BORTEZOMIB EVER PHARMA 2,5 MG/ML INJEKČNÝ ROZTOK sol inj 5x1,4 ml/3,5 mg (liek.inj.skl.)

SPC
Nepodávať mladistvým do 18r. Liekové a iné interakcie Kontraindikácie na ochorenia pacienta Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista Nedoporučuje sa podávať počas dojčenia Nedoporučuje sa podávať počas gravidity

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Vývoj cien
BORTEZOMIB EVER PHARMA 223 cena
Kód 3028E
Registračné číslo 44/0062/23-S
Dátum registrácie 11. 3. 2023
Patentná ochrana genericky liek
Výdaj s obmedzením predpisovania (Rx)
Zastúpenie výrobcu EVER Valinject GmbH , Rakúsko
Účinné látky
Indikačná skupina Cytostatiká (44)
Doba použiteľnosti 18 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
L ANTINEOPLASTIKÁ A IMUNOMODULÁTORY
L01 Cytostatiká
L01X Iné cytostatiká
L01XG01 Bortezomib

Nežiaduce účinky

Ak dostávate Bortezomib EVER Pharma na liečbu mnohopočetného myelómu alebo lymfómu z plášťových buniek, ihneď oznámte svojmu lekárovi, ak zaznamenáte ktorýkoľvek z nasledovných príznakov:
  • svalové kŕče, svalová slabosť
  • zmätenosť, strata alebo poruchy zraku, slepota, záchvaty, bolesť hlavy
  • dýchavičnosť, opuch nôh alebo zmeny rytmu vášho srdca, vysoký krvný tlak, únava, pocit mdloby
  • kašeľ a ťažkosti s dýchaním alebo tlak na hrudi
Liečba Bortezomibom EVER Pharma môže veľmi často spôsobiť pokles počtu červených a bielych krviniek a krvných doštičiek vo vašej krvi. Budete preto musieť podstúpiť pravidelné vyšetrenie krvi pred a počas liečby Bortezomibom EVER Pharma kvôli pravidelnej kontrole počtu krviniek. Môžete zaznamenať zníženie počtu:
  • krvných doštičiek, čo môže spôsobiť, že budete náchylnejší na tvorbu podliatin alebo sa môže objaviť krvácanie bez zjavného poranenia (napr. krvácanie z čriev, žalúdka, úst a ďasien, krvácanie do mozgu alebo krvácanie pečene)
  • červených krviniek, čo môže viesť k málokrvnosti s príznakmi ako je únava a bledosť
  • bielych krviniek, čo môže spôsobiť, že budete náchylnejší na infekcie alebo príznaky podobné chrípke.
Ak dostávate Bortezomib EVER Pharma na liečbu mnohopočetného myelómu, vedľajšie účinky, ktoré sa môžu u vás vyskytnúť, sú uvedené nižšie:
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
  • citlivosť, znecitlivenie, tŕpnutie alebo pálenie kože alebo bolesť v rukách alebo v nohách z dôvodu poškodenia nervov
  • zníženie počtu červených a/alebo bielych krviniek (pozrite vyššie)
  • horúčka
  • pocit nevoľnosti (nauzea) alebo vracanie, strata chuti do jedla
  • zápcha s nadúvaním alebo bez nadúvania (môže byť závažná)
  • hnačka: ak sa vyskytne, je dôležité, aby ste pili viac vody ako zvyčajne. Váš lekár vám môže predpísať ďalší liek na kontrolu hnačky.
