poruchy pohybu, neprirodzené alebo zmenené, alebo znížené vnímanie (cit, sluch, chuť, čuch), porucha pozornosti, triaška, zášklby
 Artritída (zápal kĺbov), vrátane zápalu kĺbov prstov na rukách, nohách a čeľuste
 Poruchy postihujúce vaše pľúca, ktoré zabraňujú, aby vaše telo dostalo dostatok kyslíka. Niektoré z nich zahŕňajú problémy s dýchaním, dýchavičnosť, dýchavičnosť bez telesnej námahy, dýchanie, ktoré sa stáva plytkým, obtiažnym alebo sa zastaví, sipot
 Čkanie, poruchy reči
 Zvýšená alebo znížená tvorba moču (z dôvodu poškodenia obličiek), bolestivé močenie alebo krv/bielkoviny v moči, zadržiavanie tekutín
 Zmenená hladina vedomia, zmätenosť, poškodenie alebo strata pamäti
 Precitlivenosť
 Strata sluchu, hluchota alebo zvonenie v ušiach, nepohodlie v ušiach
 Hormonálne zmeny, ktoré môžu ovplyvniť vstrebávanie solí a vody
 Nadmerná činnosť štítnej žľazy
 Neschopnosť tvorby dostatočného množstva inzulínu alebo rezistencia (odolnosť) na normálnu hladinu inzulínu
 Podráždené alebo zapálené oči, nadmerné slzenie očí, bolesť očí, suchosť očí, infekcie očí,hrčka v očnom viečku (chalazión) a červené a opuchnuté očné viečka, výtok z očí, poruchy videnia, krvácanie z očí
 Opuch lymfatických žliaz
 Strnulosť kĺbov alebo svalov, pocit ťažoby, bolesti slabín
 Vypadávanie vlasov alebo neprirodzená kvalita vlasov
 Alergické reakcie
 Sčervenanie alebo bolesť v mieste podania injekcie
 Bolesť v ústach
 Infekcie alebo zápal úst, vredy v ústach, v pažeráku, v žalúdku a črevách, niekedy súvisiace s bolesťou alebo krvácaním, nedostatočná pohyblivosť čriev (vrátane nepriechodnosti), bolesť brucha alebo pažeráka, ťažkosti s prehĺtaním, vracanie krvi
 Kožné infekcie
 Bakteriálne a vírusové infekcie
 Infekcia zubov
 Zápal pankreasu (podžalúdkovej žľazy), upchatie žlčovodu
 Bolesť pohlavných orgánov, problém dosiahnuť erekciu
 Zvýšenie hmotnosti
 Smäd
 Hepatitída (zápal pečene)
 Poruchy v mieste podania injekcie alebo súvisiace s injekciou
 Kožné reakcie a poruchy (ktoré môžu byť závažné a život ohrozujúce), kožné vredy
 Modriny, pády a poranenia
 Zápal alebo krvácanie ciev, ktoré sa môže prejaviť ako malé červené alebo purpurové bodky (zvyčajne na nohách) až ako škvrny podobné modrine pod kožou alebo tkanivom
 Nezhubné (benígne) cysty
 Závažný reverzibilný (vratný) stav mozgu, ktorý zahŕňa záchvaty, vysoký krvný tlak, bolesti hlavy, únavu, zmätenosť, slepotu alebo iné problémy so zrakom
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 z 1 000 ľudí)
 Problémy so srdcom vrátane infarktu, angíny
 Návaly horúčavy
 Zmena farby žíl
 Zápal miechového nervu
 Problémy s uchom, krvácanie z ucha
 Nedostatočná činnosť štítnej žľazy
 Buddov-Chiariho syndróm (klinické príznaky spôsobené upchatím ciev pečene)
 Zmenená alebo neprirodzená funkcia čriev
 Krvácanie v mozgu
 Žlté zafarbenie očí a kože (žltačka)
 Závažná alergická reakcia (anafylaktický šok), ktorej prejavy môžu zahŕňať sťažené dýchanie, bolesť na hrudi alebo úzkosť a/alebo závraty/mdloby, závažné svrbenie kože alebo vyvýšené hrčky na koži, opuch tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla, čo môže spôsobiť problémy s prehĺtaním,kolaps
 Ochorenia prsníkov
 Trhliny v pošve
 Opuch pohlavných orgánov
 Neznášanlivosť konzumácie alkoholu
 Chudnutie alebo strata telesnej hmoty
 Zvýšená chuť do jedla
 Fistula (nezvyčajný kanálik)
 Hromadenie tekutiny v kĺboch
 Cysty vo výstelke kĺbov (synoviálne cysty)
 Zlomeniny
 Rozpadnutie svalových vlákien, ktoré vedie k iným komplikáciám
 Opuch pečene, krvácanie z pečene
 Rakovina obličiek
 Psoriáze podobné ochorenie kože
 Rakovina kože
 Zblednutie kože
 Zvýšenie počtu krvných doštičiek alebo plazmatických buniek (typ bielych krviniek) v krvi
