Bendamustine Accord je liek používaný na liečbu určitých typov rakoviny (cytotoxický liek).
Bendamustine Accord sa používa samostatne (monoterapia) alebo v kombinácii s inými liekmi na liečbu nasledujúcich foriem rakoviny:
- chronická lymfocytická leukémia v prípadoch, kedy nie je kombinovaná chemoterapia s fludarabínom pre vás vhodná,
- nehodgkinovské lymfómy, ktoré nereagovali alebo reagovali iba krátkodobo na predchádzajúcu liečbu rituximabom,
- mnohopočetný myelóm v prípadoch, kedy liečba vysokodávkovej chemoterapie thalidomidom alebo bortezomibom s autológnou transplantáciou kmeňových bunieknie je pre vás vhodná.
Tkanivové zmeny (nekróza) sa po nechcenom injekčnom podaní mimo krvné cievy (extravaskulárne) objavili veľmi zriedkavo. Pálčivý pocit v mieste zavedenia ihly môže byť prejavom podávania mimo krvných ciev. Podanie týmto spôsobom môže viesť k bolesti a kožným ranám, ktoré sa zle hoja.
Vedľajší účinok Bendamustine Accord vyžadujúci zníženie dávky je narušená funkcia kostnej drene, ktorá sa po liečbe obvykle obnoví. Potlačená funkcia kostnej drene zvyšuje riziko infekcie.
Veľmi časté (môžu sa objaviť u viac ako 1 z 10 ľudí):
- Nízke počty bielych krviniek (leukocytopénia)
- Zníženie obsahu červeného pigmentu krvi (hemoglobín)
- Znížený počet doštičiek (trombocytopénia)
- Infekcie
- Nevoľnosť (nauzea)
- Vracanie
- Zápal sliznice
- Zvýšená hladina kreatinínu v krvi
- Zvýšená hladina močoviny v krvi
- Horúčka
- Únava
Časté (môžu sa objaviť u menej ako 1 z 10 ľudí):
- Krvácanie (hemoragia)
- Narušenie metabolizmu spôsobené zomierajúcimi rakovinovými bunkami uvoľňujúcimi svoj obsah do krvného obehu
- Zníženie počtu červených krviniek vedúce k zblednutiu kože a slabosti či dýchavičnosti (anémia)
- Znížený počet neutrofilov (neutropénia)
- Reakcie precitlivenosti ako napr. alergický zápal kože (dermatitída), žihľavka (urtikária)
- Zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov AST/ALT
- Zvýšenie hladiny enzýmu alkalickej fosfatázy
- Zvýšenie hladiny žlčového pigmentu
- Znížená hladina draslíka v krvi
- Porucha funkcie(dysfunkcia) srdca
- Porucha srdcového rytmu (arytmia)
- Nízky alebo vysoký krvný tlak (hypotenzia alebo hypertenzia)
- Porucha funkcie pľúc
- Hnačka
- Zápcha
- Bolesti v dutine ústnej (stomatitída)
- Strata chuti do jedla
- Vypadávanie vlasov
- Kožné zmeny
- Vynechanie menštruácie (amenorea)
- Bolesť
- Nespavosť
- Zimnica
- Dehydratácia
Menej časté (môžu sa objaviť u menej ako 1 zo 100 ľudí):
- Hromadenie tekutiny v srdcovom vaku (únik tekutiny do perikardiálneho priestoru)
Zriedkavé (môžu sa objaviť u menej ako 1 z 1 000 ľudí):
- Infekcia krvi (sepsa)
- Závažné alergické reakcie precitlivenosti (anafylaktické reakcie)
- Prejavy podobné anafylaktickým reakciám (anafylaktoidné reakcie)
- Ospanlivosť
- Strata hlasu (afónia)
- Akútne zlyhanie obehu
- Sčervenanie kože (erytém)
- Zápal kože (dermatitída)
- Svrbenie (pruritus)
- Kožná vyrážka (makulárny exantém)
- Nadmerné potenie (hyperhidróza)
Veľmi zriedkavé (môžu sa objaviť u menej ako 1 z 10 000 ľudí):
- Primárny atypický zápal pľúc (pneumónia)
- Rozpad červených krviniek
- Rýchly pokles krvného tlaku niekedy s kožnými reakciami alebo vyrážkou (anafylaktický šok)
- Porucha vnímania chuti
- Zmena vnímania (parestézia)
- Malátnosť a bolesti končatín (periférna neuropatia)
- Ochorenie nervového systému (anticholinergný syndróm)
- Neurologické poruchy
- Porucha koordinácie (ataxia)
- Zápal mozgu (encefalitída)
- Zvýšená srdcová frekvencia (tachykardia)
- Srdcový infarkt, bolesti na hrudníku (infarkt myokardu)
- Srdcové zlyhanie
- Zápal žíl (flebitída)
- Vytvorenie tkaniva v pľúcach (fibróza pľúc)
- Krvácavý zápal pažeráka (hemoragická esofagitída)
- Krvácanie žalúdka alebo čreva
- Neplodnosť
- Zlyhanie viacerých orgánov
Po liečbe Bendamustine Accord boli nahlásené sekundárne tumory (myelodysplastický syndróm, akútna myeloidná leukémia (AML), bronchiálny karcinóm). Nebol zistený žiadny vzťah s Bendamustine Accord .
U malého množstva prípadov sa rozvinuli ťažké kožné reakcie (Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza). Vzťah s Bendamustine Accord nie je jasný.