  • únava (vyčerpanosť), pocit slabosti
  • bolesť svalov, bolesť kostí
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
  • nízky krvný tlak, náhle zníženie krvného tlaku pri postavení sa, ktoré môže spôsobiť mdloby
  • vysoký krvný tlak
  • znížená funkčnosť obličiek
  • bolesť hlavy
  • celkový pocit choroby, bolesť, závrat, točenie hlavy, pocit slabosti alebo strata vedomia
  • triaška
  • infekcie vrátane zápalu pľúc, infekcií dýchacích ciest, zápalu priedušiek, plesňových infekcií, kašľa s hlienom, ochorenia podobného chrípke
  • pásový opar (lokalizovaný, vrátane okolia očí alebo roztrúsený po tele)
  • bolesť na hrudi, dýchavičnosť spojená s námahou
  • rôzne druhy vyrážky
  • svrbenie kože, hrčky na koži alebo suchá koža
  • sčervenenie tváre alebo popraskanie drobných cievok
  • sčervenenie kože
  • dehydratácia
  • pálenie záhy, nadúvanie, grganie, plynatosť, bolesť brucha, krvácanie z čriev alebo zo žalúdka
  • zmena fungovania pečene
  • bolesť v ústach alebo na perách, suchosť úst, vriedky v ústach alebo bolesť hrdla
  • strata hmotnosti, strata chuti do jedla
  • stuhnutosť svalov, svalové kŕče, svalová slabosť, bolesti končatín
  • rozmazané videnie
  • infekcia vonkajšej vrstvy oka a vnútorného povrchu viečka (konjunktivitída)
  • krvácanie z nosa
  • ťažkosti alebo problémy so spánkom, potenie, úzkosť, zmeny nálady, depresívna nálada, nepokoj alebo rozrušenie, zmeny duševného stavu, dezorientácia
  • opuch tela, vrátane okolia očí a iných častí tela
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
  • zlyhávanie srdca, srdcový záchvat, bolesť na hrudi, nepríjemné pocity na hrudi, zvýšený alebo znížený srdcový tep
  • zlyhávanie obličiek
  • zápal žíl, tvorba krvných zrazenín v žilách a pľúcach
  • problémy so zrážaním krvi
  • nedostatočný krvný obeh
  • zápal výstelky okolo vášho srdca (osrdcovníka) alebo tekutina okolo vášho srdca
  • infekcie, vrátane infekcií močových ciest, chrípky, infekcií spôsobených herpes vírusom, infekcií ucha a celulitídy
  • krvavá stolica alebo krvácanie zo slizníc, napr. úst, pošvy
  • cievne choroby mozgu
  • ochrnutie (paralýza), záchvaty, mdloby, porucha hybnosti, neprirodzené, zmenené alebo znížené zmyslové vnímanie (hmat, sluch, chuť, čuch), porucha pozornosti, triaška, zášklby
  • zápal kĺbov (artritída), vrátane zápalu kĺbov prstov na rukách, nohách a čeľuste
  • poruchy postihujúce vaše pľúca, ktoré zabraňujú, aby vaše telo dostalo dostatok kyslíka; niektoré z nich zahŕňajú problémy s dýchaním, dýchavičnosť, dýchavičnosť bez telesnej námahy, dýchanie, ktoré sa stáva plytkým, namáhavým alebo sa zastaví, sipot
  • čkanie, poruchy reči
  • zvýšená alebo znížená tvorba moču (v dôsledku poškodenia obličiek), bolestivé močenie alebo krv/bielkoviny v moči, zadržiavanie tekutín
  • zmeny vedomia, zmätenosť, porucha alebo strata pamäti
  • precitlivenosť
  • strata sluchu, hluchota alebo zvonenie v ušiach, nepohodlie v ušiach
  • hormonálna nerovnováha, ktorá môže ovplyvniť vstrebávanie solí a vody
  • nadmerná činnosť štítnej žľazy
  • neschopnosť tvorby dostatočného množstva inzulínu alebo rezistencia (odolnosť) na normálnu hladinu inzulínu
  • podráždené alebo zapálené oči, nadmerná tvorba sĺz, bolesť očí, suché oči, očné infekcie, jačmeň na očnom viečku (chalazión), červené a opuchnuté očné viečka, výtok z očí, poruchy videnia, krvácanie z očí