 Krvná zrazenina v malých cievach (trombotická mikroangiopatia)
 Neprirodzená reakcia po krvnej transfúzii
 Čiastočná alebo úplná strata zraku
 Pokles sexuálnej túžby
 Slintanie
 Vydutie očí
 Citlivosť na svetlo
 Rýchle dýchanie
 Bolesť v konečníku
 Žlčové kamene
 Pruh (hernia)
 Poranenia
 Lámavé alebo slabé nechty
 Neprirodzené ložiská bielkovín vo vašich životne dôležitých orgánoch
 Kóma
 Vredy v črevách
 Zlyhanie viacerých orgánov
 Smrť
 Závažný zápal nervov, ktorý môže spôsobiť paralýzu a ťažkosti s dýchaním (Guillainov-Barrého syndróm)
Ak dostávate bortezomib spolu s inými liekmi na liečbu lymfómu z plášťových buniek, vedľajšie účinky, ktoré sa môžu u vás vyskytnúť, sú uvedené nižšie:
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí)
 Pneumónia (zápal pľúc)
 Strata chuti do jedla
 Citlivosť, znecitlivenie, tŕpnutie alebo pálenie kože, alebo bolesť v rukách alebo v nohách z dôvodu poškodenia nervov
 Nevoľnosť (nauzea) alebo vracanie
 Hnačka
 Vredy v ústach
 Zápcha
 Bolesť svalov, bolesť kostí
 Vypadávanie vlasov alebo neprirodzená kvalita vlasov
 Únava, pocit slabosti
 Horúčka
Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 ľudí)
 Pásový opar (lokalizovaný, vrátane okolia očí alebo roztrúsený po tele)
 Infekcie vírusom herpesu
 Bakteriálne a vírusové infekcie
 Infekcie dýchacích ciest, zápal priedušiek, kašeľ s hlienom, ochorenie podobné chrípke
 Plesňové infekcie
 Precitlivenosť (alergická reakcia)
 Neschopnosť tvorby dostatočného množstva inzulínu alebo rezistencia (odolnosť) na normálnu hladinu inzulínu
 Zadržiavanie tekutín
 Ťažkosti alebo problémy so spánkom
 Strata vedomia
 Zmenená hladina vedomia, zmätenosť
 Závrat
 Zrýchlený tep, vysoký krvný tlak, potenie
 Poruchy videnia, rozmazané videnie
 Zlyhanie srdca, srdcový záchvat, bolesť na hrudi, nepríjemné pocity v hrudi, zvýšená alebo znížená srdcová frekvencia
 Vysoký alebo nízky tlak krvi
 Náhle zníženie krvného tlaku v stoji, ktoré môže spôsobiť mdloby
 Dýchavičnosť spojená s námahou
 Kašeľ
 Čkanie
 Zvonenie v ušiach, nepohodlie v ušiach
 Krvácanie z čriev alebo žalúdka
 Pálenie záhy
 Bolesť brucha, nadúvanie
 Ťažkosti s prehĺtaním
 Infekcia alebo zápal žalúdka a čriev
 Bolesť brucha
 Afty v ústach alebo na perách, bolesť hrdla
 Zmena fungovania pečene
 Svrbenie kože
 Sčervenanie kože
 Vyrážka
 Svalové kŕče
 Infekcia močových ciest
 Bolesti končatín
 Opuch tela, vrátane okolia očí a iných častí tela
 Triaška
 Sčervenanie alebo bolesť v mieste podania injekcie
 Celkový pocit choroby
 Strata hmotnosti
 Zvýšenie hmotnosti
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 ľudí)
 Hepatitída (zápal pečene)
 Závažná alergická reakcia (anafylaktická reakcia), ktorej prejavy môžu zahŕňať sťažené dýchanie, bolesť na hrudi alebo úzkosť a/alebo závraty/mdloby, závažné svrbenie kože alebovyvýšené hrčky na
koži, opuch tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla, čo môže spôsobiť problémy s prehĺtaním, kolaps
 Poruchy pohybu, paralýza, zášklby
 Závrat (vertigo)
 Strata sluchu, hluchota
 Poruchy postihujúce vaše pľúca, ktoré zabraňujú, aby vaše telo dostalo dostatok kyslíka.Niektoré z nich zahŕňajú problémy s dýchaním, dýchavičnosť, dýchavičnosť bez telesnej námahy, dýchanie, ktoré sa stáva plytkým, obtiažnym alebo sa zastaví, sipot
 Krvné zrazeniny vo vašich pľúcach
 Žlté zafarbenie očí a kože (žltačka)
 Hrčka v očnom viečku (chalazión), červené a opuchnuté očné viečka
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 z 1 000 ľudí)
 Krvná zrazenina v malých cievach (trombotická mikroangiopatia)
 Závažný zápal nervov, ktorý môže spôsobiť paralýzu a ťažkosti s dýchaním (Guillainov-Barrého syndróm)