r />
perorálne kvapky: 10 g obsahuje:
Borax v koncentrácii aktuálnej potencie od D4 do D1000, od C2 do C1000, LM VI, XII, XVIII, XXIV, XXX.
Dilutio homeopathica in ethanolo 43 %.
tablety: 1 tableta (= 0,250 g) obsahuje:
Borax v koncentrácii aktuálnej potencie od D4 do D1000, od C2 do C1000. Dilutio homeopathica in lactoso.
3. LIEKOVÁ FORMA
granuly
perorálne kvapky tablety
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 Terapeutické indikácie
Nevzťahuje sa.*
4.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Odporúča sa nasledovné dávkovanie:
V akútnych stavoch užiť každú ½ -1 hodinu (maximálne 12 x denne) po 5-10 granuliek
(5-10 kvapiek alebo 1 tabletu).
V chronických prípadoch užívať 1-3 x denne 5-10 granuliek (5-10 kvapiek alebo 1 tabletu). Dojčatám vo veku do 1 roka podávať po dohode s lekárom max. 1/3 dávky pre dospelých. Deťom do 6 rokov max. 1/2 dávky, 6-12 ročným max. 2/3 dávky pre dospelých.
Po ústupe ťažkostí sa liek užíva zriedkavejšie.
Liek je viazaný na lekársky predpis. Všetky uvedené liekové formy sú určené na perorálnu aplikáciu. Tablety a granuly sa užívajú sublinguálne.
4.3 Kontraindikácie
Nevzťahuje sa.*
4.4 Špeciálne upozornenia perorálne kvapky:
Liek obsahuje alkohol. Nebezpečné pri pečeňových ochoreniach, alkoholizme, epilepsii,
poškodeniach mozgu ako aj pre tehotné ženy a deti. Môže meniť, alebo zvýšiť účinok iných liekov.
* liek registrovaný podľa § 21 ods. 9 zákona č. 140/1998 Z.z. v znení neskorších predpisov
tablety:
Liek obsahuje 250 mg laktózy. U ľudí s neznášanlivosťou laktózy môže spôsobiť hnačku a nevoľnosť. V takomto prípade je potrebné zvoliť inú liekovú formu.
Diabetici: 1 tableta obsahuje 0,0208 BE.
4.5 Liekové a iné interakcieNevzťahuje sa.*
4.6 Používanie v gravidite a počas laktácieNevzťahuje sa.*
4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť motorové vozidlá a obsluhovať strojeNevzťahuje sa.*
4.8 Nežiaduce účinkyNevzťahuje sa.*
4.9 PredávkovanieNevzťahuje sa.*
5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: homeopatikum
ATC-kód: V12
Nevzťahuje sa.*
6. FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE6.1 Zoznam pomocných látok granuly: Saccharosum
perorálne kvapky: Ethanolum 43 % (m/m)
tablety: Lactosum, Magnesii stearas, Maydis amylum
6.2 InkompatibilityNie sú známe.
6.3 Čas použiteľnosti60 mesiacov.
6.4 Upozornenia na podmienky a spôsob skladovaniaUchovávať pri teplote 15 - 25 °C, na suchom mieste.
6.5 Vlastnosti a zloženie obalugranuly: liekovka z hnedého skla, sypacia vložka a uzáver z plastu, etiketa s potrebným označením
'
veľkosť balenia:
| D4 - D1000, C2 - C1000
| 8 g, 45 g
|
| LM VI, XII, XVIII, XXIV, XXX
| 5 g
|
perorálne kvapky: liekovka z hnedého skla, kvapkacia vložka a uzáver z plastu,
etiketa s potrebným označením
veľkosť balenia:
| D4 - D1000, C2 - C1000
| 10 ml, 20 ml, 50 ml
|
| LM VI, XII, XVIII, XXIV, XXX
| 10 ml
|
tablety: liekovka z bielej plastickej hmoty, etiketa s potrebným označením
veľkosť balenia: D4 - D1000, C2 - C1000 10 g (40 tbl), 50 g (200 tbl)
6.6 Upozornenia na spôsob zaobchádzania s liekomŽiadne.
7. DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCIIDr. Peithner KG
Richard Strauss-Straße 13
1232 Wien
Rakúsko
8. REGISTRAČNÉ ČÍSLO
93/0192/92-S
9. DÁTUM REGISTRÁCIE/DÁTUM PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Predĺženie registrácie do:
10. DÁTUM POSLEDNEJ REVÍZIE TEXTU
apríl 2003