  • opuch lymfatických uzlín
  • stuhnutie kĺbov alebo svalov, pocit ťažoby, bolesť v slabinách
  • vypadávanie vlasov a neprirodzená kvalita vlasov
  • alergické reakcie
  • sčervenanie alebo bolesť v mieste podania injekcie
  • bolesť v ústach
  • infekcie alebo zápal v ústach, tvorba vredov v ústach, pažeráku, žalúdku a črevách, niekedy spojené s bolesťou alebo krvácaním, spomalená činnosť čriev (vrátane nepriechodnosti), bolesť brucha alebo pažeráka, sťažené prehĺtanie, vracanie krvi
  • kožné infekcie
  • bakteriálne a vírusové infekcie
  • infekcie zubov
  • zápal pankreasu (podžalúdková žľaza), upchatie žlčovodu
  • bolesť pohlavných orgánov, problém s dosiahnutím erekcie
  • nárast telesnej hmotnosti
  • smäd
  • hepatitída (zápal pečene)
  • ťažkosti súvisiaceho s podaním injekcie v mieste podania
  • kožné reakcie a poruchy kože (ktoré môžu byť závažné a život ohrozujúce), vredy na koži
  • modriny, pády a poranenia
  • zápal alebo krvácanie ciev, ktoré sa môže prejaviť ako malé červené alebo fialové bodky (obvykle na nohách) až ako rozsiahle škvrny podobné modrine pod kožou alebo tkanivom
  • nezhubné cysty
  • závažné stavy mozgu, ktoré po liečbe vymiznú, ako sú záchvaty, vysoký krvný tlak, bolesti hlavy, únava, zmätenosť, slepota alebo iné ťažkosti s videním.
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
  • problémy so srdcom zahŕňajúce srdcový infarkt, srdcovú angínu (bolesť na hrudi)
  • závažný zápal nervov, ktorý môže spôsobiť paralýzu a ťažkosti s dýchaním (Guillainov-Barrého syndróm)
  • návaly horúčavy
  • zmena sfarbenia žíl
  • zápal miechového nervu
  • ťažkosti s uchom, krvácanie z ucha
  • znížená funkcia štítnej žľazy
  • Buddov-Chiariho syndróm (klinické príznaky spôsobené upchatím ciev pečene)
  • zmeny alebo poruchy funkcie čriev
  • krvácanie do mozgu
  • žlté sfarbenie očí a kože (žltačka)
  • závažná alergická reakcia (anafylaktický šok), ktorej prejavy môžu zahŕňať sťažené dýchanie, bolesť na hrudi alebo tlak na hrudi a/alebo závraty/mdloby, závažné svrbenie kože alebo vyvýšené hrčky na koži, opuch tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla, ktoré môže spôsobiť problémy
s prehĺtaním, kolaps
  • ochorenia prsníkov
  • trhliny v pošve
  • opuch pohlavných orgánov
  • neschopnosť tolerovať alkohol
  • chudnutie alebo pokles telesnej hmotnosti
  • zvýšená chuť do jedla
  • fistula (prepojenie podobné kanáliku medzi telesnými dutinami alebo telesnou dutinou a kožou)
  • kĺbový výtok
  • cysty vo výstelke kĺbov (synoviálne cysty)
  • zlomenina
  • rozpad svalových vlákien vedúci k iným komplikáciám
  • opuch pečene, krvácanie z pečene
  • rakovina obličiek
  • psoriáze podobné ochorenie kože
  • rakovina kože
  • bledá koža
  • zvýšenie počtu krvných doštičiek alebo plazmatických buniek (typ bielych krviniek) v krvi
  • krvná zrazenina v malých cievach (trombotická mikroangiopatia)
  • neprirodzená reakcia po transfúzii krvi
  • čiastočná alebo úplná strata zraku
  • pokles sexuálnej túžby
  • slinenie
  • vydutie očí
  • citlivosť na svetlo
  • dýchavičnosť
  • bolesť v okolí konečníka
  • žlčové kamene
  • pruh (hernia)
  • poranenia
  • lámavé alebo slabé nechty
  • poruchy zásob bielkovín vo vašich životne dôležitých orgánoch
  • kóma
  • vredy v črevách
  • zlyhanie viacerých orgánov
  • smrť
Ak dostávate Bortezomib EVER Pharma spolu s inými liekmi na liečbu lymfómu z plášťových buniek, vedľajšie účinky, ktoré sa môžu u vás vyskytnúť, sú uvedené nižšie:
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
  • zápal pľúc
  • strata chuti do jedla
  • citlivosť, znecitlivenie, tŕpnutie alebo pálenie kože alebo bolesť v rukách alebo v nohách z dôvodu poškodenia nervov
  • nevoľnosť (nauzea) alebo vracanie
  • hnačka
  • vredy v ústach
  • zápcha
  • bolesť svalov, bolesť kostí
  • vypadávanie vlasov alebo neprirodzená kvalita vlasov
  • únava (vyčerpanie), pocit slabosti
  • horúčka
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
  • pásový opar (lokalizovaný, vrátane okolia očí alebo roztrúsený po tele)
  • infekcie herpes vírusom
  • bakteriálne a vírusové infekcie
  • infekcie dýchacích ciest, zápal priedušiek, kašeľ s hlienom, ochorenie podobné chrípke
  • plesňové infekcie
  • precitlivenosť (alergická reakcia)
  • neschopnosť tvorby dostatočného množstva inzulínu alebo rezistencia (odolnosť) na normálnu hladinu inzulínu
  • zadržiavanie tekutín
  • ťažkosti alebo problémy so spánkom
  • strata vedomia
  • porucha vedomia, zmätenosť
  • závrat
  • zrýchlený tlkot srdca, vysoký krvný tlak, potenie
  • poruchy videnia, rozmazané videnie
  • zlyhávanie srdca, srdcový záchvat, bolesť na hrudi, nepríjemné pocity na hrudi, zvýšený alebo znížený srdcový tep
  • vysoký alebo nízky krvný tlak
  • náhly pokles krvného tlaku po postavení sa, ktorý môže spôsobiť mdloby
  • dýchavičnosť spojená s námahou
  • kašeľ
  • čkanie
  • zvonenie v ušiach, nepohodlie v ušiach
  • krvácanie z čriev alebo žalúdka
  • pálenie záhy
  • bolesť žalúdka, nadúvanie
  • ťažkosti s prehĺtaním
  • infekcia alebo zápal žalúdka a čriev
  • bolesť žalúdka
  • bolestivé ústa alebo pery, bolesť hrdla
  • zmena funkcie pečene
  • svrbenie kože
  • sčervenenie kože
  • vyrážka
  • svalové kŕče
  • infekcia močových ciest
  • bolesti končatín
  • opuch tela, vrátane očí a iných častí tela
  • triaška
  • sčervenenie a bolesť v mieste podania injekcie
  • celkový pocit choroby
  • pokles telesnej hmotnosti
  • nárast telesnej hmotnosti
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
  • hepatitída (zápal pečene)
  • závažná alergická reakcia (anafylaktická reakcia), ktorej prejavy môžu zahŕňať sťažené dýchanie, bolesť na hrudi alebo tlak na hrudi a/alebo závrat/pocit mdloby, závažné svrbenie kože alebo vyvýšené hrčky na koži, opuch tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla, čo môže spôsobiť problémy s prehĺtaním, kolaps
  • poruchy pohybu, ochrnutie (paralýza), zášklby svalov
  • závrat
  • strata sluchu, hluchota
  • poruchy postihujúce vaše pľúca, ktoré zabraňujú, aby vaše telo dostalo dostatok kyslíka; niektoré z nich zahŕňajú problémy s dýchaním, dýchavičnosť, dýchavičnosť bez telesnej námahy, dýchanie, ktoré sa stáva plytkým, namáhavým alebo sa zastaví, sipot
  • krvné zrazeniny vo vašich pľúcach
  • žlté sfarbenie očí a kože (žltačka)
  • jačmeň na očnom viečku (chalazión) a červené a opuchnuté očné viečka
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 1 000 osôb)
  • krvné zrazeniny v malých krvných cievach (trombotická mikroangiopatia)
  • závažný zápal nervov, ktorý môže spôsobiť paralýzu a ťažkosti s dýchaním (Guillainov-Barrého syndróm)
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.